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文档简介

1、进口非特殊用途化妆品备案办事指南进口非特别用处化装品备案办事指南一、适用范围本指南适用于上海市浦东新区进口非特别用处化装品备案的申请与办理。二、事项名称进口非特别用处化装品备案分项名称:首次备案、备案变更、备案注销三、办理根据国务院关于上海市开展“证照分别改革试点总体方案的批复国函2015222号国务院关于在上海市浦东新区临时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的打算国发201624号国家食品药品监管总局和国家质检总局关于在上海市浦东新区试点施行进口非特别用处化装品备案管理有关事宜的公告2017年第7号国家食品药品监管总局关于发布上海市浦东新区进口非特别用处化装品备案管理工作程序暂

2、行的公告2017年第10号四、办理机构一办理机构名称及权限上海市食品药品监视管理局备案管理二审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完好、备案资料是否符合规定形式等。三法律效力符合备案要求的,予以备案。境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及上海市食品药品监管部门出具的资料接收单,至上海出入境检验检疫部门根据有关规定办理进口相关手续。产品备案信息在国家食品药品监视管理总局进口非特别用处化装品备案信息系统上http:/.doczj/doc/88a3258c710abb68a98271fe910ef12d2bf9a943.html 公布。上海市食品药品监视管理局在产品备

3、案后3个月内组织开展对备案资料的监视检查。四备案对象从上海市浦东新区口岸进口,境外生产企业的境内责任人注册地在上海市浦东新区的首次进口非特别用处化装品。境外化装品生产企业受权的注册地在浦东新区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前,应领先行通过备案系统进展用户名称注册,并获得密码。五、备案条件一首次备案1、产品属于备案范围;2、备案资料完好;3、备案资料符合规定形式;4、备案资料电子版与纸质版全都。二产品变更已获得备案信息凭证的进口非特别用处化装品办理相关信息的变更。三备案注销已备案产品不再从浦东新区进口。六、备案数量无备案数量限制。七、申请材料一备案申请材料名目及要求二形式标准电子版资料通

4、过国家食品药品监视管理总局进口非特别用处化装品备案信息系统递交,并须符合系统说明的相关要求。纸质备案资料提交至上海市食品药品监管部门受理窗口,并须符合以下要求:除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。2、用法a4规格纸张打印,用法明显区分标记,按规定挨次排列,并装订成册。3、用法中国法定计量单位。4、申报内容应完好、清晰,同一工程的填写应当全都。5、全部外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必需用法外文的除外)均应译为标准的中文,并将译文附在相应的外文资料前。6、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予备案后

5、再次申报的,应提交不予备案打算书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予备案缘由是否涉及产品平安性的书面说明。7、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产标准的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、托付加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品犹如时申报,一个产品用法原件,其他产品可用法复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品用法原件,其他产品需用法经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。三申请文书名称进口非特别用处化装品备案申请表,在线填写后打印。八、备案期限备案资料符合要求的当场予以备案。九、备案信息凭证进口非特别用处化

6、装品备案信息凭证,备案后在线打印。十、收费根据及标准本备案工程不收费十一、申请接收一接收方式1、网上接收电子版备案资料由国家食品药品监视管理总局进口非特别用处化装品备案信息系统接收。境内责任人应当根据本办事指南附录2的规定办理备案系统用户名注册,领取备案系统用户名称和初始密码后,在国家食品药品监视管理总局政务网站 http:/.doczj/doc/88a3258c710abb68a98271fe910ef12d2bf9a943.html 提交电子备案资料。2、窗口接收纸质备案资料由上海市食品药品监视管理局进口非特别用处化装品备案受理窗口接收。接收地址:上海市浦东新区合欢路2号市民中心窗口电话:

7、021-*、021-*81071,或上海市浦东新区基隆路9号底层综合效劳大厅电话:021-*、021-*。二接收时间周一至周五上午9:00-11:30,下午13:30-17:00 节假日除外十二、办理方式一新办1、业务描绘1办理环节:申请、接收、审核、复核、确认2审查方式:网上审查2、适用情形适用于首次进口非特别用处化装品备案二依申请变更1、业务描绘1办理环节:申请、接收、审核、复核、确认2审查方式:网上审查2、适用情形适用于进口非特别用处化装品备案后信息变更产品配方除外。三依申请注销1、业务描绘1办理环节:申请、接收、审核、复核、确认2审查方式:网上审查2、适用情形适用于拟不再从上海市浦东新区口岸通过备案进口的非特别用处化装品,注销产品备案。十三、打算公开国家食品药品监管管理总局进口非特别用处化装品备案信息系统上公布备案信息。附录1一加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特别用处化装品备案管理系统用户名称注册申请书;二境外生产企业

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