纯化水回顾性验证

1、-作者xxxx-日期xxxx纯化水回顾性验证【精品文档】 验 证 文 件文件名称：注射剂车间纯化水系统回顾性验证报告文件编号： EV-ZJ101-VR02部 门人 员签名及日期起草人工程设备部胡金山QA王春林QC孙 静审核人工程设备部浦 杰生产总监凌 斌批准人质量部周九兰江苏苏中药业集团股份有限公司目录一、概述4二、纯化水系统日常监控4三、质量分析6四、数据分析6五、纯化水回顾性验证总结.30验证小组成员及责任小组职务姓名公司职务职责总负责人凌 斌生产总监负责验证方案、报告的最终批准。组长周九兰质量部经理负责验证方案、报告的审核。李 钊车间经理负责验证方案、报告的审核。浦 杰工程部经理负责验证

2、方案、报告的审核。组员孙 静QC负责验证方案和报告的起草，取样检验。王春林QA负责验证方案、报告的起草，校验的校核胡金山公用工程负责验证文件的起草、数据收集整理。刘俊杰公用工程人员负责验证方案和报告的具体实施等工作。王 露QA验证过程中的校验工作。一、概述纯化水机是由圣洁达公司制造的。注射剂车间制剂工段和提取工段各有1个10m3的304不锈钢储罐供水。纯化水水源由泰州药城供应，源水经石英砂过滤器和活性炭过滤器后能够除去源水水中的大颗粒悬浮物、胶体、细菌满足反渗透的进水要求。经预处理过的水被一级和二级反渗透脱盐后，水中的溶解盐类杂质被去除。最后经EDI去除水中的离子或离子化的物质，保证水的电导率

3、2us/cm。纯化水机组的制水能力为8T/h，系统总脱盐率97%以上，并能24小时不间断运行，在分配系统不用水的情况下，RO和EDI子系统实现自动循环。2014 年 1 月-12 月纯化水系统质量报告表明纯化水系统 运行稳定。1.1、纯化水制备系统图 图1-1二、纯化水系统日常监控纯化水系统在日常运行时，必须进行日常的监控。1.0、取样点的布置及取样频率 1.1 各使用点，轮流取样，但保证每个用水点每月不少于一次。2.0、测试指标和合格标准2.1 化学指标符合公司相应标准 2.2 微生物指标不大于 100cfu/ml3.0、纯化水取样汇总2014年纯化水取样汇总序号取水点取样次数微生物指标检验

4、结果1EDI出水12不大于100cfu/ml合格2纯蒸汽发生器11不大于100cfu/ml合格3多效蒸馏水机10不大于100cfu/ml合格4反渗透水5不大于100cfu/ml合格5更鞋、洗手10不大于100cfu/ml合格6更衣室11不大于100cfu/ml合格7工器具清洗11不大于100cfu/ml合格8灌装、加塞11不大于100cfu/ml合格9红参醇提取液冷藏罐22不大于100cfu/ml合格10红参醇提液冷藏罐22不大于100cfu/ml合格11红参冷藏罐11不大于100cfu/ml合格12红参冷浓缩液贮藏11不大于100cfu/ml合格13红参提取液贮罐11不大于100cfu/ml

5、合格14检验室11不大于100cfu/ml合格15洁净衣洗烘（D级区）11不大于100cfu/ml合格16洁净衣洗烘灭菌（C级区）12不大于100cfu/ml合格17洁具间（4）23不大于100cfu/ml合格18理化室12不大于100cfu/ml合格19麦冬醇沉冷藏罐22不大于100cfu/ml合格20麦冬浓缩液贮罐11不大于100cfu/ml合格21麦冬提取液贮罐22不大于100cfu/ml合格22灭菌后11不大于100cfu/ml合格23灭菌间11不大于100cfu/ml合格24男更鞋、脱衣、洗手11不大于100cfu/ml合格25女更鞋、脱衣、洗手11不大于100cfu/ml合格26色

6、水间11不大于100cfu/ml合格27水沉、过滤11不大于100cfu/ml合格28提取液外清11不大于100cfu/ml合格29脱衣洗手一11不大于100cfu/ml合格30脱衣洗手二11不大于100cfu/ml合格31脱衣洗手三11不大于100cfu/ml合格32五味子冷浓缩液贮藏4不大于100cfu/ml合格33五味子浓缩液贮罐7不大于100cfu/ml合格34五味子提取液贮罐22不大于100cfu/ml合格35五味子蒸馏液贮藏11不大于100cfu/ml合格36洗涤、存放11不大于100cfu/ml合格37洗涤间22不大于100cfu/ml合格38洗烘衣（C级区）11不大于100cf

