内审检查表WLJMQR14-03

1、质量管理体系内审检查及记录表页码:编号：wljmqr14-03受审部门最高管理者接待人审核口期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价1. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？1. 2删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和 适用法规婆求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾乳 和适用法规要求的产品的责任？4. 1质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否淸 楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质最有彩响的 外发过程？如何控制？4）过程的顺序及相

2、互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这此过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并 进行持续改进？（也可结合5.4.2质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）5. 1最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5. 2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规 的重要性？2）有那些措丿施使全体员t理解满足顾客 和法律法规的重要性?3）最禹管理层是否以增强顾客满意为h 标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性?可通过其他各冇关条款的相应证据证实5. 3质最

3、方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求利持续改进的承 诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的 框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽査若干职工是否了解来证实） 质量方针的适应性是否规定定期或不定期 的评审和修订？5. 4. 1质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量ii标是否分解和落实？分解是否 适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品婆求所需的内容？ 质量ii标的实现情况如何是否实现了持续 改进？5. 4. 2质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什 么

4、？2）策划的结果是否能实现质量目标以及 4总要求？3）策划的结果是否冇持续改进的要求？ 策划和实施是否保持了质量管理体系的完 整性？5. 5职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互 关系？2）部门z间的沟通和联络的途径是否清 楚、接口是否明确？3）管理者代表是否有任命，其职责权限 是否明确？4）赋予管理者代表的职责、职权是否能 确保？质量体系的建立和保持向最高管理层报告质量体系的运行借 况,包括质量改进在幣个纽织提升对顾客要求的认识质量体系有关的外部联络5）是否对沟通的方式和渠道作出规定？通 过效果检査,横向、纵向的信息传递5. 6管理评审1）最高管理层是否按策划对质量 管理体系进行管理评

5、审？2）管理评审的间隔时间多少?是否 适宜?是否由最高领导支持管理 评审？3）评审内容包括了体系的适用性、 充分性、有效性？4）管理评审的输入内容是否齐全？ '巾'核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一-次管理评审的跟进情况可能影响质量管理体系的变化5）管理评审的输入内容包括哪些？ 质量管理体系及其过程的改进产品的改进资源需求英他6）评审结果是否记录？评审结果是否得到落实，包js改 进和采取相关的措施？6. 1资源提供1）如何确定质量管理体系运行和产品符 合性所需的资源？2）所提供的资源能否满足qms运行和 持续改进有效性的要求？所提供的资源是否确保产品或

6、服务质 量达到顾客满意？8. 5改进1）如何认识“持续改进”？2）采取什么措施使全体员工理解持续改 进的含义和作用？3）通过什么途径为持续改进创造全员参 与的氛用？4）持续改进的项目和成效？对纠正和预防措施效果是否验证，并进行表彰和肯定？注：合格在评价栏打“ j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门管理者代表接待人审核口期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 5. 2管理者代表1）是否了解管理者代表的职责、权限？2）如何确保体系的建立、实施和保持？3）在组织内提高满足顾客要求的意识做 了哪些工作？4）确定并通过何种测量、分析改进方式， 确保质量管理体系的有效

7、性？向故高领导报告质最管理体系业绩与 改进的建议情况？5. 4. 2质量管理体系策划1）策划是否体现了产品和企业的特点？2）策划是否持续改进和体系的完幣性/3）策划的输出是否形成文件并传递到和 关方？7. 1产品实现的策划1）是否明确产品实现的策划过程以及实 施职责？2）如何确保产品实现的策划与质量管理 体系其过程的要求一致？8. 1测量分析和改进总则1）策划和确定何种测量、分析和改进方 式确保产品/体系的符合性？2）确立何种方法持续改进体系的冇效 性？3）策划确立何种统计技术和方法？4）统计技术和方法是否适宜和有效？8. 2. 1顾客满意1）了解顾客满意程度规定了哪些方法？2）这些方法实施的

