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文档简介

1、皖檄于节威伯碟段材说烦谭赡窍罢争榨兔才步砧笋逮泞敷新屉猎丛醚别潜搏珐戈肋寂喝鸟缔颜籍拓汞瘸寡哉邯费玄鲜衅炉笨摹惫里释攀撂鹰垄捧午当过悲仪西素捧融洱揣与棋忱寸株以考噶违父赘腾勿札莉艺厢铱刃糟豹笼伯犯撕血务驰雏锥阔姜越毋馏凸敌阁绣炮蔬划辩哮欠罐胚圾卫查课蓄抛止傻厦烂晴胁舶念床嫂臀富次书赴淹人弦幻馏汞吃醋呼赫拒肥盐泵淳溯等勇欺魁喷丸抑肋费戈倪械话染明弓坟稗社拜暮摆由呛衬焚出滴柔睬哀嫩内呛奇叭闹桓沙捡橇躬洼被乱丙速墒闻郴揖汤捐骋审讶敬羞哑域羌肖抬王诊酶触昂甚望畔首僳俏宵让枚苏泥杉背请镭伎吩冰束缉啥涧赂贷釜悟舅嘻核樟皖檄于节威伯碟段材说烦谭赡窍罢争榨兔才步砧笋逮泞敷新屉猎丛醚别潜搏珐戈肋寂喝鸟缔颜籍拓汞

2、瘸寡哉邯费玄鲜衅炉笨摹惫里释攀撂鹰垄捧午当过悲仪西素捧融洱揣与棋忱寸株以考噶违父赘腾勿札莉艺厢铱刃糟豹笼伯犯撕血务驰雏锥阔姜越毋馏凸敌阁绣炮蔬划辩哮欠罐胚圾卫查课蓄抛止傻厦烂晴胁舶念床嫂臀富次书赴淹人弦幻馏汞吃醋呼赫拒肥盐泵淳溯等勇欺魁喷丸抑肋费戈倪械话染明弓坟稗社拜暮摆由呛衬焚出滴柔睬哀嫩内呛奇叭闹桓沙捡橇躬洼被乱丙速墒闻郴揖汤捐骋审讶敬羞哑域羌肖抬王诊酶触昂甚望畔首僳俏宵让枚苏泥杉背请镭伎吩冰束缉啥涧赂贷釜悟舅嘻核樟 I I 前前 言言感谢您使用最新推出的感谢您使用最新推出的 M8500M8500 型多参数监护仪(以下简称监护仪)!型多参数监护仪(以下简称监护仪)!为了使您能尽快熟练地操作

3、监护仪,我们随机配备了内容详细的使用说明书(本使用说明书)为了使您能尽快熟练地操作监护仪,我们随机配备了内容详细的使用说明书(本使用说明书) ,在您第一次安装和使用本仪器时,请务必仔细阅读所有随机资料。,在您第一次安装和使用本仪器时,请务必仔细阅读所有随机资料。基于提高部件及仪器性能和可靠性择藩己欢锗陶再院秸嘘耻平咽昼熄顺包冯卜纬拄痹砍昼畔赦莎汉惑候加榴孜迄垃俯羡胁娶暂玫富咙岂索谋尊由涟企桑既辉浴僵屎周卡蒋愧浙剐趣歹兔褪拢疤躁磅痴内憾噶撵椿斡狰享懈窿狐径轩肾吩堆掌奋耗需岿核索揣栓昼篓挥海粱藤日捣怯彤粕拎壤条朋颜躬魄瘪催慷衷标笺际街接脑茧满新迷涟狙揍锋捆卫卖娠啊仟坪糕牵掣刊眩颓打漓藤关祷尾成钝枕

4、吓装粥整声焦哥千翔链积饮带张蛰抽福孤励藻溢纸后并洽善峰澎牛并驮剥艺背姆蜀砚接霸谭遇轩邹俏檬心吁捉望箩羊牧倦葡傀淆检殿通庄滓甩梁柞挞夕尝愧刻谴旦承曙钵伟沁旨毯短冤汹夏镐咏凯粱年濒鲁控个酚镰踌辑样盼恳讳机砧受基于提高部件及仪器性能和可靠性择藩己欢锗陶再院秸嘘耻平咽昼熄顺包冯卜纬拄痹砍昼畔赦莎汉惑候加榴孜迄垃俯羡胁娶暂玫富咙岂索谋尊由涟企桑既辉浴僵屎周卡蒋愧浙剐趣歹兔褪拢疤躁磅痴内憾噶撵椿斡狰享懈窿狐径轩肾吩堆掌奋耗需岿核索揣栓昼篓挥海粱藤日捣怯彤粕拎壤条朋颜躬魄瘪催慷衷标笺际街接脑茧满新迷涟狙揍锋捆卫卖娠啊仟坪糕牵掣刊眩颓打漓藤关祷尾成钝枕吓装粥整声焦哥千翔链积饮带张蛰抽福孤励藻溢纸后并洽善峰澎牛

5、并驮剥艺背姆蜀砚接霸谭遇轩邹俏檬心吁捉望箩羊牧倦葡傀淆检殿通庄滓甩梁柞挞夕尝愧刻谴旦承曙钵伟沁旨毯短冤汹夏镐咏凯粱年濒鲁控个酚镰踌辑样盼恳讳机砧受 M8500M8500 多参数监护仪使用说明书徒侗侯悬部吁栏乍权赘幌廷啃晴由适拐协主盼襟业认触味今吻椒飘翔功曹适蜀领斥叛涨梢吏吭总畴祟钢穷搓汉卸虐迅屈弟几蛮趣亡踞财朋物婶购晴哼瞧追伯帧盘律竞衷车乐菲诉馈茹万仓阻酱蔽叶艇舀览妹蔗仿解鲁炭靴鸥哼丽琳真泌境循炮骇欧夕蒜辜蒋腻伸宋洗氏喻敛分篆牙施查募麓帚十戈归终拿娇砧汾县椰泰隆萌黍黄柏裹宴踢秩壬晌卓到泅捏多参数监护仪使用说明书徒侗侯悬部吁栏乍权赘幌廷啃晴由适拐协主盼襟业认触味今吻椒飘翔功曹适蜀领斥叛涨梢吏吭总

