30纠正和预防控制程序

1、发行版本：A受控状态：聊城市人和轴承有限公司企业标准纠正和预防措施控制程序依据ISO/TS16949: 2002标准编制文件编号:2006年03月01日发布2006年03月15日实施聊城市人和轴承有限公司发布编制：聊城市人和轴承有限公司编号：RH/CX-8.5.2/3-30审核：质量体系程序文件第1页共5页批准：纠正和预防措施控制程序版本：A修改状态：01 目的本程序的目的是对本公司质量体系运行及产品生产过程中出现的偏差进行纠正，消除 不合格产生的根源，防止不合格的再发生；以及对潜在的不合格采取预防措施，防止不合 格的发生。2 适用范围本程序适用于本公司质量体系运行及产品生产过程出现的不合格或

2、潜在不合格的纠 正与预防措施的实施。3 职责3.1技检部负责纠正和预防措施活动的归口管理，对措施的实施效果进行验证。3.2管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。3.3各部门负责实施相应的纠正和预防措施。3.4销售部负责顾客信息反馈的收集、传递并配合纠正或预防。4 管理内容4.1纠正措施的实施流程不合格信息（包括顾客投诉）的收集与分析-根据不合格的影响程度，确定是否 采取纠正措施 一发出纠正和预防措施表一责任部门调查分析不合格产生的原因 - 提出所采取纠正措施的具体内容 实施纠正措施检查措施的完成情况及记录结果T验证与评审一记录保存（可能涉及文件修改）4.2纠正措施421对于存在的不合格

3、应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正 措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）过程、产品质量出现重大问题；b）管理评审发现不合格；c）顾客对产品质量投诉时；d）内审发现不合格时；e）供方产品或服务出现严重不合格；聊城市人和 轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-8.5.2/3-30第2页共5页纠正和预防措施控制程序版本：A修改状态：0f）产品质量审核报告g）质量成本分析报告；h）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.3不合格品纠正要求的提出一般性不合格品纠正要求的发现和纠正生产过程中出现偶然、个

4、别的不合格品时，由生产人员现场进行纠正；当过程检验发 现加工的工件未达到合格的质量水平，生产人员应采取措施，将有关质量影响因素调整至 正常后，才可继续进行生产。以上纠正不必填写纠正和预防措施表。本部门重大不合格品纠正要求的提出本部门内部因素引起的成批不合格品或较严重的不合格事项（对公司产品信誉、交货期及加工成本影响较大的不合格项）均属重大不合格品，职能部门或责任部门发现重大不 合格品后，应当天报告并在24小时内报告填写不合格品评审处置单，书面报告技检部 及时会同有关部门进行责任分析并采取措施。顾客投诉的不合格品纠正要求的提出销售部接收顾客投诉的不合格品的信息，并填写信息反馈单报送技检部收到用户

5、 意见信息，或收到有关部门提供的产品（包括零件和成品）不合格报告后，向需采取纠正措 施的部门发出纠正和预防措施表。责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，技检部 跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客。如果顾客无指定的问题解决方式，公司应采用此方式。434拒收产品的测试和分析由技检部组织对顾客制造厂、工程部门以及经销商拒收的产品在两天内进行分析，并 保存分析的记录，对责任部门发出纠正和预防措施表进行纠正。在顾客要求时可以提 供给顾客。435采购产品不合格批纠正的提出使用部门发现的采购产品不合格批次，由发现的部门填写信息反馈单，报告技检 部，现场核实不合格事实后，提出处理意见，

6、必要时发出纠正和预防措施表至采购部, 采购部与供方联系采取纠正。436质量成本分析结果由技检部报告公司领导研究，确定项目后，列入质量改进计划， 责任部门执行。聊城市人和 轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-8.5.2/3-30第3页共5页纠正和预防措施控制程序版本：A修改状态：04.4不符合项纠正要求的提出质量体系审核发现的不符合项，由审核组向存在不符合项的部门发出不符合项报 告。管理评审提出的改进项目的纠正管理评审后，技检部根据管理评审报告中提出的改进项，向需要进行纠正的责任部门 发放纠正和预防措施表。产品质量审核中，发现质量水平波动超过标准质量水平或发现A B级缺陷时，技检部向责

7、任部门发出纠正和预防措施表。过程、质量审核及过程控制发现的不合格项，由技检部向责任单位发出纠正和预防 措施表。4.5不合格原因的分析责任部门接到纠正要求通知后，应根据纠正和预防措施表的“不合格内容描述” 栏所描述的不合格内容，认真分析查找不合格的产生原因。4.6提出纠正措施责任部门根据不合格原因的分析内容，制订所要采取的纠正措施。在采取纠正措施过 程中应使用防错技术。4.7纠正措施的验证责任部门在规定的期限内实施纠正措施，并对措施实施的情况及结果进行检查。技检部对负责跟踪验证措施的有效性。并评审责任部门是否将纠正措施和实施的控 制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因。4.8记录保存技检

8、部和有关职能部门应对其所发出的纠正和预防措施表进行汇总，填写纠正 和预防措施表发出记录。技检部以外的有关职能部门在措施完成后，将填写完整的纠 正和预防措施表交至技检部归档。4.9文件修订措施涉及修订文件时，纠正措施要求的发出部门应通知有关文件的编制部门根据纠正 措施内容，修订有关文件，负责文件修订的部门应按照文件和资料控制程序修订文件 并记录。4.10预防措施的管理内容聊城市人和 轴承有限公司质量体系程序文件编号：RH/CX-8.5.2/3-30第4页共5页纠正和预防措施控制程序版本：A修改状态：0公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合 格发生，所采取的预防措

9、施应与潜在问题的影响程度相适应。识别潜在不合格技检部要及时重点分析如下记录：a）供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查统计等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防、改进措施执行记录等；以便及时了解体系的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对 体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。对上述潜在不合格的分析报告及预防措施设想意见应分别进行分析，确定需采取预 防措施的潜在不合格项目，报送管理者代表审批，管理者代表批准后，由技检部和向责任 部门下发纠正和预防措施表。责任部门应认真分析潜在不合格的原因，初步提出预防措施及具体实施步骤，明确 完成日期及主要责任人，并将意见报告技检部，共同商讨取得一致意见后，报管理者代 表批准。管理者代表批准后，责任部门按所确定的预防措施具体实施步骤实施并记录。技检部对预防措施的实施情况、实施效果及有效性进行评审。技检部将预防措施的有关信息提交管理评审。由于采取预防措施而导致相应文件需要修改时，责任部门应在纠正和预防措施表中明确提出，技检部将纠正和预防措施表交一份（复印件）给该文件的原编制部门作 为文件修改的依据，文件修改应按文件和资料控制程序进行5 相关文件不合格品控制程序质量记录控制程序文件和资料控制程序6 相关记录