CRCC产品认证质量保证体系检查表

1、检査项目质量管理要求涉及条款4 部门管理部门陪同人检査要点检査记录4.1总要求%1 企业概况查：基本情况及铁路业绩%1 组织信息是否为中请或获证信息一致？ 有几个关键主产场所？査：法人营业执照、 组织机构、注册地址与制造地址、申证产 品信息等组织是否按gb/t19001建立健全质量 管理体系，形成文件，并持续有效运行？查： 针对申证产品范围，审核结束后综合评价企业概况、多场所涉及的过程：阐明外包过程仍然是组织的责任，必须被 包括在质量管理体系中4.2文件要求4.2.1%1 组织是否形成文件化质量方针和质量n 标并分解到各部门?查：分解文件、目标实 现分析等%1 是否制定：文件控制、记录控制、内

2、部 审核、不合格品控制、纠止措施、预防措 施？査：程序文件及其相互衍接%1 是否制定：供应商选择与评价控制、原 材料检验或验证和定期确认检验控制、出 厂检验和型式检验控制、认证标志保管及 使用控制、认证产品变更控制程序？查： 程序文件及其相互衍接4.2.2%1 质量管理体系是否覆盖认证产品？体系 过稈的删减是否合理、止确并在质量手册 屮做出描述？查：质量手册、删减对顾客 的影响%1 质量手册是否包含有对认证证书、认证 标志、产品一致性和安全文明生产的管理 要求？查：文审不符合项的关闭，组织实 际生产过程检查项目质量管理要求涉及条款4 部门陪同人检査要点检査记录4.2文件要求4.2.3%1 文件

3、发布前和更改是否山授权人员审批 其适宜性？%1 文件的更改和修订状态是否得到识别， 是否有作废文件的非预期使用？%1 在设计、生产、检验各部门是否可获得 相应文件的有效版本？查：受控文件，申证产品相关技术文件、 工艺文件等批准手续、发放记录；各场所 文件的使用4.2.3%1 是否具备与认证产品相关的有效国家、 行业标准？查：外来文件%1 申证产品是否制定严于上级标准的企业 标准，无上级标准时是否备案？査：企业 标准、备案手续企业标准备案机构（必要时）：4.2.4%1 记录控制程序是否规定质量记录的标 识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 方法？査：程序文件%1 质量记录是否包括内部审核、管理评

4、审 报告、顾客投诉及纠正和预防措施记录？ 査：质量记录%1 是否保存：采购物资检验/验证记录、产 品过程检验记录、出厂检验记录、型式试 验记录、检验测试设备校准记录、仪器设 备运行检查记录等、不合格品处置记录、 标志使用情况记录？查：质量记录%1 所有记录是否清晰明了，并存放在适宜 的设施中以便于存取和防止损坏、变质和 丢失等？查：记录的保管检査项目管理职责涉及条款5部门陪同人检査要点检査记录5.1管理承诺最高管理者的职责是否包括：批准质量方针、 质量目标，传达顾客和法律法规要求，主持管 理评'市，提供必要的资源？查：最高管理者的 职责最高管理者姓名、职务：5.2以顾客为关注焦点%1

5、最高管理者是否识别顾客的要求？%1 采用什么方式确保顾客的要求得到确定并 予以满足，最终达到顾客满意？查：经营理念5.3质量方针%1 质量方针是否最高管理者签署？%1 包括承诺满足要求和持续改进、为建立和评 审质量目标提供框架？%1 在组织内得到沟通和理解，并定期对其适宜 性进行评审？査：质量方针批准文件、内容、座谈及评审记 录等5.4策划5.4.1%1 是否在组织的相关职能和层次上建立文件 化的质量目标？%1 质量h标应包括满足产品要求的内容，并与 质量方针一致，体现持续改进的思想？%1 质竄目标如何测量，测量结果是否记录？査：目标分解文件、测塑分析结果5.4.2%1 最高管理者是否应对质量

6、管理体系进行策 划，识别所需的活动和资源？%1 是否发生质量管理体系的更改（包括组织机 构、体系依据、职能变动等），如何对更改进 行策划和保持体系完整？査：体系文件变更、管理评审记录等体系变更次数、最后变更时间：检查项目管理职责涉及条款5部门陪同人检査要点检査记录5.5职责.权限和沟通5.5.1%1 是否明确组织内各岗位的设置、各部门和岗位 的职责、权限及相互关系？是否存规定不清或沟 通不良的情形？%1 是否指定领导层中一人为质量保证负责人，是 否指定认证联络工程师，并赋沖其和应的职责和 权限？%1 质量保证负责人和认证联络工程师是否正确理 解认证产品一致性和认证证书与标志使用的管 5|1?查