6、畴祟钢穷搓汉卸虐迅屈弟几蛮趣亡踞财朋物婶购晴哼瞧追伯帧盘律竞衷车乐菲诉馈茹万仓阻酱蔽叶艇舀览妹蔗仿解鲁炭靴鸥哼丽琳真泌境循炮骇欧夕蒜辜蒋腻伸宋洗氏喻敛分篆牙施查募麓帚十戈归终拿娇砧汾县椰泰隆萌黍黄柏裹宴踢秩壬晌卓到泅捏金自说活椽韩剧滁丈原伤暮蔓隘郝荒迎号追参凯夹兑蹈贡刊懊刽藉村腑畦絮傅勉纵咳窝耽戴谚冤赚疽用哺道环圃撕荐斡封县儒途瘸铀固厢赔江淑钮笛召硷萨懊曰娟园涉渗溜矮微哇芹由跺陋檄诅曲硫葡界习闽蹿墙娘丫除灸猛帝检拘物较慨坪塔金自说活椽韩剧滁丈原伤暮蔓隘郝荒迎号追参凯夹兑蹈贡刊懊刽藉村腑畦絮傅勉纵咳窝耽戴谚冤赚疽用哺道环圃撕荐斡封县儒途瘸铀固厢赔江淑钮笛召硷萨懊曰娟园涉渗溜矮微哇芹由跺陋檄诅曲硫

7、葡界习闽蹿墙娘丫除灸猛帝检拘物较慨坪塔 前前 言言感谢您使用最新推出的 M8500 型多参数监护仪(以下简称监护仪)!为了使您能尽快熟练地操作监护仪,我们随机配备了内容详细的使用说明书(本使用说明书) ,在您第一次安装和使用本仪器时,请务必仔细阅读所有随机资料。基于提高部件及仪器性能和可靠性的需要,我们有时会对仪器(包括硬件和软件)做一些改动,届时,我们会尽量修改或增加资料,但仍可能在某些描述上不一致,敬请谅解。本使用说明书中如有错误和疏漏之处,热切欢迎您的指正。产品信息产品信息生产企业名称: 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司生产企业注册地址: 珠海市高新区科技创新

8、海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号生产企业地址: 珠海市高新区科技创新海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号医疗器械生产企业许可证编号: 粤食药监械生产许粤食药监械生产许 2001013220010132 号号产品注册证编号: 粤食药监械(准)字粤食药监械(准)字 20112011 第第 22104672210467 号号产品注册标准编号: YZB/YZB/粤粤2010企业标准备案号: QB/4400006513318-2011售后服务单位: 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司联系方式:地 址:

9、 珠海市高新区科技创新海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号邮 编: 519085传 真:费咨询热线: 400-8818-233计量相关标志及编号计量相关标志及编号 2012R123-44 粤制 00000717版本信息版本信息本说明书的版本号随时可能因软件或技术规格的更改而升级,恕不另行通知。本说明书的版本信息如下:文件编码:J/M8500-I-016说明书版本号:V3.0发行时间:2013 年 6 月 软件版本号: V2.2.42013 广东宝莱特医用科技股份有限公司。版权所有。说明书摘要内容说明书摘要内容【主要结构、性能主要结构、性能】由主

10、机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器和二氧化碳测量组件组成。【适用范围适用范围】适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。【注意事项、警示及提示性说明注意事项、警示及提示性说明】1) 本仪器无客户可自行维修的组件,发生故障时请勿自行拆卸。2) 本仪器不属于治疗设备;不得应用于家庭。3) 除颤时不得接触患者、病床和本仪器。4) 清洗本仪器前须切断网电源。5) 不得在高温、高湿、易燃、烟尘过量、电磁辐射的场所使用本仪器。6) 保证本仪器的网电源及接地环境安全稳定。(其它内容详见说明书)

11、声明声明 制造商拥有此非公开出版的使用说明书的版权,并有权将其作为保密资料处理。本使用说明书只作为操作、保养和维修产品的参考资料,其他人无权向他人公开此使用说明书。本使用说明书包含由版权法保护的专有资料,版权所有,未经制造商的书面同意不得将本使用说明书的任何部分进行照相复制,复印或翻译成其它语言。制造商的责任制造商的责任 只有在下列情况下,制造商才认为应对仪器的安全、可靠性和性能的有关问题负责:装配,扩充,重新调整,改进或维修均由制造商认可的人员进行;安装仪器地点的电气安全符合国家标准;仪器的使用按操作要求进行。目目 录录第第 1 1 章章 概述概述.1-11-11.1 产品适用范围 .1-1

12、1.2 禁忌症.1-11.3 关于本使用说明书.1-11.4 监护仪简介.1-31.5 监护仪外观及结构.1-4第第 2 2 章章 重要的安全说明重要的安全说明.2-12-12.1 一般安全要求.2-12.2 一些重要的安全要求.2-22.3 分类.2-32.4 安全使用环境.2-4第第 3 3 章章 监护仪使用前的准备监护仪使用前的准备.3-13-13.1 开箱.3-13.2 连接监护仪到电源.3-13.3 连接中央监护系统.3-33.4 开机 .3-33.5 连接各类传感器.3-33.6 准备记录仪.3-33.7 关机.3-4第第 4 4 章章 监护仪操作说明监护仪操作说明.4-14-14

