《知情同意书》书写要求

1、 知情同意是指当事人在完全了解知悉知情同意是指当事人在完全了解知悉 某种内部信息的情况下的答应或允诺，某种内部信息的情况下的答应或允诺， 它实际上包含了知情、理解、同意或它实际上包含了知情、理解、同意或 否决这三个过程。否决这三个过程。 知情同意权是指行为人在社会行为知情同意权是指行为人在社会行为 中特别是民事行为中，要求对对方中特别是民事行为中，要求对对方 信息的了解和知悉程度应与对方对信息的了解和知悉程度应与对方对 自己的了解和知悉相对称，并在此自己的了解和知悉相对称，并在此 基础上选择是否同意对方的行为的基础上选择是否同意对方的行为的 权利。权利。 它包含主动知悉权、被动告知权、它包含主

2、动知悉权、被动告知权、 自主选择权、拒绝权和同意权这自主选择权、拒绝权和同意权这 几个方面的权利。医疗知情同意几个方面的权利。医疗知情同意 权就是在全面了解医患双方有关权就是在全面了解医患双方有关 信息的情况下的决定权，信息的情况下的决定权， 它既包括患者对接诊医疗机构基它既包括患者对接诊医疗机构基 本情况的知悉、对经治医务人员本情况的知悉、对经治医务人员 基本情况的了解，也包括医方经基本情况的了解，也包括医方经 治医务人员对患者本身病情的了治医务人员对患者本身病情的了 解和掌握。解和掌握。 前者既为患者的知情同意权，前者既为患者的知情同意权， 它它 是法律赋予患者的权利，它的实是法律赋予患者

3、的权利，它的实 质是患者在接受医方的诊疗服务质是患者在接受医方的诊疗服务 过程中有权利完全知悉医方对自过程中有权利完全知悉医方对自 己病情的诊查情况和结果。己病情的诊查情况和结果。 并可以对医方所采取的诊疗措并可以对医方所采取的诊疗措 施进行选择、决定。患者的知施进行选择、决定。患者的知 情同意权有赖于医方对告知义情同意权有赖于医方对告知义 务的履行。务的履行。 从上可以看出，知情同意权是由知从上可以看出，知情同意权是由知 情权和同意权两个密切联系的权利情权和同意权两个密切联系的权利 组成，知情权是同意权得以存在的组成，知情权是同意权得以存在的 前提和基础前提和基础 ，没有知情权的存在，没有知

4、情权的存在 ， 病人不可能有效地行使同意权。病人不可能有效地行使同意权。 而知情权的行使有赖于医生的告知。而知情权的行使有赖于医生的告知。 医生的告知一般应包括治疗或诊断医生的告知一般应包括治疗或诊断 方法方法 、它的益处和风险、准备采用、它的益处和风险、准备采用 的控制措施及其可能出现的风险等的控制措施及其可能出现的风险等 方面的足够、必要的说明。方面的足够、必要的说明。 为保障病人的知情同意权，在医疗相关为保障病人的知情同意权，在医疗相关 的法律、法规中有明确的规定，的法律、法规中有明确的规定，执业执业 医师法医师法第第26条规定条规定 ：“医师应当如实医师应当如实 向患者或其亲属介绍病情

5、，但应当注意向患者或其亲属介绍病情，但应当注意 避免对患者产生不利后果。避免对患者产生不利后果。” 医疗事故处理条例医疗事故处理条例第第ll条规定，条规定， “在医疗活动中，医疗机构及其医在医疗活动中，医疗机构及其医 务人员应当将患者的病情、医疗措务人员应当将患者的病情、医疗措 施、医疗风险等如实告知患者，及施、医疗风险等如实告知患者，及 时解答其咨询。时解答其咨询。” 卫生部下发的卫生部下发的病历书写基本规范病历书写基本规范 (试行试行)第第10条规定，条规定，“对按照有关对按照有关 规定需取得患者书面同意方可进行规定需取得患者书面同意方可进行 的医疗活动的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、如

6、特殊检查、特殊治疗、 实验性临床医疗等实验性临床医疗等)，应当由患者本，应当由患者本 人签署同意书。人签署同意书。 患者不具备完全民事行为能力时，患者不具备完全民事行为能力时， 应当由其法定代理人签字；患者应当由其法定代理人签字；患者 因病无法签字时，应当由其近亲因病无法签字时，应当由其近亲 属签字，没有近亲属的，由其关属签字，没有近亲属的，由其关 系人签字。系人签字。 为抢救患者，在法定代理人或近亲为抢救患者，在法定代理人或近亲 属、关系人无法及时签字的情况下，属、关系人无法及时签字的情况下， 可由医疗机构负责人或者被授权的可由医疗机构负责人或者被授权的 负责人签字。负责人签字。 因实施保护

7、性医疗措施不宜向患因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的，应当将有关情况者说明情况的，应当将有关情况 通知患者近亲属，由患者近亲属通知患者近亲属，由患者近亲属 签署同意书，并及时记录。签署同意书，并及时记录。 患者无近亲属的或者患者近亲患者无近亲属的或者患者近亲 属无法签署同意书的，由患者属无法签署同意书的，由患者 的法定代理人或者关系人签署的法定代理人或者关系人签署 同意书。同意书。 第二节知情同意权履行主体及方式第二节知情同意权履行主体及方式 一、知情同意权履行的主体一、知情同意权履行的主体 谁是知情同意权履行的主体，即谁是知情同意权履行的主体，即 医生应将病人的病情、治疗措施、医生应

