“快诊”处方药在线问诊平台上线破解处方药销售监管难题

1、一、处方药零售市场乱象多，合规难众所周知， 处方药不按照剂量及医嘱服用， 很可能产生严重的副作用。 所以国家 药品监督管理局有规定， “销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店 执业药师或药师以上药学技术人员。 ”“处方药必须凭执业医师或执业助理医师 处方销售、购买和使用。” “对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销 售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。” 但是，在实际生活中，药店销售处方药的情况又如何呢？问政山东栏目两次 直击零售药店销售处方药。 然而真实情况是， 从第一次记者暗访时部分药店职业 药师根本不在岗、 不审方， 到第二次记者暗访过去整整六个月的时间，

2、 在省市药 品监督管理局越来越严格的监管行动下，无处方销售处方药、处方作假的事件， 却屡屡发生。作为销售方， 近年医药分流政策带来了处方药销售的好机遇， 但更严格的处方药 监管也随之而来。违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假 等都将严查严惩。 “处方”已经成了制约药品零售业发展的关键一环。破解药店 处方药合规销售的难题，已经迫在眉睫！二、处方药最严监管时代到来，但执法力度受制约2018 年1月16 日，随着商务部、食药监总局完成关于推进零售药店分类分 级管理的指导意见 （征求意见稿） 的起草，药店分类分级管理即将在全国推广2018 年6月5 日，国家药品监督管理局发布了国家药

3、品监督管理局关于进一 步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知国药监 2018 19 号，药店经营将面临越来越严格的监管，国内处方药的“最严监管时代”已经 到来。但在实际执法中， 由于执业药师缺乏、 真医生开假处方难查等原因， 导致药品监 管部门处方药监管往往达不到预期效果。 据国家食品药监局公布的数字显示， 目 前全国具有资质的执业药师有 20 余万，其中注册的只有 8 万左右，而全国的零 售药店有 40 余万家。执业药师的缺口达到了一半左右。二是真医生开假处方， 药品零售机构与医院没有实现联网， 药店无法获得医生的 处方单。而病人又存在购药需求，于是部分药店通过“聘请”执业医师批

4、量补开 处方，在日常监管中难以区分。监管部门执法层面，迫切需要建立一套完整的溯源体系，对处方药生产、批发、 销售进行有效监管。三、太难了！消费者处方药购买不便在当前最严监管形势下， 有高血压等慢性疾病需要补开处方或者偶尔感冒需要处 方药的患者，就需要去药店排队挂号、排队看医生、开具处方，然后带处方在医 院或者自行到药店购买。 这中间又有医院电子处方无法外带， 医疗资源紧张， 开 一盒普通感冒降压药可能就要半天甚至一天的时间。从个人所耗费的时间成本， 到医疗资源紧张程度都是难解之题。网上药店解决了一部分问题，但 315 晚会那么多制售假冒伪劣药品的互联网药 厂药店被频频爆出； 在线处方平台信息不

5、严谨， 被药店随意注册， 乱填信息的现象也在问政山东栏目中被爆出 当前互联网药店虽然层出不穷但行业规范正在建立过程中，鱼龙混杂的现状让消费者望而生畏。一系列行业乱象导致消费者用药安全方面存在极大隐患，甚至面临药物过敏等可 能直接威胁生命安全的大问题；药店叫苦不迭，一边想通过处方药为经营争取更 大利润，一边是最严监管，必须“凭方卖药”否则将面临巨额处罚；政府部门监 管难度大，以山东省为例，四万家药店，一个城市数以几百计甚至千计的药店， 很难做到面面俱到。四、“快诊”处方药在线问诊平台破解三方难题“快诊”处方药在线问诊平台，是由潍坊市卫生健康委主管、潍坊市场监督管理 局监管、潍坊市市直机关医院主办

6、（由省卫健委审批的潍坊市第一家互联网综合 医院，符合新药品法网络业务相关要求），依托易诊（山东）互联网医院有 限公司和山东蓝创网络技术股份有限公司管理运营的，严格按照政府监管模式打 造的处方药在线问诊平台。药店端病人直接通过视频进行挂号问诊，药店工作人员在工作站输入病人的基本信息情况，拨打挂号的医生进行视频问诊，由医生端做下一步的专业诊断。医生 端可以对视频咨询的病人进行视频问诊并开具带有电子签名的处方，在线药师收到在线医师开具的处方后，根据病人的问诊信息，确认审核通过处方或者退回修 改处方，药店端接收到上述信息后，就可以把药品销售给消费者，整个过程只需 要一两分钟时间。“快诊”处方药在线问诊

7、平台帮助消费者开具了正规安全的处方，并从中保证了处方流转过程中的真实性和可靠性， 为患者省去挂号费用，节约就医时间；用技 术解决药品零售企业违规销售处方药的问题，彻底解决了执业药师“挂证”问题， 必将助力药店提高经营效益，创造用户持续价值；另外，快诊处方药在线问诊平 台还兼具处方药追溯功能。云数据处理平台根据监管需求从下方采集数据，监控 药品流向，并根据数据情况行使智能预警、召回管理、信息发布等功能，为政府 提供无缝市场监管，精准高效执法的工具，彻底解决监管难题。快诊”处方药在线问诊平台， 采用统一入口、 统一标准、统一培训、 统一管理、 统一监管的“五统一”标准规范运营，通过药店端、医生端、

8、药师端三个终端， 打造“问诊不出门，服务一键通”的服务模式。目前已上市五 、政策市场双重利好，处方药千亿级市场爆发可期2018 年4月28 日，国务院办公厅下发 国务院办公厅关于促进 “互联网+医疗 健康”发展的意见。随后各省市纷纷出台本省的相应政策文件。在 11 个省级 行政单位下发的文件中， 比较明确的提及了要建立省级处方流转平台或是同类监 管系统，建立处方流转平台已经基本成为各省在处方流转监管中的共识。2019 年8月17 日，国家医疗保障局发布关于完善 “互联网+ ”医疗服务价格 和医保支付政策的指导意见，明确了医保可支付互联网 + 医疗服务。2019 年12 月1日，最新修订的中华人民共和国药品管理法开始施行。在 最新的药品管理法第 61 条中提到，“药品上市许可持有人、药品经营企业通过 网络销售药品， 应当遵守本法药品经营的有关规定” ，进一步明确网售药品的合 法性。随着公立医院改革， 医保控费、 两票制、仿制药一致性评价等政策相继出台并实 施，原来被医院渠道绝对控制的处方药市场不断释放， 逐步形成处方外