中药知识产权保专利申请1

1、中药知识产权保护中药知识产权保护及专利申请及专利申请中国药科大学中国药科大学 顾东蕾博士顾东蕾博士 中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 现现 状状（一）（一） 操操 作作 方方 法法年度年度 中药发明专利中药发明专利 年增长率年增长率 国内职务国内职务 国内非职务国内非职务 20012001 30213021 807807 22142214 20022002 34433443 14 % 890890 25532553 20032003 45354535 32 % 14061406 31293129 20042004 37963796 16 % 13021302 24942494 20

2、052005 47914791 26 % 16031603 31883188 20062006 48834883 2 % 20942094 27892789 20072007 56025602 15 % 19121912 36903690 2 2008008 46574657 17 % 24742474 21832183 合计合计 3472834728 1248812488 2224022240 表表1 20012008 年中药发明专利申请情况（件）年中药发明专利申请情况（件）年度年度 中药发明中药发明专利专利 复方复方 复方申请量复方申请量/ /同年中药同年中药 发明申请总量发明申请总量 有

3、效有效 部位部位 有效有效 单体单体 20012001 30213021 18091809 59.8 %59.8 % 207207 2626 20022002 34433443 24772477 71.9 %71.9 % 108108 4949 20032003 45354535 27032703 59.6 %59.6 % 299299 8686 20042004 37963796 20652065 54.3 %54.3 % 8888 3636 20052005 47914791 23952395 49.9 %49.9 % 109109 4848 20062006 48834883 21282

4、128 43.6 %43.6 % 198198 4242 20072007 56025602 16591659 29.6 %29.6 % 131131 4141 20082008 46574657 15481548 33.2 %33.2 % 5858 3030 合计合计 3472834728 1678416784 11981198 358358 表表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况（件）年中药发明专利申请类别情况（件） 据最新统计据最新统计, 目前世界植物药市场年销售额目前世界植物药市场年销售额超过超过160亿美元亿美元, 而我国中药制剂年出口仅在而我国中药制剂年出口仅在1亿亿

5、美元左右美元左右, 占其中的占其中的3%一一5% ，与此形成鲜明对，与此形成鲜明对比的是比的是, 我国每年天然植物药进口已超过我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元亿美元国家国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利，近个一级保密处方药迄今无一申请专利，近20年来年来, 我国中药在国外申请专利只有近千项我国中药在国外申请专利只有近千项, 而而外国在我国申请的此类专利却高达外国在我国申请的此类专利却高达1万多项，国万多项，国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场外植物药凭借知识产权大量进入中国市场, “洋中洋中药药”敲响了我国中药知识产权保护的警钟。敲响了我国中药知识产权保护的警钟。 中药知识产权中药

6、知识产权保护保护存在的问题存在的问题（一）（一） 操操 作作 方方 法法1. 中药知识产权保护观念薄弱中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识缺乏主动保护的意识2. 中药界对中药知识产权的概念不明确中药界对中药知识产权的概念不明确3. 中药知识产权保护的法律缺陷中药知识产权保护的法律缺陷4. 中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5. 对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够 向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、德国、法国、

7、意大利、 英国、加拿大等。国外通过英国、加拿大等。国外通过pct国国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增断增加，其中除包括上述天然植物提取物加，其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外，有关中的产品中请外，有关中药复方申请也呈上升趋势。药复方申请也呈上升趋势。从德温特世界专利数据库统计发现，从德温特世界专利数据库统计发现， 我国我国公布的公布的10943 件中草药专利中只有件中草药专利中只有37 件向件向国外申请专利保护，国外申请专利保护，99.7%的专利申请都放的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。弃了对国外市场的控制权。

8、误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要误区二：认为技术秘密保护优于专利保护误区二：认为技术秘密保护优于专利保护误区三：认为专利保护不适合中药误区三：认为专利保护不适合中药误区四：认为专利保护不了中药复方误区四：认为专利保护不了中药复方误区五：认为国内市场比国外市场更重要误区五：认为国内市场比国外市场更重要中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 方方 式式（一）（一） 操操 作作 方方 法法中药品种行政保护中药品种行政保护中药发明专利保护中药发明专利保护中药商标保护中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计

9、保护中药的外观包装设计保护 商业秘密保护商业秘密保护国家科技秘密保护国家科技秘密保护著作权的保护著作权的保护 中中 药药 专专 利利与与药药 品品 标标 准准（一）（一） 操操 作作 方方 法法 中国药典中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物, 载载有出版印刷时间有出版印刷时间, 具有公开性。具有公开性。 部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现, 常见的部颁常见的部颁标准形式是标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、

10、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。具有公开性。 未成册未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布的部颁标准颁布件最终需要对外公布, 但公布的内容可能仅是部分内容但公布的内容可能仅是部分内容, 例如不包括其中的处方和制法等。因此例如不包括其中的处方和制法等。因此, 如果仅仅提供未成册的部颁标准如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件颁布件, 不具有公开性。不具有公开性。 药品试行标准最终是要公开的药品试行标准最终是要公开的, 但公开内容需要视具体情况但公开内容需要视具体情况, 可能可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同

