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文档简介

1、12020 年 4 月 19 日HIV 初筛实验室验收报告HIV初筛实验室验收报告为迎接省级专家对我院HIV初筛实验室的验收。我院着重从 实验的基本条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等 方面进行了工作的布置及验收工作的准备。一、 基本条件从三个方面进行了准备工作。1、实验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确， 物品摆放符合分区要求。检测仪器与设备布置合理，操作流 程符合单向流动的原则，有利于避免交叉污染。墙面、地 面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置，备有冲眼 设备。2、仪器设备：配备与检测工作需要相适应的离心机、移液器、 洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱

2、等仪器设 备，并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用品。3、人员条件：实验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中 级卫生职称人员。实验室人员由从事病毒血清学检验经历， 并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。并那家 立个人健康档案。业务建设五个方面进行了准备工作。文档仅供参考1、制度：实验室建立了实验室管理制度，包括岗位责任制，数 据管理制度等。2、标准化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)样品的接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器的使用维护和校准；(4)实验质量控制；(5)结果解释与报告；(6)保密程序；(7)检测 数据的记录与保存；(8)追踪和处理；(9)实验室的

3、清理和消毒； (10)实验室安全防护等。3、实验记录：实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本 登记、仪器设备维修和校准记录等记录。4、实验操作：操作时按照一级防护着装进行着装，有确实的防 护措施，操作规范，反应板标记明确，严格按照试剂盒操作说 明书进行检测。三、 质量控制从四个方面进行了准备工作32020 年 4 月 19 日1、仪器校准：应有移液器、酶标仪等常见仪器的维护及校准制 度。移液器应每年度标定一次，记录、标识完整；酶标仪应 每年度校准，记录、标识完整。2、试剂：经国家食品药品监督管理局注册批准合格的试剂，且 在有效期内使用。3、质控品的使用：有外部质控品，为试剂临界值的2-3倍，且正确保存、分装、使用。4、质控图的建立：建立了质控图，有问题的进行了分析。文档仅供参考四、 生物安全及职业暴露 有应急预案、生物安全检查制度、意外和事故的登记、报告、职 业暴露个案登记表。我院从上面的几个方面着重入手进行了准备工作，而且我院 平常工作就是按照上述的几个方面进行工作的。平常工

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