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文档简介
1、1. 特定蛋白特定蛋白2. 特定蛋白检测特定蛋白检测3. IMMAGE 800 免疫化学系统介绍免疫化学系统介绍内容内容第1页/共22页 目前已发现的血浆蛋白有1000种以上,各自执行着不同功能, 在研究中的约有500种, 分离成纯品的约有200种, 在临床上已应用的约有50种左右. 因为这些蛋白都具有”某一特定抗原性”, 多采用免疫方法对其进行检测, 故专称这些蛋白为”特定蛋白特定蛋白”. 这些特定蛋白在许多病理条件下会发生相应的变化, 因此对其进行定量检测, 可以为临床诊断, 判断疗效, 分析预后提供重要的依据。概述概述特定蛋白特定蛋白第2页/共22页肾功能监测肾功能监测尿微量白蛋白 (M
2、A)尿转铁蛋白 (TRU)1-微球蛋白 (1-M)2-微球蛋白 (2-M)尿免疫球蛋白 (IgU)痕迹蛋白 (Cystatin C)心血管疾病风险评估心血管疾病风险评估载脂蛋白A-1 (apoA-1)载脂蛋白B (apoB) 脂蛋白(a) (Lp (a) 超敏CRP (CRPH)神经系统疾病神经系统疾病白蛋白(ALB)2-巨球蛋白(AMG)免疫球蛋白A (IgA, 脑脊液)免疫球蛋白G (IgG,脑脊液)免疫球蛋白M (IgM,脑脊液)肝脏疾病肝脏疾病抗胰蛋白酶(AAT)抗凝血酶III (AT-III)铜蓝蛋白()补体C3补体C4免疫球蛋白A 免疫球蛋白M尿转铁蛋白前白蛋白(PAB)部分范围部
3、分范围特定蛋白特定蛋白第3页/共22页检测范围检测范围特定蛋白检测特定蛋白检测常量检测常量检测微量检测微量检测痕量检测痕量检测第4页/共22页检测方法检测方法出现年代出现年代技术名称技术名称特点特点1897年经典免疫沉淀技术灵敏度低繁琐费时自动化程度低1959年放射免疫分析技术灵敏度高成本较低不易自动化有放射性污染1970年酶免疫分析技术特异性强影响因素多不易自动化无放射性污染1970年发光免疫分析技术灵敏度最高线形范围广过程复杂,耗时长成本较高易于自动化无放射性污染1959年年1967年年1977年年免疫比浊法免疫比浊法 1 终点透射法终点透射法 2 终点散射法终点散射法 3 速率散射法速率
4、散射法*灵敏度高灵敏度高稳定快速稳定快速线形范围宽线形范围宽成本较低成本较低易于自动化易于自动化无放射形污染无放射形污染 定性定性 定量定量 专业化专业化 半定量半定量特定蛋白检测特定蛋白检测第5页/共22页免疫比浊法的应用免疫比浊法的应用最新的特定蛋最新的特定蛋白检测技术白检测技术(1977) 可溶性的抗原, 抗体在液相中特异结合, 产生的复合物颗粒, 当光线通过时, 形成光的吸收和散射, 该变化程度和复合物浓度成比例,检测这种吸收和散射后的光强度的变化, 计算出溶液中待测物质的含量.特定蛋白检测特定蛋白检测第6页/共22页Beckman Coulter 特定蛋白检测产品的发展特定蛋白检测产
5、品的发展时时间间技术先进性技术先进性2001年年 IMMAGE系统系统- 第一台双光径免疫浊度分析仪第一台双光径免疫浊度分析仪2006年年 IMMAGE 800系统系统-全新的免疫化学分析系统全新的免疫化学分析系统 中国销售累计中国销售累计近近700台台, 市场市场占有率超过占有率超过60%在在80年代年代1. ICS - 半自动特定蛋白仪半自动特定蛋白仪 2. Assay& Assay360 -第一台全自动速率散射浊度法仪器第一台全自动速率散射浊度法仪器 特定蛋白检测特定蛋白检测第7页/共22页1 试剂区试剂区 2 试剂针试剂针 3 样本区和稀释液样本区和稀释液4 加样针加样针 5 反应区反
6、应区6 清洗工作站清洗工作站基本性能基本性能检测速度:180个结果/小时试剂位:24个样本位:72个IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统第8页/共22页检测菜单检测菜单自身免疫性疾病自身免疫性疾病免疫球蛋白A (IGA) 免疫球蛋白G (IGG) 免疫球蛋白M (IGM) 补体C3 (C3) 补体C4 (C4) 轻链(KAP) 轻链(LAM) Free 轻链* Free 轻链*C-反应蛋白(CRP) 触珠蛋白(HPT) 备解素B因子(PFB)类风湿因子(RF)类风湿性关节炎类风湿性关节炎类风湿因子(RF)C-反应蛋白(CRP)抗链球菌溶血素O(ASO) ADNase
