内部审核检查表(环境检测CL01+资质认定评审准则+应用说明)

1、内部审核检查表第1页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论4.54.5 检检测测的的分分包包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给合格的分包方，例如分包给能遵守ISO/IEC17025标准要求进行工作的分包方？（资资质质认认定定准准则则4.4）查是否制定了检测的分包控制程序；

2、查发生分包原因是未预料，还是持续性；查是否对分包方进行了评审并建立了合格分包方名录/分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。( (资资质质认认定定准准则则4.44.4）查实验室分包清单/ 实验室应规定其分包的政策和程序。当实验室因暂时的特定情况，如仪器故障等，需分包认可范围内的检测或校准项目时，应尽可能分包给相关项目已获认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可）。对于实验室自身没有能力而需分包的检测或校准活动，CNAS将不予认可。注1：CNAS仅认可通常是由实验室独立实施的检测或校准项目。对于实验室具备能力但自己不实施，而是长期分包给外部实

3、验室的项目不予认可。注2：如果实验室通过租赁合同将另一家机构的全部人员、设施和设备等纳入自身体系管理，则这部分能力视同长期分包，不予认可。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.5.14.5.1）查分包政策、分包方名录及分包记录/实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？(CNAS-CL10:2012CNAS-CL10:2012 4.5.1)4.5.1)查实验室是否存在因技术能力原因分包的检测项目内部审核检查表第2页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号

4、：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？( (资资质质认认定定准准则则4.44.4）查本实验室的分包工作是否以书面形式通知了客户并经过客户的准许。4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？查分包合同是否界定为责任自负；查分包合同是否界定为官方或客户分包，并提官方、客户指定的法律依据、责任由指定方负责。4.5.4实验室是否保存检测的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合ISO/IEC17025标准的证明记录？查本实验室

5、是否保存对分包实验室的评审记录、合格分包方名录等对分包实验室的评审记录。4.64.6 服服务务和和供供给给品品的的采采购购（CNAS-CL10CNAS-CL10）4.6.1试剂和标准物质的储存试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？(CNAS-CL10:2012CNAS-CL10:2012 4.6.1)4.6.1)查特殊要求的试剂、标准物质的环境条件4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后

6、才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？注：设备校准完成后应有确认记录。需需要要做做技技术术性性验验收收的的消消耗耗品品有有：查供应品、试剂和消耗材料的验收记录，关注技术要求内部审核检查表第3页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论试剂和标准物质的验收采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？必要和可行时，是否通过适当的检测手段

7、，以确保满足检测方法的要求？对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 4.6.2)4.6.2)查化学试剂和实验用水等的验收记录，关注部分通过空白实验的验收4.74.7 服服务务客客户户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？查是否制定了服务客户程序(非强制程序)；查有否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客

8、户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作；4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？查本实验室是否向客户发放了客户满意度调查表主动征求客户的反馈意见；是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务？查是否使用和分析这些意见，是否达到了质量目标的要求，并将这些意见应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。4.84.8投投诉诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？( (资资质质认认定定准准则则4.74.7）查是否制定了处理客户投诉程序；实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？查本实验室是否保存了对所有投诉的记录

9、；内部审核检查表第4页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论查对本实验室的投诉需要采取纠正/纠正措施是否采取了相应的措施，并采取了闭环的处理，并经过了验证。/实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到CNAS转交的投诉，应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果。注：CNAS在收到对实验室的投诉时，通常情况下将转交给实验室进行处理。如果投诉内容是针对实验室能力和诚信时，CNAS将直接处理。处理方式包

10、括安排不定期监督评审等，不定期监督评审可不预先通知实验室。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.84.8）查投诉记录，询问相关人员4.94.9不不符符合合检检测测工工作作的的控控制制4.9.1当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时，实验室是否有应实施的政策和程序？查是否制定了不符合检测工作的控制程序；该政策和程序是否保证：a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定在不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告）？查是否对不符合工作进行了正确的分类，并按分类明确对不符合的分工管理的责任和权限；当发生不符合工作时是否及时标识、记录、隔离或

