托烷司琼市场分析报告

1、托烷司琼市场分析报告汕头市聚信医药科技有限公司1 概述5-ht3受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起 的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名tropisetron,被认为是 新型5-ht3受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-ht3受体的高 选择性抑制剂，具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与5-ht主环结构完全相同, 几乎不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、 亲和力更强的止吐药。托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕 吐以及外科手术后恶心和呕吐。英常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、

2、 眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等；极少数病人可能出现一过 性血圧改变或过敏反应等。2托烷司琼国内形势一路走高托烷司琼是由瑞士 sandoz （三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和 格拉司琼之后上市的第三个5ht3受体拮抗剂。1996年3月7 h,瑞 士两大化学/生命科学巨头山德士公司（sandoz）和汽巴嘉基公司（ciba-geigy）合并为 现在的诺华（novartis）o托烷司琼带来的利益，自 然由诺华接手享有。1992年盐酸托烷司琼首次在荷兰上市，接着在英国（1993年）、西班牙（1994年）、德国（1994年）、澳大利亚（1995年）、法国91996年）、日本（1998年）等国

3、家上市。我国于1993年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于2001年9月到 期。国内司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但 整体性的销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。 2005年-2008年其医院购药推总金额年平均增长率为66.08%,市场份额 年平均增长率达到81.85%。2005年，对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年，该年经国 家药监局批准牛产托烷司琼的新增企业数量也是最多。此后，托烷司琼的销 售有了质的飞跃，市场的整体面貌都焕然一新。3托烷司琼赶超对手同为5-ht3受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主 要竞争对手，而托烷司琼的开发又晚于

4、前两者，所以在前期市场占有率和市 场份额上并不占优势。但是，托烷司琼却是后来者居上，2007年在市场 份额上反超两者。4托烷司琼的两种形式目前托烷司琼在国内有两种形式已获批准生产：盐酸托烷司琼和甲磺 酸托烷司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请，但至 今尚未上市。在托烷司琼市场上，盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托 烷司琼，因此在市场认知度等方面占得先机。2005年-2008年其在托烷 司琼市场的份额平均为87.68%, 2008年市场份额也是占到87.08%。托烷 司琼近几年的市场增长，也 主耍依赖盐酸托烷司琼的拉动。5盐酸托烷司琼5.1品种规格多样至今，盐酸托烷司琼开发的品种较多

5、，主耍分口服剂和注射剂两大类。 经药监局批准牛产的制剂及相应规格具体有：在盐酸托烷司琼的众多品种中，口服剂上市较晩，注射剂始终占据绝 对的领导地位。根据抽样医院采购用药数据统计，其市场份额占到盐酸 托烷司琼总市场 的99.9%以上，留给口服剂的空间少之又少，而2008年 盐酸托烷司琼胶囊在统 计屮没有数据。盐酸托烷司琼片于2005年4月 首次批准制剂牛产，盐酸托烷司琼口服溶液则在2008年9月才予以批 准，这两个品种始终在统计中没有相关数据记录。5.2生产厂家众多盐酸托烷司琼最初在国内，只冇瑞士诺华的进口品种（盐酸托烷司琼 注射液，商品名“欧必亭”）。近几年，盐酸托烷司琼的国内生产非常活 跃，

6、生产厂家众多，每年获得药监局生产批准的企业不在少数，最近的 一次是2009年1月太极 集团四川太极制药有限公司的原料药及制剂生 产屮请获得批准。有的剂型虽然目前在市场上表现不是很出色，但获准 生产的企业数量却也不少。伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多，市场竞争的日益加剧，市 场企业格局也相应的发牛着变化。这种变化在诺华的市场表现上体现得 尤其明显，特别 是近几年。2004年诺华的市场份额还达到82.85%,而 2005年其市场份额锐减 至20.35%,虽然进口药品的价格要高出国产品种 很多，但此后其市场份额一再 下滑，到2008年，已不足l%to目前，在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份有限公 司，其市场份额在2008年达到51.68%,紧随其后的是哈尔滨三联药业 有限公司和山东齐鲁制药有限公司，两者08年市场份额分别为14.99% 和 10.69%。5.3销售地区分散2001年-2004年盐酸托烷司琼的销售地区中北京和天津是两大最主 要的市场，两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的50%左右，但 从2005年开始，两地市场份额快速萎缩，当年两地的市场份额分别为 6.69%和11.89%o应当指出，在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下, 销售略有下滑或是上升微弱，都会导致其市场份额的快速下降。随后的 几年，北京