白芍栽培技术规程国家标准

1、白芍栽培技术规程国家标准编制说明白芍栽培技术规程标准编写组二零二一年二月白芍栽培技术规程编制说明1、 工作简况：任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其所做的工作1.1 任务来源及协作单位1.1.1 任务来源“白芍栽培技术规程 ”国家标准，任务来源于国家标准化管理委员会关于下达2020年第四批推荐性国家标准计划的通知（国标委发202053号），项目计划编号：20204634-T-432，归口单位为全国经济林产品标准化技术委员会。1.1.2 起草单位本标准由安徽井泉中药股份有限公司牵头，参与单位：安徽药源检测技术服务有限公司、安徽省市场监督管理局、亳州市市场监督管理局、浙江省中药材产

2、业协会、安徽省质量和标准化研究院、四川省标准化研究院、四川省中江县农业农村局、安徽中医药大学、安徽方敏医药科技有限公司、马鞍山井泉中药饮片有限公司、安徽省农业科学院园艺研究所、四川省中江县农业农村局、浙江省东阳市种植业技术推广中心、江苏省中医院、安徽凤凰中药饮片有限公司、安徽国科检测科技有限公司、安徽济人药业有限公司等。1.1.3 标准主要起草人及其所做的分工按照起草人顺序，包括姓名、单位、职务或职称、承担的主要工作等内容，见表1。表1 标准主要起草人及其所做的分工姓名工作单位职务/职称分工冯永军安徽井泉中药股份有限公司执业中药师主要起草人黄 科安徽省市场监督管理局一级调研员起草人何伯伟浙江省

3、中药材产业协会研究员主要起草人牛 伟亳州市市场监督管理局工程师主要起草人李卫文安徽省农业科学院园艺研究所助理研究员起草人陶学明安徽省质量和标准化研究院高级工程师起草人陈子海安徽药源检测技术服务有限公司职业药师起草人彭逸凡四川省标准化研究院工程师起草人谢显莉四川省中江县农业农村局高级农艺师起草人汪天明安徽中医药大学副教授起草人王 静安徽方敏医药科技有限公司总经理起草人邹章满四川省中江县农业农村局高级农艺师起草人袁 涛四川省中江县农业农村局农艺师起草人宗侃侃磐安县中药产业发展促进中心农艺师起草人厉永强浙江省东阳市种植业技术推广中心高级农艺师起草人束雅春江苏省中医院主任中药师起草人姚 毅江苏省中医院

4、主任中药师起草人李贝蓓安徽凤凰中药饮片有限公司助理研究员起草人汪 菲安徽国科检测科技有限公司高级工程师起草人王 雨马鞍山井泉中药饮片有限公司职业药师起草人丁 婵四川省标准化研究院工程师起草人陈 锐四川省标准化研究院工程师起草人程 禹安徽省质量和标准化研究院高级工程师起草人毛 慎安徽国科检测科技有限公司工程师起草人曹 勇安徽济人药业有限公司副研究员起草人1.2 主要工作过程白芍栽培技术规程立项通过后，起草单位随后即成立了标准起草组，按照国家标准化管理委员会关于编制标准工作的要求，编制小组于项目实施期间，多次进行白芍种苗繁育、种植、施肥、病虫防治、采收等试验，筛选出各个技术环节的最佳方案和条件，确

5、保数据及方法的科学性。同时，小组成员在编制过程多渠道去咨询内行专家，确保标准制定的科学性及实用性。编制小组对取得的数据进行全面整理，根据试验结果，初步制定了中药材白芍栽培技术规程，并就制定的栽培技术规程到生产企业和广大种植户及市场进行了充分的征求意见和调研，并在编制过程中咨询了栽培方面的权威专家，对收到的反馈意见进行分析、采纳、修改，形成了本标准的征求意见稿。2、 国家标准编制原则和确定标准主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等)的论据(包括试验、统计数据)，修订标准时，应增列新旧标准水平的对比2.1 标准的编制原则（1）科学性原则本标准的制定综合考虑了影响白芍栽培的

