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文档简介

1、结构式:h3c ch3【盐酸四环素】日文名:塩酸亍卜夕丿1/英文名:tetracycline hydrochloride解离常数:pka1 = 3.3 (针对胺基)pka2 = 7.7 (针对酚轻基)pka3 = 9.7 (针对叔氨基)在各溶出介质中的溶解度(37c):ph1.2: 134.60mg/mlph6.8: 146.33mg/mlph4.0: 114.96mg/ml 水:44&34mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水:未测定;在各ph值溶出介质中:未测定。光:未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v50mg规格胶囊剂溶出曲線測定例

2、塩酸亍 bv*9*f > v a力y/l/5 omgi.有効成分名:塩酸亍i-u >2 .剤形:力r-t/u剤4 .試験液:pill.2、ph4.0, ph6.8、水 5 .回転数:50rpm6界面活性剤:使用p于3含鼠:50mg溶出率()10090051015304560phi.2-ph4.0ph 6 8水90120180240300360試験液採取時間(分)v 250mg规格胶囊剂>溶出曲線測定例塩酸r力:/七儿2 5 omg溶出率()00901冇効成分名:塩酸亍卜74 u >2 剤形:力7比儿剤4 .试験液:ph1.2、ph4.o、ph6.& 水 5 .回

3、転数:50rpm6 界面活性剤:使用乜于3含最:250mg05101530456090120phi.2 ph4.0ph6.8 水180240300360試験液採取特間(分)质量标准取本品,照溶出度测定法(桨板法、使用沉降篮),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少40ml初滤液,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每4ml中含仃pg的溶液,作为供试品溶液。另精密称取盐酸四环 素对照品17mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度

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