7、-B心血管疾病风险评估心血管疾病风险评估载脂蛋白A-1(APA) 载脂蛋白B (APB) 脂蛋白(a) (LPAX)超敏CRP (CRPH)免疫功能障碍评估免疫功能障碍评估免疫球蛋白A (IGA)免疫球蛋白E (IGE)免疫球蛋白G (IGG)免疫球蛋白M (IGM)IgG1亚型*IgG2亚型* IgG3亚型* IgG4亚型* 轻链(KAP)轻链(LAM)补体C3 (C3)补体C4 (C4)C-反应蛋白(CRP)超敏CRP (CRPH)肾功能监测肾功能监测尿微白蛋白(MA)尿免疫球蛋白(IGU)尿转铁蛋白(TRU)1微球蛋白(A1M)2巨球蛋白(AMG)2 微球蛋白*胱抑素C*炎症状态监测炎症
8、状态监测白蛋白(ALB)-酸性糖蛋白(AAG)抗胰蛋白酶(AAT)铜蓝蛋白(CER) C-反应蛋白(CRP) 触珠蛋白(HPT) 传染病传染病抗DNA酶B(DNB)抗链球菌溶血素O(ASO)2 微球蛋白*新生儿筛查新生儿筛查抗胰蛋白酶(AAT)C-反应蛋白(CRP) 前白蛋白(PAB) 神经系统疾病神经系统疾病白蛋白(ALB)2巨球蛋白(AMG)免疫球蛋白G (IGG)低浓度免疫球蛋白A (IGALC)低浓度免疫球蛋白M (AMG)营养状态监测营养状态监测铁蛋白(FER)白蛋白(ALB)转铁蛋白(TRF)前白蛋白(PAB)肝脏疾病肝脏疾病抗胰蛋白酶(AAT) 抗凝血酶III (AT3) 铜蓝蛋
9、白(CER)补体C3(C3)补体C4(C4)免疫球蛋白A(IGA)免疫球蛋白M(IGM)尿转铁蛋白(TRU)前白蛋白(PAB)贫血贫血抗凝血酶III (AT3)铁蛋白(FER)转铁蛋白(TRF)触珠蛋白(HPT)血凝血凝抗凝血酶III (AT3)备解素B因子(PFB)补体C3 (C3) 补体C4 (C4)部分部分UDR项目列表项目列表载脂蛋白E*C1-酯酶抑制物* 补体C1Q片段*补体C5片段*纤维蛋白原*纤维粘连蛋白* 血凝乳酶*视黄醇结合蛋白-血清/尿液*可溶性转铁蛋白受体*治疗药物治疗药物苯巴比妥(PHE)# 苯妥英(PHY)# 丙戊酸(VPA)# 茶硷(THE)# 地高辛(DIG)#
10、卡马西平(CAR)# 庆大霉素(GEN)# 妥布霉素(TOB)# * UDR试剂# 注册中IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统第9页/共22页特点简介特点简介IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统传承传承-特定蛋白检测行业特定蛋白检测行业金标准技术金标准技术(速率散射法速率散射法) 实现实现-“准确准确, 效率效率, 经济经济”三大客户价值的统一三大客户价值的统一.准确准确1. 唯一的双光径系统 2. 两种技术四种方法 3. 速率散射法的动态分析4. 全程动力学空白对照 5. 实测的抗原过量自动监测效率效率6. 完整的系统7. 稳定的试剂8
11、. 简便的操作经济经济9.使用和维护成本低10.强大的用户自定义功能扩展检测项目第10页/共22页 第一光径(14 5), 速率散射法, 激光光源, 波长670nm, 90度度检测角, 主要测定中小分子中小分子; 第二光径(24 6), 速率透射法, 近红外光源, 波长 940nm, 180度度检测角, 主要测定大分子大分子. 1.唯一的双光径系统唯一的双光径系统IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -准确准确第11页/共22页2.两种技术四种方法两种技术四种方法1. 速率散射比浊法2. 速率抑制散射比浊法3. 近红外颗粒速率透射法4. 近红外颗粒速率抑制透射法速
