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文档简介
1、一、临床基因扩增检验实验室基木情况(一)实验室所属法人单位名称:地址:邮编:法定代表人: 实验室负责人:联系人: email: 电话:传真:(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:二、验收依据:卫生部下发文临床基因扩增检验实验室管理暂 行办法和临床基因扩增检验实验室丁作规范三、验收时间:年 月 h四、验收评审地点:五、技术验收结论:0合格,建议授予验收合格证书;商存在 项一般缺陷。基本合格,i场存在某些缺陷,缺陷为 项,限期改进,改进 后授予验收合格证书;不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请。(-)验收中发现的问题及意见:附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;附件2:临床基因扩增
2、检验实验室技术验收意见汇总表;附件3:整改要求。(二)需要说明的其它问题:如果有的话见附件4; 无。(三)验收评审员姓名及签名:主评审员姓名: 签名:评审员姓名: 签名:协调员姓名: 签名:签字时间:年 月 日(四)签字地点:验收评审组意见:附件1序 号容 内 收 验见 r'?心 收 验符合但冇缺陷 基本符合不符合缺此项暂不需考核评论 与说 明hr期帥并n21>31>41> 9 箱 冰 )za z(nnnn7 e z(x51>nnnn器 匀 混 7e /knnnnnnnn序号容 内 收 验见 收 验符合if不符合缺此项暂不需考核评论 与说明6区 增 扩cc00c
3、c七 9 消鄒 e)套 手o 等 笔 号 记7nnnnnnnnnnnnxy kj 7 卅等 e套 手nnnnn2nnnrnn电 压 稳,占 0 验等实源nnnnnrnnnnnn有具nnnnnocnn序 号容 内 收 验见 方心 收 验符合不符合缺此项暂不需考核评论 与说明33x1nnnnnnnnn43二 理 管 备 设rn2、4nnnn/4, b)> 用 证使nnnnn3、40 加应酶态nu - x - : 应加括nnnnnnnnnnjj 7 ) 的 a割n匸nnn序 号见 收 验符合不符合缺 此 项暂不需考核评论 与说明nn価忡 ¥的 h)划 (计rnrit1 0 (史nnn
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5、合缺 此 项暂不需考核评论 与说明4、备作对 话设工为 屯磁证并 用屯傑, 求和应序 要子室程 者屯验的 -它实化 或其,件 室或时文 、.1jrnrk 床传结遵密9制 控58 质nnn119.2实检并测程o2o实者室扩其 量对进 对或蟹因对质即责 是认役違浣测泣职 醬或躺s 何彫訓口峦准般和 爲r:l萇 仕八沪紆加.丄验味的 或否合年室实问围。 诉是符暂验关疑范核 投室否理实有出些审 当验是管增它提这行附件2:临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表序 号章号与(条号)评审内容评审结果整改要求(指出需整改的章条款 (项)号;具体整改要求 见附件3)11(11.7)实验室设置和设备22(212.5)设施和环境33(3.13.3)人员44(4.1-4.3)设备管理55(5.15.3)检测方法66(6.1 6.5)标本管理77(7.17.3)
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