医院制剂室工作制度_第1页
医院制剂室工作制度_第2页
医院制剂室工作制度_第3页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、Xxx医院文档序号：XXYY-ZWK0O1文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院制剂室工作制度编制科室：知丁日期:制剂室工作制度1. 制剂室在药剂科主任的领导下，按药品管理法 规定，取得制剂许可证后，根据临床需要配制制剂。配 制制剂坚持自用原则，不得流入市场。2. 配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及药品 监督管理部门颁布的制剂规范进行配制，并报市药品监督管 理局批准，取得制剂文号。未取得制剂文号的制剂一律不得 配制。3. 为保证质量，配制制剂所用原辅料、溶媒以及附加 剂均应符合药用要求，化学试剂不得供药用，必须使用时， 须经检验并符合药用标准。4. 配制制剂必须制订保证制剂质量的操

2、作规程、质量 标准及各种规章制度，并严格执行。5. 制剂室需设药检室，配备专职药检人员和与配制品 种相适应的检验仪器设备。6. 认真执行半成品检验制度，检验合格后，方可进入 下段工序。成品必须全检。未经检验合格的产品不得发放使 用。7. 严格执行生产管理制度，不同制剂（包括同一制剂的 不同规格）的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。 坚持对称量、投料双人核对，并作好配制、检验、清场等过 程记录，记录应详细完整，操作人和复核人要签字。8. 分装容器、材料应按规定方法处理，分装后应贴好瓶签，详细注明品名、规格、批号等。标签、说明书必须与 药监部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改。9. 制剂室环境和配制间必须保持清洁、整齐。洁净室 每月进行一次空气细菌培养。10. 工作人员每年体检一次，有传染病者不得参与制剂 工作。11. 严把制剂质量关，在制剂配制过程中发现质量问题， 要立即整改。凡有市药检所抽验不合格的品种，应及时分析 原因，制订

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论