昆山基因及细胞治疗药物项目投资计划书范文

1、CMC泓域咨询 /昆山基因及细胞治疗药物项目投资计划书目录第一章 项目概况9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 全面构筑现代化高品质城市11四、 项目总投资及资金构成14五、 资金筹措方案14六、 项目预期经济效益规划目标14七、 原辅材料及设备15八、 项目建设进度规划15九、 环境影响15十、 报告编制依据和原则16十一、 研究范围16十二、 研究结论17十三、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第二章 项目建设背景、必要性20一、 中国医药行业发展利弊因素分析20二、 全面融入双循环发展新格局24三、 发展基础25第三章 市场预测29一、 医药行业发展现状分析29二、

2、 发展目标31第四章 项目选址分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 争取重点领域改革纵深突破40四、 全面提升产业自主可控能力42五、 培育形成四大地标产业链群44第五章 产品规划方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表48第六章 SWOT分析说明50一、 优势分析（S）50二、 劣势分析（W）52三、 机会分析（O）52四、 威胁分析（T）53第七章 发展规划分析61一、 公司发展规划61二、 任务及思路67第八章 工艺技术分析69一、 企业技术研发分析69二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 设备选型方案7

3、3主要设备购置一览表74第九章 原辅材料供应及成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十章 进度计划77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十一章 组织机构及人力资源79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十二章 劳动安全生产分析82一、 编制依据82二、 防范措施84三、 预期效果评价90第十三章 投资估算及资金筹措91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 总投

4、资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十四章 经济收益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十五章 风险分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十六章 招标及投资方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组

5、织方式115五、 招标信息发布117第十七章 项目综合评价说明118第十八章 附表附件120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表125建设投资估算表125建设投资估算表126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130报告说明“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。根据谨慎财务估算，

6、项目总投资46264.68万元，其中：建设投资35919.02万元，占项目总投资的77.64%；建设期利息506.96万元，占项目总投资的1.10%；流动资金9838.70万元，占项目总投资的21.27%。项目正常运营每年营业收入105400.00万元，综合总成本费用83376.93万元，净利润16110.68万元，财务内部收益率27.68%，财务净现值33518.82万元，全部投资回收期4.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017

7、年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目

8、建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：昆山基因及细胞治疗药物项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx5、项目联系人：韦xx（二）主办单位基本情况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企

9、业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩

10、固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则

11、基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx，占地面积约86.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx支基因及细胞治疗药物/年。二、

12、项目提出的理由医药产业是关系国计民生的重要产业，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”时期是我省全面开启社会主义现代化建设新征程、建设“强富美高”新江苏的关键时期，为加快推进医药产业高质量发展，打造现代医药产业高地，根据江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要江苏省制造业高质量发展“十四五”规划等文件精神，江苏省发布了江苏省“十四五”医药产业发展规划。三、 全面构筑现代化高品质城市围绕全面提升城市品质和服务功能，优化全域空间布局，推进产城深度融合，高标准打造智慧城市、便捷城市、韧性城市和开放城市，全面提高城市智慧化、精细化、国际化水平，聚力打造

13、文明宜居现代化大城市。（一）优化全域空间布局实施城市集中建设区、西部阳澄湖片区、南部滨湖片区“三大片区”差异化空间布局：城市集中建设区进一步完善提升生产生活服务综合功能，增强城市综合竞争力与区域影响力；西部阳澄湖片区发挥自然生态资源、传统文化资源等综合优势，突出旅游度假职能；南部滨湖片区以保障生态安全、保护传统文化为核心任务，大力发展旅游度假产业，带动文创、健康等关联产业发展。同时，优化形成城市集中建设区“一核两翼三区”的空间布局：城市核心区进一步提升行政中心、文化中心、商业中心职能，扩大对周边区域的辐射力和影响力；西部副城（高新区）承担科技研发、高等教育、文体行政等职能；东部副城（开发区）承