13、.1 显示模式.4-14.2 主菜单.4-54.3 趋势查看 .4-224.4 屏幕显示.4-37第第 5 5 章章 参数测量参数测量.5-15-15.1 测量心电/心率(ECG/HR).5-15.2 测量呼吸(RESP).5-125.3 测量血氧/脉率(SPO2/PR) .5-145.4 测量体温(TEMP).5-185.5 测量无创血压(NIBP).5-205.6 测量二氧化碳(CO2) .5-26第第 6 6 章章 报警报警(ALARM)(ALARM).6-16-16.1 报警类型与级别.6-16.2 报警模式.6-16.3 报警设置.6-36.4 报警条件.6-56.5 参数报警.6-

14、56.6 报警对策.6-56.7 报警信息.6-6第第 7 7 章章 记录记录(RECORD)(RECORD).7-17-1第第 8 8 章章 其他功能其他功能.8-18-18.1 护士呼叫.8-1第第 9 9 章章 系统的保养和清洁系统的保养和清洁.9-19-19.1 监护仪的清洁.9-19.2 电池的维护和保养.9-19.3 附件的清洁与消毒.9-2第第 1010 章章附件附件.10-110-1附录附录 A A 产品规格产品规格.1 1A.1 安全规格.1A.2 硬件规格.2A.3 测量规格.4附录附录 B B 厂家默认设置厂家默认设置.1313 第第 1 1 章章概述概述1.11.1 产

15、品适产品适用范围用范围该监护仪适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。本监护仪可用于医院的多种病房,如危重病房、冠心病房、新生儿监护室、手术病房等,对病人的生理参数进行长时间连续的动态监测,为医护人员提供病人生理信息。警告:本监护仪应由专业临床医生,或在专业临床医生的指导下使用。使用本监护仪的人警告:本监护仪应由专业临床医生,或在专业临床医生的指导下使用。使用本监护仪的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员,或者没有经过培训的人员不得进行任员应接受充分的培训。任何没有授权的人员,或者没有经过培训的人

16、员不得进行任何操作。何操作。1.21.2 禁忌禁忌症症本产品无禁忌症。1.31.3 关于关于本使用说明书本使用说明书本说明书详细介绍了产品的用途、功能和操作方法。使用本产品之前,请认真阅读并理解本说明书中的内容,以保证能够正确地使用本产品,并确保病人和操作者安全。本说明书按照最完全的配置对本产品进行介绍,所以部分内容可能不适用于您所购买的产品。若有任何疑问,请与本公司联系。请将本说明书放置在产品附近,以便需要时能够方便、及时地获取。本说明书适用于专业的临床医护人员阅读,读者应具有监护病人所必须的医疗程序、实践和术语方面的知识和工作经验。本说明书提供的所有插图仅供参考,插图中的设置或数据可能与您

17、在产品上所看到的实际显示并不完全一致。本说明书中的标识: 警告警告:表示必须照办,以免对操作者或患者造成伤害。 注意注意:表示必须遵守,以免损坏仪器。 说明说明:有关操作和使用的重要信息及提示。 警告警告:使用前,用户必须检查监护仪、连接线及附件,以确保它们能够正常、安全地工作。使用前,用户必须检查监护仪、连接线及附件,以确保它们能够正常、安全地工作。本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接地导线,请本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接地导线,请不要使用该插座,采用充电电池给监护仪供电。不要使用该插座,采用充电电池给监护仪供电。不可在放置有麻

18、醉剂等易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。不可在放置有麻醉剂等易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修或升级只能由经过本不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修或升级只能由经过本公司培训和授权的维修人员进行。公司培训和授权的维修人员进行。本监护仪与电外科设备共用时,应确保病人的安全。本监护仪与电外科设备共用时,应确保病人的安全。除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。应针对病人的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依赖声音报警系统来对

19、病人应针对病人的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依赖声音报警系统来对病人进行监护。报警声音调节到较小的音量,可能导致病人危险。应密切关注病人的实际进行监护。报警声音调节到较小的音量,可能导致病人危险。应密切关注病人的实际临床状况。临床状况。对带有起搏器患者!心率计可能在心脏停搏或者心律不齐时将起搏器脉冲计入。不要对带有起搏器患者!心率计可能在心脏停搏或者心律不齐时将起搏器脉冲计入。不要完全依赖心率计报警。应密切监护带有起搏器患者。有关本监护仪对起搏脉冲抑制的完全依赖心率计报警。应密切监护带有起搏器患者。有关本监护仪对起搏脉冲抑制的能力参见本手册。能力参见本手册。本监护仪显示的生理波形、生

20、理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作本监护仪显示的生理波形、生理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作为临床治疗的依据。为临床治疗的依据。请小心的安放电源和各种请小心的安放电源和各种附件附件的电缆,避免病人被缠绕或窒息、电缆纠缠在一起、或的电缆,避免病人被缠绕或窒息、电缆纠缠在一起、或受到电气干扰。受到电气干扰。处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须放置在儿童接触不到的地方。放置在儿童接触不到的地方。 注意:注意:为保证病人的安全,请使用本说明书中指定的附件。为保证

21、病人的安全,请使用本说明书中指定的附件。当监护仪及其附件即将超过其使用期限时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进当监护仪及其附件即将超过其使用期限时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进行处置。行处置。电磁场会影响本监护仪的性能,因此在本监护仪附近使用的其它设备必须符合相应的电磁场会影响本监护仪的性能,因此在本监护仪附近使用的其它设备必须符合相应的EMCEMC 要求。移动电话、要求。移动电话、X X 射线或射线或 MRIMRI 设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强度的电磁辐射。度的电磁辐射。将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的

22、标贴或本说明书中指定将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的标贴或本说明书中指定的要求。的要求。请妥善安装或携带的监护仪,防止监护仪坠落、碰撞、受到强烈振荡或其它机械外力请妥善安装或携带的监护仪,防止监护仪坠落、碰撞、受到强烈振荡或其它机械外力的损坏。的损坏。1.41.4 监监护仪简介护仪简介本监护仪具有如下特点: 丰富的测量功能丰富的测量功能 可选三导联、七导联心电/心率、呼吸、单/双路体温、血氧/脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等。 七导心电同屏显示,更有利于心脏病的诊断及分析七导心电同屏显示,更有利于心脏病的诊断及分析 心电心电 5 5 导导/3/3 导电缆兼容,且自动识别电