7、u/ml合格39洗盘间11不大于100cfu/ml合格40洗药间11不大于100cfu/ml合格41中间检验室22不大于100cfu/ml合格42中转、赶醇11不大于100cfu/ml合格43注射剂总回水口22不大于100cfu/ml合格44注射剂总回水口（内循环）22不大于100cfu/ml合格45注射剂总送水口22不大于100cfu/ml合格46注射剂总送水口（内循环）22不大于100cfu/ml合格47总回水口37不大于100cfu/ml合格48总送水口37不大于100cfu/ml合格3、 质量分析1、质量标准：检验项目纯化水酸碱度符合规定pH-硝酸盐 <0.000 006%亚硝酸

8、盐<0.000 002%氨<0.000 03%电导率符合规定，不同温度有不同的规定值温度(°C)电导率(S·cm1)温度(°C)电导率(S·cm1)06010702075258030904010050总有机碳<0.50m g/L易氧化物符合规定不挥发物1mg/100ml重金属<0.000 01%细菌内毒素- 微生物限度cuf/100ml2、 分析项目： 1）、化学项目 2）、微生物项目4、 数据分析： 4.1、数据收集：日期取样点电导率us/cm菌总数cfu/100ml不挥发物mg性状硝酸盐亚硝酸盐氨重金属物易氧化物反渗透水5合格

9、合格合格合格合格合格注射剂总送水口5合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口8合格合格合格合格合格合格洗涤、存放6合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手6合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘灭菌5合格合格合格合格合格合格理化室5合格合格合格合格合格合格总送水口4合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格五味子浓缩液贮罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格中转、赶醇6合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手6合格合格合

10、格合格合格合格总回水口9合格合格合格合格合格合格五味子蒸馏液贮罐5合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口6合格合格合格合格合格合格多效蒸馏水机7合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘（D级区）7合格合格合格合格合格合格提取液外清7合格合格合格合格合格合格工器具清洗7合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手6合格合格合格合格合格合格洗盘间7合格合格合格合格合格合格脱衣洗手一6合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手7合格合格合格合格合格合格总送水口5合格合格合格合格合格合格红参提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格红参冷冻缩液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉

11、冷藏罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格洗涤间7合格合格合格合格合格合格洗烘间7合格合格合格合格合格合格总回水口10合格合格合格合格合格合格中间检验室7合格合格合格合格合格合格EDI出水8合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格洁具间（4)8合格合格合格合格合格合格色水间7合格合格合格合格合格合格更衣室7合格合格合格合格合格合格脱衣洗手二8合格合格合格合格合格合格EDI出水6合格合格合格合格合格合格灌装、加塞8合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐9合格合格合格合格合格合格麦冬浓缩液贮罐7合格

12、合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐8合格合格合格合格合格合格洗药间7合格合格合格合格合格合格男脱鞋、脱衣、洗手6合格合格合格合格合格合格总回水口11合格合格合格合格合格合格装车间7合格合格合格合格合格合格洁具间（4)7合格合格合格合格合格合格纯蒸汽发生器7合格合格合格合格合格合格检验室6合格合格合格合格合格合格中间检验室7合格合格合格合格合格合格灭菌后7合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手8合格合格合格合格合格合格脱衣洗手三8合格合格合格合格合格合格总送水口5合格合格合格合格合格合格检验室水沉、过滤7合

13、格合格合格合格合格合格红参冷藏罐5合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐6合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格灭菌间6合格合格合格合格合格合格总回水口12合格合格合格合格合格合格装车间6合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C级区）7合格合格合格合格合格合格反渗透水6合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口5合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口9合格合格合格合格合格合格检验室5合格合格合格合格合格合格洗涤、存放5合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣

14、、洗手5合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘灭菌6合格合格合格合格合格合格理化室6合格合格合格合格合格合格脱衣洗手三7合格合格合格合格合格合格总送水口5合格合格合格合格合格合格水沉、过滤6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格五味子浓缩液贮罐6合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格中转、赶醇7合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手7合