8、将病人的病情、治疗措施、 医疗风险告知的对象是谁医疗风险告知的对象是谁? 从从执业医师法执业医师法第第26条和条和医疗医疗 事故处理条例事故处理条例第第l1条的规定可以条的规定可以 看出，医疗机构及其医务人员在履看出，医疗机构及其医务人员在履 行告知义务时，应该根据具体情况行告知义务时，应该根据具体情况 选择告知病人或其家属，选择告知病人或其家属， 告知的对象首先应当是病人本人，告知的对象首先应当是病人本人， 只有在特殊情况下才告知有资格只有在特殊情况下才告知有资格 代为履行知情同意权的人，即病代为履行知情同意权的人，即病 人的法定代理人。人的法定代理人。 因此因此 ，医疗机构及其医务人员，医

9、疗机构及其医务人员 在履行告知义务时在履行告知义务时 ，应注意查，应注意查 看告知对象的民事行为能力，被看告知对象的民事行为能力，被 告知对象必须要有与被告知事宜告知对象必须要有与被告知事宜 相对称的民事行为能力。相对称的民事行为能力。 这种能力是指被告知对象能够这种能力是指被告知对象能够 理解医务人员做出的诊疗、护理解医务人员做出的诊疗、护 理内容和程序，能够权衡它的理内容和程序，能够权衡它的 利弊得失，能够对所有诊疗方利弊得失，能够对所有诊疗方 案做出理性的评价。案做出理性的评价。 能够根据自己的知识和能力碳出能够根据自己的知识和能力碳出 取舍的决定，能够理解自己所作取舍的决定，能够理解自

10、己所作 决定的行为后果和对自己的影响。决定的行为后果和对自己的影响。 一般情况下，除病人本人外，有资一般情况下，除病人本人外，有资 格代为履行知情同意的人，应该是格代为履行知情同意的人，应该是 病人的法定代理人，按照法律规定病人的法定代理人，按照法律规定 的继承顺序依次为病人的配偶、子的继承顺序依次为病人的配偶、子 女、父母、祖父母、兄妹。女、父母、祖父母、兄妹。 有两种情况可以除外，一是病人有两种情况可以除外，一是病人 投有近亲属的，可以由病人授权投有近亲属的，可以由病人授权 关系人代为履行知情同意权。关系人代为履行知情同意权。 另一种是在抢救病人时而病人法定另一种是在抢救病人时而病人法定

11、代理人或近亲属、关系人无法及时代理人或近亲属、关系人无法及时 签字的情况下，可由医疗机构负责签字的情况下，可由医疗机构负责 人或者被授权的负责人签字。人或者被授权的负责人签字。 但法律同时还规定，医师应当履但法律同时还规定，医师应当履 行保护性医疗措施，避免对病人行保护性医疗措施，避免对病人 产生不利的后果。产生不利的后果。 一般来说，病人亲自行使知情同意权一般来说，病人亲自行使知情同意权 必须具备必须具备3个条件：个条件： 1、民事行为能力、民事行为能力 我国我国民法通则民法通则 规定，年龄规定，年龄18周岁以上的公民。周岁以上的公民。 或或16周岁以上、不满周岁以上、不满18周岁的公民，周

12、岁的公民， 但以自己的劳动收入为主要生活来但以自己的劳动收入为主要生活来 源的，为完全民事行为能力人。源的，为完全民事行为能力人。 卫生部卫生部病历书写基本规范病历书写基本规范(试行试行) 第第10条就是要求签署医疗文件的病条就是要求签署医疗文件的病 人必须具备完全民事行为能力。人必须具备完全民事行为能力。 2、智思维正常、智思维正常 即被告知人应当完全即被告知人应当完全 辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。 它排除了昏迷病人它排除了昏迷病人 、醉酒病人、醉酒病人 、精神病、精神病 人或植物人状态的成年人。人或植物人状态的成年人。 3、有一定的判断能力、有一

13、定的判断能力 被告知人能够被告知人能够 正确理解医生告知的内容并做出理智的正确理解医生告知的内容并做出理智的 决断。决断。 医方在履行知义务时，要以上述医方在履行知义务时，要以上述3个条个条 件查看告知对象的情况，符合条件的，件查看告知对象的情况，符合条件的， 医方就应当向病人本人告知病情及预医方就应当向病人本人告知病情及预 后、诊疗情况等。后、诊疗情况等。 但是在临床实践中最好是邀请病人但是在临床实践中最好是邀请病人 家庭成员或亲友中比较稳重且能给家庭成员或亲友中比较稳重且能给 予其合理化建议的人一起参加谈话。予其合理化建议的人一起参加谈话。 对病人不具备上述条件中的对病人不具备上述条件中的

14、 I 、2条条 的的 ，应当由病人的近亲属代为行使，应当由病人的近亲属代为行使 知情同意权。具备上述条件中知情同意权。具备上述条件中l、2条条 但自身不能决断的人也不能亲自行使但自身不能决断的人也不能亲自行使 知情同意权。知情同意权。 如年长的老年人、教育程度比较低下的如年长的老年人、教育程度比较低下的 人或意志比较脆弱的病人等，他们由于人或意志比较脆弱的病人等，他们由于 受自身条件的限制不能或难以理解医生受自身条件的限制不能或难以理解医生 告知的内容而做出理智的决断。告知的内容而做出理智的决断。 或因实施保护性医疗制度，医生应征或因实施保护性医疗制度，医生应征 得病人本人的意见，让病人授权委