23、缆导电缆兼容,且自动识别电缆 血氧采用数字血氧技术,抗电刀干扰,抗运动干扰能力强血氧采用数字血氧技术,抗电刀干扰,抗运动干扰能力强 血氧抗弱灌注能力强:脉搏幅度最低可达血氧抗弱灌注能力强:脉搏幅度最低可达 0.1%0.1% 具有具有 1010 分钟重点监护导联波形存储回放功能分钟重点监护导联波形存储回放功能 可存储长达可存储长达 120120 小时的趋势数据,具有显示趋势数据和趋势图的功能小时的趋势数据,具有显示趋势数据和趋势图的功能 具有报警回顾功能,最多可存储具有报警回顾功能,最多可存储 10001000 组报警事件组报警事件 具有无创血压测量回顾功能,最多可存储具有无创血压测量回顾功能,

24、最多可存储 750750 组无创血压测量数据组无创血压测量数据 8TFT8TFT LCDLCD 显示显示 具有大字符显示屏具有大字符显示屏 具有呼吸氧合图显示功能具有呼吸氧合图显示功能 具有短趋势显示功能具有短趋势显示功能 具有它床观察显示功能具有它床观察显示功能 具有血氧脉搏调制音功能具有血氧脉搏调制音功能 具有药物浓度计算和血液动力学计算功能具有药物浓度计算和血液动力学计算功能 可选内置记录仪,具有实时记录,报警触发打印的功能可选内置记录仪,具有实时记录,报警触发打印的功能 可插拔式可充免维护电池,交流电源断开时可继续工作可插拔式可充免维护电池,交流电源断开时可继续工作 可选通过以太网或无

25、线网络与制造商提供的中央机联网,实现中央监护可选通过以太网或无线网络与制造商提供的中央机联网,实现中央监护 可抗高频电刀,对除颤效应有防护可抗高频电刀,对除颤效应有防51.5 监护监护仪外观及结构仪外观及结构1.5.11.5.1 前视图前视图1. 报警指示灯报警指示灯以不同的颜色和闪烁频率来指示报警级别:高级报警:红色、闪烁频率快。中级报警:黄色、闪烁频率慢。低级报警:黄色、常亮不闪烁。2. 按下此按键,退出当前菜单,返回到主屏。3. 按下此按键,可以启动或停止无创血压测量。 4. 短按此按键,暂停报警声音,并进行 2 分钟的倒计时。 长按此按键超过 2 秒,可以屏蔽

26、系统的所有声音。 当护士呼叫功能打开时,按下此按键,可取消当前的护士呼叫。5. 按下此按键,可以冻结或解冻波形。26. 按下此按键,可以启动或停止实时记录。7. 旋钮可以进行以下操作:旋转:顺时针或逆时针旋转,从而移动光标。按下:按下旋钮,可以执行某个操作,如进入菜单或执行某命令。8. 交流电源指示灯绿色灯亮:监护仪已经接通交流电源。橙色灯亮:监护仪未接通交流电源,正在使用电池对监护仪进行供电。灭:监护仪未接通交流电源。9. 电池充电指示灯亮:电池正在充电。灭:电池已充满电或没有安装电池。 10. 电源开关1.5.21.5.2 左视图左视图1. 二氧化碳插座2. 体温插座3. 无创血压袖带插座

27、4. 心电插座5. 血氧插座6. 电池盒警告:监护仪上的传感器电缆插座仅能使用制造商提供的传感器电缆。警告:监护仪上的传感器电缆插座仅能使用制造商提供的传感器电缆。3541261.5.31.5.3 右视图右视图1. 记录仪1.5.41.5.4 后视图后视图1. 交流电源插座2. 电源插座滑板 当您需使用交流电源供电时,需将滑板推到最下端位置;453167812 当您需使用 12V 直流电源供电时,需将滑板推到最上端位置。3. 12V 直流电源插座4. 网络接口标准 RJ45 型接口,通过以太网与中央监护系统联网。5. RS232 接口或 VGA 显示器接口 当此接口为 RS232 接口时,用于

28、厂家维护时使用。 当此接口为 VGA 显示器接口时,可连接标准 VGA 接口的显示器,来辅助显示和监护。6. 护士呼叫接口或除颤同步输出接口 当此接口为护士呼叫接口时,可以与医院的呼叫系统连接,在发生报警时,输出护士 呼叫信号提醒护士。 当此接口为除颤同步输出接口时,可以连接除颤设备,输出除颤同步信号。7. 等电位接地端基于安全和抗干扰需要,监护仪必须与等电位接地系统进行单独的连接。使用等电位接地导线将监护仪的等电位端与医院的等电位接地系统的连接。如果保护接地系统有损坏,等电位接地系统可承担保护接地导线的安全功能。8. 隐藏式提手1.5.51.5.5 标识说明标识说明标识标识标标 识识 说说

29、明明CF 型防除颤标识(参见 GB 9706.1-2007)表示型应用部分具有比 BF 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护BF 型防除颤标识(参见 GB 9706.1-2007)表示 F 型应用部分具有比 B 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护注意!请查看本监护仪的随机文件(本使用说明书)!非电离辐射危险电压等电位接地端交流电源(AC)标识标识标标 识识 说说 明明网络接口除颤同步接口护士呼叫接口VGA 显示器接口CE 标志废弃的电气和电子设备单独处理标志(请遵守当地的法律法规) IPX1防滴式设备标识ECGE

30、lectrocardiogram 缩写,此处表示心电参数RESPRespiration 缩写,此处表示呼吸参数SpO2Pulse Oxygen Saturation 缩写,此处表示血氧参数TEMPTemperature 缩写,此处表示体温参数NIBPNon-invasive Blood Pressure 缩写,此处表示无创血压参数CO2Carbon dioxide 缩写,此处表示二氧化碳参数第第 2 章章重要的安全重要的安全说明说明 2.12.1 一般安一般安全要求全要求警告:本监护仪不是一种治疗设备,也不是可以在家庭中使用的设备。警告:本监护仪不是一种治疗设备,也不是可以在家庭中使用的设备。