15、格合格合格合格合格合格总回水口9合格合格合格合格合格合格五味子蒸馏液贮罐5合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C级区）6合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口6合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口9合格合格合格合格合格合格多效蒸馏水机7合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘（D级区）7合格合格合格合格合格合格提取液外清5合格合格合格合格合格合格工器具清洗6合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格洗盘间8合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手8合格合格合格合格合格合格脱衣洗手一7合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手7合格合格合格合格合格合格总送水口5合格合格合格合格合格合

16、格红参提取液贮罐5合格合格合格合格合格合格红参冷浓缩液贮罐6合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐8合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐8合格合格合格合格合格合格洗涤间7合格合格合格合格合格合格洗烘间7合格合格合格合格合格合格总回水口10合格合格合格合格合格合格装车间7合格合格合格合格合格合格中间检验室7合格合格合格合格合格合格EDI出水6合格合格合格合格合格合格纯蒸汽发生器7合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手6合格合格合

17、格合格合格合格洁具间（4)7合格合格合格合格合格合格中间检验室7合格合格合格合格合格合格色水间6合格合格合格合格合格合格灭菌后6合格合格合格合格合格合格更衣间6合格合格合格合格合格合格脱衣洗手二7合格合格合格合格合格合格总送水口5合格合格合格合格合格合格灌装、加塞8合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐6合格合格合格合格合格合格红参冷藏罐7合格合格合格合格合格合格麦冬浓缩液贮罐8合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐6合格合格合格合格合格合格洗药间8合格合格合格合格合

18、格合格男脱鞋、脱衣、洗手5合格合格合格合格合格合格灭菌间5合格合格合格合格合格合格洁具间（4)6合格合格合格合格合格合格反渗透水6合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口5合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口9合格合格合格合格合格合格洗涤、存放7合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘灭菌7合格合格合格合格合格合格理化室7合格合格合格合格合格合格总送水口6合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子浓缩液贮罐8合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏

19、罐8合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格中转、赶醇7合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手7合格合格合格合格合格合格总回水口10合格合格合格合格合格合格五味子蒸馏液贮罐7合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口7合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口7合格合格合格合格合格合格多效蒸馏水机8合格合格合格合格合格合格洁净衣烘洗（D级区）8合格合格合格合格合格合格提取液外清7合格合格合格合格合格合格工器具清洗8合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格洗盘间8合格合格合格合格合格合格脱衣洗手一7合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手10合格合格合格

20、合格合格合格总送水口6合格合格合格合格合格合格红参提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格红参冷浓缩液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐8合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐8合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐8合格合格合格合格合格合格洗涤间7合格合格合格合格合格合格洗烘间7合格合格合格合格合格合格总回水口10合格合格合格合格合格合格中间检验室8合格合格合格合格合格合格EDI出水7合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格洁具间（4)8合格合格合格合格合格合格色水间8合格合格合格合格合格合格更衣室7合格合格合格合

21、格合格合格脱衣洗手二7合格合格合格合格合格合格总送水口6合格合格合格合格合格合格灌装、加塞8合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐8合格合格合格合格合格合格麦冬浓缩液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐9合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐8合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐7合格合格合格合格合格合格洗药间8合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格总回水口10合格合格合格合格合格合格装车间8合格合格合格合格合格合格洁具间（4)9合格合格合格合格合格合格纯蒸汽发生器7合格合格合格合格合格合格检验室8合格合格合格合格合格合格中间检验室8合格合格合格合

22、格合格合格灭菌后7合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手7合格合格合格合格合格合格脱衣洗手三7合格合格合格合格合格合格总送水口6合格合格合格合格合格合格水沉、过滤8合格合格合格合格合格合格红参冷藏罐8合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐9合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐9合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐7合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐8合格合格合格合格合格合格灭菌间7合格合格合格合格合格合格总回水口12合格合格合格合格合格合格装车间8合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C级区）8合格合格合格合格合格合格反渗透水2合格合格合格合

23、格合格合格注射剂总送水后1合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口3合格合格合格合格合格合格洗涤、存放2合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手2合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘灭菌2合格合格合格合格合格合格理化室2合格合格合格合格合格合格总送水口1合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐1合格合格合格合格合格合格五味子浓缩液贮罐2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐1合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐1合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐2合格合格合格合格合格合格中转、赶醇2合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手3合格合格合格合格合格