15、托得病人本人的意见，让病人授权委托 他的亲属代为行使权利，这种情况下他的亲属代为行使权利，这种情况下 应当取得病人亲笔签名的书面授权委应当取得病人亲笔签名的书面授权委 托书，证明病人已委托他的亲属代为托书，证明病人已委托他的亲属代为 行使知情同意权。行使知情同意权。 二、告知的形式二、告知的形式 (一一)书面告知书面告知 1、书面告知的内客在医疗行动中，、书面告知的内客在医疗行动中， 对有创检查、治疗，有可能发生严对有创检查、治疗，有可能发生严 重并发症或并发症发生率较高的检重并发症或并发症发生率较高的检 查、治疗，应当履行书面知情同意查、治疗，应当履行书面知情同意 手续，主要包括：手续，主要

16、包括： (1)各类手术，有创检查、治疗。各类手术，有创检查、治疗。 (2)输注血液或血液制品。输注血液或血液制品。 (3)实施麻醉。实施麻醉。 (4)开展新业务、新技术。开展新业务、新技术。 (5)实施临床实验性治疗。实施临床实验性治疗。 (6)手术中冰冻快速病理检查。手术中冰冻快速病理检查。 (7)实施化疗、放疗等。实施化疗、放疗等。 (8)在病人病情危重处于抢救状在病人病情危重处于抢救状 态下，病人或其亲属要求终止治态下，病人或其亲属要求终止治 疗、出院或转院的。疗、出院或转院的。 2、书面告知特殊情况的处理、书面告知特殊情况的处理 (1)对急、危重病人拟实施抢救性对急、危重病人拟实施抢救

17、性 的手术、有创检查、治疗、输注的手术、有创检查、治疗、输注 血液制品时，病人本人无法履行血液制品时，病人本人无法履行 知情同意手续又无法与家属取得知情同意手续又无法与家属取得 联系，联系， 或其亲属短时间不能来医院履行相或其亲属短时间不能来医院履行相 关知情同意手续且病人的病情又允关知情同意手续且病人的病情又允 许等待时，应由经治医师提出治疗许等待时，应由经治医师提出治疗 方案，方案， 填写相关的知情同意书，经科室填写相关的知情同意书，经科室 领导签署意见后，由医疗主管部领导签署意见后，由医疗主管部 门或医院领导批准实施。门或医院领导批准实施。 (2)、病人亲属不同意医生拟对病人、病人亲属不

18、同意医生拟对病人 实施抢救性治疗措施时，如急诊手实施抢救性治疗措施时，如急诊手 术、气管插管、使用呼吸机、血液术、气管插管、使用呼吸机、血液 透析、透析、 输血、用药等，主治医师应向病输血、用药等，主治医师应向病 人亲属告知不接受抢救性治疗可人亲属告知不接受抢救性治疗可 能出现的不良后果。能出现的不良后果。 以及医院对此不承担责任。告知情况以及医院对此不承担责任。告知情况 必须详细记录，包括拟实施的治疗方必须详细记录，包括拟实施的治疗方 案、不接受该治疗方案可能出现的不案、不接受该治疗方案可能出现的不 良后果等。良后果等。 不允许出现不允许出现“可能发生的不照后果均可能发生的不照后果均 已向病

19、人亲属说明已向病人亲属说明”等笼统的语言。等笼统的语言。 由主治医师和病人亲属签名，存入病由主治医师和病人亲属签名，存入病 历档案，方可同意病人亲属的要求。历档案，方可同意病人亲属的要求。 (3)、对急、危重病人正在实施抢、对急、危重病人正在实施抢 救性治疗措施，病人亲属要求终救性治疗措施，病人亲属要求终 止治疗的，主要包括二个方面：止治疗的，主要包括二个方面： 一是病人亲属要求终止治疗接病一是病人亲属要求终止治疗接病 人出院，经治疗医师应当将亲属人出院，经治疗医师应当将亲属 意见报告科室领导。意见报告科室领导。 由科室领导或上级医师把终止治疗由科室领导或上级医师把终止治疗 可能出现的不良后果

20、向病人亲属充可能出现的不良后果向病人亲属充 分交待清楚，明确告知由此造成不分交待清楚，明确告知由此造成不 良后果医院不承担责任，然后将医良后果医院不承担责任，然后将医 师意见、告知的内容、亲属意见在师意见、告知的内容、亲属意见在 病历中详细记录，病历中详细记录， 由经办医师和病人亲属签字后存人由经办医师和病人亲属签字后存人 病历档案，方可同意家属的要求。病历档案，方可同意家属的要求。 二是对于靠人工辅助器械维持生命二是对于靠人工辅助器械维持生命 的病人，如使用呼吸机等，病人亲的病人，如使用呼吸机等，病人亲 属要求继续留院治疗。属要求继续留院治疗。 但又要求停止使用人工辅助器但又要求停止使用人工