6、各种因子，对白芍的4个主要生产区种植情况进行调研，收集整理白芍栽培生产的经验，并进行验证。确保了标准内容和相关指标的科学性。（2）实用性原则本标准的制定是通过长期的实地调研，结合实际栽培经验，通过生产区验证，制定了白芍的栽培技术规程，使标准既来源于实践，又能有效指导实践，具有较强的实用性和适用性，有利于促进白芍产业健康可持续发展。（3）先进性原则本标准的制定通过充分研究、分析和验证，运用中医药标准制修订的科学方法和理论，在兼顾当前我国中医药标准化发展现实情况的同时，考虑到未来的发展趋势和需求，体现了标准的前瞻性和引导性。2.2 标准的主要内容本标准的主要内容是白芍的产地环境、栽培技术、病虫害防

7、治、采收与初加工。本标准各项技术指标确定的依据，参考了近年来白芍栽培技术研究公开发表的科技论文、成果和技术参数，同时参照DB34/T231-2014白芍栽培技术规程、DB33/T 637.3-2007 无公害中药材 杭白芍 第3部分：生产与加工技术、DB51/T 805-2008中药材白芍生产技术规程等标准，并根据近几年的生产实际制定。2.2.1 产地环境在植物生长发育过程中，温光水肥是影响药材产量和质量的关键性因素。有学者对栽培白芍的土壤进行筛选。陈幼鸿认为，应选择阳光充沛、土质肥厚、排水性能好、肥沃疏松的黄黑泥土。周光姣等对亳州不同乡镇的白芍质量和土壤中的无机元素含量进行检测，结果显示，土

8、壤中的无机元素（Fe、Mn、Zn、K、Ca、Mg）与药材中所含的无机元素成一定的相关性，且对药材中所含的化学成分（没食子酸、芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷等）也有影响。梁伟龙等通过对13 个产区共53批白芍药材的没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷和苯甲酰芍药苷的含量测定，并通过主成分分析。结果显示安徽亳州、浙江杭州、四川中江道地产区的白芍药材质量排名较前，质量好于山西绛县、山东菏泽、河南南阳、河南商丘、广东佛山等非道地产区。权春梅等对安徽亳州、浙江磐安、四川中江、山东菏泽四大主产区的白芍重金属含量检测，结果显示四大产区生产的白芍重金属含量均有差异，但均符合我国药用植物及制剂进出口行

9、业绿色标准中有关重金属限量指标，亳白芍中Pb、Cd、Cu 及重 金属总量均低于其他的三个产地，杭白芍中 As、Hg 的含量最低，而川白芍、菏泽白芍中Cu的含量较高，与当地的土壤、水质、空气等自然条件及种植习惯有一定的联系。根据以上的研究，综合白芍药材质量以及安全性的要求，本标准明确了白芍种植基地的环境要求，要求种植基地生态环境良好，附近没有化工厂或其他有污染物排放的工厂，远离主要公路 50 m 以 上，空气应符合 GB 3095 二级标准；灌溉水应符合 GB 5084 标准；土壤应符合 GB 15618 二级标准。2.2.2 栽培技术本部分明确了白芍栽培的选地和整地、繁殖、栽种、田间管理、肥水

10、管理等方法。参考文献资料、相关标准，并在安徽亳州、四川中江、浙江磐安、东阳等地开展了田间试验，根据相关试验结果及相关文献资料提出。2.2.2.1 繁殖栽培白芍主要用芍芽进行繁殖，故芍芽是白芍药材生产的源头，直接关系到白芍的长势、产量和质量，对其芍芽质量的限定便于更好的指导优质高产白芍药材的生产，相关标准对芍芽质量分级提出相应指标，如DB33/T637.2-2007 无公害中药材杭白芍第2部分：种栽表1杭白芍芍栽质量分级指标级别大小（cm）芽头外观切面颜色检疫对象一级长1520中部直径>1.0新鲜饱满，无破损表皮完整无病虫根形较直白色不得检出二级长1520中部直径0.81.0新鲜饱满，无破

