内部质量管理体系审核检查表（S01设备及设施管理）

1、受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。过程责任部门及责任描述： 生产部；确定并实施设备维护， 保养，保管，持续改进生产 设备的效率和有效性。支持的过程或子过程： 文件控制，记录控制， 报价，人力资源培训， 工厂，设施和

2、设备策 划，过程设计和开发， 采购，产品和过程确 认，制造过程适用的质量管 理体系文件：设备管理程 序评价分类确定过程的输入（i）明确过程的输h*,（0）nr需进一步调査ofi改进 的机会nc不 合 格检査项目检査内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适川条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未耍求：nr未发生：no）1 设备的配置1.1工厂，设施和设 备的策划是否对现有运作的有效性进行了评价生产部6.3.1是否在生产运作有限新评价的基础上，用多方论证的方法对工厂，设施和设备进行了策划，策划时是否考虑了耕益生产原则生产部6.3.1工厂

3、的布局是否有利丁材料的转移，搬运以及场地空间的增值利 用，是否便于材料的同步流动生产部6.3.1是否编制车间平面布置图，用以明确生产设备的对应关系生产部apqp1.2设备的配置是否根据策划的结果，生产的需要捉出了 “设备配置申请表”生产部6.3设备外购时，是否开具了“请购单”或“采购单”交授权人员批准供销部7.4.1必要时，是否对设备供方进行了调查和评价供销部7.4.1设备购置时，是否要求供应商提供必:要的备件，图样资料及使用说 明e供销部7.4.22.设备的验收设备购回后，是否对购置设备按说明书/和装箱单逐-进行了淸点， 技术资料是否归档生产部7.4.3是否组织生产部门，技术部门等冇关部门对

4、设备进行安装验收并填 写“设备验收单”生产部7.4.3设备的将度，规格是否符合要求，操作控制系统是否稳定可靠生产部7.4.3是否对设备进行了编号并记入设备台帐生产部6.3必要时，是否编制设备编号的规则，以实现一致性技术部6.33 设备的使用管理3.1设备的分类管理是否将设备分为a, b, c三类，设备的类别是否在设备台帐上做生产部7.5.1受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通

5、过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。过程责任部门及责任描述： 生产部；确定并实施设备维护， 保养，保管，持续改进生产 设备的效率和有效性。支持的过程或子过程： 文件控制，记录控制， 报价，人力资源培训， 工厂，设施和设备策 划，过程设计和开发， 采购，产品和过程确 认，制造过程适用的质量管 理体系文件：设备管理程 序评价分类确定过程的输入（i）明确过程的输h*,（0）nr需进 一步 调査ofi改进 的机会nc不 合 格检査项目检査内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法

6、/程序，关键目标）组织场所适川条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未耍求：nr未发生：no）了注明是否识别并标识关键设备，并做了关键设备淸单和备件计划生产部7.5.1.43.2设备的操作与维 护规程是否组织编写设备的操作与维护规程，内容是否完整并具有可操 作性技术部7.5.13.3设备操作人员操作工是否经培训，掌握了设备操作技能及日常保养方法操作工是 否持证上岗生产部办公室6.2.23.4设备使用注意事 项（安全操作规程）操作工是否严格遵守有关的设备操作与维护规程生产部7.5.1.4对于关键设备，是否做好了 “设备运行记录”，连续运行时，是否 办理了“设备交接

7、班记录”生产部7.5.1.4长期闲置而又不报废的设备，是否对该设备进行了封存并在设备上 挂上了 “闲置设备”标识，是否对闲置设备进行了防护处理生产部7.5.1.4检修中的设备是否挂上了红色检修标识生产部7.5.1.43.5设备备件管理关键设备维修，保养所需的备品配件是否充足，备品配件管理是否 符合规定要求，必要时保持安全库存，并在需要时易于获得生产部7.5.1.44 设备的维护保养4.1预防性维护使用者或专门人员是否对设备进行了日常保养并填写“设备日帘保 养/点检记录”生产部7.5.1.4是否对设备进行了定期保养并填写了设备定期保养记录生产部7.5.1.4定期保养的内容和项目是否予以明确规定并

8、严格执行生产部7.5.1.4每年12月份，是否做好了下一年度设备定期保养计划生产部7.5.1.4预防性维护的主要内容是否包括：生产部7.5.1.4受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：使用什么方式?(材料/设备)由谁进行？(技能/技巧/培训)通过什么关键准则？(测量/评估)如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。过程责任部门及责任描述： 生产部；

9、确定并实施设备维护， 保养，保管，持续改进生产 设备的效率和有效性。支持的过程或子过程： 文件控制，记录控制， 报价，人力资源培训， 工厂，设施和设备策 划，过程设计和开发， 采购，产品和过程确 认，制造过程适用的质量管 理体系文件：设备管理程 序评价分类确定过程的输入(1)明确过程的输111(0)nr需进 一步 调査0fi改进 的机会nc不 合 格检査项目检査内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适川条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述(未耍求：nr未发生：n0)(1) 冇针对性的保养计划和建立全而预防性的保养系统；(2) 有效的日