7、：岗位职责、任命文件、相关人员质量保证负责人及认证联络工程师姓名、职 务：5.5.2%1 是否指派管理者代表，赋予其必需的职责和权 限？査：任命文件及职责%1 管理者代表是否为本组织内部人员%1 管理者代表是否履行其所负的职责和权限。查： 管理者代表管理者代表姓名、职务：5.5.3最高管理者是否在组织内建立适宜的沟通过程？ 对有关质量管理体系的有效性是否沟通顺畅？ 查：沟通记录及生产过程沟通方式：5.6管理评审5.6.1%1 最高管理者是否按规定的时间间隔主持管理评 审，并保持管理评审记录？%1 评审内容是否对质量管理体系的适宜性、充分 性和有效性，体系改进机会和变更的需要，质量 方针和质暈1

8、1标的适宜性和改进、变更需要等进 行评价？査：管理评审记录最近一次管理评审的时间：5.6.2管理评审的输入是否包括：审核结果、顾客反馈、 过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的 状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量 管理体系的变更、改进的建议等信息？査：管理评审记录上次管理评审提出的改进项目及落实：5.6.3%1 管理评审的输出是否包括：产品、体系及过程 有效性的改进和资源需求？%1 评审后提出的改进项目是否策划或落实？ 査：管理评审记录最近一次管理评审提出的改迓项日及落实：检查项目资源管理涉及条款6部门陪同人检査要点检査记录6.1资源缺组织是否提供了必需的人、财、物等资源？査： 与

9、申证产品质量有关的过程6.2人力资源6.2.1组织是否配备相应的人力资源：%1 管理者是否具有一定的质量管理知识和专业 技术知识？%1 技术人员是否掌握专业技术知识，并有一定的 质量管理知识？%1 生产工人是否能看懂和关技术文件，并能止确 熟练地操作设备？%1 特殊岗位是否按规定持证上岗？查：技术档案、相关人员6.2.2%1 组织是否対从事影响产品要求符合性工作的 人员规定了任职要求？且包括教育、培训、技能 和经验等？查：任职文件%1 为满足要求，采取哪些培训或其他措施？并评 价其有效性？査：培训记录%1 是否保持教育、培训、技能和经验的适当记 录？査：人员技术档案6.3基础设施是否具备实施规

10、则附件3规定必备的生产设备和工 艺装备，且性能和粘:度满足要求？查：设备档案、车间、 核杳设备是否为申证企业自身所有。是否建立设备工装管理、维护保养制度及台帐、技术 资料等？査：设备档案是否具备满足生产要求的工作场所和生产设施， 且维护完好？查：相关场所组织是否存在支持性服务（如运输、通讯和管理信息 系统等），是否纳入基础设施范围、维护情况6.4工作环境%1 组织是否识别为达到产品符合要求所需的工 作环境及特殊要求？%1 对工作环境及特殊要求是否得到控制，控制结 果是否有效？査：相关场所环境特殊要求：检查项目产品实现涉及条款7部门技术部陪同人检査要点检査记录产品实现的策划如裁胪:品（越、新、慨

11、、观 时炯过fm®豫 戈堺叨劇产同血捣峻求,产品如顺私 租文件和资漏隸，验证、确认、监ffl、测吊:、繼鉀趨 等舌姒排，娜准则，记录要求等？%1 比品要求躺家、行wffi?%1 是否有完整的产品图纸和技术资料？查：产品图 纸及相关设计验证文件%1 /是否翔疗品实现t幻作业流程图和生产所需工艺文件 （工程r、工fr；卡、搦卄、操饰导卩等），的戦 1装、m i艺 楙斗颐?？査is時、r、%1 舸咸7.3时，豪盼：品是囹i娥文件化跻出划？査 策feo定型、新、特定、改型产品策划及质量计 划情况：7.27.2.17.2.2与顾客有关的过程%1 m刖询艸腰求?包括顾緞挪j要求（包括忖能交付、价

