《辽工维森光电照明灯具公司质量管理手册》(60页)

1、编号：qg/lgws/sc-2003 式 第一版质 量 手 册（依据iso9001：2000版）编制：审核：批准：文件发放号：2006年5月20日发布 2006年6月8日实施大连辽工维森光电技术有限公司0.1目录版本/状态页次a/01/1章节号名 称页 数0.2发布令30.3任命书40.4前言50.5质量手册60.6质量方针70.7组织机构图81.0目的、范围92.0引用标准103.0术语与缩写114.0质量管理体系与过程描述12-175.0管理职责18-286.0资源管理29-317.0产品实现32-488.0测量、分析和改进49-56附录a质量体系程序文件目录附图一质量管理体系图0.2发布

2、令版本/状态页次a/01/1 质量手册发布令本公司根据gb/t19001-2000质量管理体系-要求和gjb9001-2001质量管理要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导全公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是本公司对顾客的承诺，全公司全体员工必须遵照执行。本手册从发布之日起实施，原版本即日起废止。 董事长：年 月 日0.3任命书版本/状态页次a/01/1为了贯彻执行iso9001：2000质量管理体系求和gjb9001-2001质量管理体系要求加强对质量管理体系运作的指导，特任命张志新同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责

3、是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系的关事宜对外联络。 董事长： 年 月 日 0.4前 言版本/状态页次a/01/1企 业 概 况大连辽工维森光电技术有限公司是以辽宁工学院为主投资的一个以高新技术产品的制造与研发为主的企业。主要从事于led矿灯、井下人员定位系统、船用灯具、新型节能光源的研发与制造及相关软件的开发与实施。目前，本公司生产产品主要有以下四类产品：led矿灯:锂离子电池矿用安全灯及人员定位系统发射装置。井下人员定位系统:人员定位系统主要由传输系统、接收机

4、及软件包组成。传输系统包括主机、调制器、发射机、环形天线及天线保护装置等。船用灯具:探照灯系列产品；投光防爆灯系列；特种防爆灯具。船用定位系统：主要用于舰艇内部的人员定位，其原理与井下人员定位系统相似。主要用于军用产品。我公司产品遍及全国，部分软件产品还出口欧洲、日本及东南亚等国际市场。本公司技术先进，设备齐全，检测手段完备，主要从事光电类产品的研发于制造。企业法人代表：李国义企业地址：大连市甘井子区吉星街38号邮政编号：116021电话：（0411）84213198；传真：（0411）84207034；电报挂号：46490.5质量手册的管理技术/状态页次a/01/10.5.1质量手册的编制、

5、批准和发布(1)本手册依gb/t19001-2000idt iso9001：2000和gjb9001a-2001标准的有关要求，结合本公司实际情况编写而成。(2)本手册为公司的受控文件由质管部组织编写和修订的，管理者代表审核，公司董事长审批发布，手册管理的所有相关事宜由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册外借，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质管部输核收登记。 (3)本手册同一版本分受控和非受控文本，受控文本统一编号、登、记、发放。手册修订时仅受控文本持有者得到最新版本，但当向外组织外部提供手册是用于质量保证能力的证明时，所出示的手册应是有效版本。（4）手册使用期间，如有

6、修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部，必要时质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审或予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.6 质 量 方 针版本/状态页次a/01/10.6.1质量方针：技术先进、质量第一、持续改进、顾客满意。0.6.2质量目标：a.严格全过程质量控制，确保出公司产品一次检验合格率趋100%。b.以顾客为中心，使顾客满意率不下于98%，并逐年有所提高。质量方针的含义：本公司要以先进技术不断开发新产品，以最好的质量诚信服务保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。本方针为制定和评审质量目标提供了准则，公司的生产和管理都要以标准文件为依据，为顾客提供

7、合格产品，并不断提高服务质量，使顾客达到最大满意。各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次的人员，使全体员工正确理解并坚持执行。全体员工都要在质量体系运行中承担质量责任，并严格按照体系规定的程序和要求进行工作，力争所有工作一次成功。公司董事长在进行管理评审时，对质量方针是否持续适宜进行评审。 董事长： 年 月 日 0.7 公司组织机构图版本/状态页次a/01/1大连辽工维森光电技术有限公司质量管理体系图董事长董事会 总经理经营副经理生产副经理技术副经理经营部综合管理部生产供应部不合格审理委员技术开发部质管部成品库教育培训仓库管理设备管理生产控制标准化不合格审理办公室信息质量监督质