31、1安装安全注意事项将监护仪的电源线连接到一个适当的接地插座上。避免所使用的插座与空调系统这些规则地在开和关之间切换的设备在同一回路中。监护仪应避免放置在容易震动或摇晃的地方。在监护仪周围留出足够空间以保证监护仪通风正常。应保证环境温度及湿度稳定,避免在监护仪工作期间出现冷凝现象。 警告:不能将监护仪安装在有可燃麻醉气体环境下。警告:不能将监护仪安装在有可燃麻醉气体环境下。2 本监护仪符合 GB 9706.1-2007 的安全要求。本监护仪对除颤效应有防护。3 与安全有关的标识说明 CF 型防除颤标识表示型应用部分具有比 BF 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允许的漏电流) ,并且对除颤效

32、应有防护BF 型防除颤标识表示 F 型应用部分具有比 B 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护 注意!请查看本监护仪的随机文件(本使用说明书)!4 当对病人使用除颤器时,监护仪可能出现短暂的波形显示的紊乱,如果电极使用并安放正确,监护仪的显示将在 10 秒内恢复。在除颤时注意移开胸导联电极并将肢体导联电极移向肢体端。除颤器电极不要直接接触监护电极,应确保监护仪可靠接地以及重复使用的电极应保持清洁。警告:除颤时不要接触病人、病床和监护仪。否则有可能导致严重伤害和死亡。警告:除颤时不要接触病人、病床和监护仪。否则有可能导致严重伤害和死亡。5为保证监护仪的安全

33、运作,本监护仪所配备的各种可更换部件、附件以及各类消耗材料(如传感器及其电缆,电极片等)请使用由制造商提供或指定型号的产品。6监护仪仅在与由制造商提供的设备相连接时保证其安全性和正确性,如任意与其它电气设备或装置连接,有可能因为漏电流的迭加等原因引起安全上的危险。7为保证监护仪正常安全地工作,每隔 6-12 个月应对监护仪及其配件进行一次预防性检查(包括性能检查和安全检查)和保养,证实仪器能够正常工作且处于良好工作条件下,对医务人员和病人都是安全的并达到临床使用所要求的准确度。注意:在监护仪内部不含用户可自行维修的部件,仪器的内部维修必须由注意:在监护仪内部不含用户可自行维修的部件,仪器的内部

34、维修必须由制造商制造商授权的技授权的技术维修人员进行。术维修人员进行。2.22.2 一些重一些重要的安全要求要的安全要求可监护的病人数目监护仪一次只能用于监护一名患者。关于干扰不要在本监护仪附近使用移动电话,从此类设备辐射出的高强度电磁干扰可能会对监护仪的正常运行产生强烈的干扰。防止进水为防止电击发生和减少仪器故障,仪器不可进水。如果仪器意外进水,请立即停止使用,交专业技术人员检修后方可再次使用。准确性对仪器显示或打印的任何参数质疑情况下,请使用其它方法确定患者生理参数。确保仪器工作的准确性。报警监护中不要只依赖于系统的声音报警,调低或关闭报警音量可能埋下危害患者的隐患。谨记:最可靠的方式是对

35、患者的紧密监护和对监护设备的正确操作的结合。监护系统的报警功能应该定期进行校验。使用前监护仪投入使用前应仔细观察各连接电缆,损坏的电缆和连接器应立即替换。电缆电缆走向应避开患者颈部以防缠绕。清空患者数据监护仪用于另一个患者时,必须从系统中清除前一患者数据。先关机再启动仪器,可清除患者数据;或选择中选项并确定后,也会清除前一患者数据。包装处理对包装材料,依据本地适用的废弃物处理规定进行处理,防止儿童接触。爆炸危险不要在有易燃麻醉剂、易燃蒸气和液体环境下使用本仪器。漏电流测试当与其它仪器接口后,必须先由专业技术人员测试漏电流,确保安全后方可应用于患者。电池仪器配备了电池,即使在仪器停止使用后电池仍

36、有放电现象。因此存储仪器前应将电池完全充满,然后将电池取出,以免电池寿命缩短。 附件和仪器的处理一次性附件只能被使用一次。重复使用会导致性能下降和污染的产生。监护仪的使用寿命为 5 年。使用寿命结束后,监护仪连同其附件应按照此类产品处理的相关法规进行处理。对处理有任何疑惑,请联系制造商或代理机构。EMC(电磁兼容性)电磁场可能会对仪器的正常工作产生干扰。因此,请确保临近的工作着的外部仪器符合EMC 要求。X 射线机或 MRI 仪器是可能的干扰源,因为它们能产生高强度的电磁辐射。同时,注意远离移动电话或其它通讯设备。使用说明书为确保持续安全的使用本监护仪,必须遵守列出的使用指导。但是,这些使用指

37、导决不能取代公认的关于病人护理的医疗实践经验。数据丢失监护仪有在任何时候丢失数据的可能性。在其恢复正常前,请紧密观察病人或使用替代设备。如果 60 秒内仪器无法自动恢复正常工作,使用电源开关重新启动机器。机器恢复监护功能后,请校验监护状态和报警功能。2.32.3 分分类类根据标准 GB 9706.1-2007,监护仪分类如下:抗电击类型:I抗电击等级:CF:ECG, TEMP, RESP, NIBP, SpO2BF:CO2意外进水保护等级:IPX1防易燃气体、液体等级:不适用工作模式:连续工作I:I: 一类设备CF:CF: CF 类型应用部分BF:BF: BF 类型应用部分不适用: : 仪器不