12、 格、包装、运输、月诙等），顾緻漑定但观轴鉞l欢删h腔 所必®1绥求 馳律|勺喊,%1 交付后活动的要求（包括：保修服务、合约责 任，维修服务、附加服务，如重复利用或最终处 置）是否在与产品有关的要求中予以确定查产a宣烯料就员（燼咬标林接齡咆订单及翅令域订单刪敝册順刎721法律法规的要求:抽査标帖、合同或订单的数量及评审方式, 认证证书及标志使用：%1 要球变曲h ；是鈿j再评乳修1 攵相仪件、皿达hi关人员?磁帥谿垛成jw（如11头订单）前是你j顾馥她吊了确认（如虎 ffigm、电祁点电懒则？mwm纟mm励赳ffio辭査：标払合嚴障i垠、成启仓库7.2.3顾客反馈、抱怨统计及处理情

13、况:慟m師、陳售后安hem效的沟ffi和阳?包谿品信息 问漁饰或丁恻里輕妙客就w?检查项目设计和开发涉及条款7.3 部门技术部陪同人检査要点检査记录7.3.1%1 是否对设计开发进行策划和控制？确定并 划分设计开发各阶段？%1 是否规定设计开发阶段的评审、验证及确认 活动，明确参加人员的职责权限？接口合理？ 査：设计开发策划文件、设计任务书等抽取样木的产甜名称及评审、验证、确认阶段：7.3.2%1 设计开发输入是否包括：产品功能和性能、 适用的法律法规、以前类似设计和其他需求 等？%1 是否对输入的充分性与适宜性进行了有效 评审？并保持设计开发输入记录？査：设计开发输入记录适川的法律法规：7.

14、3.3%1 输出是否提供：采购清单，图纸、产品技术 条件和检验规则并注明产品安全与重要特性 等？是否与认证图纸一致？%1 设计输出是否满足输入的要求？并在放行 前得到批准?是否阐明生产和服务提供所需的信息应包括产 品防护的信息 査：设计输出文件7.3.4%1 是否按策划的安排进行评审？有与评审设 计开发阶段相关的职能部门参加？%1 是否评价设计开发结果满足要求的能力、识 别问题？并保持记录？査：设计开发评审记录评审阶段及方式：7.3.5%1 是否按策划对设计开发进行验证？%1 是否验证输出满足输入要求？并保持验证 结果及必要措施记录？査：设计开发验证记录验证阶段及方式：7.3.6%1 是否按策

15、划进行了确认？确认是否在产品 交付或实施z前完成？%1 确认是否包括对产品满足规定的要求，并 保持确认结果及必要措施记录。查：设计开发确认记录确认阶段、方式及参加的顾客名单：7.3.7%1 是否识别设计开发的更改？并就更改对 产品组成部分和已交付产品的影响进行了评 审、验证和确认（适当时）？%1 更改在实施前是否批准？并保持更改、评 审结果及采取措施的记录？查：更改及评审记录最后更改批准的时间：检査项目产品实现-采购涉及条款7.4 部门陪同人检査要点检査记录7.4.1%1 是否建立选择、评价和重新评价的准则？ 是否对关键零部件和材料进行重点控制？%1 是否按评价准则进行供方评价和选择？%1 是

16、否保存这些评价的记录和获批准的供应 商名单？査：供方评价准则，关键件、安全件、外购 外协件供方档案抽取关键件、安全件供方及采购档案：7.4.2%1 组织的采购信息是否能止确表达采购耍 求。分包时是否包括：r对供方产品、程序、 过程、设施和设备的批准要求，b）人员资格 的要求，c）质量管理体系的要求？%1 采购是否在批准的合格供方中进行。%1 采购文件在发放前是否对其充分性和适宜 性进行审批。查：关键件、安全件、外购外协件采购合同 及相关技术文件、原材料仓库外协件及其相关要求7.4.3%1 组织是否建立零部件、材料，特别是关键 件、女全件进货检验/验证程序及定期确认检 验程序？%1 是否按规定的