14、担经济中心、金融中心等职能。（二）打造泛在互联的智慧城市加快实施新一代网络基础设施建设，逐步构建未来型智慧城市和智慧社区。推动数据资源开放共享，加快建设数字政府、数字城市。提升城市智慧治理水平，完善提升城市大脑安全管控指挥中心功能，大力推进城市安全、城市管理、交通出行、安全生产、环境保护等大数据平台建设，构建覆盖城乡的数字化便民服务网络。（三）构建内畅外联的便捷城市打造现代综合交通体系，围绕长三角交通一体化，融入沪苏铁路都市圈同城化通勤建设。加快建设轨道交通S1线，谋划推进轨道K1线、苏州轨交9号线昆山段规划建设。大力推进路网连接工程，打通市域对外干线通道，强化毗邻地区道路互联互通，完善内部道

15、路布局，加快推进外环快速通道建设。大力推进公交优先发展，打造现代化便捷公共交通系统。完善公共自行车布局，建设智慧停车管理平台，缓解中心城区交通出行压力。（四）建设多维空间的韧性城市健全新型市政设施网络，加快新型基础设施建设，完善无障碍设施建设，系统化全域推进海绵城市建设。加强区域供排水保障互联互通，提升城乡防洪排涝和污水收集处理能力。加快区域电网建设，提高区域电力交换和保障供应能力。加强地铁上盖开发，加大地下空间的开发利用，推进地下廊道共用和综合管廊建设，培育城市弹性。（五）构筑青春活力的开放城市推进国际化公共服务配套设施建设，探索适度布局国际化街区和社区网络。高水平举办国际一流会展活动，打造

16、中外合作交流品牌。推动国际资源进入基本公共服务领域，探索构建与国际接轨的医疗服务和保障体系。健全外籍人士权益保障机制，积极发展国际友城关系，提高城市国际知名度。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资46264.68万元，其中：建设投资35919.02万元，占项目总投资的77.64%；建设期利息506.96万元，占项目总投资的1.10%；流动资金9838.70万元，占项目总投资的21.27%。五、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资46264.68万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）25

17、572.48万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额20692.20万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：105400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：83376.93万元。3、项目达产年净利润（NP）：16110.68万元。4、财务内部收益率（FIRR）：27.68%。5、全部投资回收期（Pt）：4.99年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：40669.72万元（产值）。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括xx、xx、xxx

18、等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。九、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。十、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；

19、4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。十一、 研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测

20、的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提

21、高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。十二、 研究结论经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。十三、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积57333.00约86.00亩1.1总建筑面积115014.501

22、.2基底面积37266.451.3投资强度万元/亩410.042总投资万元46264.682.1建设投资万元35919.022.1.1工程费用万元31351.562.1.2其他费用万元3493.442.1.3预备费万元1074.022.2建设期利息万元506.962.3流动资金万元9838.703资金筹措万元46264.683.1自筹资金万元25572.483.2银行贷款万元20692.204营业收入万元105400.00正常运营年份5总成本费用万元83376.93""6利润总额万元21480.91""7净利润万元16110.68""

23、8所得税万元5370.23""9增值税万元4518.00""10税金及附加万元542.16""11纳税总额万元10430.39""12工业增加值万元34733.76""13盈亏平衡点万元40669.72产值14回收期年4.9915内部收益率27.68%所得税后16财务净现值万元33518.82所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有

24、巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持

25、续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆

26、盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业

27、拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较

28、低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城

29、市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未

30、按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 全面融入双循环发展新格局抢抓长三角一体化等国家战略叠加机遇，巩固提升临沪对台开放领先优势，加快内外贸易优化升级，全面融入国内大循环，深度参与国际经济循环，提高投资效率、促进消费升级，全面提升开放型经济竞争力。（一）全面融入长三角一体化发展探索与沪昆协同发展新机制，开展规划、交通、创新、环保、民生等领域全方位合作。深度融入长三角一体化，努力打造长三角绿

31、色一体化示范区协调区、虹桥国际开放枢纽配套合作区和生态宜居滨湖城市副中心。加快融入苏州市域统筹协调发展，复制江苏自贸区苏州片区改革创新举措。推动昆山产业向苏中苏北延伸，全面促进区域一体协同。（二）深入推进昆台融合发展推进昆山试验区建设，充分利用部省际联席会议机制，不断深化政策研究和制度创新，推进昆台产业迈向深度融合。推进昆山试验区管理体制机制创新。深入落实昆山深化两岸产业合作试验区条例，为试验区进一步开发开放提供支撑。加快昆山金融改革试验区建设。扩大金融业对外开放，加快金融产品和服务创新，推动两岸经贸合作深入发展。完善现代金融监管体系，提高金融监管透明度和法治化水平。构建两岸全方位交流合作新格