8、量检验质量管理1.0目的、范围版本/状态页次a/01/11. 1目的本手册依据iso9001：2001版标准和gjb9001a-2001标准质量管理体系的要求，用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用于法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格过程而达到顾客满意。1. 2适用范围本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司与质量有关的所有部门及本公司生产的产品系列及其电气装置的设计开发、生产和服务过程。1.3本手册执行标准条款全部内容，无裁剪，其中电镀、喷漆、防爆外壳、线路板加工为外包过程。2.0引 用 标 准版本/状态页次a/01/12.1 gb/t1900-2000id

9、t iso9000:2000质量管理体系基础和术语2.2 gb/t1901-2000idt iso9001:2000质量管理体系要求2.3 gjb9001a-2001质量管理体系要求* 本手册中宋体字部分为符合国际标准的内容斜仿宋体部分为符合国军标增加补充内容。3.0 术 语 与 编 写版本/状态页次a/01/13.术语3.1术语：本手册采用gb/t1901-2000和gjb9001-2001给出的术语和定义。3.2缩写cx-程序文件sc-质量手册jl-质量记录lgws-大连辽工维森光电技术有限公司qg-质量管理文件4.0质量管理体系及过程的描述版本/状态页次a/064.1要求 本公司应按本标

10、准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此应做到下述要求： a.本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程，具体见附图一过程流程图。 b.明确这些过程的顺序和相互关系，通过识别、确定、监控、测量分析对过程进行管理，具体见过程流程图，该图仅画出了主要过程，更详细的过程需参见各过程相关手册中的章节及相关程序或第三层次作业文件。 本公司确定产品生产的插件、焊接、测试、灌胶为关键工序。 c.确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法，对过程进行管理的目的是实施质量

11、管理体系实现组织的质量方针和目标，具体参见手册中章节描述及程序和作业文件。 d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。 e.对过程进行测量、临近和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果并进行持续改进（包括顾客满意程度、内审过程、产品的监视和测量）。 f.对外包过程，公司有关部门根据标准的要求对供方实施控制。g、公司按iso9001：2000标准要求管理已识别的所有过程，通过体系审核，管理评审持续改建这些过程来确保其符合标准要求和公司实际，并不断改进，以使公司质量管理体系适宜、充分和有效。h、建立和完善各过程的控制记录，必要时接受顾客对过程的监控，保持产品的可追溯性。4.

12、2文件要求4.2.1总则本公司应组织人员，编制下列文件：a、形成文件的质量方针和质量目标。b、质量手册 质量手册中包括的质量方针、 质量目标和gb/t19001-2000标准规定的“形成文件的程序”（六个程序文件）的内容。c、本标准所要求的形成文件的程序，具体见附录a中质量体系程序文件目录。d、组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知等具体见有效版本清单。e、本标准所要求的记录，具体见相应程序文件及质量记录一览表。4.2.2质量手册在编写质量手册时，应包括a、质量管理体系的范围和不作任何删减的说明。b、为质量管理体系编制了形成文件的程序并对

13、其引用，见附录a程序文件清单。c、质量管理体系过程之间相互作用的表述。（见手册附图 过程流程图和章节描述）。4.2.3文件控制根据标准要求，本企业制定图样技术资料程序、文件控制程序，控制要求如下：4.2.3.1内容文件的管理a、文件应委托能胜任人员编制。b、文件批准前，应经授权人员审核。c、文件发布前，应经授权人员批准，确保文件是充分和适宜的。d、在文件发布后及多次内审时发现不适用，或质量管理体现范围，顾客要求法律规范和标准，组织结构部门职务分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备

14、案，文件发放部门应建立“有效版本清单”，文件本身必须有唯一性编号、有效本号、分发号、确保在使用处可获，并有相应的印章标识“受控”/“作废”/“作废保留”。f、文件更改时，为确保所有相关文件更改到位，必须建立文件发放记录，受控文件如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印。g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并应做好修改记录，文件经多次修改，或大幅度改动时，应考虑换版，发放新版本，收回所有的无效版本，并保存好回收记录。 文件的修订应下达修改通知，并在修改文件上作出标识，确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 h、文件应发放给执行人员，执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文