11、损无病虫根形较直白色不得检出三级长1520中部直径0.50.8新鲜饱满，无破损无病虫根形较直白色不得检出2.2.2.2 肥料对白芍品质的影响中药材区别于农作物的特殊性主要在于其药用品质的要求，在大田栽培过程中，肥料的科学合理施用对于药材的品质有着极大的影响，此外合理施肥可以促进经济效益与生态效益的和谐统一。刘汉珍等通过不同施肥措施下白芍根部性状、产量、叶绿素含量以及芍药苷含量的测定，结果显示：施肥可以増产，每667m2施P、K肥分别为6 kg时增产幅度最大；并对施肥措施对芍药式含量的影响进行了进一歩研究，结果表明施肥处理6 kg不但产量高，而且芍药苷含量也最高、品质最好。处理号叶绿素含量单株根

12、鲜重（g）小区产量（kg）与对照的比率（±%）芍药含量为CK的比率（%）小区芍药甙产量（g）10.110924012.00109.11.36163.220.107626013.02118.41.06138.030.104427313.68124.41.47201.140.106627813.92126.61.62225.550.105932016.02145.71.59254.760.139843321.66196.91.20259.970.101928514.28129.81.46208.580.085226213.08118.91.73226.390.221424512.2411

13、1.31.62198.3100.089322811.40103.61.75199.5110.111631815.90144.61.31208.3120.088527013.50122.71.67225.5CK0.104022010.50100.01.00105表 2 白芍的部分性状及芍药苷含量注：单株根鲜重、叶绿素含量均以20个随机取样计算其均值。2.2.3 病虫害防治项目组开展了白芍病虫害的系统调查工作，通过白芍主要病虫害的发生发展规律、病原菌的鉴定、实验室药剂筛选以及田间防控试验等措施集成白芍病虫害的防治方法。主要防治原则以预防为主，防治结合。按照病虫害发生的规律，科学地使用物理防治、生物

14、防治与化学防治技术，将有害生物危害控制在允许范围以内。农药使用遵照 GB/T 8321（所有部分）执行。项目组调查发现，近年来，白芍叶部病害开始频发，4月份就已经零星发病，56月份伴随雨水增多，病害集中爆发，67月份地上叶片就开始早衰枯死，7月底、8月初已经全部枯死。20162018年，从亳州市谯城区、太和县等主要白芍种植地区采集病样600余份，通过病原分离、纯化共获得病原菌200余份，选择使用以下分子靶标，Histone H3，OPA10-2，Calmodulin, Plasma membrane ATPase， alpha-box, MAT1-2-1，Actin, Glyceraldehy

15、des-3-phosphatedehydrogenase靶标基因及特异性引物进行扩增分子扩增，测序后得到对应的序列，在Genbank数据库上通过序列比对，明确引起白芍叶部病害的致病菌链格孢属真菌，具体种包括Alternaria tenuissima，Alternaria alternata这类主要致病菌（见图1）。图1 白芍早疫病的病原分离及鉴定将分离纯化的白芍早疫病病原菌进行室内药剂筛选，结果表明，三唑类杀菌剂苯醚甲环唑和丙环唑的EC50值分别为 0.1413 mg/L 和 0.1846 mg/L、甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂嘧菌酯和EC50值为 0.3262 mg/L和 0.5982 mg/L、

16、百菌清EC50值为 1.2549 mg/L咪唑类杀菌剂咪鲜胺EC50值为 0.2891mg/L，以上药剂均对极细链格孢的菌丝生长及孢子萌发产生明显的抑制作用。依据实验室药剂筛选结果，2018年在亳州谯城区开展了药剂综合防控实验，选用30%的苯甲·丙环唑乳油稀释1500倍和32.5%苯甲·嘧菌酯悬浮剂1500倍，分别在5月22日，6月11日和6月28日进行田间防控，在7月20号进行结果调查表面表明，两种防治实验仿效均能达到75%以上。在8月上旬，没有防控的白芍地上部分已经全部枯死，而集中防控的白芍地上仍然保持常绿且生长旺盛（见图2）。图2 白芍早疫病的田间防控近几年，伴随白芍