21、辅助器 械，如停止使用呼吸机、拔出械，如停止使用呼吸机、拔出 气管插管等，医务人员应当拒气管插管等，医务人员应当拒 绝病人亲属的要求。绝病人亲属的要求。 (二二)口头告知口头告知 对操作简单、无严重并发症或并发症对操作简单、无严重并发症或并发症 发生率低的有创检查发生率低的有创检查 、治疗，在向病、治疗，在向病 人亲属交待检查、治疗的意义并征得人亲属交待检查、治疗的意义并征得 病人或其亲属同意后，可以不履行书病人或其亲属同意后，可以不履行书 面知情同意手续，面知情同意手续， 但应当做必要的记录，证明医务但应当做必要的记录，证明医务 人员履行了告知义务。对病人的人员履行了告知义务。对病人的 病情

22、、治疗方案、疾病的转归等病情、治疗方案、疾病的转归等 情况，都可以进行口头告知。可情况，都可以进行口头告知。可 以实行口头告知的治疗、检查项以实行口头告知的治疗、检查项 目包括：目包括： 1、周围浅表静脉穿刺。、周围浅表静脉穿刺。 2、常规肌肉注射。、常规肌肉注射。 3、腹腔穿刺。、腹腔穿刺。 4、阴道镜检查。、阴道镜检查。 5、肌电图。、肌电图。 6、尿动力学检查、尿动力学检查(插尿管插尿管)。 7、外周浅表静脉切开。、外周浅表静脉切开。 8、间接检眼镜巩膜压陷检查。、间接检眼镜巩膜压陷检查。 9、直接、间接喉镜检查。、直接、间接喉镜检查。 10、表浅点状痣激光治疗。、表浅点状痣激光治疗。

23、第三节知情同意书书写形式和内容第三节知情同意书书写形式和内容 知情同意书按照告知内容的不同知情同意书按照告知内容的不同 可以单独制作，但主要都应当包可以单独制作，但主要都应当包 括以下几项内容：括以下几项内容： 病人的病情或诊断；病人的病情或诊断； 拟实施的检查或治疗方案，拟实施的检查或治疗方案， 以及实施该检查或治疗方案的以及实施该检查或治疗方案的 必要性；必要性； 可能带来的并发症或不良后果；可能带来的并发症或不良后果； 病人或其亲属的意见并签名。病人或其亲属的意见并签名。 一、手术同意书一、手术同意书 (一一)手术同意书的内容手术同意书的内容 病历书写基本规范病历书写基本规范(试行试行)

24、第二十第二十 四条规定四条规定 ：“ 手术同意书是指手术手术同意书是指手术 前，经治医师向患者告知拟施手术前，经治医师向患者告知拟施手术 的相关情况，并由患者签署同意手的相关情况，并由患者签署同意手 术的医学文书。术的医学文书。 内容包括术前诊断、手术名称、内容包括术前诊断、手术名称、 术中和术后可能出现的并发症、术中和术后可能出现的并发症、 手术风险、患者签名、医师签名手术风险、患者签名、医师签名 等。等。” 手术同意书由手术者或助手亲自手术同意书由手术者或助手亲自 与病人或其亲属详细交待病情与病人或其亲属详细交待病情 、 手术的目的手术的目的 、可能发生的并发症、可能发生的并发症 及风险及

25、风险(发生的概率发生的概率)等情况，等情况， 经病人本人或其亲属知情同意的情经病人本人或其亲属知情同意的情 况下，医患双方履行签字手续后况下，医患双方履行签字手续后 ， 方可实施手术。方可实施手术。 (二二)手术同意书的形式手术同意书的形式 1、医院可以设计全院通用的手、医院可以设计全院通用的手 术同意书，也可以根据各专业的术同意书，也可以根据各专业的 特点制定各专业的手术同意书。特点制定各专业的手术同意书。 （1）按不同的病种制定手术同意书，）按不同的病种制定手术同意书， 如如先天性心脏病室间隔缺损手术先天性心脏病室间隔缺损手术 同意书同意书。 （2）按某一种手术方式制定手术）按某一种手术方

26、式制定手术 同意书，如同意书，如二尖瓣球囊扩张术二尖瓣球囊扩张术 同意书同意书。 （3）根据病人的病情轻重、缓急、）根据病人的病情轻重、缓急、 手术大小制定手术同意书手术大小制定手术同意书 ，如，如 普通手术同意书普通手术同意书、重大手术重大手术 同意书同意书、急症手术同意书等急症手术同意书等。 2、除了针对每位患者的具体诊断、除了针对每位患者的具体诊断、 治疗内容外，手术同意书还可以以治疗内容外，手术同意书还可以以 固定格式、条款明确一些事项，并固定格式、条款明确一些事项，并 可以以第一人称的口吻来体现对患可以以第一人称的口吻来体现对患 者权利的尊重和表达方式的委婉。者权利的尊重和表达方式的

27、委婉。 如：（如：（1）我明确知道，基于本人疾）我明确知道，基于本人疾 病状况及上述术前诊断，医生考虑认病状况及上述术前诊断，医生考虑认 为有必要实施上述手术以达到对本人为有必要实施上述手术以达到对本人 疾病进一步治疗的目的。疾病进一步治疗的目的。 （2）我知道，将由）我知道，将由等医生为我实等医生为我实 施手术，而施手术，而医生向我解释过上述医生向我解释过上述 手术的必要性及存在医疗上难以预知手术的必要性及存在医疗上难以预知 和无法避免的风险。和无法避免的风险。 （3）我理解所有手术均含有一定的）我理解所有手术均含有一定的 风险，其中包括出血、感染、其他风险，其中包括出血、感染、其他 器官损