15、件的有关版本。i、文件应清晰易于识别，对文件进行标识，为有序管理文件需编制受控文件目录清单。j、供顾客或其他组织使用的文件应盖印章标识“供参考（非受控）”本企业不负责更改和回改。k、公司内所有受控的文件作废后均需收回，以防止误用，具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时，均需盖“作废各查”章，以区别于有效文件。l、确保图样和技术文件按规定进行审签，工艺和质量会签、标准化检查、确保图样、技术文件协调一致、现行有效，确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件并及时归档。4.2.3.2外来文件的管理a、相关部门应与产品标准化协会，上级主管部门技术监督局定期联络，索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规

16、。b、技术开发部、质管部应登记、发放相关的国家标准/行业标准，法律/法规，保证执法人员均有有效文件。c、相关的国家标准/行业标准，法律/法规修改时，应及时收回作废版本，发给新版本。d、顾客设计的如设计图纸等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产控制程序管理。4.2.3.3文件的发放和控制a、质量手册和程序文件要编号并加盖“受控”印章。b、技术文件包括外来文件要编号，并加盖“有效版本”印章。c、质量手册和程序文件由质管部负责控制、登记、发放和回收。d、确保过程有效策划、运行和控制所需的文件及外来文件由归口部门负责控制侠记发放。e、作废或失效文件由发放部门及时回收、登记、按规定程序销毁。必要时应加盖

17、作废印章，并注册“作废”等字样。f、文件发放，控制归口部门要确保在使用处可获得有效版本的适用文件。4.2.4质量记录的控制a、本企业编制“质量记录览表”、“质量记录控制程序”明确质量记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保管期限。b、所有质量记录应清晰、真实、全面、并应有记录人员签名和日期。c、各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的质量记录，并予以编号。d、每个月各部门应将本部门上一个月的质量记录集中成册，每个季度归档一次，记录按月存放，便于检查。e、质量记录应保存在适宜的环境和安全的地方，并有防蛀、防腐措施、防止损坏。f、各职能部门应按“质量记录一览表”规定的保存期限保管质量记录，过期

18、的质量记录要填写“过期质量记录处理单”，经管理代表审核后销毁。g、当合同对记录有特殊要求时，必须提供产品实现过程中完整记录，并能清楚的证明产品规定要求的程度，记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。本章相关程序文件文件控制程序图样技术文件控制程序质量记录控制程序5.0 管 理 职 责版本/状态页次a/0115.1管理承诺董事长用通过以下的活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，在公司内通过宣传培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性，全体职工都要在质量体系中承担质量责任，并严格

19、按照体系要求进行工作。b、制定质量方针，见手册6页。c、确保质量目标的制定，见手册6页。d、进行管理评审，确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性，具体见手册中5.6章节。e、确保资源的获得，及时提供人力、设施、工作环境、财务等资源，以满足质量体系的要求。5.2以顾客为关注焦点企业应以增加顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确认并予以满足，为此，最高管理者应：a、通过意识培养，确保全体员工以增强顾客满意为目的。b、通过信息反馈，市场调研，走访顾客为目的，确保顾客的需求和期望，以及与产品有关的法律法规要求。c、将顾客的需求和期望转化为产品要求和质量体系要求通过建立和改进质量管理体系，使要求得到满足

20、。d、供方外协单位提供的原材料、元器件和加工对本公司产品质量有重大影响，要同他们结成伙伴关系，并要求他们实施质量保证向共同的顾客提供满意的符合规定的产品。5.3质量方针董事长负责确定本公司的质量方针5.3.1质量方针的制定必须符合下列三条要求：a、与组织的宗旨相适应。b、向用户承诺满足要求且持续改进。c、提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2质量方针的沟通和理解 各级领导要通过各种形式向职工宣讲公司的质量方针，提高职工的质量意识，使质量方针得到全面的理解，并贯彻执行。5.3.3质量方针的修订与评审在质量体系运行过程中，如果发现质量方针不适宜，可调整质量方针，但必须经董事长批准。每次管理评审时

21、，管理者代表负责将质量方针递交管理评审。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1关于质量目标的要求a、本公司质量目标应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致。b、董事长应确保在本公司的相关职能和层次上建立质量目标。c、质量目标包括满足产品要求所需的内容。d、质量目标应是可测量的。5.4.1.2制定与测量a、董事长负责制定质量目标，责成全公司相关部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。b、质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。c、质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定