11、扣发报告及暂停工作；b)进行对不符合工作严重性的评价？查不符合评审处置记录是否简洁、准确写明不符合事实，是否正确判定不符合的严重性；c)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？查是否立即采取纠正，纠正处置意见是否有批准人审批签字对不符合工作的可接受性做出了决定。d)必要时，通知客户并取消工作？查若不符合工作影响了准确性时是否通知客户，暂停或取消工作或扣发检测报告；实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？内部审核检查表第5页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-

12、13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论e)确定批准恢复工作的职责？查不符合工作是否确定批准恢复工作的职责，是否对恢复工作前对整改措施进行了验证，证明满足要求后方可恢复工作；/实验室常见的不符合工作包括（但不限于）实验室环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应按本条款要求启动纠正措施。实验室所有人员均应熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接从事

13、检测或校准活动的人员。 实验室在内部审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.9.14.9.1）查不符合工作类型及处理情况，纠正措施实施情况。4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？经评价表明不符合工作有可能再度发生时，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否执行实施纠正措施程序；4.124.12预预防防措措施施4.12.1实验室是否确定无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？查实施预防措施记录是否从技术

14、和管理两方面入手寻求改进机会，对执行过程是否进行监控；在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？查实施预防措施记录以验证本实验室管理者是否确定了措施，以消除潜在的不符合原因，防止潜在不符合的发生；4.9.1内部审核检查表第6页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确

15、保措施的有效性？查是否制订了实施预防措施程序；查是否按程序文件规定有效利用了信息资源，识别潜在的不符合；查实施预防措施记录潜在不符合描述是否简洁准确；查实施预防措施记录原因分析是否到位，条理分明；查实施预防措施记录措施计划制订是否切合实际、条理性强、规定期限；查实施预防措施记录措施评价对计划评价是否可行、资源是否允许、期限是否可行；查实施预防措施记录实施记录是否按计划如实、全面的执行；查实施预防措施记录验证结论是否对整改的有效性进行了验证。4.134.13记记录录的的控控制制4.13.1总则4.13.1.1实验室是否建立和维持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的

16、程序？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查是否制定了记录控制程序；查记录控制程序是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理内容内部审核检查表第7页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论质量记录是否包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录?质量记录是否包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录。4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的

17、设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等？查所有记录是否清晰明了；查保管的方式是否便于检索和存取；查记录借阅登记表借阅是否履行手续；查记录的保管环境与设施是否具有防止损坏、变质、丢失条件；实验室是否规定了记录的保存期？查是否所有的记录在文件中均予以规定了保存期限；4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查对记录存放场所是否采取保密措施；查是否执行借阅记录人员未经审批不能借阅，未经审批不得复印、摘抄、不得带离指定场所，不得查阅其他无关记录；查有无措施确保工作人员不得将记录中的信息透露。4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录

18、，防止未经授权的侵入或修改？查是否有措施保证电子存储的记录，不能随意改动；查是否制定相应措施防止非授权人接触或修改电子形式的记录（是否设立了访问权限）；查对电子方式存储的记录是否存有备份。4.13.1.1内部审核检查表第8页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求

19、的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。（CNAS-CL52CNAS-CL524.13.1.44.13.1.4）查信息管理系统4.13.2技术记录4.13.2.1实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查各类技术记录是否规定了保存期，是否按保存期保存；如可能，每项检测的记录是否包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从事各项检测和/或校

20、准的人员和结果校核的人员的标识？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查检测原始记录，是否每个参数包含足够的信息量，体现出复现性（原始记录中应有抽样人员、检测人员、复核人员、仪器设备名称和编号、样品名称和编号、检测依据的方法和进行检测时的环境条件的信息）；内部审核检查表第9页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/ 实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接