28、伤及突发的心肺功能障碍以器官损伤及突发的心肺功能障碍以 及其他意外情况，及其他意外情况， 一旦出现上述风险可能导致危及生一旦出现上述风险可能导致危及生 命和健康的严重后果，医生将会采命和健康的严重后果，医生将会采 取相应的诊疗措施。取相应的诊疗措施。 （4）我理解在手术过程中可能出现）我理解在手术过程中可能出现 一些未曾预料的情况及意外，医生一些未曾预料的情况及意外，医生 将会根据医学专业知识和经验决定将会根据医学专业知识和经验决定 相应的诊疗措施，非常必要时会实相应的诊疗措施，非常必要时会实 施上述手术外的其他手术。施上述手术外的其他手术。 (5)我理解由于疾病和医疗上不可我理解由于疾病和医

29、疗上不可 确定的因素能导致无法达到预期确定的因素能导致无法达到预期 的目的和效果。的目的和效果。 (6)我明确表示，同意接受本次手术。我明确表示，同意接受本次手术。 二二 、特殊检查、特殊检查 、治疗同意、治疗同意 内容内容 病历书写基本规范病历书写基本规范(试试 行行)第二十五条规定：第二十五条规定： 特殊检查、治疗同意书是指实施特特殊检查、治疗同意书是指实施特 殊检查、特殊治疗前，经治医师向殊检查、特殊治疗前，经治医师向 患者告知特殊检查、特殊治疗的相患者告知特殊检查、特殊治疗的相 关隋况，并由患者签署同意检查、关隋况，并由患者签署同意检查、 治疗的医学文书。治疗的医学文书。 内容包括特殊

30、检查及特殊治疗项目内容包括特殊检查及特殊治疗项目 名称、目的、可能出现的并发症及名称、目的、可能出现的并发症及 风险、患者签名、医师签名等。风险、患者签名、医师签名等。 (二二)特殊检查、特殊治疗的范围特殊检查、特殊治疗的范围 1、医疗机构管理条例实施细医疗机构管理条例实施细 则则(1994年年8月月29日卫生部第日卫生部第 35号令号令)第第88条规定，特殊检查、条规定，特殊检查、 特殊治疗是指具有下列情形之一特殊治疗是指具有下列情形之一 的诊断、治疗活动。的诊断、治疗活动。 (1)有一定危险性，可能产生不良后有一定危险性，可能产生不良后 果的检查和治疗。果的检查和治疗。 (2)由于患者体质

31、特殊或者病情危重，由于患者体质特殊或者病情危重， 可能对患者产生不良后果和危险可能对患者产生不良后果和危险 的检查和治疗。的检查和治疗。 (3)临床实验性检查和治疗。临床实验性检查和治疗。 (4)收费可能对患者造成较大经收费可能对患者造成较大经 济负担的检查和治疗。济负担的检查和治疗。 2、临床工作中，常需签订特殊检、临床工作中，常需签订特殊检 查、治疗同意书的诊疗项目主查、治疗同意书的诊疗项目主 要包括：要包括： (1)各种有创检查、治疗，由操作医师各种有创检查、治疗，由操作医师 亲自与病人或其亲属详细交待病情，亲自与病人或其亲属详细交待病情， 检查、治疗的目的，可能发生的并发检查、治疗的目

32、的，可能发生的并发 症及意外等情况，经病人本人或其亲症及意外等情况，经病人本人或其亲 属知情同意，医患双方履行签字手续属知情同意，医患双方履行签字手续 后，方可实施操作。后，方可实施操作。 (2)输注血液及血液制品。输血输注血液及血液制品。输血(血液血液 制品制品 ) 是临床治疗的重要措施之一是临床治疗的重要措施之一 ， 是临床抢救急是临床抢救急 、危重病人生命行之、危重病人生命行之 有效的手段。有效的手段。 虽然按照国家法律、法规的规定采虽然按照国家法律、法规的规定采 集、储存、检测血液及血液制品，集、储存、检测血液及血液制品， 但由于当前科技水平的限制，输血但由于当前科技水平的限制，输血

33、仍有某些不能预测或不能防止的输仍有某些不能预测或不能防止的输 血反应和输血传染病。血反应和输血传染病。 输血时可能发生的主要情况有：输血时可能发生的主要情况有： 过敏反应；发热反应；感染肝炎过敏反应；发热反应；感染肝炎(乙型乙型 肝炎、丙型肝炎等肝炎、丙型肝炎等)；感染艾滋病、梅；感染艾滋病、梅 毒；感染疟疾；巨胞病毒或毒；感染疟疾；巨胞病毒或EB病毒感病毒感 染；输血引起的其他疾病。染；输血引起的其他疾病。 因此输血存在一定的风险，医务人因此输血存在一定的风险，医务人 员要加强责任心，在严格操作规程员要加强责任心，在严格操作规程 的同时，输血前一定要给病人或其的同时，输血前一定要给病人或其

