最近新发布的认证认可的一些要求

1、认证审核相关变化、更新的法律法规及其他要求2015年2月与认证审核活动有关的法律法规要求 CNAS-CC01:2011管理体系认证机构要求的第9章； 质量管理体系认证规则； CNAS-EC-013：2011质量管理体系认证和法律法规要求的关系；一、质量管理体系认证规则 国家认监委发布的质量管理体系认证规则 2014年第5号公告，于2014年7月1日实施。一、质量管理体系认证规则1.适用范围2.对认证机构的要求3.对认证人员的要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录

2、的管理13.其他一、质量管理体系认证规则1适用范围1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系要求标准建立质量管理体系的认证活动。1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家质量发展纲要（2011-2020年）和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 2对认证机构的要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。2.2建立可满足GB/T 27021合格评定 管理体系审核

3、认证机构要求的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。 3对认证人员的要求3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.2制定审核计划 4.3实施审核 4.4审核报告 4.5不符合项的

4、纠正和纠正措施及其结果的验证 4.6认证决定 4初次认证程序 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任 4初次认证程序 4.2.3审核计划 4.2.3.2通常情况下，初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申

5、请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。 如果质量管理体系包含在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于该申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保对各场所质量管理体系的正确审核。如果不同场所的活动存在根本不同、或不同场所存在可能对质量管理产生显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。 4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与

6、质量管理体系文件描述的一致性，特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。（2）结合现场情况，审核申请组织有关人员理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已有效运行并且超过3个月。对质量管理体系文件不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，应当及时终止审核。（3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所，遵守相关法律法规及技术标准的情况。（4）结合质量管理体系覆盖活动的

7、特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。（5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。 4初次认证程序4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行：（1）申请组织已获本认证机构颁发的其他认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。（2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。（3）申请组织获得过其他经认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。除以上情况之外，第一阶段审核应

8、在申请组织的生产经营或服务现场进行。 4初次认证程序 4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使申请组织有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。 4初次认证程序4.3.4发生以下情况时，审核组应终止审核，并向认证机构报告。（1）申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行。（2）申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。（3）发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为

9、。（4）其他导致审核程序无法完成的情况。 4初次认证程序 4.4.4对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。 4初次认证程序4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。（1）申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。（2）认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求。（3）申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。 5监督审核程序 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审

10、核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。 5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。 5监督审核程序 5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2（暂停证书）或7.3（撤销证书）处理。 5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。 6再认证程序 6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。

11、 6.3对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。 7.2暂停证书 7.2.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。（1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。（2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。（3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。（4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。（5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。（6）主动请求暂停的。（7）其他应当暂停认证证书的。

12、7.2暂停证书 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。 7.3撤销证书 7.3.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。（1）被注销或撤销法律地位证明文件的。（2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。（3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的

13、。（4）有其他严重违反法律法规行为的。（5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。（6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。（7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。（8）其他应当撤销认证证书的。 7.3撤销证书7.3.2撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息，同时按规定程序和要求报

14、国家认监委。7.5认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。 10受理转换认证证书 10.1认证机构应当履行社会责任，严禁以牟利为目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001标准、不能有效执行质量管理体系的组织申请认证证书的转换。10.2认证机构受理组织申请转换本机构的认证证书，应该详细了解申请转换的原因，进行必要的现场审核。10.3转换仅限于现行有效认证证书。被暂停或正在接受暂停、撤销处理的认证证书以及已失效的认证证书，不得接受转换申请。10.4被执法监管部门责令停业整顿或列入“黑名单”的（如7.2条第3项）、被发证的认证机构撤销证书的（如7.3条）

15、，除非该组织进行彻底整改，导致暂停或撤销认证证书的情形已消除，否则不应受理其认证申请。 13其他 13.1本规则内容提及GB/T 19001/ISO 9001标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本。认证活动及认证证书中描述该标准号时，应采用当时有效版本的完整标准号。 13.2本规则所提及的各类证明文件的复印件应是在原件上复印的，并经复印件提供者签章（签字）认可其与原件一致。 13.3认证机构可采取必要措施帮助组织开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训，促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准。 二、CNAS-SC15：2013工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可方案 工程建设施

