捷佰舒国外临研究动态及国内经验

1、捷佰舒国外临床研究动态及国内经验 江苏省肿瘤医院江苏省肿瘤医院 肿瘤内科肿瘤内科陈嘉陈嘉捷佰舒治疗食道癌研究进展捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应n时间：1999年6月到2002年12月n病例：42例n性别：男性37例 （88）n 女性5例 （12）n中位年龄：65.7y（3677y）anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应原位瘤局部淋巴结转移程度 病期组织学分期t23n07m028ii5g18t317n135m114iii23g218t422iv14g316anticanc

2、er res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应治疗方法：25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗：n局部放疗： 1015mv，4周/疗程，共6066gy,n化疗： ndp80mg/m2,d1,静脉输注 5fu 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注在疗程结束后两周后评估疗效anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应治疗方法：其余17例接受由联合放化疗组成的新辅助疗法：n局部放疗：5周/疗程，共40gyn化疗： nd

3、p80mg/m2,d1,静脉输注 5fu 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注 ,d1-5,联合化疗n在新辅助治疗3周后接受食管切除和局部淋巴结切除术. anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗结果:anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应crt alone（n22）治疗后时间（月治疗后时间（月)放疗和化疗联合治疗放疗和化疗联合治疗复发期复发期捷佰舒

4、与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应n接受新辅助治疗的17例患者治疗结果:n手术前，17例病人中2例cr，10例pr，5例ncanticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应生存率（）治疗后时间（月）治疗后时间（月）crt plus surgery（n14）anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应毒副反应分 级01234白细胞减少1341660血小板减少275430贫血29541-恶心/呕吐2

5、31510-腹泻381000肾毒性381000肝功能障碍370200黏膜炎316200感染344100发热353100anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应n讨论:n结合其它文献的数据和我们的结果,ndp有效率大于或等于顺铂的治疗结果.n这可能是由于ndp的铂离子在血清中含量比顺铂/卡铂中的铂离子持续时间长有关.anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8n讨论:anticancer res, july 1, 2003; 23(4): 3493-8捷佰

6、舒与5-fu联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应捷佰舒和5-fu联合放疗治疗初治和复发的食管癌 am j clin oncol (cct) 26(1):46-49,2003时间:从1999年1月到2000年11月.病例:总计24例食管癌患者，其中17例为初治食管癌（联合放化疗治疗组），7例为手术后局部复发（术后复发组）。组织学检查，所有的病人均有为鳞状细胞食管癌。病人选择标准：1）年龄在30-80岁；2）ecog评分为0-3；术后复发的7例病人均进行了食管（部分）切除术,从手术到复发时间间隔幅度为6到17个月（中位值为10个月）。 联合放化疗组(初治)术后复发组病人数目177年龄中位年龄67

7、67年龄幅度41-7552-73性别男166女11uicc分级i1-iia/b4-iii10-iva2-病人特征病人特征am j clin oncol (cct) 26(1):46-49,2003治疗方法 联合放化疗组(初治)术后复发组放疗照射区域局部83t形区94照射方式常规67常规+ahf110放疗剂量中位值70gy66gy捷佰舒剂量(mg/ 人)8010100146120215-fu剂量(mg/ 人)500/7501/120/5800/10001/22/0化疗周期1532124毒性反应am j clin oncol (cct) 26(1):46-49,2003 分级0iiiiiiiv白细

8、胞减少221460血小板减少183111肾毒性192210恶心呕吐514500食管炎214620疗效疗效联合放化疗组(初治)术后复发组nc10pr97cr70 有效率 96%am j clin oncol (cct) 26(1):46-49,2003 生存率生存率联合放化疗组和术后复发组联合放化疗组和术后复发组的的1 1年生存率分别为年生存率分别为5959和和6969，2 2年生存率分别为年生存率分别为3939和和6969。联合放化疗组中位生存期为联合放化疗组中位生存期为17.717.7个月（个月（9595，cici，6.0-29.46.0-29.4个月）。个月）。 am j clin onc

9、ol (cct) 26(1):46-49,2003 讨论讨论am j clin oncol (cct) 26(1):46-49,2003 研究中，奈达铂的剂量是55到80mg/m2（中位值：65mg/m2）, 5-fu的日剂量为257到677mg/m2（中位值：507mg/m2）。yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量为100 mg/m2，5-fu为500 mg/m2。由于要考虑到放疗可能增加联合化疗的毒性，我们采用的剂量比yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量要低一些，以控制放疗可能带来的毒性增加。捷佰舒治疗口腔鳞癌病例研究用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌用捷佰舒进行同步放

10、化疗的方法治疗口腔癌 用捷佰舒加5-fu和同步放化疗的方法对11例口腔鳞癌患者进行治疗研究. 方案:每疗程5天 5-fluorouracil 400-500 mg/m2 (days 1-5), 捷佰舒 80-90 mg/m2 (day 4), 总放射剂量 8-10 gy (days 1-5). oral oncol. 2003 feb;39(2):144-9用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌结果:11例患者中4例 (36.4%) cr ; 5 例(45.4%) pr ;总有效率 81.8%. 主要副反应: 贫血 (27%), 白细胞减少(64%), 中