34、亲属讲清利害关系，输血前必须签亲属讲清利害关系，输血前必须签 订输血治疗同意书。订输血治疗同意书。 输血前还必须完善输血前的各项检输血前还必须完善输血前的各项检 查，如血型检查、乙型肝炎、丙型查，如血型检查、乙型肝炎、丙型 肝炎、肝炎、HIV病毒筛查病毒筛查 ，将化验报告，将化验报告 单存人病历中。单存人病历中。 (3)实施麻醉，麻醉师必须对病人或实施麻醉，麻醉师必须对病人或 其亲属详细交待麻醉方式、可能发其亲属详细交待麻醉方式、可能发 生的麻醉并发症及意外情况，经病生的麻醉并发症及意外情况，经病 人本人或其亲属知情同意并签署麻人本人或其亲属知情同意并签署麻 醉同意书后，手术方可实施麻醉。醉同

35、意书后，手术方可实施麻醉。 (4)开展临床实验性治疗，治疗负责人要开展临床实验性治疗，治疗负责人要 如实向病人或其亲属告知所进行的治疗如实向病人或其亲属告知所进行的治疗 属于临床实验性治疗，在病人本人或其属于临床实验性治疗，在病人本人或其 亲属知情同意的情况下亲属知情同意的情况下 ，签署同意书，签署同意书 ， 否则严禁安排治疗。否则严禁安排治疗。 (5)实施手术中冰冻切片快速病理检实施手术中冰冻切片快速病理检 查。因病理冰冻切片的局限性，对查。因病理冰冻切片的局限性，对 拟术中行冰冻切片快速病理检查者，拟术中行冰冻切片快速病理检查者， 应办理接受手术中冰冻切片快速病应办理接受手术中冰冻切片快速

36、病 理检查同意手续。理检查同意手续。 对临时决定实施手术中冰冻切片对临时决定实施手术中冰冻切片 快速病理检查的，由手术者亲自快速病理检查的，由手术者亲自 或指定医师与病人亲属补办转受或指定医师与病人亲属补办转受 手术中冰冻切片快速病理检查知手术中冰冻切片快速病理检查知 情同意手续，签署手术中冰冻切情同意手续，签署手术中冰冻切 片快速病理检查知情同意书。片快速病理检查知情同意书。 (6)对病人实施化疗、放疗、抗痨治疗等。对病人实施化疗、放疗、抗痨治疗等。 (7)医保病人使用自费药品及医用材料。医保病人使用自费药品及医用材料。 (8)使用贵重药品及医用材料。使用贵重药品及医用材料。 (三三)特殊检

37、查、治疗同意书的形式特殊检查、治疗同意书的形式 医院可制作全院通用的特殊检查、医院可制作全院通用的特殊检查、 治疗同意书，也可根据各专业的治疗同意书，也可根据各专业的 特点制作各专业的特检查、治疗同特点制作各专业的特检查、治疗同 意书，也可按照特殊检查、治疗的意书，也可按照特殊检查、治疗的 项目分别制作相应的知情同意书。项目分别制作相应的知情同意书。 同一次住院期问相同的多次检查、同一次住院期问相同的多次检查、 治疗，只在第一次检查、治疗时治疗，只在第一次检查、治疗时 签署知情同意书，并注明。签署知情同意书，并注明。 如同一次住院期间的多次输血只在如同一次住院期间的多次输血只在 第一次输血前签

38、署输血治疗知情同第一次输血前签署输血治疗知情同 意书，并注明以后输血时不再签署意书，并注明以后输血时不再签署 输血治疗同意书。输血治疗同意书。 1、可按特殊检查、治疗的种类制定、可按特殊检查、治疗的种类制定 同意书同意书 ，如，如 麻醉知情同意书麻醉知情同意书 、 输血输血(血掖制品血掖制品)知情同意书知情同意书。 2、按某一病种制定治疗同意书。如肿、按某一病种制定治疗同意书。如肿 瘤病人、白血病病人瘤病人、白血病病人化疗同意书化疗同意书、 结核病人结核病人抗痨治疗同意书抗痨治疗同意书、肿瘤病、肿瘤病 人人放疗同意书放疗同意书。 3、因病情需要，需对病人进行某种、因病情需要，需对病人进行某种

39、检查、治疗而病人或其亲属拒绝时，检查、治疗而病人或其亲属拒绝时， 应签订书面的应签订书面的拒绝特殊检查、治疗拒绝特殊检查、治疗 协议书协议书。 同时主治医师以上人员向病人或其亲同时主治医师以上人员向病人或其亲 属明确告知不接受诊疗可能出现的不属明确告知不接受诊疗可能出现的不 良后果，以及医院对此不承担责任，良后果，以及医院对此不承担责任， 并详细记录，同经办医师和病人或其并详细记录，同经办医师和病人或其 亲属签名，存入病历。亲属签名，存入病历。 三、其他三、其他 尸体解剖。所有死亡病人均应由医尸体解剖。所有死亡病人均应由医 务人员向患方提出尸体解剖建议务人员向患方提出尸体解剖建议 ， 说明尸体