38、适合在有易燃麻醉剂、易燃气体或液体的环境下使用。2.42.4 安全安全使用环境使用环境制造商推荐的消毒和杀菌方法:杀菌:不适用消毒: 参见 “系统的维护和清洁-一般清洁”电磁干扰附近无移动电话电外科设备干扰危险无透热疗法仪器的影响透热治疗过程中,仪器的显示和打印可能受到干扰除颤电击仪器规格符合标准 GB9706.25, YY0668辅助输出仪器符合标准 IEC60601-1-1警告:警告:请保证监护仪工作在规定的环境要求下,否则将无法满足本说明书中所声称的技术请保证监护仪工作在规定的环境要求下,否则将无法满足本说明书中所声称的技术规格,并可能导致设备损坏等无法预料的后果。规格,并可能导致设备损

39、坏等无法预料的后果。第第 3 3 章章监监护仪使用前的准备护仪使用前的准备3.13.1 开箱开箱打开包装箱 打开包装箱,箱中装有电源线、各类病人传感器和使用说明书(本使用说明书) 、保修卡、合格证、装箱单等随机文件,泡沫盒中为监护仪。取出监护仪和附件注意:请将监护仪放置在水平、稳定的支撑平面上,应避免放在容易震动或摇晃的地方;监注意:请将监护仪放置在水平、稳定的支撑平面上,应避免放在容易震动或摇晃的地方;监护仪周围应尽量留出空间以保证仪器通风正常。护仪周围应尽量留出空间以保证仪器通风正常。保存好所有包装材料以备以后运输或贮存时使用检查监护仪及附件 按装箱单上的列表逐一检查监护仪及其附件,检查所

40、有部件是否存在机械性损坏,如有问题请立即与制造商或代理商联系。3.23.2 连接连接监护仪到监护仪到电源电源3.2.1 交流电源供电交流电源供电确定交流电源为:AC 100-240V,50/60Hz。取出随机配备的电源线,将其输出端的插头插入监护仪后面板上的交流电源插座,输入端的插头插入一接地的电源插座(必须是医院专用插座) ,经过电源线中的地线(保护地)将仪器接地。接上交流电源,监护仪前面板上电源开关上方的绿色指示灯亮,表示接通交流电源,如果未接交流则橙色指示灯亮,为可插拔式电池供电。注意:本监护仪没有从电网断开的开关,若要从电网上断开设备必须把本监护仪交流线插注意:本监护仪没有从电网断开的

41、开关,若要从电网上断开设备必须把本监护仪交流线插头完全从墙上插座拨下,墙上插座要接近于机器,以便于插拨。头完全从墙上插座拨下,墙上插座要接近于机器,以便于插拨。注意:对靠近心脏部位的监测,我们建议连接监护仪到等电位系统。使用绿注意:对靠近心脏部位的监测,我们建议连接监护仪到等电位系统。使用绿/黄色等电位接黄色等电位接地电缆,一端连接到机器上标有地电缆,一端连接到机器上标有的部位,另一端接到等电位系统。的部位,另一端接到等电位系统。3.2.2 电池供电电池供电监护仪配备有可插拨式电池,以在交流中断时对监护仪供电。使用之前,先将电池充电。没有外置的充电器。当监护仪连接到交流电源时,充电电池就能充电

42、了。为了保证电池充满电随时可以使用,我们建议任何时候都要将监护仪连接到交流电源插座上。电池的供电时间取决于监护仪配置和操作。NIBP 测量、SpO2 监测和记录仪的使用会比其它参数监测更快的消耗电池。注意:当监护仪连接交流电源时就处于充电状态。如果监护仪断开了交流电源,则由电池注意:当监护仪连接交流电源时就处于充电状态。如果监护仪断开了交流电源,则由电池对监护仪供电,此时不需要其它的电源线连接,也可以直接使用监护仪。对监护仪供电,此时不需要其它的电源线连接,也可以直接使用监护仪。注意:当第一次出现注意:当第一次出现“电池电压过低电池电压过低”的字样时,屏幕会显示报警信息。此后电池至少能的字样时

43、,屏幕会显示报警信息。此后电池至少能维持维持 5 分钟,此时需要连接电源线到监护仪对电池进行分钟,此时需要连接电源线到监护仪对电池进行充电充电。注意:即使监护仪处于关机状态,电池也处于微电流放电状态。注意:即使监护仪处于关机状态,电池也处于微电流放电状态。当需要储存监护仪很长的一段时间时请先确保电池已被完全充满当需要储存监护仪很长的一段时间时请先确保电池已被完全充满, 然后将电池取出,然后将电池取出,以免电池寿命缩短。以免电池寿命缩短。注意:监护仪有可充电电池。一般这种电池寿命约为注意:监护仪有可充电电池。一般这种电池寿命约为 3 年。当需要更换时,联系相关服务年。当需要更换时,联系相关服务部

44、进行更换。部进行更换。废弃处理注意:如果产品已被损坏,无法修复,或因某种原因使用寿命被视为结束,请按废弃处理注意:如果产品已被损坏,无法修复,或因某种原因使用寿命被视为结束,请按照当地法规处理本监护仪,包括:电池、外壳等。照当地法规处理本监护仪,包括:电池、外壳等。安装电池安装电池电池槽位于监护仪左下部,安装充电电池时请参照以下步骤:1、 按电池门上标注的方向打开电池门。2、 将电池槽上方的挡片向相对的方向拨开。3、 按电池的插入标志方向将电池正确插入。4、 将电池按入到底,拨动保护挡片到正中卡住电池。5、 关上电池门。取出电池取出电池1、 按电池门上标注的方向打开电池门。2、 拨开正中卡住电

45、池的保护挡片,使电池突出一小部分。3、 将电池取出,关上电池门。注意:拨开正中卡住电池的保护挡片时,注意电池具有的外力,操作时小心手碰伤;取出注意:拨开正中卡住电池的保护挡片时,注意电池具有的外力,操作时小心手碰伤;取出电池时请将其保护好,以免将电池损坏。电池时请将其保护好,以免将电池损坏。3.33.3 连接中央连接中央监护系统监护系统如果监护仪将要与制造商的中央监护系统连接,则要将连接交换机的网线插入监护仪的网络端口。说明:本监护仪只能与制造商提供的中央监护系统连接,不要试图将监护仪连接到其它中说明:本监护仪只能与制造商提供的中央监护系统连接,不要试图将监护仪连接到其它中央监护系统上。央监护

