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文档简介

1、保健食经营许可证申报资料阜阳市行政服务中心办理流程申请f受理f现场审查f审批f发证保健食品经营许可证申请表申请单位 rwwfiexma申请单位安徽省阜阳市医药有限公司经营地址阜阳市颍泉区泉河桥北北京中路138号仓库地址阜阳市颍泉区泉河桥北北京中路138号经济性质有限公司法定代表人姓名负责人姓名业主姓名乔保刚身份证号系人陈冬梅联系电工人数11体检人数8使用面积210平方米中请许可范围保健食品批发保健食品零售连锁提交材料目录:1、营业执照(名称预先核准通知书)复印件;2、法定代表人(负责人或者业主)身份证复卬件;3、从业人员健康证明

2、复印件;并建立保健食品专职管理人员(身份证、个人简历、 聘书、学历证明)复印件;4、经营场所的使用证明(租赁合同、产权证明复印件或乡镇、街道证明材料);5、食品安全管理制度fi录。(食品安全管理人员制度、保健食品索证索票制度、购 进验收管理制度、保健食品储存与养护制度、保健食品销售管理制度、从业人员健 康检杳制度、从业人员食品安全知识培训制度、不合格产品召回制度、卫生管理制 度等);6、保健食品经营场所地理位置图及室内布局平面图;7、与经营品种相适应的设施、设备(专营店配备电脑,电话、传真机)。注:以上材料一式一份,均用a4纸打印,并加盖单位公章(未登记注册单位由负 责人签字)。自我保证:1.

3、以上所提交的文件、证件及有关材料真实、可靠,复卬件与原件一致, 我(单位)对申请材料实质内容的真实性负责,对因材料虚假所引起的一切后果承 担法律责任。申请人:年月日保健食品经营审批表现场审查人员意见:签名(两人):审查时间:年 月日审批许可项口:保健食品保健食品经营许可证编号:阜健食证字号有效期限:年 月 日至年 月 日行政审批负责人意见:签名:审批时间:年 月 日阜阳市保健食品经营许可证现场验收暂行标准企业名称经营地址仓库地址法定代表人(或负责人)姓名性别联系电话手机质量安全管理人员姓名性别联系电话手机项目检查内容检查办法检査记录检查结果1企业应建立保健負品安全管理制度,其内容应包括食品安全

4、 管理人员制度、购进验收制度、索证索票制度、台帐管理制 度、储存与养护管理制度、销售管理制度,不合格产品仔冋 制度,卫生管理制度,从业人员健康检查制度及从业人员食 品安全知识培训制度等。查文件合格不合格口2经营企业从业人员不得少于3人,且高小以上文化程度。杳人员花名册、查毕业证书合格不合格口3企业应配备经食品安全培训的专职或兼职仓品安全管理人 员。查任职文件查培训记录a格不介格口4保健負品经营人员应进行健康检查,取得健康证明,并建立 健康档案。查健康档案查健康证明a格不介格口5保健食品经营人员应参加食品安全相关知识的培训,并建立 培训档案。查培训记录a格不介格口61、具冇与所经营保健食品相适应

5、的营业场所及仓储条件。2、 保健負品经营企业,经营场所须是合法的门面房,其经营场 所面积应与经营规模相适应。查现场合格不合格口71、经营场所地址应与屮请表上注明的经营地址一致。2、经营场所环境整洁,h远离污染源,距离暴露垃圾堆(场)、 坑式公共厕所(旱厕)、粪池等污染源25米以上。3、经营 场所及仓库不应设在屈民住宅内。查现场a格不介格口81、经营场所应当宽敞、整洁、明亮,营业用货架、柜台 齐备,销售柜组标志醒目。2、经营场所应具冇采光、照明、 通风、防尘等设施,保健食品的存放设备和条件必须安全、 无害,保持淸洁,防止保健食品污染。需冷藏保健食品应配查现场合格不合格口备符合要求的存储设备。9经

6、营场所内必须有明显的保健食品标示牌,保健食品经营区 域必须在醒h位置标示忠告语“保健食品不能代替药品”。查现场合格不合格口101、保健食品批发企业需设仓库,仓库面积要与经营规模相 适应。2、保健食品零售企业可不设仓库。们保健食品必须 按规定的条件存放于柜台、货架及冷藏柜屮,不得存放于地 而、货架背后等其他区域。3、仓库内必须设置相对独立的 保健食品待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红 色),并有明显标志。4、仓库应具备防姚、防鼠、防虫、防 薜、防污染等设施。产品摆放整齐、离墙30公分、离地10 公分。5、经营场所和仓库是自有产权的须提交房屋产权证 书复印件、是房屋租赁的需提交租赁协