40、解剖的目的、有关尸体解说明尸体解剖的目的、有关尸体解 剖的规定等。由死者亲属签字，拒剖的规定等。由死者亲属签字，拒 绝尸解亦应由死者亲属签字。绝尸解亦应由死者亲属签字。 拒绝签字者由经办医师将谈话内拒绝签字者由经办医师将谈话内 容、时间、地点及参加人员等情容、时间、地点及参加人员等情 况记录在病历中。况记录在病历中。 第四节必须履行书面知情同意手续的第四节必须履行书面知情同意手续的 有创检查、治疗项目有创检查、治疗项目 1、手术。、手术。 2、注射。穴位注射、硬化剂注、注射。穴位注射、硬化剂注 射、球旁注射、羊膜腔注射、射、球旁注射、羊膜腔注射、 鞘内拄射、瘤体注射等。鞘内拄射、瘤体注射等。

41、3、各种内镜检查、治疗。腹腔、各种内镜检查、治疗。腹腔 镜、胸腔镜、鼻腔镜、食管镜、镜、胸腔镜、鼻腔镜、食管镜、 胃镜、肠镜、肛镜、纤维支气管胃镜、肠镜、肛镜、纤维支气管 镜、气管镜、膀胱镜、输尿管镜、镜、气管镜、膀胱镜、输尿管镜、 宫腔镜等。宫腔镜等。 4、活检：淋巴结活检、皮肤活检、活检：淋巴结活检、皮肤活检、 肿物活检、筋膜活检、肌肉活检、肿物活检、筋膜活检、肌肉活检、 神经活检、胸膜活检、前列腺活检、神经活检、胸膜活检、前列腺活检、 肾脏活检、骨髓活检等。肾脏活检、骨髓活检等。 5、穿刺。、穿刺。 (1)胸腔穿刺、纵隔穿刺、心包穿刺、胸腔穿刺、纵隔穿刺、心包穿刺、 骨髓穿刺、腰椎穿刺、

42、肝脏穿刺、骨髓穿刺、腰椎穿刺、肝脏穿刺、 肾脏穿刺、关节腔穿刺、肾脏穿刺、关节腔穿刺、 鼓膜穿刺、上颌窦穿刺、膀胱穿鼓膜穿刺、上颌窦穿刺、膀胱穿 刺、前列腺穿刺、肿物穿刺、脐刺、前列腺穿刺、肿物穿刺、脐 静脉穿刺、乳腺穿刺等。静脉穿刺、乳腺穿刺等。 (2)大静脉穿刺、深静脉切开。大静脉穿刺、深静脉切开。 (3)各种脓腔、瘤腔、囊腔穿刺。各种脓腔、瘤腔、囊腔穿刺。 (4)超声、超声、cT、MRI、普通、普通x线引线引 导下经皮组织、器官穿刺。导下经皮组织、器官穿刺。 6、超声、普通、超声、普通x线引导下介入治疗。线引导下介入治疗。 7、各种造影、支架置人、栓塞化疗、各种造影、支架置人、栓塞化疗

43、术，淋巴造影，术，淋巴造影，T引流管造影，腮腺、引流管造影，腮腺、 颌下腺造影，眼底荧光血管造影、膀颌下腺造影，眼底荧光血管造影、膀 胱镜胱镜+逆行造影，静脉肾盂造影。椎逆行造影，静脉肾盂造影。椎 管造影，脑血管造影，气脑造影，栓管造影，脑血管造影，气脑造影，栓 塞。塞。 逆行胰胆管造影逆行胰胆管造影(ERcP)，肠套叠钡、，肠套叠钡、 气灌肠造影，冠状动脉造影气灌肠造影，冠状动脉造影(wcA、 旋磨、旋切旋磨、旋切)，下腔静脉造影、支架，下腔静脉造影、支架 置人，支气管肺动脉栓塞、化疗，置人，支气管肺动脉栓塞、化疗， 动脉栓塞、化疗术等。动脉栓塞、化疗术等。 8、气管插管、切开。、气管插管、

44、切开。 9、鼓膜置管，鼻、口、咽、喉、鼓膜置管，鼻、口、咽、喉 部活检，激光虹膜成形、打孔，部活检，激光虹膜成形、打孔， 激光人工晶状体后增殖膜切开，激光人工晶状体后增殖膜切开， 激光视网膜光凝或封闭裂孔，玻激光视网膜光凝或封闭裂孔，玻 璃体术后继发青光眼放气璃体术后继发青光眼放气(玻璃体玻璃体 穿刺穿刺)， 眼科各种穿刺活检，颈部包块穿眼科各种穿刺活检，颈部包块穿 刺，咽后壁脓肿切开，扁桃体周刺，咽后壁脓肿切开，扁桃体周 围脓肿切开、种植牙，口腔正畸围脓肿切开、种植牙，口腔正畸 需减数拔除健康牙齿。需减数拔除健康牙齿。 10、胎头吸引器、产钳助产，手转、胎头吸引器、产钳助产，手转 胎头术，妇

45、产科实施的各类清官术胎头术，妇产科实施的各类清官术 (含人工流产含人工流产)，羊水穿刺，羊膜腔，羊水穿刺，羊膜腔 穿刺终止妊娠，经阴道、直肠行子穿刺终止妊娠，经阴道、直肠行子 宫直肠窝穿刺。宫直肠窝穿刺。 11、体外碎石，耻骨上膀胱穿刺造瘘。、体外碎石，耻骨上膀胱穿刺造瘘。 12、蝶骨电极脑电图，脑室穿刺、引、蝶骨电极脑电图，脑室穿刺、引 流，颈动脉穿刺溶栓术，脑出血血肿流，颈动脉穿刺溶栓术，脑出血血肿 吸出术。吸出术。 13、神经封闭。、神经封闭。 14、阑尾、直肠周围脓肿经直肠穿、阑尾、直肠周围脓肿经直肠穿 刺抽脓。刺抽脓。 15、胸腔闭式引流术，肺泡灌洗术。、胸腔闭式引流术，肺泡灌洗术。