21、近条件的情况下能够重复检测或校准活动，记录内容包括但不限于以下信息： 样品描述； 样品唯一性标识； 所用的检测或校准方法； 环境条件（适用时）； 所用设备和标准物质的信息； 检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算； 从事相关工作人员的标识； 检测报告或校准证书的副本； 其他重要信息。注：检测报告或校准证书的副本是指实验室发给客户的报告或证书版本的副本，可以是纸质版本或不可更改的电子版本，其中应包含报告或证书的签发人、认可标识（如使用）等信息。（C CN NA AS S- -C CL L5 52 2 4 4. .1 13 3. .2 2. .1 1 a a）查原始记录信息内容

22、内部审核检查表第10页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/b) 除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至少保存3年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求，则实验室应满足这些要求。 人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留， 在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录， 应包

23、括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。注：除非相关法规另有规定外，当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时，相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.13.2.14.13.2.1b b）查技术记录保存年限规定4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查观察结果、数据和计算是否在工作同时予以记录；该记录是否能按照特定任务分类识别？查上述记录有否适当的标识以确定属于

24、某项具体任务/实验室应在记录表格中或成册的记录本上保存检测或校准的原始数据和信息，也可直接录入信息管理系统中。当使用数据处理系统时，如果系统不能自动采集数据，实验室应保留原始记录。注1：原始记录为试验人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。注2：实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.13.2.24.13.2.2）查原始记录记录方式。内部审核检查表第11页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号

25、：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论4.13.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？查修改是否正确对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？( (资资质质认认定定准准则则4.94.9）查电子储存措施5.25.2人人员员（CNAS-CL10CNAS-CL10）5.2.1实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？实验室授权签字人是否具

26、有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？( (CNAS-CL10:2012CNAS-CL10:2012 5.2.1)5.2.1)查实验室人员工作经验、工作经历5.2.3是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？实验室是否定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.2.3)5.2.3)查技术人员档

27、案5.35.3设设施施和和环环境境条条件件内部审核检查表第12页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论5.3.1用于检测的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有助于检测的正确实施？( (资资质质认认定定准准则则5.2.15.2.1）查固定设施、场所、能源、照明等设施是否满足要求，有无维护记录；是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 查是否根据技术标准和仪

28、器设备使用说明书确定了每个检测室需要控制了环境条件；5.3.1在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测时，是否予以特别注意？( (资资质质认认定定准准则则5.2.25.2.2）查本实验室本部以外现场抽样和现场检测时是否有对环境条件进行控制的记录；对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？查本实验室是否制定了设施和环境条件控制程序；查是否制定了现场检测控制程序。/实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。注1：自有设施是指购买或长期租赁（至少覆盖一个认可周期）的并拥有

29、完全使用权和支配权的设施。如果实验室通过签订合同，在有检测或校准任务时临时使用其他机构的设施，不能视为自有设施，将不予认可。注2：如果实验室仅租借场地，不涉及仪器设备，如汽车试验场或类似情况则允许租借。（CNAS-CL52CNAS-CL525.3.15.3.1）查对实验室设施是否有全部使用权和支配权，是否满足检测和校准活动需求。内部审核检查表第13页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/a)从

30、事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？注：例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘，应尽可能采用措施避免灰尘进入；农药残留分析应注意环境中存在的有机物质，应避免外来污染；在样品制备和分析的全过程中，实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染。(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.3.15.3.1a)a)查特殊实验室要求。b) 实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？实验室是否有与检测

31、范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.3.15.3.1 b)b)查实验室安全要求。5.3.2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视？( (资资质质认认定定准准则则5.2.25.2.2）查环境条件记录，本实验室是否按要求对相应的环境条件进行了监控；当环境条件危及到检测的结果

32、时，是否停止检测；是否有相应的应急措施规定。当环境条件危及到检测的结果时，是否停止检测？5.3.3相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？( (资资质质认认定定准准则则5.2.55.2.5）查根据对技术标准和仪器设备的综合分析，本实验室仪器设备是否相容。内部审核检查表第14页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论5.3.4是否对进入和使用影响检测质量的区域加以控制，并

33、根据实验室特定情况规定控制范围？查是否有检测区域的受控标识规定需控制的范围；查 进入受控区域的人员是否按程序规定审批后严格限制并由本实验室指定人陪同。5.3.5是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？查是否制定了内务管理程序（必要时）。/实验室应建立并保持安全作业管理程序，( (资资质质认认定定准准则则5.2.35.2.3）查安全作业相关程序/实验室应确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。( (资资质质认认定定准准则则5.2.35.2.3）查实验室是否对列举的安全因素进