32、局，深化“同等待遇”，推动昆台在科技教育、医疗养老、文化体育等领域开展全方位交流合作。（三）全面推动投资与消费升级全力扩大有效投资，优化投资结构，完善重大项目建设和储备机制，推动要素供给向重大项目、优质项目倾斜。进一步释放消费潜能，拓展中高端消费市场，引导市场主体精准对接居民多元消费需求。（四）构建更高水平开放型经济体系推动对外贸易高质量发展，深化对接东盟货物贸易跨境平台建设，用足用好国家进口贸易促进创新示范区平台，推动昆山进口规模稳步扩大，促进出口多元化。持续提高利用外资质量水平，加大先进制造、高新技术、服务贸易等领域外资引进力度，培育外贸竞争新优势。加强外商投资保护管理，推动更多跨国公司在

33、昆设立全球总部、区域总部及功能性机构。加强“一带一路”沿线投资布局，大力推动高水平“引进来”和大规模“走出去”相结合，不断提升城市国际化水平。三、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先

34、，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建

35、设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）

36、、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产

37、业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第三章 市场预测一、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造

38、业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿

39、制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流

40、方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制

41、造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力

42、的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色

43、工厂、绿色园区。第四章 项目选址分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况昆山位于东经120°4821121°0904、北纬31°063431°3236，处江苏省东南部、上海与苏州之间。北至东北与常熟、太仓两市相连，南至东南与上海嘉定、青浦两区接壤，西与吴江、苏州交界。

44、东西最大直线距离33公里，南北48公里，总面积931平方公里，其中超过24%是水面。综合实力稳步提升，“经济强”的基础优势再积蓄。总量规模多年稳居第一。“十三五”期间，全市地区生产总值年均增长6.3%，2020年超4200亿元，在全国中小城市综合实力、绿色发展、投资潜力、科技创新、新型城镇化等五个方面蝉联第一，连续15年位居全国百强县市首位。一般公共预算收入年均增长8.5%，2020年超420亿元，成为全国首个GDP超4000亿和财政收入超400亿的县级市。人均GDP超25万元。产业结构实现优化调整。2020年服务业增加值占地区生产总值的比重、新兴产业产值占规上工业总产值比重分别达49.1%、

45、51.3%，分别较2015年提升5.1个、7.3个百分点。形成电子信息和装备制造2个千亿级产业集群、12个百亿级产业集群。科技创新能力持续提升。大力实施人才科创“631”计划、“头雁人才”工程，人才贡献率超过50%，人才综合竞争力连续5年蝉联全省县市首位，是首个拥有两个国家创新人才培养示范基地的县级市。创新实施祖冲之自主可控产业技术攻关计划，2020年，全社会研发支出占比达到3.7%；万人发明专利拥有量达72.2件。高新技术企业超2000家，位列全国县级市第一。国家超级计算昆山中心建成运营，深时数字地球国际大科学计划通过专家论证。累计上市挂牌企业124家，获批成立全国金融改革试验区。创新实施科

46、创产业用地（Ma）政策，全省首批两宗“工改Ma”项目启动建设。改革开放向更高水平迈进。实施营商环境28条新政，全力打造“昆如意”营商服务品牌，在全省同类城市中率先完成“1330”改革，获评全省营商环境综合评价先进县，市场主体总数突破90万户。深化昆台合作先行先试，昆山试验区部省际联席会议连续召开八次，获超百项支持举措，台资企业集团内部人民币跨境双向借款、全球维修业务试点等重大改革取得显著成效，一般纳税人资格试点向全国复制推广，国务院批复同意昆山试验区范围扩大至全市，昆山深化两岸产业合作试验区条例获省人大常委会审议通过。融入长三角一体化发展，深化“4+2”更高质量一体化发展实践联盟、“嘉昆太”协

