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文档简介
1、精品文档1.0 目的(purpose)规定kn95防护口罩的检验项目及检验方法,确保生产的产品符合规定的要求2.0 范围(scope)适用于kn95防护口罩各生产工序及成品的质m检验要求。3.0 权责(responsibility)生产部:负责生产过程质m的自检动作;并配合品管取样,产品自检及生产记录品管部:负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录;负责最终成品的检验;负责检验记录的审核;4.0 作业说明(description)4.1 组成口罩的组成/材料详见表1表1产品组成/材料组成立体折叠口罩层/材料外层纺粘无纺布第二层图效过滤熔喷布中间层图效过滤熔喷布定型层热风棉内层纺粘无纺布
2、口罩耳带由弹性纺织物组成口罩鼻夹由可弯折可定型材料制成4.2 尺寸口罩尺寸详见表2表2 口罩尺寸口罩类别折叠后本体尺寸(士 2mm),耳带长度鼻夹长度层数测m如图1(士 10mm(± 5mm立体折叠157mm (长)x 110m (宽)190mm705层图1折叠后本体尺寸4.3 口罩过程品质检验控制4.3.1检验数m每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1 夕卜观外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有血液,蚊虫,头发,铁屑等异物;口罩本体上的任何撕裂、切 口或洞不允许,封边完整,留白 0-2mm口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺,小焊点,焊头歪斜现象,焊点不小于4mm
3、口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;log (文字必须清晰,无缺失现象,logofc字处不可有破洞。试验方法:在光线明亮处目视检查。4.322尺寸口罩本体尺寸应符合表 2要求。试验方法:在光线明亮处用钢宜尺进行测m4.323 耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10n的静态拉力,持续10s不断裂。试验方法:在口罩耳带上吊挂 10n祛码,持续10s不应断开。4.324 .4包装方式应符合订单要求试验方法:在光线明亮处目视检查。4.4 口罩成品品质检验控制4.4.1 检验4.4.1.1 夕卜观外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有异物;口罩本体上的任
4、何撕裂、切口或洞不允许,封边完整;口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺现象;口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;log (文字必须清晰,无缺失现象,logofc字处不可有破洞。试验方法:在光线明亮处目视检查。4.4.1.2 尺寸口罩本体尺寸应符合表 2要求。试验方法:在光线明亮处用钢宜尺进行测4.4.1.3 过滤效率在气体流m为85l/min ±2l/min情况下,口罩整体对非油性颗粒(相当于空气 动力学 质m中值宜径(mmad0.24 p m±0.06 p m过滤效率应不小于 95%应符合 gb2626-2006 中5.3条款kn95级别的要
5、求。试验方法:按 gb 2626-2006中规定的6.3的方法进行测试。350pa,总呼气阻4.4.1.4 呼吸阻力在气体流m为85l/min情况下,口罩的总吸气阻力应不大于力应不大于250 pa 。试验方法:按 gb 2626-2006中规定的6.6的方法进行测试。441.5耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10n的静态拉力,持续10s不断裂。试验方法:在口罩耳带上吊挂 10n祛码,持续10s不应断开。4.4.1.6装箱方式符合订单要求,且内外包装不得有破损,不得出现其他杂物。试验方法:以目力观察。4.4.1.7外籍标示外籍标示与箱内实物要相对应,不得出现混装,错装 试验方法:以目力
6、观察。4.4.2 口罩成品检验的检验水平及 aql取值如下:检杳项目检杳水平接收质m限4.4.1.1夕卜观s-31.54.4.1.2 尺寸s-12.54.4.1.3过滤效率s-12.54.4.1.4呼吸阻力s-12.54.4.1.5耳带拉力s-12.54.4.1.6装箱方式s-21.54.4.1.7外籍标示s-21.54.5 检验规则4.5.1 口罩由品保部门进行检验合格后并附合格证方可出厂。4.5.2检验不合格项可修复后再次提交检验,如再不合格,则判为不合格,按不合格品管制程序办理。4.6记录4.6.1 将口罩过程品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于kn95防护口罩过程检验4.6.2 将口罩成品品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于kn95防护口罩成品检验4.6.3 所有口罩成品检验项目完成后,将检验结果状况填写于kn95防护口罩成品检验报告中。464以上记录按质m记录管理程序规定予以保存。5.0 流程图(flow chart)木诈下料,过程检二i i处观全检*3 c包装7出厂检验1为关键工序 ?为特殊工序4 .0附录表单(form)4.1 kn95防护口罩过程检验记录表。4.2 kn95防护口罩成品检验记录表4.3 kn95防护口罩成品检验报告7.0 参考文件(referene
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