34、行控制/实验室应建立并保持环境保护程序， ( (资资质质认认定定准准则则5.2.45.2.4）查环境保护相关程序/具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。( (资资质质认认定定准准则则5.2.45.2.4） 查实验室是否对列举的环境因素进行控制/实验室应有安全处理，处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序，保存相关处理、处置记录。(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.3.5)5.3.5)查是否有相关程序5.45.4 检检测测方方法法及及方方法法确确认认5.4.1总则实验室是否使用合适的方

35、法和程序来进行所有检测，包括检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术？查是否制定了检测工作的监督控制程序以确保本实验室使用合适的方法来进行所有的检测工作；内部审核检查表第15页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论查日常检测监督计划是否充分；查日常监督记录是否按监督计划和程序文件执行。5.4.1如果缺少指导书可能影响检测结果，实验室是否对所

36、有相关设备的使用和操作说明书、检测样品的准备（或者二者兼有）编制指导书？注：质疑时，可单独询问不同作业人员，若回答不一致且存在错误，即可判定需要编制指导书。( (资资质质认认定定准准则则5.3.15.3.1）查作业指导书目录/清单是否在缺少指导书就会影响检测结果时，编制了相应的作业指导书；所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？注：所有作业现场均应有相关文件的受控版本，任何非受控的技术资料均不可出现在作业现场 ( (资资质质认认定定准准则则5.3.35.3.3）查检测现场现行有效的标准/规程、作业指导书、技术手册、参考数据是否在现场并便于员工查阅；如

37、果需要偏离检测方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户同意后才允许发生？注：带有CMA/CMAF表识报告中所采用的方法不得存在任何技术性偏离。( (资资质质认认定定准准则则5.3.65.3.6）查是否制定了检测方法的偏离控制程序；查允许偏离申报审批记录，在实际工作与检测方法有偏离时，是否有文件规定、经技术判断、批准和得到客户同意。/ 实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测需求。对于标准方法，应定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。（CNAS-CL52CNAS-CL

38、525.4.15.4.1）查实验室对方法的控制和管理。5.4.1总则实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测，包括检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术？内部审核检查表第16页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存

39、和隔离程序并形成文件？如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.4.1)5.4.1)查相关的规定5.4.2方法的选择实验室是否采用满足客户需要并且适用于所进行的检测的方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？( (资资质质认认定定准准则则5.3.15.3.1）实验室是否优先使用最新有效

40、版本的标准，除非该版本不适宜或不可能使用( (资资质质认认定定准准则则5.3.25.3.2）。必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？( (资资质质认认定定准准则则5.3.15.3.1）客户未指定所用方法时：实验室是否选择以国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法？实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？实验室是否将选用的方法通知客户？在开始检测前，是否确认实验室能够正确地运用标准方法？如果标准方法有改变，实验室是否重新进行确认？如果认为客户提出的方法被认为不适合或已过期时

41、，实验室是否通知客户？查本实验室是否及时跟踪查新标准的变化，确保本实验室使用的标准是最新现行有效标准；并编制了现行有效标准清单/目录，且经过了技术负责人的批准。注：现行有效标准清单/目录应根据标准的变化经常更新，是动态管理。内部审核检查表第17页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/在引入检测或校准方法之前，实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和

42、环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。（CNAS-CL52CNAS-CL52 5.4.25.4.2）查方法验证报告a) 实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？(CNAS-(CNAS-CL10:2012CL10:2012 5.4.25.4.2 a)a)查相关方法/b) 实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成

43、作业指导书，作为标准方法的补充？当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？(CNAS-(CNAS-CL10:2012CL10:2012 5.4.25.4.2 b)b)查相关方法/如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？( (资资质质认认定定准准则则5.3.25.3.2）内部审核检查表第18页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论

