新形势下的抗菌药物合理使用

1、 卫生部抗菌药物合理使用专项整治卫生部抗菌药物合理使用专项整治 评价指标评价指标基基 本本 概概 念念“品种品种”： 一种通用名(即化学结构名) 为一种品种。如: 基基 本本 概概 念念 “品规品规”： 同一通用名、同一剂型、同一规格及同一厂家的为一种品规。如: 头孢呋辛 明可欣注射剂型 0.75g*1瓶/瓶 意大利ssetifarma 西力欣注射剂型 0.75g*1瓶/瓶 葛兰素史克 西力欣口服剂型 250mg*12片/盒 葛兰素史克 赛福欣口服剂型 250mg*12片/盒 珠海联邦制药 基基 本本 概概 念念“住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度”：v定义：100 床日 各种抗

2、菌药物使用强度的总和，单位为单位为ddd。 100 床日每种抗菌药物总用量(g)每种抗菌药物使用强度= - 该药who限定日剂量 (g)v计算方法： 先统计出某病房某年使用过的每种抗菌药物的总量（单位为克），分别除以who的各种药物ddd值，将结果相加，再除以病房的年出院人次和人均住院天数，再乘以100，所得的值就是某年某病房的抗菌药物使用强度ddd值。基基 本本 概概 念念“住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度-ddd值值”：v意义： 体现住院患者抗菌药物床位使用率、日使用剂量、使用疗程以及是否联合用药。如某院住院患者抗菌药物使用强度ddd值越高，说明该院住院患者抗菌药物床位使用

3、率、日使用剂量、使用疗程以及联合用药越多。五五 项项 评评 价价 指指 标标v品种：二级医院不超过35品种v门诊处方：抗菌药物比例不超过20%v住院病历：抗菌药物使用率不超过60%v使用强度：力争控制在40ddd以下药师如何开展有意义的处方点评药师如何开展有意义的处方点评?处方点评有关的法律法规处方点评有关的法律法规中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令v处方管理办法处方管理办法 2007年年5月月1日起施行。日起施行。v医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范 2010年年2月月10日起施行日起施行v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 2011年年3月月1日起施行日起施行v三级综

4、合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标 2011年年1月月20日起施行日起施行v全国抗菌药物临床应用专项整治活动全国抗菌药物临床应用专项整治活动 2011年年7月月1日起施行日起施行v全国抗菌网规定全国抗菌网规定法律法规对处方点评的要求总汇法律法规对处方点评的要求总汇 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进监警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。 应当利用信息技术建立处方点评系统

5、，逐步实现医应当利用信息技术建立处方点评系统，逐步实现医院信息系统（）的信息共享。院信息系统（）的信息共享。 （举例）（举例）法律法规对处方点评的要求总汇法律法规对处方点评的要求总汇v处方评价表处方评价表：表：表 1、表、表2、表、表3（见附表）（见附表） - 要求每月做要求每月做v全项点评全项点评： - - 要求每月做要求每月做 - - 门诊处方的抽样不得少于门诊处方的抽样不得少于100100份份 - - 病房（区）病史的抽样不得少于病房（区）病史的抽样不得少于3030份份 - - 点评分为合格处方、不合格处方和不合理处方点评分为合格处方、不合格处方和不合理处方 不合格处方判定依据：不合格处

6、方判定依据：1515条（见点评规范第十四条）条（见点评规范第十四条） 用药不适宜处方判定依据：用药不适宜处方判定依据：7 7条（见点评规范第十五条）条（见点评规范第十五条） 超常处方判定依据：超常处方判定依据：7 7条（见点评规范第十五条）条（见点评规范第十五条）法律法规对处方点评的要求总汇法律法规对处方点评的要求总汇v专项点评专项点评： - 不要求每月做，不定期做。不要求每月做，不定期做。 - 不要求点评几个药。视监测数据而定，量力而做，但一定要不要求点评几个药。视监测数据而定，量力而做，但一定要 做；做； - 挑选异常增量的药品、用量前几位的药品、特定疾病的药挑选异常增量的药品、用量前几位

