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文档简介
1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称:太子参代表数量:41.41kg规 格:药材送检数量:0.3kg批 号:1502001包 装: 塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/02/10检验依据:中国药典2010版报告日期:2015 /02/12【性状】 细长纺锤形或细长条形,稍弯曲。表面黄白色,较光滑,微有纵皱纹。凹陷处有须根痕。顶端有茎痕。气微,味微甘。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1502001【鉴 别】横切面 : 木栓层为24列类方形细胞。韧皮部窄,射线宽广。形成层成环。木质部占根的大部分,导管稀疏排列成放射状。薄壁细胞充
2、满淀粉粒,有的薄壁细胞中可见草酸钙簇晶。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1502001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加甲醇10ml,温浸,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取太子参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限
3、责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号:1502001检品名称:太子参日期:2015.02.11室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂: 正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)显色剂:0.2%茚三酮乙醇溶液备注:样品
4、 点样量(微升)1 供试品 1ul 2 对照药材 1ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1502001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%W2计算公式:平均值:标准规定:不得过14.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品
5、批号:1502001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过4.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1502001【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: Z
6、GB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂:水取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于25.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1502001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A
7、 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:203 nm 流动相:A.乙腈 B.水 流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取粉末(过四号筛)约2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置圆底烧瓶中,用旋转蒸发仪浓缩至干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量筒中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。对照品标准品溶液的配制:取太子参肽B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20g的溶液,即得。精密量取供试品溶液20 l与对照品溶液20l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1502001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单
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