11、性粒细胞减少(55%), 血小板减少 (36%) 毒性都是2度以下. 结果提示:oral oncol. 2003 feb;39(2):144-9捷佰舒捷佰舒治疗治疗nsclc临床研究紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的nsclc的i/ii期临床研究japanese journal of clinical oncology 2004 34(11):647-653;研究目的:目前的研究表明,以铂为基础的化疗加上放疗对延长患者的生存期有益.但是什么方案最有效仍未确定,本文即试图用捷佰舒加紫杉醇的化疗方案对此进行探索.时间：september 2001 到 may 2003n受试对象:紫杉醇联合捷

12、佰舒同步放化疗治疗局部进展的nsclc的i/ii期临床研究japanese journal of clinical oncology 2004 34(11):647-653;n治疗方法n化疗：n捷佰舒剂量固定， (20 mg/m2)n紫杉醇剂量分三组：group 1 (paclitaxel 30 mg/m2), group 2 (paclitaxel 35 mg/m2) ， group 3 (paclitaxel 40 mg/m2). n 化疗每周一次，共进行周在治疗的第一天进行紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的nsclc的i/ii期临床研究japanese journal of cli

13、nical oncology 2004 34(11):647-653;n治疗方法n放疗n与化疗同步进行紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的nsclc的i/ii期临床研究japanese journal of clinical oncology 2004 34(11):647-653;紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的nsclc的i/ii期临床研究毒副反应毒副反应japanese journal of clinical oncology 2004 34(11):647-653;japanese journal of clinical oncology 2004 34(11):647-6

14、53;捷佰舒联合捷佰舒联合cpt-11cpt-11方案治疗方案治疗nsclcnsclcoshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合捷佰舒联合cpt-11cpt-11方案治疗方案治疗nsclcnsclccpt-11联合方案ncpt-11 60mg/m d1,d8 ndp 60mg/m 100mg/m +10mg/mn每3周重复oshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合捷佰舒联合cpt-11cpt-11方案治疗方案治疗nsclcnsclccpt-11联合方案n i期 mtd cpt-11 60mg/m ,d1,d8 ndp 10

15、0mg/m d1n推荐ii期每4周重复oshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合捷佰舒联合cpt-11cpt-11方案治疗方案治疗nsclcnsclccpt-11联合方案：nii期临床 n=16n方案： cpt-11 60mg-80mg/m d1,d8 ndp 100mg/m d1nrr43.8%(prsd pd2 ne1)oshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合捷佰舒联合cpt-11cpt-11方案治疗方案治疗nsclcnsclcoshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合cpt-11

16、方案治疗nsclcdose levelno.of patientsno.of cyclesno.of cycles with toxicity (jcog grade)total bilirubingotgptcreatininediarrheadyspneaemesisneuropathy12345667733161314147742000000000000001001000000010000000000000000000000联合方案副作用：oshita,2002 ,ascooshita,2002 ,asco捷佰舒联合健择治疗捷佰舒联合健择治疗nsclcnsclci期 临床n初治进展期 n

17、sclcn n=21ngemzer 8001000mg/m d1,d8ndp60 100mg/m d1 +10mg/m 每3周重复lung cancer 39(2003) 91-97捷佰舒联合健择治疗捷佰舒联合健择治疗nsclcnsclc1312001110020023101010100200330200010000004602112101210056212032103200total212(24%) 1(19%)非血液学毒性：轻微非血液学毒性：轻微血液学毒性血液学毒性lung cancer 39(2003) 91-97捷佰舒联合健择治疗捷佰舒联合健择治疗nsclcnsclc治疗结果：n推荐i

18、i期临床剂量： gemzar 1000mg/m d1,d8 ndp 100mg/m d1n各剂量级总 rr35（pr7）lung cancer 39(2003) 91-97捷佰舒国内临床应用江苏省肿瘤医院治疗食管癌的经验江苏省肿瘤医院治疗食管癌的经验 江苏省肿瘤医院内科从2004年2月至2005年5月，用捷佰舒为主的方案共治疗食管癌29例，现报道如下。患者基本情况患者基本情况n病理：鳞癌27例；腺癌1例；分化差癌1例n性别：男27例；女2例n中位年龄：59岁 （范围4482岁）n病期：iii期6例；iv期23例n初治6例；复治23例治疗方案治疗方案n捷佰舒紫杉类 12例n捷佰舒5fu 11例n捷佰舒盖诺 6例治疗方案治疗方案方法：捷佰舒100mg/m2 ns 500ml 第1天静脉滴注3小时，21天为1周期。 紫杉类、5fu、盖诺按常规用法 治疗2周期后评价疗效，4周后再确认 如果有效可以继续按原方案治疗 疗疗 效效方案例数crprsdpd有效率捷佰舒紫杉类12093075.0捷佰舒5fu11056045.5捷佰舒盖诺6123050.0合计2911612058.6毒毒 副副 作作 用用iiiiiii