10、常保养与定期保养活动；(3) 实现储存关键设备的备件。4.2预见性维护每年12月份，是否根据本年度设备运行，保养，检修的情况，做 好了下一年度“设备维护维修计划”生产部7.5.1.4每月，是否根拯年度维护维修计划，并结合设备的实际情况，实施 设备的维护维修，适当时，制定下月设备的维护维修计划生产部7.5.1.4预见性维护的方法是否包括但不局限于下列内容：(1) 储存条件设定；(2) 磨损时间或寿命周期设定，并及时更换或润滑；(3) 正常运行时间的变化：(4) 从spc数据，如控制图的数据波动来分析设备/设施的统计规 律，从而确定是否磨损或松动；(5) 线路的红外线监控。生产部7.5.1.45.

11、设备的维修设备在日常使用过程中发生故障时，是否及时进行了修理并填写“设备检修单”生产部7.5.1.46.设备的转移设备转移至其他部门时，是否填写了 “固定资产内部转移单”生产部7.5.1.4必要时，重新更新车间平面布置图生产部apqp7.设备的外借设备从所在部门借出时，是否办理了借物登记手续生产部7.5.1.48.设备的报废设备报废时，是否填写了 “固定资产报废单”生产部7.5.1.49.设备的盘点是否每年对设备作一 次总盘点生产部7.5.1.4受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联

12、接被监控保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：使用什么方式?(材料/设备)由谁进行？(技能/技巧/培训)通过什么关键准则？(测量/评估)如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。过程责任部门及责任描述： 生产部；确定并实施设备维护， 保养，保管，持续改进生产 设备的效率和有效性。支持的过程或子过程： 文件控制，记录控制， 报价，人力资源培训， 工厂，设施和设备策 划，过程设计和开发， 采购，产品和过程确 认，制造过程适用的质量管 理体系文件：设备管理程 序评价分类确定过程的输入(i)明确过程的输h*,(

13、o)nr需进一步调査ofi改进 的机会nc不 合 格检査项目检査内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适川条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述(未耍求：nr未发生：no)财务部10.设备事故的处理发生设备事故时，设备使用部门是否及时上报有关部门单位生产部7.5.1.4生产部是否会同有关部门查明了事故原因及事故责任者，并采取了 必要的整改措施生产部7.5.1.4发生重大安全责任事故，是否按法律法规要求，即使报告政府有关 行政主管部门最高管 理者安全 生产法"特种设备的管理对于特种设备或设施，如电梯，起匝机械，厂内机动车辆等，是

14、否 按特种设备安全监察条例的要求，进行注册登记最高管 理者特种 设备安 全监察 条例是否在使用前向政府授权的监督检验机构申请验收检验，并在验收 检验合格后方投入使用是否按要求保存特种设备安全检验介格标志及相关牌照和证书，并 按规定张挂安全检验合格标志是否制定以岗位责任制为核心的特种设备使用和运营的安全管理 制度，并予以严格执行。安全管理制度是否至少包括：(1) 各种相关人员的职责；(2) 操作人员守则；(3) 安全操作规程；(4) 常规检査制度；(5) 维修保养制度;(6) 定期报检制度；作业人员及相关运营服务人员的培训考核制度；受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200

15、x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。过程责任部门及责任描述： 生产部；确定并实施设备维护， 保养，保管，持续改进生产 设备的效率和有效性。支持的过程或子过程： 文件控制，记录控制， 报价，人力资源培训， 工厂，设施和设备策 划，过程设计和开发， 采购，产品和过程确 认，制造过程适

16、用的质量管 理体系文件：设备管理程 序评价分类确定过程的输入（i）明确过程的输h*,（0）nr需进一步调査ofi改进 的机会nc不 合 格检査项目检査内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适川条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未耍求：nr未发生：no）（8）意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演习制度；（9）技术档案管理制度。特种作业人员是否按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得 特种作业操作资格证书，方上岗作业安全 生产法12. 他基础设施管 理对于建筑物，工作场所和相关的设施，是否建立台帐，并定期予以 维护办公室6.3对

17、于支持性服务（如运输或通讯，信息系统）是否予以适当维护办公室6.313设备及设施管理 关键目标的实现情 况设备利用率（qee）；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何 改进生产部8.2.3设备维护计划执行率；有无达到目标要求，未达到目标要求时， 如何改进生产部8.2.3设备能力；冇无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进生产部8.2.3可靠性（mtbf）；有无达到忖标要求，未达到冃标要求时，如何改 进生产部8.2.3可维护性（mttr）；有无达到忖标耍求，未达到h标耍求时，如何 改进生产部8.2.3平均故障率；有无达到冃标要求，未达到冃标要求时，如何改进生产部8.2.3备件可得率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进生产部8.2.3受审核过程/要素设备及设施管理过程类别s01审核员审核日期200x 年 xx 月 xx iei六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：通过对设备、设施的规范管理， 提高设备的完好率、利用率，确保正 常生产和产品质量的稳定。