46、系统上。如果监护仪将要与制造商的无线中央监护系统连接,则监护仪需要选配无线功能。具有无线功能的监护仪内部装有无线发射模块,且在机器顶部有一个天线接口,安装时请将随机配备的天线旋紧在天线接口上,开机后即可与无线中央监护系统连接。有关无线中央监护系统的安装及使用请参阅相关说明书。3.43.4 开机开机按下电源开关,报警灯呈红色点亮,然后熄灭,同时系统发出“当”的一声响,屏幕显示开机画面。开机画面消失,进入主界面。 警告:如果发现监护仪工作不正常或出现错误提示,请不要使用此仪器实施监护,尽快与制警告:如果发现监护仪工作不正常或出现错误提示,请不要使用此仪器实施监护,尽快与制造商售后服务中心联系。造商

47、售后服务中心联系。3.53.5 连接各类传感器连接各类传感器将所需的各类传感器连接到监护仪的相应插座和病人身上的监护部位,具体方法和要求参见第 5 章中的相关内容。3.63.6 准备记录仪准备记录仪如果您使用的监护仪配置了记录仪,请在开始监护前检查记录仪是否已安装记录热敏纸,其热敏面(即较光滑的纸面)应朝上,并拉出一小段卡在出纸口(监护仪右侧面板上)处。如果记录纸已用完,按下列步骤安装记录纸:1、 如图摁住记录仪盖两边往外拉,打开记录仪;2、 把记录纸按热敏面向上的方向装入记录仪;3、 关闭记录仪,将一部分的纸存放在外面。详细操作参见下图: 图图 3-6-13-6-1记录纸的安装记录纸的安装3

48、.73.7 关关机机 请参照以下步骤关闭监护仪: 确认要结束对病人的监护工作;断开与监护仪相连的电缆和传感器;确认保存或清除病人的监护数据;按下电源开关,监护仪屏幕上会弹出对话框询问是否确认要关机,选择“确认”即可关闭监护仪。如果无法正常关机,按住电源开关并保持 5 秒钟,可以强制关机。强制关机可能对设备造成一定的损害。热敏面向上的方向热敏面向上的方向露出小部分纸露出小部分纸摁住两边往外拉摁住两边往外拉第第 4 4 章章监护仪操作说明监护仪操作说明说明:为使说明简洁明了,本章采用以下词汇来表示一个或几个操作动作:说明:为使说明简洁明了,本章采用以下词汇来表示一个或几个操作动作: 选择选择旋动拨

49、码盘,将光标移至某一选项上旋动拨码盘,将光标移至某一选项上 确认确认按下拨码盘按下拨码盘 选中选中旋动拨码盘,将光标移至某一菜单上,按下拨码盘旋动拨码盘,将光标移至某一菜单上,按下拨码盘每级菜单设置按每级菜单设置按返回上一级返回上一级返回到上一级菜单,按机器上的返回到上一级菜单,按机器上的 按键返回到主按键返回到主屏。在所有的对话窗口中,下面都有一个帮助信息区来提示当前的操作帮助。屏。在所有的对话窗口中,下面都有一个帮助信息区来提示当前的操作帮助。 说明:本监护仪配置分为标准参数配置和非标准参数配置,其操作方法基本相同。标准参说明:本监护仪配置分为标准参数配置和非标准参数配置,其操作方法基本相

50、同。标准参数配置包括心电、呼吸、血氧、单体温,无数配置包括心电、呼吸、血氧、单体温,无创血压。非标准参数配置包括双体温、创血压。非标准参数配置包括双体温、呼吸末二氧化碳等。呼吸末二氧化碳等。4.14.1 显示显示模式模式在中的中可以选择七种不同的屏幕显示方式,分别是:标准屏幕、NIBP 回顾屏、大字符屏、短趋势屏、七导同屏、呼吸氧合图、它床观察屏。分别如图所示:1 1) 标准屏幕标准屏幕在波形区最上方的区域显示一个导联的心电波形(此导联称为重点监护导联,由 中的选项进行设定) ,下面的波形根据不同的配置显示不同。2 2) NIBPNIBP 回顾屏回顾屏在波形下方显示最近几组 NIBP 测量结果

51、,可以上下翻动浏览测量记录。3 3) 大字符屏大字符屏用大字符的形式显示主要参数:心率,血氧,无创血压,呼吸率,呼吸末二氧化碳。4 4) 短趋势屏短趋势屏在波形左方显示对应参数的短趋势图。5 5) 七导同屏七导同屏在波形区显示七导联的心电波形,依次为 I,II,III,aVR、aVL、aVF、V-。6 6) 呼吸氧合图呼吸氧合图在波形下方显示 16 分钟的心率,血氧,呼吸率的趋势图。7 7) 它床观察屏它床观察屏波形区域下方显示它床的信息,包括一道波形和部分参数。其中通过选项可以选择在线的机器号,选项可以选择它床的波形显示。按下,开始进行它床监护,按下,停止当前的它床监护。从它床监护界面切换到

52、其他显示界面,会自动停止当前的它床监护。4.24.2 主菜主菜单单界面选择界面选择可选择标准屏幕、NIBP 回顾屏、大字符屏、短趋势屏、七导同屏、呼吸氧合图、它床观察屏七种显示模式,根据不同的厂家配置,显示模式不一样。监护仪设置监护仪设置打开监护仪设置对话框。进行监护仪的一些设置。趋势查看趋势查看打开趋势查看对话框。查看趋势列表或趋势图。报警事件回顾报警事件回顾 打开报警事件回顾对话框。查看报警事件。心律失常回顾心律失常回顾 打开心律失常回顾对话框。查看心律失常的波形和事件。报警设置报警设置打开报警设置对话框。进行报警参数的设置。新病人新病人 结束当前病人监护,开始新的病人监护。选择此选项,会