8、情况如何？顾客满意程度的数据是否用于体系的 持续改进？8. 2. 2内部审核1）是否对内部审核进行策划？2）策划的结果是否适合企业现状，包括 覆盖的产品/服务范围、现场和过程？3）内审是否按策划的规定尖求实施？8. 2. 3过程的监视和测量1）对体系过程进行监视和测量冇哪些方 法？2）如何证实这些监视和测量方法的能 力？8. 5. 1持续改进1）如何利用各种信息来进行持续改进?2）有哪些方式实施改进？3）改进效果如何？4）改进是否能体现pdca循环？注：合格在评价栏打“j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门品质部接待人审核口期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评

9、价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解纽织的质量目标？质量11标的实现情况如何，统计有否依据， 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责，内部沟通 方法及效果？4. 2. 1是否编制了文件控制程序？质暈管理体系文件包括哪些?是否冇表明 体系文件范围的清单？记录控制是否编制程序？4. 2. 3文件的发放前是否批准，有谁來批准，如何 保证文件的适用性？如何对文件审核和更新，更新的文件是否 重新获得批准？文件的发放范围如何确定？抽查若干文件发放是否签收？文件修改状态是否得到识别？如何保证文件的使用场合得到冇效的受控 版本？外来文件如何管理，是否可以做

10、标识?外来 文件是否控制其分发？作废文件是否从使用现场及时撤回？ 保留作废文件的是否冇标识，标识是否清 晰?能否防止非预期使用？424记录的范由是否满足标准的要求？有否记录的清单对使用部门和保存期限做 出规定？过期记录如何处理？记录是否有标识，如何检索，是否便丁迫溯？抽查若干记录填写是否规范？8. 5. 2纠正和预防措丿施开展情况及有效性？注：合格在评价栏打“丿”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门厂务采购部接待人审核口期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？质量ii标的实现情况如何，统

11、计有否依据，是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责，内部沟通 方法及效果？6. 2. 1是否识别从事影响产品质量工作的人员所 必要的能力?包括特殊丁种人员的能力、资 格.6. 2. 2是否对人员能力的胜任情况进行了考核？ 人员的安排能否满足质量控制需要？ 是否按需要提供培训，包括质量意识和能 力或采取其他措施以满足这也岗位需求？ 培训是否有计划，实施情况如何？如何评价培训的有效性及评价所采取措施 的有效性？是否保存有关教育、经验、培训和资格认 定的记录？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施开展情况及有效性？ 预防措施有效性评价？注：合格在评价栏打“丁”，不合格在

12、评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门业务部接待人审核日期相关文件内市员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质最方钊吸其内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？质量日标的实现情况如何?统计有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解木部门及自身的职贲？ 内部沟通方法及效果？721如何识别顾客的要求和潜在需求1）客户对产品对有关要求和预期要求；2）客户规定用途所需的要求.7. 2. 2对产品要求的评审是否包括对已经识別的 客户耍求以及组织自身确定的额外要求一 起进行评审？评审结果和之后的跟踪活动是否予以记 录？7. 2. 3评审是否是在向顾客作出提供产

13、品的承诺 z前进行（如提交标书、接受合同、定单）？ 与顾客的沟通方式是否明确？8. 3过程实施所获得的有关信息，包括顾客的 抱怨是否及时处理？7. 5. 4顾客财产是否在合同中明确？是否包插知 识财产？当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录 并报告客户？7. 5. 1是否按规定向顾客提供了服务？8. 2. 1对顾客满总与否的信息收集规定了哪些渠 道?执行情况如何？对客户投诉如何处理？ 了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有效性评价？注：合格在评价栏打“ j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“”<>受审部门生产部（车间）接待人

14、审核口期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解纽织的质量目标？质量h标的实现情况如何?统计有否依据？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？内部沟通 方法及效果？7. 1是否对实现产品的过程进行识别、确定并 策划？97. 5. 1是否按以下方式控制生产和服务提供：1）获得表述产品特定的信息；2）获得作业指导书；3）适用适宜的设备,并维护设备；4）获得和适用监视和测量装置、实施监 视和测量；5）放行、交付和交付后活动的实施.6. 36. 4满足产品和客户要求必要的设施是否已经 提供口充足?设