47、同创新核心圈、环淀山湖战略协同区合作，构建完善虹桥昆山相城合作新机制，开展锦淀周一体化研究。开通12条毗邻公交线，打通8条沪昆断头路，引入复旦大学附属儿科医院全面管理昆山妇幼保健院。以园区管理经验输出为特色，建设埃塞（昆山）产业园，设立白俄罗斯国家科学院（昆山）创新中心等海外科创平台。外资外贸提质增效，成功引进星巴克“咖啡创新产业园”、三一创智云谷、丘钛智能视觉模组、富士康5G毫米波连接器等一批行业龙头项目。“十三五”时期对外贸易长期维持800亿美元以上。民生福祉持续改善，“百姓富”的幸福指数稳步提升。富民增收全国领先。民生支出占一般公共预算支出比重保持80%以上，居民人均可支配收入增速连续快

48、于经济增速，城乡收入比缩小到1.87:1。城镇新增就业19.02万人，城镇登记失业率1.77%，居民人均可支配收入达62238元，提前一年实现翻一番目标。社会消费品零售总额在同类城市中第一个突破1000亿元。社会保障有力推进。人均公共服务支出超1万元。强化困难群体医保救助兜底保障，城乡低保标准提高由“十二五”期末每人每月750元提高至每人每月1045元，城乡居民大病保险覆盖率100%，最低支付比例提升至60%。实现跨省异地就医门诊费用直接结算。创新保障性住房货币化补贴，发放经济适用房、公租房补贴1.1亿元。公共服务优质均衡。系统谋划推进教育发展，“十三五”时期完成学校建设项目85个，新增学位6

49、.8万个，普通高中和“双一流大学”录取率大幅提高。创新实施义务教育学校集团化办学，成立4个教育集团。着力提升中外合作办学水平，开办昆山杜克大学本科项目，开启昆山杜克大学二期校园建设。稳步推进西部医疗中心、公共卫生中心、东部医疗中心“三大中心”建设，市一院、市中医医院成功创建三级甲等医院。加快建设养老综合体、区域性养老服务中心、高端综合性养老公寓。人均期望寿命超84岁。城乡融合持续深化，“环境美”的生态成色愈加充足。城市建设更具品质。国土空间规划编制工作有序推进，72个单元控规基本完成。大力实施交通体系提升三年建设计划，强化交通智慧化管控、道路快速化改造，构建现代化综合交通体系，开工建设轨交S1

50、线、苏昆中环对接工程，朝阳路（高新区段）建成通车，完成机场路改扩建、昆太路改造工程，新增京沪高速高新区互通。建成我市首条三级航道杨林塘。加快“五区一线”建设，打造各具特色的“城市客厅”。城市精细管理全面增强，改造老旧小区63个，惠及居民2.5万户，中华北村改造获评“江苏人居环境范例奖”。完成67个农贸市场、1309座公共厕所标准化改造，荣获苏州城市管理工作一等奖。加快建设“七横四纵”生态绿廊网络，累计新增国土绿化面积3243万平方米，获评首批国家生态园林城市，海绵城市专项规划入选全国范本。环境质量明显改善。全面消除黑臭河道，8个国省考断面优比例达到100%。全市城乡生活污水处理能力大幅提升。全

51、市PM2.5平均浓度降至30微克/立方米，比“十二五”期末下降了36%。空气质量优良天数比率达83.6%，比“十二五”期末提高了12.1个百分点。推行“三定一督”生活垃圾分类模式，生活垃圾分类投放设施全覆盖。生态文明建设、打好污染防治攻坚战、河湖长制等获苏州考核第一，傀儡湖被评为长江经济带最美湖泊和全省首批生态样板河湖，列为省级美丽宜居城市建设试点。全面实施乡村振兴战略。推进农田集中连片整治工作，创新实施农村人居环境整治“红黑榜”，村容村貌明显改善，美丽宜居乡村建设达标率100%，完成农田集中连片整治2.7万亩，新增高标准农田3.9万亩，粮食批发交易市场跻身全国十强，获评国务院农村人居环境整治

52、成效明显激励县。创新全域推行农村“政经分开”改革，率先完成农村集体产权制度“四上”改革。“农村闲置宅基地盘活利用试点”改革项目获批。“十四五”时期，昆山将以“产业科创构筑新优势、现代城市支撑新跨越”为主线，明确“1+4”城市功能定位：“1”就是全力打造“社会主义现代化建设标杆城市”总定位；“4”就是构筑新高地、桥头堡、样板区、宜居城等四大功能矩阵。一是产业科创新高地。围绕建设国家一流产业科创中心，依托“一廊一园一港”科创载体，打造上海等先进城市的技术中试制造基地。加快引进国字号实验室、大科学装置和顶尖研发团队，健全创新孵化体系和梯队型平台型创新企业集群，构筑具有昆山特色的产业科创基地和规模级产

