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-作者xxxx-日期xxxx盐酸苯海拉明(溶出数据库)【精品文档】【盐 酸 苯 海 拉 明】日文名:塩酸(塩酸塩)英文名:Diphenhydramine Hydrochloride结构式: 解离常数(25):pKa = 8.6(针对叔氨基、采用滴定法测定)在各溶出介质中的溶解度(37):g/ml以上:/ml以上:/ml以上水:/ml以上在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。 在各pH值溶出介质中:在酸性溶出介质中缓慢降解。 光:缓慢降解。四条标准溶出曲线溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。< 10mg规格 片剂(A型) >< 10mg规格 片剂(B型) >质量标准取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105干燥3小时的对照品22mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,在220nm的波长处测定吸光度,计算出每片
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