16、工企业：是指取得国家建设行政主管部门（住房和城乡建设部、省、自治区、直辖市建设厅）施工专业资质，从事土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程的新建、扩建、改建的施工总承包和专业承包企业。工程建设施工企业质量管理体系认证机构认证业务范围分类表 28 建设业 28.01 场地工程 28.01.01 建筑物的拆除；土方的移运 28.01.02 勘察、地基 28.02 建筑物的新建与扩建，土木工程 28.02.01* 一般建筑物的土建工程 28.02.02* 屋顶及框架工程 28.02.03* 公路、机场及运动设施的建设 公路工程 铁路工程 市政公用工程 28.02.04* 水利工程 港口

17、与航道工程 水利水电工程 28.02.05* 特殊行业的建设工程 矿山工程* 冶炼工程* 28.03 建筑物设备安装 28.03.01 电气安装工程 通信工程 28.03.02 隔离工程 28.03.03 建筑物管道安装工程 28.03.04 建筑物其他设备安装 电力工程* 机电安装工程 化工石油工程* 28.04 建筑物装修 28.04.01 水泥瓦工作业 28.04.02 精细木工作业 28.04.03 墙及地面装修工程 28.04.04 油漆的喷涂和玻璃的安装 28.04.05 建筑物的其他装饰工程 28.05 建设及拆除用设备出租(含操作人员) 28.05.00 建设及拆除用设备出租(

18、含操作人员)本业务范围分类表中除28.01.02和28.05外的业务范围应按本认可方案进行认可三、CNAS-EC-013:2011质量管理体系认证与法律法规要求的关系问题：目前，国家有关的行政许可制度和法规中规定了对有关涉及公共安全、人身健康等特定范围的产品或服务实施行政许可或强制性产品认证，并以此作为该产品生产以及产品或服务进入市场的准入条件。规定中要求可利用组织的质量管理体系认证结果，以证实组织具备能够提供产品或服务的能力，并依此作为颁发生产许可证、产品注册证或授予强制性产品认证的一个条件。针对这种情况，认证机构应如何开展对这类组织的质量管理体系认证，并能否在组织取得生产许可、产品注册或授

19、予强制性产品认证之前颁发质量管理体系认证证书？ 答复：针对这类企业申报生产许可、产品注册或取得强制性产品认证的实际需要，同时为了确保认证制度为行业管理提供有效的、可利用的机制，促进对认证结果的有效利用，认证机构在决定受理并开展对这类组织的质量管理体系认证时，应在确保对组织的质量管理体系认证能使所有相关方相信组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力的前提条件下实施认证活动。1. 认证机构应要求组织承诺遵守法规要求 该承诺应基于客观事实，即组织已按照GB/T19001-2008 标准的要求，识别了与其产品或服务有关的适用的法律法规要求，并在其产品或服务的实现过程中持续就这些要

20、求作出响应，以表明组织履行了相关的法规要求。2认证机构在授予组织认证证书之前，应获取组织对适用的法律法规遵循情况的充分信息，以确认组织的管理体系在持续符合法律法规要求方面的保障能力和有效性，包括为其满足法律法规要求所采取的适当的措施，并评价组织质量管理体系与GB/T19001-2008 标准的符合性。只有在证实组织已建立、实施了一个有效的质量管理体系，且该管理体系能够为组织体系覆盖下的产品或服务持续满足法律法规及相关标准要求提供一种能力保障和信心后，认证机构方可作出认证决定。3为了控制或规避风险，保证认证证书的信誉，认证机构宜就认证证书的展示和使用实施适当的控制。如（但不限于）： a.对所颁发

21、的认证证书的认证范围进行适当的限定（加注限定性说明），以此表明本证书所描述的符合 GB/T19001-2008 标准要求的质量管理体系所覆盖的认证范围仅限于与组织的试制产品相关的活动或场所； b.为该证书确定一个合理的有效期限，以要求组织在规定的时限内取得相关行业的生产许可、产品注册或强制认证。否则，认证机构宜采取必要的措施，包括撤销已颁发的质量管理体系认证证书。3、CNAS-EC-042:2014关于环境管理体系认证与环境保护法律法规要求符合性关系的说明 该认可说明文件不拟对GB/T 24001标准的要求进行解释，而是识别出标准中与环境保护法律法规直接相关的各项要求，进一步阐明了在实施EMS