22、的框架内展开应高于现状、具体、可测量、体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现，经分解后，在作业层次上的质量目标是定量的。5.4.1.3质量目标修订与评审在质量体系运行过程中，如果发现质量目标不适宜，可调整质量目标，但必须经董事长批准。每次管理评审时，管理者代表负责将质量目标及测量结果递交管理评审。5.4.2质量管理体系的策划a、质量管理体系策划应满足质量目标以及4.1要求。b、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2.1在下列情况，应对质量管理体系进行变更，变更时应评审与更改管理体系文件，在文件更改前应按旧文件执行，防止体系发生中断。a、初次建立质量体系；b

23、、发生质量事故；c、iso9001：2000标准换版；d、内部环境发生变化；e、质量方针修订；f、机构调整；g、新技术的采购；h、外部环境发生变化；i、法律法规修订；j、顾客满意度需要提升；5.5职责5.5.1部门及岗位职责5.5.1.1董事长a、负责制定企业近期和远期规划；b、负责投资决策；c、负责资金运作；d、负责确定组织机构及岗位职责；e、负责任免中层干部，负责聘用内审员及军品不合格评审员的任命。f、负责确定年度经营目标；g、审批年度财务收支预算与利润分配方案；h、紧紧围绕年度经营目标，落实销售、供应、生产、检验、交付；i、应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提出证据；j、应

24、以增加顾客满意率为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；k、负责制定本企业的质量方针和质量目标，并组织贯彻执行质量方针和目标；l、负责提供足够资源；m、负责批准质量手册和质量管理体系程序文件；n、主持管理评审会议，保证质量管理体系的适应性、充分性和有效性；o、负责召开办公会议，协调各职能部门的工作。p、董事长对最终的产品质量和质量管理负全责，并保证顾客能够及时获得产品质量问题的信息。5.5.1.2经营经理负责分管经营部的销售业绩及顾客的满意度。5.5.1.3经营部a、负责市场调研；b、负责市场动态分析；c、负责确定经销策略；d、负责开拓市场；e、负责制定业务计划，负责广告；f、负责合同的评审

25、、修订和传递与顾客的沟通与信息反馈；g、负责将合同内容通知相关部门；h、负责成品包装、发运及成品库管理；i、负责对顾客的售后服务。5.5.1.4生产经理 分管生产部、机械车间、成品车间5.5.1.5生产部a. 负责给生产车间下生产指令，并按程序管理实施生产活动。b. 负责车间人员、设备的调度及维护保养、负责设备的验收，技术资料的建档，负责给设备操作人员培训操作规程。c. 负责原、辅材料库房、半成品库、胎具库房等管理。d. 适时、适量、适价、适质采购物资，落实外协；e. 负责选择、评价、重新评价供应商；f. 负责询价、比价、议价、订购、签约、下单、催交等工作；g. 采购物资异常时，负责联络、处理

26、，包括：退货、换货、冲帐、索赔、信息反馈等；h. 建立采购档案及相关记录；i. 负责生产现场环境的适宜。5.5.1.6各车间a. 负责按“生产指令”组织生产并及时完成生产任务；b. 负责按“产品标准”和“加工工艺”生产；c. 负责按“设备操作规程”使用设备；d. 负责车间的现场管理，保证安全生产；e. 负责按相关程序和要求实施生产作业。5.5.1.7技术经理 分管技术部，质量管理部5.5.1.8技术部a. 负责新产品设计开发；b. 负责产品加工要求的确定、图纸的设计及设计评审等；c. 负责产品更改过程策划；d. 负责产品标准，加工工艺编制审核、批准、修改等；e. 负责图纸技术文件的发放、回收工

27、作；f. 负责数据分析工作。5.5.1.9质管部a. 负责产品出公司的抽查工作；b. 负责按“采购物资标准”检验关键采购物资；c. 负责过程检验和出公司检验；d. 负责不合格品处理；e. 负责测量和监视装置的管理；f. 负责质量记录管理工作；g. 公司质管部在董事长领导下，独立行使职权。5.5.1.10综合管理部a. 负责建立员工花名册，职履历表；b. 负责编制员工培训需求计划；c. 负责岗位评价；d. 负责开展培训工作；e. 负责评估培训效果；f. 负责培训记录，并建立培训档案；g. 负责公司部的存档、登记、发放和管理工作。5.5.1.11财务部a. 负责协助董事长融资；b. 负责做好质量成