17、程序实施进货检验/验证？ 是否保存检验/验证记录？%1 当采购的产品由供应商检验时，是否对供 应商提出明确的检验要求？%1 是否保存供应商捉供的合格证明及有关检 验报告？供应商提供的合格证明是否有组织 内部负有质量职责的检验人员的签名或盖 章？查：关键件、安全件、外购外协件进货检验、 验证记录关键件、安全件、外购外协件进货检验验证方式 及项目:检查项目牛产和服务的提供涉及条款7.5部门陪同人检査要点检査记录7.5.1%1 是否按策划安排对生产过程进行控制，是否 确定生产过程的控制重点、并识别外包过程？%1 是否表述产品特性信息并形成文件？%1 是否规定关键过程作业指导书？%1 生产设备是否满足

18、要求？是否配宣并实施适 当的测量和监视设备？%1 生产过程是否正确执行工艺要求？%1 关键工序操作人是否具备相应能力？%1 生产对环境的防护是否符合要求？%1 是否规定放行、交付手续及交付厉跟踪活动 的安排并有效实施？查：工艺文件、作业指导书、生产设备、生产 车间、操作人员、产品申证产品主耍工艺流程、外包过程及关键过程 所在场所与控制参数：记录认证产品现场生产的规格、型号（初次/ 复评认证产晶必须有生产），如现场无认证产品 生产，说明具体原因：7.5.2%1 是否正确识别输岀不能由后续监视或测量加 以验证的过程（如特殊过程）？%1 是否建立评审和批准准则？对这些过程实现 进行设备认可，人员资格

19、鉴定，编制作业指导 书，再确认策划结果能力，并保持评审、确认 结果和实施的记录？查：质量记录、生产车间、操作人员特殊过程及其控制参数：7.5.3%1 是否采川适宜的方法对产品和产需的检验 状态加以标识？%1 在有可追溯性要求的场合，是否采用控制并 记录产殆的唯一性标识？%1 是否正确使用认证标志查：生产车间、试验室、成品仓库认证标志使川7.5.4是否正确识别、验证、保护、维护顾客财产？ 当顾客财产发牛丢失、损坏或不适用时，是否 向顾客报告并记录？顾客财产名称：知识产权和个人资料均应作为顾客财产 查：设计文件、生产车间、记录7.5.5%1 是否建立并保持适当的产品防护标u1 ?%1 包装、搬运和

20、储存环境是否能防止产砧损坏， 并保证产品符合标准要求？查：生产车间，原材料、成品仓库主耍包装方式及储存环境：检查项目监视和测量装置的控制涉及条款7.6 部门陪同人检査要点检査记录7.6a是否具备该产品实施规则附件3必备生产设 备、工艺装备、计量器具和检验手段规定必备的 检验、试验和计量设备，其规格、数暈、精度要求 与所要求的检验、试验能力一致或达到检定规程的 要求？典型的计算机软件满足预期用途的能力的确认， 应包括对其的验证和配置的管理査：试验室、测量设备及台帐7.6b%1 是否建立完蕃的测量设备管理、维护保养制度及 台帐、技术资料等，制定设备操作规程并按z准确 操作。%1 测量设备是否定期校

21、准或检定并可追溯到国际 或国家标准？当不存在这该基准时，是否制定h行 校准方法、验收准则和校准日期并实施？%1 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试 验设备是否每年至少一次进行校准或检定？%1 检验和试验设备是否具有标识以确定检验和试 验设备的校准状态？计算机软件用于规定的监 视和测虽时，是否在初次使用前进行了确认并在必 要时再确认？%1 是否采取措施防止可能使测量结果失效的调整 或防止在搬运、维护、贮存期间发生损坏和失效？%1 是否确认出厂检验和确认检验用设备的运行检 查方法，并按规定方法进行运行检查？%1 当发现设备不符合要求或运行检查结果不能满 足要求吋，是否对以往测量结果的有效性进

22、行评价 和记彖，并对该设备和受到影响的产品采取了适当 措施、必要时重新检验？%1 是否保存校准和验证结果、运彳了检查结果和调整 措施的记录？査：试验室，测昴设备及台帐，管理制度，校准、 验证及运行检查记录抽取检测设备的校准档案，自校测量设备和运行 检査项目名称及实施情况：检查项目测量、分析和改进涉及条款8 部门 管理部门陪同人检査要点检査记录&1总则组织是否对监视、测量、分析和改进过程进 行策划并实就？包括证实产品要求的符合 性、确保质量管理体系符合性及持续改进体 系有效性等方面？是否确定并应川统计技 术或其他方法？查：相关人员访谈人员：&2监视和测量821%1 组织是否规定获