22、认证时，对标准中与法律法规符合性相关条款的审核要求。（1）标准中与法律法规相关的要求 任何组织，如果不能在下列方面表明他们履行了守法承诺，认证机构不能认为其满足GB/T 24001的要求，不能向其颁发EMS认证证书。 GB/T 24001标准要求组织“承诺”遵守适用于其环境因素和影响的所有法律法规要求，并进一步要求为支持这一承诺，组织要：识别适用的法规要求判定这些要求如何应用于它的活动、产品和服务评估与所识别的法律法规要求的符合程度对已存在或者出现的不符合法律法规要求采取纠正措施。标准同时要求守法承诺和相关的支持活动要得到持续的保持。GB/T 24001:2004标准中与法律法规符合性相关的主

23、要条款为：遵守法律法规的公开承诺（4.2）；对适用的法律法规要求的详细识别（4.3.2 a）；法律法规要求如何应用于组织的环境因素（4.3.2 b），4.4.6，4.5.1）；目标/指标/管理方案（4.3.3）；对法律法规符合性的全面评价（4.5.2）；必要时所采取的纠正和预防措施（4.5.3）；管理评审（4.6）。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核遵守法律法规的公开承诺（标准条款4.2） 对于环境方针，认证机构应确认组织的以下内容是否满足要求： 是否制定了环境方针； 方针是否满足GB/T 24001中4.2条款的要求, 包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承

24、诺； 方针是否得到最高管理者的批准； 方针是否能为公众所获取； 是否对方针的相关性和适宜性进行了定期评审。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核 识别并获取适用的法律法规要求（标准条款4.3.2 a）认证机构应判定组织是否已识别适用法律法规要求，并建立了获取这些要求的渠道。这些法律法规要求的内容应足够具体，从而有助于EMS的建立和实施，并为进行法律法规符合性评价提供充分依据。认证机构还应在审核中验证组织是否能够识别新增的和(或)发生变化的法律法规要求，并在组织及其活动或产品中针对这些变化做出响应。认证机构的审核组应具有能力判断组织是否已经识别所有适用的法律法规与其他要求，以及评价

25、其与法律法规和其他要求符合性，以便发现客户在法律法规要求识别中的重大遗漏。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核法律法规要求如何应用于组织的环境因素（标准条款4.3.2 b），4.5.1，4.4.6等）认证机构应判定组织是否理解每项法律法规要求是如何应用于其活动、产品和服务的，以及在建立和保持管理体系时是否考虑了这些要求。认证机构在判定组织是否将法律法规要求转换为适宜的EMS要求时，可通过现场巡视时对重要环境因素进行抽样，从环境管理体系追溯到具体的法律法规要求；反之，也可以针对具体法律法规要求，评价组织正常运作中对它们的遵循情况。认证机构可通过多种渠道收集的相关信息来判定组织的守

26、法情况，如：日常监视测量结果及评价分析，有关违规情况的报告，GB/T 24001的4.6条款所列的项目（内审结果、包括抱怨在内的信息交流、环境绩效、目标和指标实现情况、纠正和预防措施、以往审核的跟踪验证、客观环境的变化，包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化以及改进建议）等。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核目标/指标/管理方案（标准条款4.3.3）认证机构应判定组织在EMS中设立的目标和指标是否考虑了法律法规要求，建立了与法律法规相符合的目标指标。当组织出现了违反法律法规要求的不符合时，组织应立即进行纠正，采取措施减少所造成的环境影响；必要时建立管理方案和技术

27、措施，用可控方式来解决此类不符合。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核 对法律法规符合性的评价（标准条款4.5.2）认证机构应判定组织是否已经为确保其活动与法律法规的符合性建立了必要的程序，如合规性评价程序,且判定组织已经依照该程序对其与适用法律法规要求的符合性进行了评价。同时还应评价组织从事合规性评价的人员是否具备适宜的法律要求及相关应用的知识。认证机构应通过下列步骤验证合规性评价的有效性：抽查组织针对具体法律法规要求所做合规性评价的实例；收集评价活动中有关符合或者不符合的证据，如对环境设施的现场评价、运行控制的审核等；检查组织合规评价是否已覆盖了所有已识别出的法律要求。（2）认证机构对标准中与法律法规符合性相关条款的审核 必要的纠正和预防措施（标准条款4.5.3） 认证机构应确认组织已制定了适宜的纠正和预防措施程序，并确认组织按照程序要求针对存在的不符合法律法规的问题采取了有效的纠正，针对问题的产生原因，制定有效地