7、议及租赁房屋产权证 书复印件,且租赁协议期限不得少于1年。查现场合格口不合格口111、企业购进保健食品要审核保健食品批准证书、检验报告、 生产金业和供货单位的卫生许可证、背业执照并舒存备查, 建立保健食品档案。2、由总店集中设库统一配送的、不具 有独立进货权的连锁门店可不酣存产品索证资料,们应酣存 加盖总店红印章的索证备案产品明细表备查,并应及时更新 明细表,与总店的索证情况保持一致。查文件和保健食品档案合格口不合格口12企业购进保健仗品应执行查骑记录制度,记录内容包括:品 名、规格、生产日期、批号、保质期、生产企业、供货单位、 购进日期、购进数量、保健食品批准证书号、检验报告、检 査人签字。

8、查记录合格不合格口13从爭保健食品批发业务的企业应索取销售单位的合法资质 材料,应建立产品销售台账,产品销竹台账如实记录销售产 品的品名、规格、销儕数量、批号、销售单位等内容。査记录合格不合格口14企业在经营场所内外进行的保健食品广告宣传,应符合国家 冇关规定,不得进行疗效宣传。查现场合格不合格口15禁止以举办健康讲座、会议等形式从事保健食品销售活动。 凡以健康讲座、体验、会议等形式巾请保健食品经营许可的 不予以许可。查现场合格不合格口项目共15项合格项,不合格项结果评定通过口不通过口企业负责人签名:时间:年 月 日执法人员签名:时间:年 月 日注:所有项目应全部合格。若有1项不合格的,结果评

9、定即为不通过。制表单位:阜阳市食品药品监督管理局录1、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件;(已从事其他经营的可提供营业执照复印件);2、法定代表人或者负责人资格证明:身份证复印件口董 事会决议、章程或任命文件;3、从业人员名单及健康证、保健食品安全管理专职人员的聘书、个人简历、身份证复印件;4、经营场所的使用证明:(租赁合同、房屋产权证明或乡镇、街 道证明材料);5、食品安全管理制度目录。(食品安全管理人员制度、保健食品 索证索票制度、购进验收管理制度、保健食品储存与养护制度、 保健食品销售管理制度、从业人员健康检查制度、不合格产品召 回制度、卫生管理制度等);6、保证食品

10、经营场所地理位置图及室内平面图;7、与经营品种相适应的设施、设备(专营配备电脑,电话、传真 机);备注:以上材料一式一份,均用a4纸打印,并加盖单位公章(未 登记注册的单位有负责人签字)。附件一:工商行政管理局出具的企业名称预 先核准通知书(避免企业注册时与其它企业重名)附件二:申请人的身份证复印件(正反 面); 件;属公司的要出具相关材料或文 if保健食品从业人员健康体检合格证明原件及复印件(健康体检证明在所属地卫生防疫站或县级以上医院办理体保健食品专职管理人员身份证.健康证明、个人简历、聘书、学历证明复 印件个人简历(保健食品专职管理员)姓名陈冬梅性别女年龄40学历中专联系电话139668

11、08846工作简历:1990年9月-1993年7月毕业于芜湖技工学校学校1993年 2005年在阜阳市医药公司上班2005年至今在安徽省阜阳市医药有限公司工作2014年12月聘为安徽省阜阳市医药有限公司保健食品专职管理 员聘书聘陈冬梅同志为我店保健食品安全管理专职人员,全面负责公司保健食品管理工作,聘期五年。安徽省阜阳市医药有限公司2014年12月17号附件四:房屋产权属自己的提供房产证原 件及复印件;房屋属租赁提供租赁合同及房东(产权证明)身份证复印件;(不能提供 房屋产权证明的由经营场所所在社区提 供产权所有人证明)证明阜阳市食品药品监督管理局:该房屋位于,计 平方米,房地产所有人为:,房

12、屋设计用途由住宅变为经营性用房,房产证已办理,现租赁给拟设立的使用。就此已经征得相关利害关系人同意(住宅变为经营性用房)。该房屋不在拆迁范围内。特此证明附件五:经营场所地理位置图要注明具体的经营位置详细到xxxx路、门牌号。平面 图要标注保健食品专柜;xxxxx大药房经营场所地理位置图阜阳商厦xx路x xx药房xxx路路阜阳市天地仁和大药房拟设经营场所 布局平面图保健食品制度目录一、卫生管理制度二、从业人员健康检查制度三、从业人员安全知识培训制度四、保健食品销售制度五、食品安全管理人员制度六、保健食品索证索票制度七、保健食品购进验收管理制度八、保健食品储存制度九、保健食品台账管理制度卫生管理制

13、度(一)公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。(二)经营场所内不得存放有毒、有害物品。(三)经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。(四)任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。(五)个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得 摆放与办公无关的物品。(六)不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统 一规定的区域内。(七)注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。(八)灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发 现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以 解决。从业人员健康检查制度(一)从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体 检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病