28、本核算、分析及统计工作；c. 负责严格审查各项开支，严格控制各种非生产性支出；d. 负责资金管理，确保生产正常进行；e. 负责帐目管理，做到准确无误。5.5.1.12仓库a. 执行“入库验收、按批标识，妥善保管，按单发放”的原则；b. 应建帐立卡，做到日清月结，帐、物、卡相符；c. 用户提供的产品要存放于指定位置上，并加以标识。5.5.2管理者代表董事长应指定一名管理代表者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面职责的权限。 a、负责建立、实施和维持本企业质量管理体系； b、负责向董事长报告质量管理体系业绩，包括改进需求； c、在整个组织内促进用户要求意识的形成； d、就本企业质量

29、管理体系的有关事宜，负责与外部就各方联络； e、组织内部质量审核； f、审核质量手册和质量管理体系程序文件； g、负责组织过程测量和监视； h、负责组织数据分析工作； i、负责组织持续改进工作； j、负责管理纠正和预防措施。5.5.3内部沟通公司应确保在不同层次和职能之间，以办公会议、专题会、现场会、工作联络单、文件传阅等，就质量管理联系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行追溯，达到职责、权限及信息的沟通，让相关的部门和人员知道公司的要求。5.6管理评审5.6.1管理评审的内容：a. 评审质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。b. 评审质量体系改进的机会和变更的需要

30、，包括质量方针、质量目标。5.6.2管理评审方式：开“管理评审会议”。5.6.3管理评审频次：一般每年一次，两次评审间隔时间不超过12个月，当出现下列情况时，应追加评审次数。a、体系初次建立，或体系有较大变更时（文件或机构大幅度调整）； b、质量方针、质量目标调整时； c、顾客有严重抱怨时； d、发生质量事故或产品质量出现滑坡。5.6.4管理评审记录：应形成“管理评审报告”，按4.2.4质量记录的控制所作的规定保存。5.6.5管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入，这些资料应包括：a. 审核结果；b. 顾客反馈信息；c. 过程业绩，产品符合性；d. 纠正和预防措施实施情况；e. 管理评审

31、的跟踪措施；f. 改进的建议；g. 与质量有关的财务报告；h. 可能影响质量管理体系的变更。5.6.6管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审输出，持续改进的课题按8.5.1持续改进实施，输出资料（课题范围）应包括：a. 质量管理体系及其过程有效的改进；b. 与顾客要求有关的产品的改进；c. 资源需要；d. 管理者代表对管理评审的结果记录进行整理，形成管理评审报告，经董事长审批后发至相关部门。本章相关程序文件 信息沟通控制程序 管理评审控制程序6.0 资 源 提 供版本/状态页次a/036.0资源提供6.1资源提供 结合内外部环变化，特别是顾客需求的变化，公司确定提供人力资源管理设施、工作环境

32、、信息及财务、自然资源等满足以下要求：a. 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性；b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验从事影响产品质量工作的人员应足够胜任的。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1公司应规定所有从事对质量有影响工作人员所必要的能力，基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的经验应是能够胜任的，每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经董事长审批后，作为人员选择，安排和考评的主要依据。6.2.2.2能过提供培训或采取其他措施以满足质量活动对员工能力的需求。6.2.2.3综合办负责确定各

33、类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、仓库人员、特殊工作人员、技术人员等，通过对各类人员能力的考评、以培训计划形成，明确需要实施相应培训。 6.2.3培训和其他措施的策划及实施 a、每年底综合办根据各部门的培训需求及本公司发展方向，制定下年度的培训或其他措施计划，经董事长批准后，按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力资格。 b. 每次培训后培训部门将相应试卷（考核记录），连同该员工学历资格证书等相关资料，放入员工档案内保存。 c.计划外培训可由相关部门以员工培训需求申报单的形成提出，经管理者代表审核，懂事长批准后由相关部门

34、组织实施。6.2.4培训或其他措施的有效性评价每次培训结束后，由综合办组织相关部门进行培训或其他措施有效评价，以便更好制定下年度的培训计划或采取其他措施，进一步提高员工素质。6.2.5每年对各级管理者以及对产品质量后直接影响的人员进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核、并按规定要求持证上岗。6.2.6有关人员安排及培训或其他措施的有效性评价的详细内容见人力资源控制程序6.3基础设施 公司设备并维护为实现产品符合性所必需设施包括：a. 办公、生产场所和相应设施（如水、暖、电的供应系统等）；b. 生产设施，包括计算机和配套软件；c. 支持性服务，如销售及销售后的服务、通讯及交通等。6.4工作环

