M03-02-过程审核控制程序---综合部(案例)

1、文件类别程序文件文件编号*/QP-M03-02文件版次B/0文件名称过程审核控制程序文件归属综合部文件页次1/5受控状态：编 制：审 核：批 准：日 期：发放号：发放日期：修订日期修订人批准人修订早节修订内容描述文件类别程序文件文件编号*/QP-M03-02文件版次B/0文件名称过程审核控制程序文件归属综合部文件页次2/51目的确保过程审核有效实施，以验证本公司制造过程实施是否有效和符合，特制订本程序2适用范围适用于本公司制造过程审核活动的控制。3术语与定义3.1过程审核：对每一个制造过程进行审核，以确定过程的有效性。4职责：审核组长负责审核计划的实施。5风险描述序号风险产生之因风险导致之果责

2、任部门5.1过程审核员未培训影响审核发现效果，对审核结论作出错误判断管代5.2未制定过程审核计划和报告影响认证效果审核组长5.3未开展过程内审核活动失去制造过程改进机会管代5.4自己审核自己部门失去审核公正性审核组长5.5审核不符合项未整改制造过程运行始终存在缺失责任部门5.6未跟踪验证审核不符合项审核不符合项整改进度受到影响审核组6工作程序工作流程责任部门工作程序（输入/输出）要求相关的文件记录综合部管理者每年12月份策划下年度的审核 万案：1）确疋审核目的.验证制造过程疋否 符合标准要求（如VDA6.3）、控制计划 及作业指导书，是否得到有效实施；2）确定审核员资格：a）取得内审员培训资格

3、证书；b）经历过质量管理工作1年以上；C）在本公司工作，熟悉本公司产品生产 工艺及质量控制要点。审核员证书审核方案策划1 '1文件类别程序文件文件编号*/QP-M03-02文件版次B/0文件名称过程审核控制程序文件归属综合部文件页次3/5工作流程责任部门工作程序（输入/输出）要求相关的文件记录1L综合部3）确定审核组长：要求审核组长制定 体系内审计划。4）确定审核原则：a）覆盖所有的制造活动，不得遗漏；b）当内部/外部不符合或顾客抱怨时，适 当增加审核频次；c）审核员不应审核自己的工作；5）确定审核内容及符合率计算方法a）若有顾客有特殊要求的过程审核准则 如VDA6.3，则按照顾客要求

4、实施审核；b）若无顾客特殊要求，则按照人力资源、 设备工装、量具检具、产品防护、作业 文件、产品质量及改进、工作环境等 7 个要素对每一制造过程进行审核。c）对每一要素确定质量符合程度评级：10:完全符合；&绝对大多数符合；6:基本符合；4:基本不符合；0:完全不符合。对6级以下审核员开具不符合项报告作出审核整改。d）符合率计算方法：总符合率=实际所得分数总分数审核员证书审核方案策划文件类别程序文件文件编号*/QP-M03-02文件版次B/0文件名称过程审核控制程序文件归属综合部文件页次4/56工作程序（续）工作流程责任部门工作程序（输入/输出）要求相关的文件记录制定审核方案综合部e）

5、过程审核质量等级评判：A级：90%完全具备质量能力；B级：80% WB级90%，基本具备质量能力；C级：80%，不具备质量能力，整改 后，应重新审核。f）降级规则：当否决项评分等级6时，过程审核 不通过，应整改后重新审核。当有关键项评分等级詬时，A级降 至B级；B级降至C级当有2个以上关键项评分等级 詬 时，过程审核不通过，应重新审核。审核组长1）审核组长编制年度过程审核计划， 报管代批准，要求审核时间安排在体系 审核之前。2 ）在过程审核前半个月内，审核组长 把过程审核实施计划发到审核组成员 和受审核部门主管。过程质量审核实施 计划编制审核计划召开首次会'议审核组长1）审核组长按照计

6、划实施时间主持召 开首次会议，讲述过程审核目的、方法、 范围、时间进度、不符合项判定准则等， 受审核过程主管应准时参加会议，并作 好会议签到。2）综合部在首次会议上应强调各受审 核部门应积极配合审核活动。会议记录文件类别程序文件文件编号*/QP-M03-02文件版次B/0文件名称过程审核控制程序文件归属综合部文件页次5/56工作程序（续）工作流程责任部门工作程序（输入/输出）要求相关的文件记录审核员受审核方1）审核员采用问、查、看手段向受审 核制造过程主管获取审核证据；2）审核员根据审核准则对照审核证据 作出审核发现，如发现否决项失效时， 应停止审核，向审核组长汇报。如发现 轻微不符合项，应做好审核记录。过程质量审核检查 表实施过程审核11审核组长1）在召开末次会议前，审核组长应进 行审核组内部沟通，汇总不符合项报 告，应与受审核部门确认。2）审核组长主持末次会议，对审核过 程作出总结，宣布过程内审结论和不符 合项报告。3）综合部应在会上强调根据不符合项 整改时间进度要求，责任部门应积极完 成整改，提父整改证据。4）会议后，审核组长应形成过程内审 报告，报综合部批准，发放至受审核制 造过程主管。会议记录不符合报告过程审核结果-评定汇总过程审核结果-要素分配表过程审核结果-示意 图过程审核报告召开末次会议r1作出审核结论审核组 受审核方1）受审核部门应按照不符合项描述的 要求，在