46、 16、心脏运动负荷实验、心脏运动负荷实验 ，电复律，电复律， 经食管心脏超声检查经食管心脏超声检查 ，电生，电生 理理(射频消融射频消融)，飘浮导管，临，飘浮导管，临 时及永久起搏器安装。时及永久起搏器安装。 17、动静脉内瘘成形术。、动静脉内瘘成形术。 18、血液净化治疗。、血液净化治疗。 19、腹膜透析置管术，腹水超滤、腹膜透析置管术，腹水超滤 回输术，腹膜透析治疗。回输术，腹膜透析治疗。 20、食管、胃底静脉曲张硬化剂、组、食管、胃底静脉曲张硬化剂、组 织粘合剂治疗，食管、十二指肠、幽织粘合剂治疗，食管、十二指肠、幽 门狭窄扩张术门狭窄扩张术 ，食管，食管 、胆管、胆管 、胰管、胰管、

47、 幽门静脉支架置人术，经颈幽门静脉支架置人术，经颈(股股)静脉静脉 门、体静脉分流术。门、体静脉分流术。 21、CT强化扫描。强化扫描。 22、鲜红斑痣激光治疗。、鲜红斑痣激光治疗。 23、皮肤电灼、冷冻、搔刮术。、皮肤电灼、冷冻、搔刮术。 24、骨折复位，骨牵引。、骨折复位，骨牵引。 25、其他。、其他。 第五节允许不履行书面知情同意手续第五节允许不履行书面知情同意手续 的有创检查、治疗项目的有创检查、治疗项目 1、常规肌肉注射。、常规肌肉注射。 2、周围浅静脉穿刺。、周围浅静脉穿刺。 3、腹腔穿刺。、腹腔穿刺。 4、阴道镜检查。、阴道镜检查。 5、肌电图。、肌电图。 6、尿动力学检查、尿动

48、力学检查(插尿管插尿管)。 7、外周浅静脉切开。、外周浅静脉切开。 8、间接检眼镜巩膜压陷检查。、间接检眼镜巩膜压陷检查。 9、直接、间接喉镜检查。、直接、间接喉镜检查。 10、表浅点状痣激光治疗。、表浅点状痣激光治疗。 第六节知情同意书示例第六节知情同意书示例 医院医院 输血治疗同意书输血治疗同意书 受血者姓名：受血者姓名： 性别：性别：(男女男女) 年龄：年龄： 门诊号门诊号 科别：科别： 住院号住院号 输血目的：输血目的： 输血史：有无输血史：有无 血型：血型： Rh(D) 输血成分：输血成分： 临床诊断：临床诊断： 孕孕 产产 输血前检查：输血前检查：ALT UL；HBsAg ；Ant

49、i- HBs ；HBeAg ；Anti-HBe ；Anti-HBc ；Ami-HCV ；And-HIVI2 ；梅毒；梅毒 ； 输血治疗包括输全血、成分血，是输血治疗包括输全血、成分血，是 临床治疗的重要措施之一，是临床临床治疗的重要措施之一，是临床 抢救急危重患者生命行之有效的手抢救急危重患者生命行之有效的手 段。段。 但输血存在一定的风险，可能发生输但输血存在一定的风险，可能发生输 血反应及感染经血传播的疾病。血反应及感染经血传播的疾病。 虽然我院使用的血液，均已按卫虽然我院使用的血液，均已按卫 生部有关规定进行检测，但由于生部有关规定进行检测，但由于 当前科技水平的限制，当前科技水平的限制

50、， 输血仍有某些不能预测或不能输血仍有某些不能预测或不能 防止的输血反应和输血传染病。防止的输血反应和输血传染病。 输血时可能发生的主要情况如下：输血时可能发生的主要情况如下： 1、过敏反应、过敏反应 2、发热反应、发热反应 3、感染肝炎、感染肝炎(乙型肝炎、丙型肝炎等乙型肝炎、丙型肝炎等) 4、感染艾滋病、梅毒、感染艾滋病、梅毒 5、感染疟疾、感染疟疾 6、巨细胞病毒或、巨细胞病毒或EB病毒感染病毒感染 7、输血引起的其他疾病或反应、输血引起的其他疾病或反应 在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况 后，如同意输血治疗，请在下面签字。后，如同意输血治疗，请在下面签字。 受血者受血者(家属监护人家属监护人)签字：签字： ， 年年 月月 日日 医医 师师 签签 字：字： ， 年年 月月 日日 医院医院 门诊号门诊号 科室科室 腰椎穿刺术矧情同意书腰椎穿刺术矧情同意书 住院号住院号 患者姓名：患者姓名： 性别：性别： 年龄：年龄： 床号：床号： 就诊就诊(住院住院)日期：日期： 联系电话：联系电话： 目前诊断目前诊断(拟诊拟诊)： 拟定手术：拟定手术：