44、5.4.3实验室制定的方法实验室为采用自己应用而制定检测方法过程的活动，是否是一种有计划的活动？是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？查在与客户签定检测合同时(或为了超越客户期望)，若客户要求的标准方法解决不了，在其它教科书、权威期刊杂志、科技论文中无据可依时，是否有计划地指定有资质的人员，配备足够的资源，研制新方法；查自行研制新方法时是否按策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等环节进行控制；查是否制定了研制新方法的计划；查是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通/实验室应制定

45、程序来控制检测或校准方法的设计、开发和确认过程。（CNAS-CL52CNAS-CL52 5.4.35.4.3）查相关程序内容。5.4.4非标准方法如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法是否征得客户同意并清楚说明客户要求及检测目的？制定的方法使用前是否经过适当的确认？查当需要使用非标准方法时，是否与客户协商，征得其同意，使出具的结果客户能接受；查所使用的非标准方法是否经过了适当的确认；对新的检测和方法，在进行检测之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：a) 适当的识别；b) 范围；c) 被检测物品类型的描述；d) 被测定的参数或量和范围；e) 装置和设备，包括技术性能要求；f) 所需的参

46、考标准和标准物质（参考物质）；g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；h) 程序的描述，包括：物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；工作开始前所进行的校核；检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；观察和结果的记录方法；需遵循的安全措施；i) 接受（或拒绝）的准则和（或）要求；j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；k) 不确定度或评定不确定度的程序。是否制定了开展新项目程序（非强制）；开展的新项目是否包括左边的内容；5.4.5 方法的确认 （CNAS-CL10）内部审核检查表第19页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”

47、或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/a) 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.4.55.4.5 a)a)注：如超出适用的浓度范围或基体使用标准方法，或使用替代的技术(如以毛细管柱代替填充柱)。CNAS-CL10:2012 查标准方法偏离的确认/b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？实验室是否

48、能解释和说明检出限和报告限的获得？报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？注：化学检测方法确认可参考： EURACHEM分析方法目的适宜性-方法确认指南 国际理论和应用化学协会(IUPAC)技术报告“一个实验室进行分析方法确认的统一指南”（Pure & Appl.Chem., Vol. 67 No. 4 1995）( (C CN NA AS S- -C CL L1 10 0: :2 20 01 12 25 5. .4 4. .5 5 b b) ) )查通过描述的特性来进行方法确认的情况是否符合要求/c)如可行，实验室是否使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差？使用的有证标准

49、物质是否尽可能与样品基体一致？分析物的水平是否在方法的适用范围内？如无合适的基体有证标准物质，是否进行回收率研究或与标准参考方法进行比对？注：ISO指南33“有证参考物质的使用”所给程序可用于评估方法的正确度。(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.4.55.4.5 c)c)查使用有证标准物质评估方法偏差的情况是否符合要求内部审核检查表第20页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法

50、检查记录结论/d) 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.4.55.4.5d)d)查特殊情况下，方法确认的要求5.4.5.1.实验室是否通过核查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足?查主控人员是否掌握确认的概念；5.4.5.2实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要？实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程

51、序以及该方法是否适于预期用途的声明？查确认记录是否对采用的非标准方法、自制方法、超出其覆盖范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行了确认；是否采用了ISO/IEC17025本条注2的其中之一方法或技术组含方法进行确认；查已确认的非标准方法改动时，是否重新确认。5.4.5.3对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性（如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御外来样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度）能适应客户需要？对方法的预期用途进行评价时，由经过确认的方法所得的数据的范围和程度是否满足客户的需求。数据为准确

52、度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度在多数情况下，因缺乏信息上述数据的范围和不确定度只能以简化的方式给出5.4.6.2检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定，并确保结果的表达方式不会造成对不确定度的错觉？是否在方法性能的理解和测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？是否制定了测量不确定度的评定程序；当被检物品比较复杂，很难对不确定度进行严密地有效计算时，是否试尝找出对结果有影响的不确定度分量，并依据对

