HX-O热风循环烘箱验证报告

1、安徽华善堂中药饮片有限公司 文件编号：SMP·ZL-SZ-013 验证报告审批表 验证报告名称HX-O热风循环烘箱验证报告验证方法前验证起 草 人起草日期：年 月 日各部门审核所在部门审核意见审核人签字审核日期设备动力部 年 月 日生产管理部 年 月 日供应部 年 月 日质量管理部 年 月 日批准人签字：批准意见：批准日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日目 录 1 验证报告 2 设备鉴定、关键仪表及备品目录 3 性能、质量、适用性评价表4 公用介质连接及安装检查记录5 运行确认检查记录6 试验记录7 验证结论8 设备验证证书验证报告验证项目名称HX-O热风循环烘箱验证报告验证报告

2、编号SMP·ZL-SZ-013验证开始时间 年 月 日验证结束时间 年 月 日验证小组成员组 长李大卫组 员侯四峰、蒋胜杰、黎兵、李山力、许东亚、范九良验证实施情况设备鉴定、关键仪表及备品目录性能、质量、适用性评价公用介质连接及安装检查运行确认检查试验记录偏差处理结果在执行本方案过程中发生任何偏差均应有文件记录，将所有偏差情况描述清楚，并列出偏差纠正结果，说明引起偏差的原因，由验证小组组长填写偏差报告，交给验证委员会，经审核合格后批准。实施后直至达到合理结果。评价建议无设备鉴定、关键仪表及备品目录设备名称型 号制 造 商设备登记号生产日期安装地点仪器名称型 号数 量生产厂家出厂日期备

3、品名称备品件数 检 查 人检查日期复 核 人复核日期性能、质量、适用性评价表名 称性 能评价结果产品性能名 称质 量评价结果外观质量名 称适 用 性评价结果材质检查人检查日期复核人复核日期公用介质连接及安装记录电 源设计要求安装情况检验结果风 机过滤器安装（安装图）检查人检查日期复核人复核日期空载热分布试验留点温度计记录升温，连续三次，观察温度分布情况。 温度计应在烘箱上、下和中间分布，记录各点温差应小于± 2 ，试验应重复三次。布点如图。1 2 上层3 41 2 中层3 41 2下层3 4留点温度监测记录（一）位置设定温度上中下温 差结 果12341234123450±

4、260± 270± 280± 2操作人： 复核人： 年 月 日留点温度监测记录（二）位置设定温度上中下温 差结 果12341234123450± 260± 270± 280± 2操作人： 复核人： 年 月 日留点温度监测记录（三）位置设定温度上中下温 差结 果12341234123450± 260± 270± 280± 2操作人： 复核人： 年 月 日确认结论： 运行确认检查记录检查项目检查结果检查日期检 查 人备 注检 查 人检查日期复 核 人复核日期 试验记录日期替代产品重量温度取样量水份检查结果数据分析：检查人检查日期复核人复核日期验 证 结 论验证项目名称验 证 方 法验证结果报告概况结论：验证小组成员会签： 年 月 日验证委员会结论：验证委员会主任： 年 月 日设 备 验 证 证 书 设备编号： 设备名称： 设备型号： 上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果符合标准要求，批准