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文档简介

【盐酸氯哌斯汀】hcl日文名：塩酸<7 口结构式:及1/鏡像與性体英文名：cloperastine hydrochloride解离常数（20°c）： pka = 9.5 （针对哌陀环、采用滴定法） 在各ph值溶出介质中的溶解度（37°c）：在各溶出介质中的稳定性：水：3704小时稳定。在各ph值溶出介质中：37°c/4小时稳定。 光：室内光线下、室温/4小时稳定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。< 10mg规格片剂>溶出曲線測定例塩酸 7 %> 錠 1 dmg涪出率()100901 .有効成分名：塩酸2 .剤形：錠剤 3含量：10mg4.試験液：ph1.2、ph4.0. ph6.& 水 5 .回紜数：50rpm6界面活性剤：使用它于质量标准取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法 操作，经15分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°c干燥3小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含10|jg的 溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法，分别在226nm波长处

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