53、方法性能的理解和测量范围，利用过去的经验和已确认的一些数据来做出合理的评定，确保结果的报告形式不会造成对不确定度的错觉；查23份不确定报告，是否做出合理评定；内部审核检查表第21页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论5.4.6.3.评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法将给定条件下的所有重要不确定度分量都考虑在内？评定测量不确定度分量时是否考虑了下述来源：参考标准、标准物质（参考物质）、方

54、法和设备、环境条件、被检测物品的性能和状态、操作人员。5.4.7.1数据控制是否对计算和数据的传送进行适当的和系统的检查？ ( (资资质质认认定定准准则则5.3.75.3.7）如果利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保：( (资资质质认认定定准准则则5.3.75.3.7）a)a)由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证？b)建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性？c)对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条

55、件？是否制定了“计算机文件及数据控制程序”；查是否对所有计算和数据传输过程进行了系统性检查查由使用者开发的软件是否有足够详细的文件规定控制，对其适用性进行适当验证后方可投入使用；查是否按程序规定对数据的输入、采集、存储、传输、处理的完整性和保密性进行控制；查是否按程序规定对计算机和自动化设备提供了正常环境，进行维护与管理，查环境条件与维护管理记录5.55.5 设设备备5.5.1实验室是否配备正确进行检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备？ ( (资资质质认认定定准准则则5.4.15.4.1）如果需要使用实验室固定控制以外的设备，实验室是否保证满足本准则的要求

56、？查仪器设备台帐（包括抽样、物品制备、数据处理与分析），是否按开展的检测项目参数配备了满足技术指标和功能的设备；运用仪器设备台帐到各检测室，逐台逐个核对帐目与实物是否相符合；查实验室固定控制以外的设备是否满足以上的要求。内部审核检查表第22页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论/实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。注：实验室所使用的软件也被视为实验室的设备。C

57、NAS-CL01对设备的要求也适用于实验室所使用的软件，如唯一性标识、记录的保存和使用前的检查等（CNAS-CNAS-CL52CL52 5.5.15.5.1）查实验室配备设备。/对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备是否是自有设备？ (CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.5.1)5.5.1)查关键设备的所有权5.5.2检测和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测的相应规范要求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？ ( (资资质质认认定定准准则则5.5.35.5.3）投入工作前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实

58、验室规范要求、符合有关标准规范？使用前是否进行核查和/或校准？（见5.6.）查仪器设备的精度/准确度是否与标准/规范的要求；查仪器设备检定/校准证书和周期检定计划记录，是否对应该检定/校准的仪器设备按规定参数做出了周期检定/校准计划；查首次检定/校准证书，对新购入的仪器设备在初次使用前是否做了首次检定/校准；查仪器设备使用记录表，是否在使用前后进行了检查/实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。（CNAS-CL52CNAS-CL52 5.5.25.5.2）查相关机制。/实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必

59、要信息？(CNAS-CL10:2012(CNAS-CL10:2012 5.5.2)5.5.2)查试剂标签情况/使用前是否进行核查和/或校准？( (资资质质认认定定准准则则5.5.3)5.5.3)查设备档案内部审核检查表第23页，共73页备注：“结论”应逐个条款进行评价，应填写“符合”，“不符合”，“观察项”或者“不适用”并在说明栏详细描述。表格编号：HLAQ-2-13-02-2 编号：受审核部门： 环境检测中心审核员： 审核日期：条款检查内容检查方法检查记录结论5.5.3设备是否由经过授权的人员操作？( (资资质质认认定定准准则则5.4.45.4.4）设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造

60、商提供的有关手册）是否方便有关人员取用？( (资资质质认认定定准准则则5.4.45.4.4）查有否由技术负责人签发的重要及及特殊设备的操作授权书；查设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场。/ 实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。注：因设备使用者最了解设备的使用状态，因此建议其参与设备管理。（CNAS-CL52CNAS-CL52 5.5.35.5.3）查实验室设备管理情况。5.5.4适用时，用于检测并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？依照仪器设备台帐查仪器设备及其软件，是否统一做了设备管理编号，并达到唯一性标识要求；查仪器设备台帐的管理编号是否与设备上标记的管理编