35、境公司确定和管理为实现产品的符合性所必需的工作环境，并创造良好的工作环境，（文明生产、温湿度、清洁度等）。有关基础设施和工作环境管理的具体内容，详见过程控制程序和作业环境要求。6.5信息公司重视来自顾客与供方的质量信息，由经营部、生产供应部、质管部负责收集，并及时传递相关部门处理，产品所有质量信息应满足顾客的需要。详见信息沟通控制程序。本章相关文件人力资源控制程序7产品实现版本/状态页次a/0177.1产品实现的策划7.1.1产品实现策划的内容要求：公司应做到，产品实现的策划与本公司质量管理体系的所有其他要求一致：a.确定质量目标和要求；b.确定过程、文件和资源的需求；c.确定所需要的验证、确

36、认监视、检验活动，以及产品接收准则；d. 确定所需要的记录。7.1.2策划的实施 a.应按策划的结果，编写文件配备资源； b.应按策划实施，填写记录，并按4.2.4规定保存记录。7.1.3当合同有要求时，公司编制质量计划，并征得顾客同意，向顾客提供承制产品的质量保证能力。7.1.4对复杂产品实现的各阶段，进行风险分析和评估，并形成文件提供给顾客。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定由经营部负责确定。a.顾客规定需求，包括对交付及交付后活动的要求；b.顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，包括习惯上隐含的，无需明确要求，如服务。c.与产品有关的法律要求，以

37、及顾客对产品的可靠性，对 自身安全环境等方面的要求；d.组织确定的任何附加要求，如保修期。针对以上要求，双方应达到共识，并在合同上加以明确，必要时签定技术协议书。7.2.2与产品有关的要求的评价7.2.2.1经营部负责组织本公司相关部门对已确定与产品有关的要求进行评审，评审结果及评审所引发的措施应记录，并予以保持。7.2.2.2合同评审的范围和时机对每一份合同或协议（包括研制任务书和技术协议书）在签订前进行评审。7.2.2.3合同的评审应确保：a.产品的各项要求得到规定、合理、明确、书面化；b.与以前表述不一致的合同或订单的要求，双方应协调一致，得到解决；c.本公司有能力满足规定的要求。7.2

38、.2.4合同评审后，由经营部授权人代表本公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到本公司相关部门，并负责跟踪并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。7.2.2.5顾客以口头方式提出要求时，应对顾客的要求予以记录，并得到相关部门的确认。7.2.2.6本公司规定国标产品10万以上和所有军工产品合同要进行相关部门的评审确认，对于国标产品10万元以下的合同经营部在征得相关部门的意见后，可直接由经营部长确认后签字。7.2.2.7对于合同条款的任何修改，都需要征得原评审部门和顾客的书面意见，以书面形式通知生产部、由生产部将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位或人员，当产品要求变更影响到顾

39、客的要求时， 合同的修改应征得顾客同意。7.2.2.8当合同的修订涉及产品要求的变更时，技术部、生产部等部门需确保相关的文件得到修改。7.2.3顾客沟通7.2.3.1传递产品信息（售前）本公司不定期采用广告等形式，主动向顾客介绍本公司，提供宣传材料及相关的信息。7.2.3.2问询和咨询（集中）生产部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）设专人解答并记录。7.2.3.3顾客信息反馈和投诉（售后）各部门接收顾客反馈的有关信息或投诉，分别按改进控制程序，进行处理。7.2.3.4对顾客要求的理解与实现在产品实现过程中，经营部应不断的向顾客通报产品要求实现的情况，并征求顾客

40、的意见和要求。7.2.3.5有关与产品有关要求的确定，评审及顾客沟通的详细内容见与顾客有关的过程控制程序。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划技术部在接收设计的任务后，对每项设计和开发活动策划，阐明或列出应开展的活动，并规定实施这些活动的职责，配备充分的资源和委派具备一定资格的人员去完成。策划包括：a. 对设计和开发进行策划、编制的阶段；b. 确定适合于各阶段的评价、验证和确认活动；c. 明确设计和开发活动中的职责和权限；d. 设计和开发过程中有效衔接和沟通；在策划设计和开发活动中还应确保：e. 编制产品设计和开发计划，需要时，应编制预先规划产品改进的计划；f. 设计、制造和服务等专业人