7、的药品、特定疾病的药 物等你认为可能存在不合理用药的品种；物等你认为可能存在不合理用药的品种； - - 可针对全院、针对科室或针对某医生；可针对全院、针对科室或针对某医生； - - 一旦选定品种、科室或某医生，则须抽含该药物的处方或一旦选定品种、科室或某医生，则须抽含该药物的处方或 病例医嘱若干份，进行是否合理的评判（不适宜或超常）；病例医嘱若干份，进行是否合理的评判（不适宜或超常）； - - 不能拿抗菌药物的专项点评替代这里所讲的专项点评，是针不能拿抗菌药物的专项点评替代这里所讲的专项点评，是针 对抗菌药物以外的其他药物的点评。对抗菌药物以外的其他药物的点评。 - - 三级以上医院应当逐步建

8、立健全专项点评制度三级以上医院应当逐步建立健全专项点评制度法律法规对处方点评的要求总汇法律法规对处方点评的要求总汇v抗菌药物专项点评抗菌药物专项点评： 一一. 监监 测测 要求每月做：要求每月做： - - 住院患者抗菌药物使用率（不超过住院患者抗菌药物使用率（不超过60%60%）；）； - - 门诊患者抗菌药物处方比例（不超过门诊患者抗菌药物处方比例（不超过20%20%）；）； - - 抗菌药物使用强度（力争控制在抗菌药物使用强度（力争控制在40ddd40ddd以下）；以下）； 信息系统完备的医院可通过建立抗菌药物监测模块，全样信息系统完备的医院可通过建立抗菌药物监测模块，全样本自动测算上述四

9、大数据；信息暂时无法支持的医院只能通本自动测算上述四大数据；信息暂时无法支持的医院只能通过随机抽样（样本量要具统计学意义），人工测算。过随机抽样（样本量要具统计学意义），人工测算。法律法规对处方点评的要求总汇法律法规对处方点评的要求总汇 二二. 处方或医嘱合理与否的点评处方或医嘱合理与否的点评 要求每月抽样、季度点评：要求每月抽样、季度点评： - - 抽取全项点评中抽取全项点评中11门急诊处方中含抗菌药物的处方，门急诊处方中含抗菌药物的处方， 以及以及1%1%病例中含抗菌药物的病例中含抗菌药物的3030份病例。份病例。 - - 处方点评按点评规范来判断合格处方、不合格处方和处方点评按点评规范来

10、判断合格处方、不合格处方和 不合理处方。不合理处方。 不合格处方判定依据：不合格处方判定依据：1515条条 用药不适宜处方判定依据：用药不适宜处方判定依据：7 7条条 （浓度依赖性、时间依赖性抗菌药物）（浓度依赖性、时间依赖性抗菌药物） 超常处方判定依据：超常处方判定依据：7 7条条 - - 病历医嘱点评按抗菌药物实施细则附表来判定是否合理。病历医嘱点评按抗菌药物实施细则附表来判定是否合理。 浓度依赖性抗菌药物：浓度依赖性抗菌药物： 氨基糖苷类、氟喹诺酮类氨基糖苷类、氟喹诺酮类 抑菌活性随药物浓度升高而增强，当抑菌活性随药物浓度升高而增强，当c cmaxmax大于大于micmic的的8-108

11、-10倍时，抑菌活性最强。倍时，抑菌活性最强。 如：氨基糖苷类日剂量如：氨基糖苷类日剂量1 1次使用与传统方案相次使用与传统方案相比疗效不变而毒副反应显著减少。比疗效不变而毒副反应显著减少。时间依赖性抗菌药物时间依赖性抗菌药物： -内酰胺类、大环内酯类、碳青酶烯类内酰胺类、大环内酯类、碳青酶烯类 只要血药浓度超过只要血药浓度超过micmic，其抑菌作用不会随着浓度的升高而，其抑菌作用不会随着浓度的升高而有显著增强，但确与超过有显著增强，但确与超过micmic的时间密切相关。一般希望的时间密切相关。一般希望2424小时小时内超过内超过mucmuc的时间在的时间在1212小时以上。如：小时以上。如

12、：vt t1/21/22h2h的的-内酰胺类，给药内酰胺类，给药1-2g1-2g，可使，可使tmictmic的时间达的时间达12h12h到到24h.24h.vt t1/21/2介于介于1-2h1-2h的的-内酰胺类（唑啉、他啶），每日给药内酰胺类（唑啉、他啶），每日给药2-32-3次次即可使大部分给药间隔时间中的药物浓度高于即可使大部分给药间隔时间中的药物浓度高于mic.mic.vt t1/21/2介于介于30-60min30-60min的的-内酰胺类，推荐用法为内酰胺类，推荐用法为4-6g4-6g一次，一日一次，一日超过三次给药。超过三次给药。v半衰期较长的碳青酶烯类，还因半衰期较长的碳青酶

