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文档简介
1、重庆市中药配方颗粒科研试点专项项目申请书项目名称: 申报单位: 项目牵头人: 联系电话: 填表时间: 2019年 月1、 项目基本信息项目名称研究周期项目申报单位单位名称单位性质通讯地址邮政编码所在地区单位主管部门联系电话组织机构代码传真号码单位成立时间企业资质药品生产许可证生产范围及证书证号 颗粒剂 中药饮片 其他 证书编号:GMP证书认证范围及证书编号 颗粒剂 中药饮片 其他 证书编号:完成中药配方颗粒生产工艺规程、质量研究和质量标准生产工艺规程 种,质量研究 种,质量标准 种项目牵头人姓 名性 别单位名称出生日期职 称最高学位从事专业通讯地址移动电话身份证号码联系人姓 名性 别单位名称通
2、讯地址固定电话移动电话传真号码电子信箱参与单位单位名称单位性质组织机构代码经费来源(万元)总经费企业投资其他摘要(简要说明项目立项必要性、项目目标、主要内容、拟解决关键问题以及组织方式等,限800字)二、项目研究背景分析三、项目目标和内容四、项目研究方案和技术路线五、拟解决的关键问题六、年度计划和考核指标七、基础条件和优势(一)项目申报单位和参加单位或团队基本情况(说明项目申报单位及各参加成员单位的所有制性质、生产范围、GMP等相关资质认证情况、主营业务、 近三年主要经济指标完成情况等。)(二)项目申报单位和参加单位或团队与项目实施任务的相关优势和基础情况(需阐明完成项目预期目标的技术、人才、
3、机制、设施设备优势等,并说明以往业绩和成就,承担相关中药标准研究、检验检测任务等情况)(三)项目牵头人及主要骨干人员的情况(主要相关研究,特别是药效学研究、标准研究与制定方面的基础)(四)项目的主要人员情况序号姓 名性别年龄身份证号码职称/职务学历专业项目中职务及任务所在单位八、项目组织方式及管理机制九、项目预算及筹资方案10、 初审意见( )区经济信息委意见 单位盖章: 年 月 日 十一、评审与审批意见专家评审意见:(市经济信息委、市药品监督管理局、市卫生健康委共同组织专家组) 专家组负责人(签名): 年 月 日市经济信息委意见 单位盖章:年 月 日 市药品监督管理局意见 单位盖章:年 月 日 市卫生健康委意见单位盖章:年 月 日十二、声明本项目牵头人和申报单位承诺:项目申请表及提交的相关佐证所有信息真实准确。如有失实,愿意承担相关责任,并取消申报资格。项目负责人签字:项目申报单位法定代表人签字: 项目申报单位盖章: 年 月 日 佐证材料:1颗粒剂药品生产许可证复印件2中药饮片药品生产许可证复印件3颗粒剂GMP证书复印件或符合GMP的有关文件4中药饮片GMP证书复印件5颗粒剂、中药饮片生产企业属于控股关系的企业,应提供企业登记所在地工商行政管理部门出具的双方控股关系或
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