17、种植面积的加大及极端气候的发生，在早春时节，白芍灰霉病的发生也非常普遍，尤其是在花蕾上容易形成病害，使得以观赏花卉为目的之一的白芍种植带来了一定的影响。通过调查取样，利用不同的分子靶标进行分子扩增并进行序列比对，明确了该病原为Botrytis cinerea。调查并观察其发病规律，总结其发病症状。筛选的药剂防控药剂主要包括啶酰菌胺、腐霉利、乙烯菌核利、嘧菌环胺、嘧霉胺、异菌脲、苯醚甲环唑等。对前期发病较重的田块，可在孕蕾前期选用百菌清+苯醚甲环唑进行预防，始花期用啶酰菌胺等进行防控，710天后用嘧菌环胺等进行第二次防控。白芍生产上存在虫害有金龟子幼虫、蛴螬、地老虎、蝼蛄，目前，蛴螬等地下害虫的

18、防治常用辛硫磷颗粒剂、辛硫磷乳油以及甲拌磷。由于白芍生长周期45年，生产中通常每年需要防治23次，整个生长期需防治10余次，费工费时，防治成本高且效果不好；个别农户为了追求防治效果，使用违禁高毒农药，如甲拌磷，造成农药残留超标，影响药材的安全性。因此，高效、简便、无公害防治白芍地下害虫，一直是亟待解决的难题。对这种情况，项目组成员在前期的研究及实验基础上，在亳州推出了35%辛硫磷微胶囊剂，经验证（见表3-5，图3），该药剂是一种控制释放型的缓释剂，长效、高效、低毒，有效防控期可以持续1年以上，有效的解决了包括金龟子幼虫及地老虎幼虫等地下害虫的危害。表3 辛硫磷微胶囊缓释剂不同剂型防治蛴螬小区试

19、验调查表（虫数）处 理名 称4株虫数（大/小）合计防效%4株矫正重量（公斤）平均增加%1234123411/00/01/01/03/086.40.440.650.570.460.5310.420/02/02/03/07/068.20.610.370.530.430.492.030/00/00/00/00/01000.500.680.390.490.528.340/00/01/01/02/090.90.640.600.490.450.5514.550/10/00/00/00/195.50.670.770.570.530.6433.362/21/11/11/05/459.10.680.620.53

20、0.530.5922.972/32/01/00/05/363.60.550.490.580.440.528.383/12/15/05/515/7/0.530.490.280.630.48/表4 辛硫磷微胶囊缓释剂不同剂型防治蛴螬小区试验调查表（虫伤根数）处 理名 称4株虫伤根数合计防效%严重度(级和)合计防效%123412341102682654.4214152215.558.12538132949.1147193318.350.530003394.700071.895.1432241180.776625.385.751131689.513533.091.9653572064.91371118

21、12.366.8736711770.27121819.574.38914142057/2339404637.0/附注：严重度分级：0级无虫伤； 表5 辛硫磷两种剂型防治白芍蛴螬效果比较序号药剂处理用量(有效成分g/亩)防治效果(%)较清水对照增产(%)第一年第二年第一年第二年1辛硫磷微囊缓释剂100095.590.033.364.92辛硫磷乳油10063.648.98.328.23清水对照0图3 两种辛硫磷剂防治与不防治对照白芍产量对比2.2.4 采收与初加工2.2.4.1 采收时间不同采收期白芍产量、相关成分含量有所差异，不同产地的采收也存在差异。研究表明，4年生毫白芍在9月10月采挖芍药苷

22、与白芍总苷含量最高（见表6、7）。4年生亳白芍淀粉含量、芍药苷含量最高（见图4）。王志安等人研究表明，以芍药苷含量为主要评价指标，杭白芍在8月10日左右采收比较合理。表6 不同月份亳白芍质量综合分析样品编号出干率/%药材总重/(kg/10株)亩产量/kg芍药苷含量/%白芍总苷含量/%芍药苷亩产总量/kg白芍总苷亩产总量/kgbsh4-08-01-1941.15.53795.43.134.5724.936.3bsh4-08-03-2341.85.48801.74.046.1032.448.9bsh4-08-04-1842.25.55819.75.608.1445.966.7bsh4-08-05-

