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文档简介
1、iwhr jl cx 17-03内部审核检查表受审部门审核时间受审部门 负责人部门职务审核员审核组长标准条款检査内容客观记录不符合5511请负责人介绍木部门的业务范围、产品、人员组 成及职责。2调各岗位职责的书面材料,查审批?抽问12人 对岗位职责的了解情况。1.13院为什么要进行质虽管理体系认证?何时开始 运行的?认证的标准是什么?4.2.14.质量管理体系文件是如何分类的?4.2.35.调部门文件清单。抽2-3份文件查审批、标 识及控制情况。6.查文件收发的证据。7 查外来文件控制的相关证据。&查作废文件控制和管理的证据?抽查失效留用 文件的管理情况。4.2.49调本部门记录清单,
2、抽2-3份记录查填写及 标识、保存期限、分类整理及检索情况。10.如何理解以顾客为关注焦点?5.211.抽1名员工问院的质量方针及内涵是什么?5.312.院的质量目标是什么?调部门的质量目标? 查适宜性。是否明确目标的评价标准、测量方法?5.4.1共7页第1页标准条款检查内容客观记录不符合5.5.36.26.36.477.213请问内部沟通的方式和内容?能否提供证据?14. 对部门各岗位人员能力是如何确定的?如何体 现满足能力要求?15. 调院年度职工教育培训计划,查员工培训 记录表 > 实施的相关证据及对培训效果的评价。16查些需持证上岗人员名单及证件复印件?17.查是否建立员工培训档
3、案?18调设备设施管理台账,查是否统一编号管 理?19.查设备运行的规定和记录。20调设备维护保养规定和维护保养记录。设备维 修计划及维修证据。21.现场查是否执行设备的操作规程、设备的状态 标识是否清晰、齐全?22查网络维护的规定和维护记录。23查压力容器、高压用具鉴定证据。24对工作环境有哪些要求?查书而规定文件,现场 查工作环境的实施。25. 本部门是如何对产品实现过程进行策划的? 调特定产品、项h或合同的策划文件,査内容及 审批。26. 本部门的主要顾客有哪些?顾客的要求是什 么?(明示的、隐含的、法律法规的、部门附加 的)。标准条款检査内容客观记录不符合7.27.37.3.17.3.
4、27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.727.调合同清单,抽不同类型合同的合同评审及 审批表,查评审时机、内容。28有无合同修改?若有是如何控制的?.查证据29与顾客是如何进行沟通的?杳证据30. 调项目清单,抽23个项日杳设计开发的全 过程控制。31. 调设计开发任务书及设计开发计划书。杏计划 书的内容(阶段是否明确,职责是否明确,评审、 验证、确认时机是否明确)计划是否审批。32查是否明确组织及技术接口,查证?33. 查设计计划是否随设计改变而变更?34. 调设计输入清单,查文件是否明确、统一。35调项h设计输入评审记录,査是否对提出措施 跟踪结果36. 抽查设计阶段输出文件是
5、否齐全?是否满足设 计输入要求?37. 是否设计输出文件发放前符合审批规定?3&调设计评审记录,查评审是否按策划的吋机? 内容是否符合任务书的要求?39. 杏设计评审提出措施的跟踪记录?40. 调设计验证记录?查验证是否安策划的吋机? 查验证结果是否满足技术要求?查验证结果提岀 措施的跟踪记录?41. 调设计确认记录,查确认时机是否按策划的安 排?.查确认结果是否满足预期使用耍求?查确认 结果提出措施的跟踪记录?42. 调设计更改的规定,杏是否按要求更改?查记 录。.涉及到相关文件的更改是否传递相关部门。43. 重要更改是否进行评审、验证、确认。更改提 出措施要求是否保持跟踪结果记录。
6、标准条款检査内容客观记录不符合7.47.57.5.144. 调合格供方(分包方)名单一览表,从中抽不同类型的供方,查合格供方(分包方) 评价表及供方评价依据文件。45. 对供方质量是如何实施控制的?查证据。46. 杏采购的实施是否在合格供方(分包方)名 单一览表中。47. 对紧急采购及临时供方实施哪些有效控制?杳 证据。48. 调采购文件(采购计划、合同等),查采购信息 的内容是否明确?是否经过审批?49查采购产品的验收准则是否明确?能否捉供采 购产品验收记录?50. 查是否有在供方处的验收?采购文件是否明确 在供方处验收的方式及准则?查验收证据。51. 查是否按生产计划实施?52. 查牛产服
7、务设备是否满足牛产需要?进行了 h 常的维护保养?53. 配备的监测装置是否齐备并满足要求?标准条款检查内容客观记录不符合7.5.27.5.37.5.47.5.554.对生产的特殊过程是否进行控制。查特殊过程 的作业指导书,并调过程加工及安装、调试记 录?55.现场查看工作流程、服务规范(工艺)的执行 情况.56査交付及交付后的服务做了哪些规定?是否 按规定实施服务,杏证据。57. 是否有顾客投诉如何处置?58. 部门确认的特殊过程有哪些?(安全监测)対 这些过程是否明确控制方法、程序。59. 对这些过程能力不足的是否进行再确认?60请问标识是如何分类?状态标识包括哪些?61请部门提供标识一览
8、表及标识的实样?现场杳 看标识的实施情况?62. 请问组织对可追溯性有哪些要求?查实施。63. 请问你部门涉及的顾客财产有哪些? 查对顾客财产的验收及保护证据。64. 问是否发生顾客财产的丢失或损坏,查记录, 标识及通知顾客的证据?65问是否规定了产品防护的标识、搬运、包装, 贮存和保护的要求?66. 查产品防护是否配置适宜的搬运工具?67. 查库存是否帐物相符,库房中冇保质期的产品 是否在保质期内?是否执行先入先出的原则?标准条款检査内容客观记录不符合7.6&28.2.28.2.3&2.468.查库房中是否有通风、防火、除湿等措施?69. 有毒、有害、易燃、易爆物品是否采取防
9、护措 施,隔离存放?70. 杳产品的包装是否完好,标识是否符合技术要 求?71. 调仪器设备一览表,查是否统一编号管理?72. 调测量仪器虽:值溯源计划表,查检定实施? 查检定证或复印件。73查是否有白校装置,调自校规定和记录?74是否冇计算机软件做监测用的,查初次使用前 对满足预期用途能力认记录。75当监测装置偏离校准状态时,如何控制?76. 现场查看临测装置的标识,使用环境是否符合 要求?77. 调顾客满意信息收集、分析资料,杳是否充分 利用分析结果采取对策进行改进,是否采用统计 技术方法?78组织是否进行了内审?有什么证据提供?79.对过程是如何进行监视和测量的?杏证据。80调产品各阶段监视和测量的标准?查各阶段产 品监视和测量的记录,是否符合产品接收的准 则?81.查验收记录是否清晰、标明经授权的检查人 员?标准条款检查内容客观记录不符合88x382查是否有未完成全部检验项fl就放行的特例, 查领导或顾客的审批?查是否符合法规要求?83.
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