13、烯类，还因paepae，可适当延长给药间隔。，可适当延长给药间隔。药师处方点评的操作总结药师处方点评的操作总结一一. 每月需要监测的数据：每月需要监测的数据： - - 医院用量和金额排名前十位的药品医院用量和金额排名前十位的药品 - - 异常增量的药品（一般同比增量异常增量的药品（一般同比增量30%以上）以上） - - 住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率 - - 门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例 - - 抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度 继续改进继续改进监测模块，每月自动出数据，省药师时间、全监测模块，每月自动出数据，省药师时间、全样本、准确！样本、准确！药师处方点评

14、的操作总结药师处方点评的操作总结二二. 每月或每季需要处方点评的内容：每月或每季需要处方点评的内容： 全项点评全项点评 抽查门诊处方其中抽查门诊处方其中 100张用于处方评价表张用于处方评价表 全项点评全项点评 抽查病例抽查病例 其中含抗病例其中含抗病例30份用于抗专项点评份用于抗专项点评 用量最大的药品、异常增量的药品用量最大的药品、异常增量的药品 专项点评专项点评 撰写点评报告撰写点评报告一一. .小报告四份小报告四份 由负责点评药师分别撰写由负责点评药师分别撰写, ,递交处方点评工作小组负责人递交处方点评工作小组负责人v处方评价结论处方评价结论v全项点评报告全项点评报告 ( (举例举例)

15、 )v专项点评报告专项点评报告 ( (举例举例) )v抗菌药物专项点评报告抗菌药物专项点评报告 ( (举例举例) )二二. .大报告一份大报告一份 由处方点评工作小组负责人审核汇总四份小报告后形成由处方点评工作小组负责人审核汇总四份小报告后形成 一份大报告。一份大报告。v简单明了给出点评数据和结论，点评到科、人、药。简单明了给出点评数据和结论，点评到科、人、药。v统一抄送至医院各行政职能处室，作为干预和绩效考核依据统一抄送至医院各行政职能处室，作为干预和绩效考核依据必须让药师的点评发挥促进临床合理用药的作用必须让药师的点评发挥促进临床合理用药的作用 药剂科完成的处方点评报告药剂科完成的处方点评

16、报告, ,必须统一抄送至医院各必须统一抄送至医院各行政职能处室！行政职能处室！ 药剂科主任要与医务部门协调沟通，要求他们按我们药剂科主任要与医务部门协调沟通，要求他们按我们提供的点评报告行使行政职能！包括：提供的点评报告行使行政职能！包括：v公示公示v诫勉面谈诫勉面谈v于科室、于医生绩效考核挂钩于科室、于医生绩效考核挂钩v追踪整改追踪整改必须让药师的点评发挥促进临床合理用药的作用必须让药师的点评发挥促进临床合理用药的作用 药师处方点评的最终目的不是为了应付药事督察！我们药师处方点评的最终目的不是为了应付药事督察！我们 宝贵的专业学识、时间精力不是用来自娱自乐、应付督察的，宝贵的专业学识、时间精

17、力不是用来自娱自乐、应付督察的，只有当药师处方点评的结果被用于合理用药的干预、整改、只有当药师处方点评的结果被用于合理用药的干预、整改、且整改获得成效，药师的处方点评才有意义！且整改获得成效，药师的处方点评才有意义！处方点评制度和处方点评制度和sopv组织组织v点评人员分工、职责点评人员分工、职责v总共分几种点评总共分几种点评v每种点评取样量多少、如何取每种点评取样量多少、如何取v点评合理与否的判定依据点评合理与否的判定依据v点评结果的报告如何写，包括哪些数据和结论点评结果的报告如何写，包括哪些数据和结论v如何干预如何干预影响抗菌药物专项整治成效的因素影响抗菌药物专项整治成效的因素1.医院性质：专科或综合医院、部队医院、干部保健医院医院性质：专科或综合医院、部队医院、干部保健医院2.医院的医疗水