23、1542.45.61832.55.558.1346.267.7bsh4-08-06-0142.75.69850.42.754.3623.437.1bsh4-08-07-2043.56.05921.11.873.1417.231.4bsh4-08-08-1943.26.24943.52.764.2226.039.8bsh4-08-09-0845.07.141124.62.032.8222.831.7bsh4-08-09-2746.47.361195.23.003.6535.943.6bsh4-08-10-3044.86.12959.63.594.2634.440.9bsh4-08-12-0543

24、.45.71867.33.264.3028.337.3表7不同生长年限（采收时间10月30日）亳白芍质量分析样品出干率/%药材总重/(kg/10株)亩产量/kg芍药苷含量/%白芍总苷含量/%芍药苷亩产总量/kg白芍总苷亩产总量/kg三年生41.95.53811.03.314.6026.837.3四年生44.86.12959.63.594.4234.440.9五年生46.26.701083.33.104。7633.650.4图4 不同生长年限白芍中淀粉及芍药苷含量项目组根据2020版药典的方法，开展3年、4年、5年生白芍10月翌年3月休眠期间的芍药苷含量检测，具体见图5。图5 不同生长年限、不同

25、采收期芍药苷含量根据图5可知，随着生长年限增加，芍药苷含量呈逐渐增加趋势，10月翌年3月的休眠期间，芍药苷含量呈逐渐增加趋势。综合以上的研究结果，确定白芍的采收时间根据品种不同一般为定植后3 年5 年收获，于9 月10 月选晴天进行。2.2.4.2 采收方法与初加工根据目前各产区的生产实践、存在的问题以及国内相关的研究工作结果，确定白芍采收与初加工的规定。硫磺熏制是一项传统的中药材产地加工技术, 主要应用于一些难干燥易霉变的中药材。该技术利用硫黄不完全燃烧产生的SO2能达到增白及杀菌防霉防虫效果，缩短药材干燥周期，并且使药材色泽洁白美观并有利于中药饮片的储存运输，延长了货架周期。白芍不同样品经

26、硫黄熏制后，芍药苷含量明显下降，且产生新物质芍药苷亚硫酸酯（图4、5）严重影响了白芍药材及饮片的品质，进而影响中医临床疗效。故在加工过程中应禁止使用硫磺熏蒸。图6 白芍药材硫熏前后对比图图7 不同硫磺熏制次数的白芍样品图谱门宇凤等开展了白芍不同加工方法与质量的相关性研究。针对白芍加工过程中去皮、蒸煮、增白等关键环节，设计了7种不同加工方法加工白芍。用测色仪测定白芍表面的颜色，用UPLC测定白芍中芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷、氧化芍药苷、没食子酸、儿茶素和1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖的含量。并对白芍颜色与药效成分含量之间进行相关性分析，综合评价白芍的质量和加工方法。结果不同方法加工白

27、芍的颜色和药效成分的含量不同。以芍药鲜根先煮八分熟、去皮，再煮透心、干燥的白芍颜色最白（L*值为72.64）；以芍药鲜根先去皮，后蒸透心，再干燥的白芍的芍药苷质量分数最高（50.08 mg/g）；以芍药鲜根先煮透心，后去皮，再干燥的白芍药效成分的总量最高（71.49 mg/g）。2.2.5 质量分级从长度、中部直径、缺陷量、外观、质地、断面、色泽、气味和滋味等起个部分进行了细化的要求。从白芍外观方面，主要种植杭白芍为圆柱状，产量较小；川白芍“根略成圆柱状或圆锥状”（中草药与民族药药材图谱p13）；亳白芍品种线条外观为圆柱形，蒲棒略成圆柱状或圆锥状。中华本草对原形态描述为“根肥大，纺锤形或圆柱形