14、菌、胸透以及转氨 酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。(二)凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括 病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以 及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工 作。(三)员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上 岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。(四)公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即 进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。(五)每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情 况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确 保保健食品不受污染.(六)在岗员工应着装

15、整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发, 注意个人卫生。(七)应建立员工健康档案,档案至少保存三年。从业人员食品安全知识培训制度(一)各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、 保洁、仓储、服务等人员,均应按中华人民共和国食品安全法 的规定,根据各自的职责接受培训教育。(二)质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批 准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、 培训工作,并负责建立职工教育培训档案。(三)培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主, 以外部培训为辅。任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训, 并应自觉完成学习计划。(四)新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育

16、与培训, 主要培训内容包括中华人民共和国食品安全法等相关法律法 规,岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后 统一考核,不合格者不得上岗。(五)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将 考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印 件存档。(六)企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部 共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等 考核方式,并将考核结果存档。(七)培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用 的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。保健食品销售制度(一)所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能 上岗。(二

17、)应严格按照中华人民共和国食品安全法的要求正 确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储 存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗 效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。(三)严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格, 过期失效、或变质的保健食品,一律不得销售。(四)销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销 售,立即报告质管部,由质管部调查处理。(五)卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场 所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措 施,确保保健食品的质量。(六)在营业场所内外

18、进行的保健食品营销宣传(包括灯箱 广告、各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规; 未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批 文超过有效期的,应重新办理审批手续。食品安全管理人员制度(一)企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有 关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员 的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处 理重大质量事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购

19、进 的保健食品质量有裁决权。5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项 政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培 训工作,每年组织一次全员身体检查。(二)食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行 政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食 品的卫生管理工作负直接责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境 整洁,保证各种设施、设备安全有效。3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工 健康档案,监督检查员工保持日常个人卫生。4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和

20、记录,保证 温湿度在规定的范围内,确保保健食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染, 发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经 理报告。(三)购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守 公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制 度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从 证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查 供货单位的卫生许可证、工商执照和保健食品的批准 证书、检验合格证,对保健食品逐件验收,4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期 检

21、查在售保健食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同 时向质管部报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用 方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健 作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和 记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品 的质量。7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、 病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核, 化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的, 应立即停止工作并向主管负责人报告。8、营业员应热心为顾客服务,随

22、时听取顾客的意见和建议, 及时改进工作并向上级领导反馈信息。保健食品索证索票制度(一)索证索票要有专人负责管理。(二)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者) 的食品卫生许可证、国家产品注册证书、所供货产品的检验报告 书和保健食品其它合格的证明文件。(三)购入保健食品时,索取供货商出具的正式销售发票; 或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证, 并留具真实地址和联系方式;销售凭证应当记明保健食品的品名、 生产厂商、批准文号、规格、供货单位、购进数量、生产日期、 有效期、等内容。以备查。(四)索取和查验的相关证明文件、检验合格报告和销售发 票(凭证)应当按供货商名称或者保健

23、食品种类整理建档备查, 相关档案应当妥善保管,保管期限自该种食品购入之日起不少于 一年。保健食品购进验收管理制度(一)采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索 取加盖企业红色印章的有效的卫生许可证、保健食品批准 证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装、标签、说 明书和样品实样,并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有 对应的进口保健食品批准证书复印件及口岸进口食品卫生鉴 定费检验机构的检验合格证明。(二)采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款, 采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确 质量责任保证协议。(三)购进的保健食品必须有合法真是的票据,做到票、账、 货

24、各项内容相符,并按日期顺序归档存放,票据至少保存二年。(四)对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号 (日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录,购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日 期等,购进记录至少保存一年。(五)购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验 报告书。(六)严禁采购以下保健食品:1、无卫生许可证生产单位生产的保健食品。2、无保健 食品检验合格证明的保健食品。3、有毒、变质、被污染或其他感 观性状异常的保健食品。4、超过保质期

25、限的保健食品。5、其他 不符合法律法规规定的保健食品。(七)保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验 收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书 和标识的检查,以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。(八)对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品, 应报质量管理人员进行处理、裁决。(九)保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现假 保健食品就地封存及时上报质量管理人员。保健食品储存制度(一)所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品 的包装、标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。(二)仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健 食品,需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10°c ),需阴凉、 凉暗储存的储存于阴凉库(避光、温度不高于20°c ),可常温储 存的储存于常温库(温度0-30°c ),各库房的相对湿度应保持在 45-75% 之间。(三)保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规 范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐、不得倒置。对包装易变 形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检 查、翻垛。(四)应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进 行清扫,做好防火、防潮、放热、防毒、防虫、防鼠

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