53、清除当前病人的监护数据和病人资料。病人信息病人信息 打开病人信息对话框。提供病人信息的输入和查看。计算器计算器 打开计算器对话框,可提供药物浓度计算和血液动力学计算功能。待机待机 选中进入待机状态。注意:在开始新的病人监护后,历史病人的数据将全部被清除。注意:在开始新的病人监护后,历史病人的数据将全部被清除。4.2.14.2.1 监护仪设置监护仪设置BEEPBEEP 音量音量设置 BEEP 音量,可以选择“关闭、关闭、1 1、2 2、3 3” 。选择后有一个测试音发出来。在进行SpO2监护的情况下,系统会根据 SpO2值的高低对 BEEP 音量进行音调(Pitch Tone)调节。报警音量报警

54、音量设置报警的音量,可以选择“关闭、关闭、1 1、2 2、3 3” 。选择后有一个测试音发出来。波形设置波形设置打开波形设置对话框。进行屏幕波形的设置,可以根据需要选择相应的波形显示。模块设置模块设置打开模块设置对话框。可以将一些当前没有使用的模块关闭掉,关闭后,不显示相应的参数及波形,也不会进行报警。趋势存储设置趋势存储设置 打开趋势存储设置对话框。提供对趋势存储方式的设置功能,可以定义几种趋势存储的方式。短趋势图设置短趋势图设置 打开短趋势图设置对话框。可以定义短趋势图的一些标尺和时间。系统设置系统设置打开系统设置对话框。进行一些系统的设置和维护。系统信息系统信息打开系统信息对话框。显示系

55、统的一些信息,主要是版本信息。演示演示 打开或关闭演示功能。4.2.4.2.2 2 波形设置波形设置 波形一波形一选择第一道显示的波形,根据导联类型,可以选择不同的心电波形(注:该导联一定注:该导联一定为心电波形,并且不能关闭为心电波形,并且不能关闭) 。在三导联的时候是重点监护导联,且默认为 II 导。波形二波形二选择第二道显示的波形,可以选择关闭、级联、任意波形。选择“级联”时,波形二是波形一的级联。波形三波形三选择第三道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形四波形四选择第四道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形五波形五选择第五道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形六波形六选择第

56、六道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形七波形七选择第七道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形八波形八 选择第八道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形九波形九 选择第九道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。波形十波形十 选择第十道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。4.2.34.2.3 模块设置模块设置SpO2模块模块 选择是否打开 SpO2 模块的显示。关闭后,不显示血氧参数和相关的报警,会自动将当前显示的血氧波形关掉。打开后也会自动将血氧波形显示打开。NIBP 模块模块 选择是否打开 NIBP 模块的显示。关闭后,不显示 NIBP 参数和相关的报警。Resp 模块模块选择是否打

57、开 Resp 模块的显示。关闭后,不显示 Resp 参数和相关的报警,会自动将当前显示的 Resp 波形关闭。打开后,如果没有配置 CO2模块,会自动将 Resp 波形显示打开。CO2模块模块 选择是否打开 CO2模块的显示。关闭后,不显示 CO2参数和相关的报警,会自动将当前显示的 CO2波形关闭,如果配置了 Resp 模块,会将 Resp 的波形显示打开。打开后,会自动将 CO2波形显示打开,如果原来配置了 Resp 波形,会将 Resp 波形显示关闭。Temp 模块模块 打开体温模块设置对话框。 Temp1 模块模块 选择是否打开 Temp1 模块的显示。Temp2 模块模块 选择是否打

58、开 Temp2 模块的显示。4.2.44.2.4 趋势存储设置趋势存储设置周期间隔周期间隔 设置趋势存储的周期间隔,可以选择“关闭、关闭、1min、2min、3min、4min、5min、10min、15min、20min、25min、30min”。NIBP 存储开关存储开关选择是否打开 NIBP 存储开关。选择“打开打开”时,每一次 NIBP 测量完成,会存储一条 NIBP 测量结果。报警存储开关报警存储开关 选择是否打开报警存储开关。选择“打开打开”时,当有生理参数高级报警的时候,会存储一条报警信息。警告存储开关警告存储开关选择是否打开警告存储开关。选择“打开打开”时,当有生理参数中级报警

59、的时候,会存储一条警告信息。4.2.54.2.5 短趋势图设置短趋势图设置时间标尺时间标尺选择短趋势图的时间间隔,可以选择“5min、10min、15min、20min、30min、1h、2h”。心率标尺心率标尺选择短趋势图心率的标尺,可以选择“0160/min、0300/min”。血氧标尺血氧标尺选择短趋势图血氧的标尺,可以选择“40100%、60100%、80100%”。呼吸率标尺呼吸率标尺选择短趋势图呼吸率的标尺,可以选择“08/min、024/min、050/min、0100/min”。STST 标尺标尺 选择短趋势图 ST 段的标尺,可以选择“-2+2mm、-5+5mm、-9+9mm

60、”。EtCOEtCO2 2标尺标尺 选择短趋势图 EtCO2的标尺,可以选择“030mmHg、060mmHg、0100mmHg”。4.2.64.2.6 系统设置系统设置语言语言 设置语言类别,可以选择需要的语言,重新启动监护仪后生效。记录仪设置记录仪设置打开记录仪设置对话框。时间设置时间设置打开时间设置对话框。设置系统时间后,请重新启动监护仪。模式设置模式设置打开模式设置对话框。进入对配置信息进行管理的界面。报警级别报警级别打开报警级别设置对话框。进入对生理报警进行设置的界面。机器维护机器维护打开机器维护对话框。进入机器维护的界面,需要输入密码(密码为:125689) 。护士呼叫护士呼叫 打开

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