28、”。因此将外观要求为“呈圆柱形或圆锥形”。七十六种药材规格标准（国药联材字（84）第72号文附件）将白芍商品规格定义为四等、杭白芍定义为7等（含备注：1.各地栽培的白芍，除浙江白芍因生长期较长，根条粗，分为七个等级外，其他地区均按四个等级分等。2.安徽习惯上加工的白芍片、花芍片、花芍个、花帽、狗头等可根据质量情况和历史习惯自定标准。）现今杭白芍产量相对较少，五等以下中部直径都小于1cm；且栽培白芍土壤墒情较1984年前大为提高，白芍粗长指标主要与产地、种植年限、种植管理有关，中草药与民族药药材图谱对白芍品质要求“本品以粗长匀直、质坚实、粉性足、无白心或裂隙者为佳”。结合现行药典，质量等级原则上

29、仍定义为四级。将一级白芍定义为长度8cm，中部直径1.8cm。较原白芍一等标准有所提高，将杭白芍二等以上都纳入国标白芍一级。二级、三级、四级白芍在粗长指标中较原白芍相应等级都有所提高。同时考虑白芍中部直径的不均匀性，定义了大中部直径质量比90%。质量等级指标除与白芍粗长指标外，还要考虑白芍种植、加工过程中造成的缺陷对白芍品质的影响。白芍种植年限长，种植规范要求尽量少使用农药并对使用农药加以限制，市场上完全没有因种植带来的缺陷或采收导致的物理缺陷的白芍少之又少。因此明确各等级白芍的缺陷量非常必要。由于白芍为大宗中药材，市场需求量和成交量大，根据市场实际情况，大宗交易、电子交易常以统货交易。明确统

30、货交易质量要求也非常必要。3、 主要试验(或验证)的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果3.1 主要试验或者验证的分析、综述报告、技术经济论证结论标准起草小组在安徽亳州、四川中江、浙江磐安、东阳4个白芍的栽培种植基地进行调查分析，对本标准的主要技术指标进行验证。在选地和整地、繁殖、栽种、田间管理主要参考了4个白芍生产地的栽培经验;在肥水管理和病虫害防治药剂选用及用量上，主要参考近几年来白芍的生产实际编写。经试验和生产实践应用本技术生产的白芍产量和质量都较好。3.2 预期的经济效益白芍又称“芍药”，收录于中国药典，具有养血调经、柔肝止痛、敛阴止汗、平抑肝阳之功效，主治胸胁疼痛、自汗盗汗、

31、阴虚发热、月经不调等症。在中医药届有 “十方九芍”之称，使用广泛，是乌鸡白凤丸、逍遥丸、定坤丹等著名中医药的主要成分。白芍主产于安徽、四川、浙江等地区，为道地药材，据统计，全国白芍产值达80亿元，种植面积达35万亩以上，年产量约25万吨，白芍还是我国传统的中药材出口创汇商品，年均出口量达6500吨。然而目前各地药农多依靠经验种植，由于种植技术不规范，导致白芍产量不高、质量不稳定，直接影响了相关中药和中成药的质量，严重制约了中药产业现代化发展进程。本标准是对全国各地白芍种植的成熟技术和经验的总结和提炼的结果，将为企业特别是广大药农提供科学的白芍种植技术标准，从根本上解决白芍无标种植问题；促使中药材产业的规模化、标准化、产业化发展，规范亳白芍种植管理技术、转变了亳白芍种植模式，提升白芍产品质量安全，使产业结构发生了明显改变。通过标准化种植，农民专业合作社、农户可以通过订单生产，基地指导生产等多种形式参与项目，农户在基地的指导下统一种苗、统一技术，通过合作社统一进行销售，参与项目的农户白芍增收10%以上，每亩增收效益达1000元以上。本标准的制定，可以规范白芍种子、种苗筛选，农药化肥的使用，确保生态效益的提升，产品质量稳定，特别是确保药效成分的稳定，从过程上解决产品质量问题；本标准的制定