53、业链条，推动昆山从制造之城转型为科创之城。二是临沪对台桥头堡。把握长三角一体化发展国家战略机遇，积极对接长三角生态绿色一体化发展示范区，推进锦淀周一体化发展，打造一体化发展示范区协调区、虹桥商务区配套合作区。深化昆山试验区和昆山金改区建设，以产业、金融合作为重点，探索两岸融合发展新路。三是现代治理样板区。坚持统筹发展和安全，围绕推进治理体系和治理能力现代化，探索开展县域集成改革，构建更加完善的现代市场体系、应急管理体系、公共卫生体系、绿色发展体系和综合治理体系，打造安全发展样板城市，全面提高区域治理的科学化、精细化、法治化、智能化水平，形成高水平县域治理“昆山方案”。四是江南美丽宜居城。以满足

54、人民对美好生活需求为目标，聚焦昆山江南水乡特质和“大美昆曲、大好昆山”城市品牌，同步规划建设链接沪苏两大都市圈的基础设施、公共服务和跨区治理体系，完善生态文明领域统筹协调机制，积极谋划国际范、智慧化、低碳型的新城市框架，成为长三角产城人文深度融合、美丽幸福宜居的节点城市。基本建成社会主义现代化大城市，打造在长三角城市群中具有鲜明特色和影响力的开放创新之城、智慧生态之城、人文魅力之城、和谐幸福之城，综合竞争力、经济创新力和文化软实力大幅跃升，人均地区生产总值、人均可支配收入在2020年的基础上实现翻一番以上，人民群众过上现代化高品质生活，成为“强富美高”新江苏建设的样板区、我国建设社会主义现代化

55、强国的县域范例。率先基本建成体现高质量发展要求的现代化经济体系，率先基本形成共同富裕的民生发展格局，率先基本实现人与自然和谐共生的绿色低碳发展，率先基本实现县域治理体系和治理能力现代化。初步建成社会主义现代化建设标杆城市，经济实力保持首位，科创中心初具形象，改革开放聚焦突破，现代城市形成框架，县域治理体系完善，区域城乡深度融合，生态环境明显转好，公共服务品质显著提高，全市经济产业结构持续优化，走出一条符合现代化建设和高质量发展要求的新时代“昆山之路”。从主要指标的安排来看，地区生产总值年均增长6%以上，2025年力争达6000亿元，一般公共预算收入与经济增长基本同步；全社会研发支出占地区生产总

56、值比重达4.5%，累计高新技术企业数超4000家；城镇登记失业率保持在2.5%以内，义务教育学位小学阶段增加3.5万个以上，初中阶段增加2.5万个以上；空气质量优良天数比率和省考以上断面水质优比例均达到上级考核要求。三、 争取重点领域改革纵深突破围绕激发昆山创新转型动力和活力，坚持市场化改革方向，深化推进政府“放管服”改革、开发区管理体制改革、投融资体制改革和土地利用制度改革，鼓励扶持民营经济发展，推动各项改革更加完善，全面优化昆山营商环境，形成良好的内外发展格局。（一）一是打造一流营商环境打造高效便捷的政务环境，深化“不见面审批”改革，持续打造营商环境“昆山方案”升级版，持续开展模式创新、审

57、批提速。激发市场主体活力，持续降低企业交易成本，确保各项惠企政策直达市场主体，营造公平公正高效的市场环境。提升公共资源交易服务水平，促进交易活动更加规范有序。重视民营企业、中小微企业和个体工商户发展，整合各类融资政策，强化普惠金融服务，支持实体经济发展。（二）深化行政管理体制改革推进行政管理体制改革，加快设立昆山试验区管理机构，推动建立试验区与行政区一体化治理模式。深化中心城区管理体制改革，厘清权责关系，提升行政管理能力。实质化运作旅游度假区，实现对锦淀周一体化统筹管理。深化开发区管理体制改革，探索建立重点园区与重点镇工业集中区协作托管机制。建立健全现代财政管理制度，深入推进预算管理制度改革，不断提升财政资源配置效率和资金使用效益。（三）深化土地利用制度