24、合格总回水口3合格合格合格合格合格合格五味子蒸馏液贮罐2合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口3合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口4合格合格合格合格合格合格多效蒸馏水机2合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘（D级区）4合格合格合格合格合格合格提取液外清13合格合格合格合格合格合格工器具清洗3合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格洗盘间3合格合格合格合格合格合格脱衣洗手一3合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手2合格合格合格合格合格合格总送水口2合格合格合格合格合格合格红参提取液贮罐3合格合格合格合格合格合格红参冷浓缩液贮罐3合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐4

25、合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐3合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐3合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐3合格合格合格合格合格合格洗涤间4合格合格合格合格合格合格洗烘间3合格合格合格合格合格合格总回水口5合格合格合格合格合格合格中间检验室3合格合格合格合格合格合格EDI出水3合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格洁具间（4)3合格合格合格合格合格合格色水间4合格合格合格合格合格合格更衣室3合格合格合格合格合格合格脱衣洗手二3合格合格合格合格合格合格EDI出水2合格合格合格合格合格合格灌装、加塞3合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐3合格合格合格合

26、格合格合格麦冬浓缩液贮罐3合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐3合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐4合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐4合格合格合格合格合格合格洗药间4合格合格合格合格合格合格男脱鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格总回水口5合格合格合格合格合格合格装车间2合格合格合格合格合格合格洁具间（4)3合格合格合格合格合格合格纯蒸汽发生器3合格合格合格合格合格合格检验室3合格合格合格合格合格合格中间检验室3合格合格合格合格合格合格灭菌后3合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手4合格合格合格合格合格合格脱衣洗手三4合格合格合格合格合格合格总送水口2合格合格合格合格

27、合格合格检验室水沉、过滤4合格合格合格合格合格合格红参冷藏罐4合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐4合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐4合格合格合格合格合格合格红参醇提液冷藏罐3合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮罐4合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮罐4合格合格合格合格合格合格灭菌间3合格合格合格合格合格合格总回水口4合格合格合格合格合格合格装车间3合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C级区）3合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）3合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）5合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）2合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内

28、循环）6合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）11合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）1合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）1合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）2合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）2合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）3合格合格合格合格合格合格反渗透水2合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）3合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）3合格合格合格合格合格合格洗涤、存放3合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘灭菌（C级区）2合格合格合格合格合格合格理

29、化室2合格合格合格合格合格合格总送水口2合格合格合格合格合格合格灌装、加塞2合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮藏2合格合格合格合格合格合格五味子冷浓缩液贮藏2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐2合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮藏2合格合格合格合格合格合格红参醇提取液冷藏罐2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐2合格合格合格合格合格合格中转、赶醇2合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手2合格合格合格合格合格合格总回水口3合格合格合格合格合格合格五味子蒸馏液贮藏2合格合格合格合格合格合格注射剂总送水口（内循环）2合格合格合格合格合格合格注射剂总回水口（内循环）3合格合格合格合格

30、合格合格多效蒸馏水机2合格合格合格合格合格合格洁净衣洗烘（D级区）2合格合格合格合格合格合格提取液外清2合格合格合格合格合格合格工器具清洗2合格合格合格合格合格合格女更鞋、脱衣、洗手2合格合格合格合格合格合格洗盘间2合格合格合格合格合格合格脱衣洗手一2合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手2合格合格合格合格合格合格总送水口2合格合格合格合格合格合格红参提取液贮藏2合格合格合格合格合格合格红参冷浓缩液贮藏2合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮藏2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐2合格合格合格合格合格合格红参醇提取液冷藏罐2合格合格合格合格合格合格麦冬醇沉冷藏罐2合格合格合格合格合格合格洗涤间

31、3合格合格合格合格合格合格洗烘间2合格合格合格合格合格合格总回水口3合格合格合格合格合格合格中间检验室2合格合格合格合格合格合格EDI出水3合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格洁具间（4）3合格合格合格合格合格合格色水间4合格合格合格合格合格合格更衣室4合格合格合格合格合格合格脱衣洗手二3合格合格合格合格合格合格总送水口4合格合格合格合格合格合格麦冬提取液贮藏3合格合格合格合格合格合格麦冬浓缩液贮罐3合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮藏13合格合格合格合格合格合格五味子提取液贮藏3合格合格合格合格合格合格红参醇提取液冷藏罐2合格合格合格合格合格合格洗药间2合格合格合格合格合格合格男更鞋、脱衣、洗手3合格合格合格合格合格合格总回水间4合格合格合格合格合格合格装车间3合格合格合格合格合格合格洁具间（4）3合格合格合格合格合格合格纯蒸汽发生器2合格合格