11、仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同, 在没有其在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下, 不具有公开性。不具有公开性。 汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准, 如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。 企业药品标准企业药品标准, 如无证据表明企业标准已经公开的情况下如无证据表明企业标准已经公开的情况下, 不具有不具有公开性。公开性。 汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口汇编成册的进

12、口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品标准药品标准,一般由中检所下发至各口岸药检所一般由中检所下发至各口岸药检所, 属于保密文件属于保密文件, 不对其他单不对其他单位和个人公开，因此不具有公开性位和个人公开，因此不具有公开性 中中 药药 专专 利利 申申 请请（一）（一） 操操 作作 方方 法法（一）中药的产品发明（一）中药的产品发明（1 1）改变中药传统给药途径的新制剂，）改变中药传统给药途径的新制剂，（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（2 2）天然药物提取的有效部位及其制剂）天然药物提取的有效部位及其制剂银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部

13、位和用途银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途 cn201010108628.5 （3 3）新的中药制剂）新的中药制剂治疗心脑血管病的中成药治疗心脑血管病的中成药 cn200910218102.x 一、中药专利申请种类一、中药专利申请种类（4 4）改变剂型但不改变给药途径）改变剂型但不改变给药途径的中成药的中成药（例如安宫牛黄片）（例如安宫牛黄片）（5 5）中西药复方制剂）中西药复方制剂珍菊降压缓释制剂珍菊降压缓释制剂 cn200610028741.6（二）中药的方法发明（二）中药的方法发明一种治疗冠心病的中药片剂一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备的制备方法及设备 cn01106

14、510.9一种中药制备工艺及其成套一种中药制备工艺及其成套设备设备cn200510010625.7（三）中药的用途发明（三）中药的用途发明（1 1）新发现的中药材在制备药品中的用）新发现的中药材在制备药品中的用途途药物化合物巴西苏木红素的新用途药物化合物巴西苏木红素的新用途cn201010111815.9（2 2）中药材新的药用部位在制备药品中）中药材新的药用部位在制备药品中的用途。的用途。胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途cn200610153538.1（3 3）增加适应症的中成药在制备新适应）增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途。症药物中的用途。克感利

15、咽口服液在制备防治禽流行性感克感利咽口服液在制备防治禽流行性感冒中药中的应用冒中药中的应用cn200910039349.5中药中药失效失效专利专利信息信息的的 开开 发发 与与 利利 用用（一）（一） 操操 作作 方方 法法失效的中药专利申请失效的中药专利申请失效的中药专利失效的中药专利法律性失效中药专利法律性失效中药专利时域性失效中药专利时域性失效中药专利地域性失效中药专利地域性失效中药专利 含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法 cn03807176.2 株式会社钟化株式会社钟化 申请（专利）号：申请（专利）号：cn03807176.2cn0380

16、7176.2法律状态法律状态专利权的视为放弃专利权的视为放弃法律状态公告日法律状态公告日2010.01.062010.01.06法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2005.09.142005.09.14法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2005.07.202005.07.20含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂 cn00812276.8独立行政法人科学技术振兴机构独立行政法人科学技术振兴机构 申请（专利）号：申请（专利）号：cn00812276.8cn00812276.8法律状态法律状态发明专利申请公布后的

17、视为撤回发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日法律状态公告日2008.03.052008.03.05法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2005.08.172005.08.17法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2005.06.222005.06.22获自茅术的消炎药获自茅术的消炎药 cn00805265.4 法玛西雅公司法玛西雅公司 申请（专利）号：申请（专利）号：cn00805265.4cn00805265.4法律状态法律状态发明专利申请公布后的视为撤回发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日法律状态公告日2006.05.03200

18、6.05.03法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2002.08.072002.08.07法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2002.07.172002.07.17新型粉末组合物新型粉末组合物cn98126534.0 庄臣消费者有限公司庄臣消费者有限公司 申请（专利）号：申请（专利）号：cn98126534.0cn98126534.0法律状态法律状态专利权的终止专利权的终止( (未缴年费专利权终止未缴年费专利权终止) )法律状态公告日法律状态公告日2009.02.182009.02.18法律状态法律状态授权授权法律状态公告日法律状态公告日2

19、003.04.092003.04.09法律状态法律状态实质审查请求的生效实质审查请求的生效法律状态公告日法律状态公告日2001.04.042001.04.04法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日1999.08.041999.08.04au2002337697 (a1) - 2003-04-07 cn1596117 (a) - 2005-03-16 ep1438057 (a2) - 2004-07-21 jp2005508909 (t) - 2005-04-07 us2003072826 (a1) - 2003-04-17 us2006034955 (a1) - 2006-02-

20、16 us2005153004 (a1) - 2005-07-14 us2005158413 (a1) - 2005-07-21 us2007166407 (a1) - 2007-07-19 us2008226663 (a1) - 2008-09-18 us2009142833 (a1) - 2009-06-04 wo03026578 (a2) - 2003-04-03 松果提取物及其应用松果提取物及其应用cn02823532.0 wo2003/026578 田中昭子田中昭子; ;约翰约翰杰西普杰西普; ;威廉威廉盖伊盖伊布雷德利布雷德利 申请（专利）号：申请（专利）号：cn02823532.0cn02823532.0法律状态法律状态发明专利申请公布发明专利申请公布后后的视为撤回的视