12、率散射法是特定蛋白测定的行业金标准速率散射法是特定蛋白测定的行业金标准提供最佳方法学分别检测大提供最佳方法学分别检测大,中中,小分子小分子能检测所有产生浊度的项目能检测所有产生浊度的项目,无限扩展菜单无限扩展菜单.IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -准确准确光散射示意图光散射示意图中分子中分子 大分子大分子 小分子小分子 散射法散射法-中小分子中小分子透射法透射法大分子大分子第12页/共22页3.速率检测法的动态分析速率检测法的动态分析 在反应开始的90秒内,每隔5秒钟就记录一次,每次记录中进行200次读数, 合计共3600次读数。 检测相对时间的信号变动,记
13、录特异的信号变化,排除因污染颗粒、气泡及非特异性沉淀物引起的干扰性信号,提高了准确度。IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -准确准确第13页/共22页4.全程动力学空白对照全程动力学空白对照 设立独立的一个空白对照杯,全程跟踪反应过程, 自动减去空白对照杯中得到的信号,全面排除本底噪音,特别是在测定低稀释度的样本时,更能确保检测结果的可靠性 总反应特异性反应非特异性反应IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -准确准确第14页/共22页5.抗原过量自动监测抗原过量自动监测在反应末端进行实际监测在反应末端进行实际监测 才能真正确保结果准
14、确可靠才能真正确保结果准确可靠! 免疫比浊法,只有在抗体过量的条件下,反应散射信号与抗原量的增加才能呈正比关系。IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -准确准确第15页/共22页6. 完整的系统完整的系统 条码管理:标配样本及试剂条码阅读器,减少劳力和差错; 不停机装载试剂:可以在运行中装载试剂,减少流程的中断; 液面探测实时监控; 国际公认的校正和质控系统;IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -效率效率第16页/共22页7. 稳定的试剂稳定的试剂 全部液体剂型; 试剂有效期为24个月; 开瓶效期18-24月; 试剂冷藏系统;IMM
15、AGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -效率效率第17页/共22页8. 稳定的试剂简便的操作稳定的试剂简便的操作 穿刺式的试剂盖, 勿需反复开关瓶(试剂开瓶效期长达24个月); 检测项目随机组合,最大同时检测72*24个测试; 24小时不关机和真正的急诊插入; 触摸屏、键盘、鼠标多种系统操作模式;IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -效率效率第18页/共22页9.使用和维护成本低使用和维护成本低 内置多点定标曲线, 单点校正定标, 定标周期达30天, 且同批号免定标 实测的抗原过量监测, 确保结果不受钩状效应影响, 避免重复检测 长寿命的
16、反应杯可长期使用 每日保养1分钟节约试剂使用节约试剂使用节省时间节省时间提高效率提高效率美国临床和实验室标准化协会美国临床和实验室标准化协会(CCLS)证证实实: 这种单点定标的方式与多点定标在准确性这种单点定标的方式与多点定标在准确性上结果是相似的上结果是相似的IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -经济经济第19页/共22页10.强大的强大的UDR功能扩展检测项目功能扩展检测项目 可按各自的工作检测需要,按速率散射比浊的原理建立自己需要检测的项目,开展仪器未设置的检测 两种技术,四种方法随意选择 简易的定标程序,单点定标,同批号免定标 系统提供了50个UDR可编程的检测项目,并可使用临床通道的稀释液和缓冲液 临床科研通道可以同时使用IMMAGE 800IMMAGE 800免疫化学系统免疫化学系统- -经济经济第20页/共22页IMMAGE 800 专业致力于特定蛋白检测专业致力于特定蛋白检测, 被誉为被誉为特定蛋白测定的行业金标准特定蛋白测定的行业金标准适合抗原抗体反应的特性适合抗原抗体反应的特性是检测技术的最新发展是检测技术的最新发展配
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