41、员共同参与设计和开发活动；g. 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；h. 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；i. 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发；j. 对复杂产品进行产品分析；k. 设计和开发中采用的新技术、新器材、应经过论证、试验和鉴定；l. 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。7.3.2设计和开发输入 公司应确定与产品有关的设计输入，其中包括：a. 顾客要求的有关评审记录；b. 产品功能和性能要求；c. 行业规范、标准、法律、法规要求；d. 以前相关设计和开发的有关信息；e. 指导设计

42、的其他要求。对于确定的设计和开发输入进行评审，以确保输入完整、清楚、不自相矛盾，并保持输入的记录。7.3.3设计和开发的输出设计和开发输入中确定与产品有关的要求，在其设计和开发的输出中能找到相对应的规定的要求，开成文件，并在放行前得到批准。 a、满足设计和开发的输入要求； b、给出采购、生产和服务提供适当信息； c、包含或引用接收和验收准则； d、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性； e、设计和开发前的施工图在执行前应予以批准； f、当合同有要求时应编制关键件、重要件项目明细表，并在文件和图样上做相应标识； g、当合同有要求时，规定产品使用必需的保障方案和保障资源要求。7.3.4设计和

43、开发评审在适当的设计和开发阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审、以便：a. 评价阶段和开发的结果满足要求的能力；b. 识别相应问题并提出相应措施，并予以记录；c. 对评审设计和开发阶段有关的记录予以保存并形成记录；d. 需要时，应邀请顾客参加评审，找对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。7.3.5设计和开发验证设计和开发验证可采取试验、计算、对比、文件审定等方法，对设计和开发进进行验证，并对验证结果予以记录。对于顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加设计和开发验证。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或预期效果，应依据所策划的安排对设计

44、和开发进行确认，应在产品交付或实施之前完成，确认结果及必要的措施应保持记录，必要时邀请顾客参加。对需要定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。7.3.7设计和开发更改的控制公司应进行标识识别设计和开发的更改，并对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，并考虑已交付给顾客的部分设计的影响。对重要的设计更改，组织应进行系统分析和验证，严格履行审批程序，已定型产品的更改按生产过程控制程序执行。7.3.8新产品试制公司编制新产品试制过程控制文件，以保证：a. 在设计开发的适当阶段进行工艺评审；b. 在新产品试制前进行准备状态检查；c. 在试制过程中进行首件鉴定；

45、d. 在产品试制完成后进行产品质量评审。需生产定型的产品，应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备，应保存试制过程和采取任何措施的记录。7.3.9试验控制 对重要的试验项目应：a、编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并试验准备状态检查。b、按照试验大纲组织试验。c、按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录、分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。试验大纲需经顾客同意7.4采购 采购包括采购的产品和外包过程。7.4.1采购过程a、把合格的供方作为供货来源，保证采购的产品符合要求。b、对直接影响产品质量的采购产品供方、外协公司商、按提供产品的能力（采购产品质量、价格、交货情况以及服务等方面）

46、进行评价和选择。c、根据采购产品对其实现过程的影响的程度，确定对采购产品的控制方式和程度通常分为：关键物资和一般物资。d、本公司应制定选择评价和重新评价供方的准则，采取不同的方式选择，评价供方，经评定合格的供方列入合格供方名录。e、根据供方的业绩，定期按规定的评价要求进行重新评定（综合考虑质量，交期服务等方面因素），记录其每批供货质量状况，实行动态管理及修订、建立供方档案。f、评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。g、经评定供方、外协公司商编制合格供方名录，作为选择和采购的依据。h、顾客要求控制的采购产品应邀请顾客参加对供方的评价和选择。i、有关采购过程的详细内容见采购控制程序。

47、7.4.2采购信息7.4.2.1生产供应部依据生产情况，制定采购计划，按照采购物资技术标准进行采购，向合格供方采购产品时，可与其签定采购合同，明确质量要求，技术标准验收条件，违约责任等相关内容。适当时，可包括对供方的质量管理体系，产品程序过程，设备及人员资格等方面的要求，必要时向供方提供相应的技术标准，作为合同的附件。 7.4.2.2具体的采购按采购计划执行，采购计划要包括采购产品名称、型号（或规格等级）、数量、交货期、验收标准等项。采购计划、采购合同经主管董事长审批后，才能进行采购。 7.4.3采购产品的的验证 a、技术部按合同及国家，行业标准的规定建立采购产品的进货检验和验证活动，并加以实