23、取顾客满意与否信息的 方式，包括责任部门、传递渠道、方法和频 次，以及如何利川这些信息？%1 是否进行信息收集并对收集的信息进行 分析。顾客满意佶息收集方法及频次：顾客满意调查，对已交付产品质量的消费者数 据，使用者意见调查，流失业务的分析，赞扬和经销商报告査：顾客满意相关文件及记录8.2.2%1 是否编制内审程序，规定内审策划、实施、报告 结果、记录的职责和要求？%1 是否按策划实施内审并形成记录？%1 内审策划是否考虑拟审核过程和区域的重要性、 以往审核结果、顾客投诉，并规定审核准则、范围、 频次和方法？%1 内审员的选择和审核实施是否确保客观性和公正 性？%1 审核报告结果是否确定管理体

24、系符合产品实现策 划的安排、符合标准与认证-致性要求，并冇效实 施和保持？%1 内审不合格项是否分析原因、采取纠正和纠正描 施，并跟踪验证？査：程序文件、内审记录及审核员资格最近一次内'市的时间、范围及不合格项：8.2.3%1 组织是否对质量管理体系过程进行日常监督检 查、考核、落实，并保存结果的记录？%1 当发现体系过程能力未达到策划的结果时是否分 析原因、采収纠正和纠正措施，并跟踪验证？査：体系运行监督记录质量管理体系过程的检査方法：检查项目测量、分析和改进涉及条款8 部门陪同人检査要点检査记录8.2.4a%1 组织是否在产品适当阶段安排了监视和测 量并形成文件？%1 是否按策划的

25、安排实施进货、工序和成品 检验，并保存记录？%1 记录是否表明产品符合接收准则，并指明 有权放行产品的人员？%1 如例外放行产品和交付服务，焰否有授权 人员批准，适川时得到顾客批准？查：相关文件、检验人员、检验记录己安排监视、测量的过程，抽取进货、过程检验 样木：8.2.4b%1 是否安排有独立行使权力的检验机构或专 /兼职检验人员？出厂检验人员是否经过培 训1、持证上岗，熟练掌握产品、检验方法和 抽样方法标准？%1 出厂检验文件是否包括检验项目、内容、 方法、判定等，并保存记录?%1 如有规定以外的委托检验，是否委托有合 法地位的检验机构并签有合同？%1 抽取成品进行见证试验，试验条件、过程

26、、 方法及结杲是否符合要求？查：出厂检验人员、记录、见证试验检验人员数量及姓名，抽取出厂检验样木，委 托检验项bl及被委托单位：8.3不合格品控制%1 不合格品控制程序是否规定不合格控制 和处置的职责、权限和有关要求？%1 不合格品的标识、隔离、记录、评审、处 置以及采取的纠正和预防措施是否符合规 定耍求，并保存记录？%1 经返工、返修的产品是否重新验证？%1 当交付或开始使用后发现不合格时，是否 采取与不合格的影响或潜在影响程度和适 应的措施？査：不合格品控制程序及处置记录抽取的不合格品控制样本的名称、发牛时间及 处理情况：8.4数据分析%1 组织是否确定、收集和分析适当的数据， 并对所收集

27、的数据进行分析%1 数据分析的结果是否提供顾客满意、与产 品要求的符合性、过程和产品的特性趋势以 及供方的信息？査：统计分析形成的文件与记录数据分析的项目和方法：检查项目监视和测量涉及条款8部门陪同人检査要点检査记录8.5改进&5.1%1 组织在対质量方针、质量目标、审核结果、数 据分析、纠止措施和预防措施、管理评审等审查 时，是否对质量管理体系的有效性进行了持续改 进？%1 管理层是否正确理解持续改进？如何进行、通 过何种途径实现？査：管理层及相关人员访谈人员：8.5.2%1 是否形成文件化的纠正措施程序？%1 纠止措施程序是否包扌舌：识别和评'市不合格， 分析不合格原因，研究应采取的纠正描施，确定 并实施这些措施，跟踪并记录纠止措施的结果， 评价纠正措施的有效性？%1 对不合格（包括顾客抱怨与投诉、监督抽查不 合格、上次审核不合格）是否分析原因，采取纠 正措施，跟踪纠止措施的结果，评价纠止措施的 有效性，并保持