48、施，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 b、顾客或本公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。 c、军品应体质采购产品的验证记录。 d、对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。 7.4.4采购新设计和开发的产品 组织应对采购新设计和开发的产品实施控制： a、采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批。 b、在技术协议或合同中，明确对供方的要求。 c、产品经验证，确认满足要求后方可使用。 d、有关采购过程的详细内容见采购控制程序。 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制本公司应通过策划并在受控条件下进

49、行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括以下方面：a、获得表述产品特性和信息，即设计图样、规范等应形成文件，现行有效。b、为了确保生产和服务质量，应编制必要的作业指导书并实施。c、应使用与其产品特性精度要求相适应的设备，以保证其运行能力。d、应备齐测量与监控装置，按规定的要求使用这些装置。e、对运作中涉及的过程（尤其是关键或特殊过程）和产品实施监控活动。f、规定并实施本公司外供产品的放行、交付活动和交付后的服务。g、生产和服务提供使用的计算机软件，应确认和审批。h、使用代用器材，需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客满意。i、按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物环境条件。j、对首件产

50、品进行自检和专检，并对首件做出标记。有关生产过程控制的详细内容见生产过程控制程序，有关服务的详细内容见与顾客有关的过程控制程序。7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.2.1特殊过程按下述原则设置：该过程的产品质量不能通过检验和试验完全验证，或质量特性无法测量，或不合格的质量特性在产品使用后才能显露出来。技术部根据以上设置原则，以工艺流程图的形式明确本公司的特殊工序，我公司把防爆灯壳体加工后的水试验及灯罩胶封的加工过程作为特殊过程组织应规定确认这些过程实现所策划结果的能力，适当时包括： a、为过程的评审和批准所规定准则。 b、对现场使用的加工设备、试验设备、工艺装备和检测器具，应进行事先评估、

51、鉴定，并按规定周期检定，作出检定合格标志，保存合格评估，鉴定记录或证据。 c、特殊工序的操作人员必须经过培训和资格鉴定，并持有考核鉴定合格证书，方可上岗。 d、制定相应的工艺和设备操作规程。 e、在出现异常情况时应对特殊过程进行确认，过程发生更改后，也应进行再确认。 f、生产部、质管部收集本部门相关特殊过程确认的结果，形成记录并保存。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1质管部根据产品的类别，型号规定相应的产品标识和检验试验状态标识方法。7.5.3.2本公司对采购产品，顾客提供的产品、半成品、最终产品分别使用如下方法标识：a. 采用标牌进行标识；b. 在原产品上有标识的可采用材料的原标识进行标

52、识；c. 对自身无法标识的产品，可采用区域标识；d. 以记录或证明进行标识。7.5.3.3标识与内容包括产品名称、规格型号等，避免不同类型的产品混淆。7.5.3.4使用标签，标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。7.5.3.5在运作过程中，当标识不清或遗失时，应按规定方法重新标识。7.5.3.6根据顾客、相关法律、法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑本公司自身的可追溯性需求，规定可追溯性产品的范围，明确追溯的具体内容，追溯的途径，记录产品唯一性标识等相关事项。详见qg/ded/cx09-2003标识和可追溯性控制程序的内容。7.5.3.7本公司产品每批都有流

53、程表，详细记录产品实现的各个过程，保持产品标识与记录的一致，保证产品交付前后的追溯性。7.5.4顾客财产a、本公司对顾客提供的财产要加以标识和识别，要有明显的标志或隔离存放，防止本产品和外供产品的错用。b、对顾客提供的财产按其提供的证明文件进行验证，包括产品的标识、外观、数量、及产品在运输过程中容易造成的损失。c、对顾客提供的产品要进行适当的保管和维护。d、当顾客在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏或发现不适用的情况，由经营部门及时与顾客进行联系，协商解决，并应进行记录。7.5.5产品防护如采购产品、半成品、成品在内部处理及成品交付给顾客期间，均应对产品的符合性提供防护，其中也包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制，防护也适用于产品的组成部分。7.5.6关键过程应识别关键过程，并对关键过程进行控制：a. 对关键过程