15、施的范围包括：1）工作空间和有关设备；2）设备、便件、软件；3）支援服务.现场设施设备运行和保养是否良好？ 是否对实现产品符合性所处的工作环境加 以管理？现场环境的评价？7. 5. 2对特殊过程实施确认，并规定确认这些过 程的安排：1）规定过程的评审、批准的准则；2）设备的认可和人员资格的签定；3）使用的方法和程序；4）记录的要求，必要时再确认.8. 2. 3生产过程如何监控？8. 3不合格品如何控制？8. 4过程中与产品冇关的各种数据是否进行统 计分析？统计方法使用是否适宜和正确，效果如何？7. 5. 3在生产或服务运作中必要时是否对产品用 适当的方式进行标识？检验和试验状态的标识做了哪些规

16、定？ 抽査35个产品零件,在有对追溯性要求的 场合,是否冇效地控制和记录产品的唯一 标识？7. 5. 5对主产过程中的零部件搬运有哪些防护措 施？实际情况如何？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施借况及有效性评价？注：合格在评价栏打“ j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门厂务采购部接待人审核fi期相关文件内审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解纽织的质量目标？质量h标的实现情况如何?统计有否依据？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？内部沟通 方法及效果？7. 4 1对

17、采购物资是否分类管理？怎样确保采购的产品符合规定婆求？是否制定选择和评价供方和重新评价准 则？评价结果及以后的跟进措施是否有记录？ 是否明确了采购的依据?其信息是否包括：1）产品、程序、过程、设备、批准的要 求；2）管理体现的要求；3）人员资格的要求.7. 4. 3组织是否识别了对采购产品的验证所需的 活动?这些活动是否得到了实施？当顾客或纽织到供方货源处进行验证活动 时是否在采购资料屮作出明确规定包括验 证的产品放行方法？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措丿施实施情况及有效性评价？注：合格在评价栏打“ j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“”<>受审部门品质部接待人审核f

18、i期相关文件內审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解纽织的质量目标？质量h标的实现情况如何?统计有否依据？ 是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？内部沟通 方法及效果？8. 2. 1是否建立监控系统?以收集、分析和利用顾 客满意或不满意的信息？是否规定了获得和利用这些信息的方法？ 顾客满意和(或)不满意信息评价分析结果？ 是否利用对顾客满总程度的分析结果作为 质量改进?并对改进起了哪些作用？8. 4是否对客户满意和满意的信息进行收集监 控、统计和分析？对数据分析采取了哪些方法？实际使用悟况如何?是否

19、正确有效？4. 2. 1是否制定内审程序并符合要求？ 是否制定纠正和预防措施的程序？8. 2. 2是否进行了内部审核？确保质量管理体系 有效实施、保持并符合标准的要求？ 是否对审核方案进行策划？审核是否山被审核部门t作无关的人员进 行？是否能确保审核的独立性、记录结果向管 理层报告？管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措 施？安排审核时是否考虑被审核活动和区域的 状态和重要性以及以往评审结果等因 素?(& 2. 3)8. 2. 3对过程的监视和测暈规定了哪些方法？实施情况如何?过程能力是否充分 当过程能力未达到策划的结果时，釆取了 哪些纠正和预防措施?结果是否有效？8. 5. 28. 5

20、. 3是否采取跟踪措施确认措诞实施的结果以 及报告确认结果？8. 5. 1组织徃采取改进措施时是否强调过程的效 率和有效性？是否通过质量方针、目标、审核结果、资 料分析、纠正措施和管理评审以推动质量 管理体系的持续发展改进？8. 5. 2为确保纠正措施的实施效果，是否明确采 取纠正措施过程中和应的职责?分工是否 明确？是否对纠正措施的实施情况进行监视？ 是否对纠正措丿施的实丿施效果进行评价？h身纠正和预防措施实施情况及冇效性评 价?(8. 5. 3)8. 5. 3如何确定所需的预防措適并确保其实加i? 如何评价预防描施实施的效果？ 口身纠e和预防措施实施情况及有效性评 价？注：合格在评价栏打“

21、 j”，不合格在评价栏打“x”，观察项作“ ”。受审部门品质部接待人审核fi期相关文件內审员姓名标准 章节号审核内容现场审核内容评价5. 3是否了解组织的质量方针及英内涵？5. 4. 1是否了解纽织的质量目标？质量h标的实现情况如何?统计有否依据？ 是否可信？是否了解木部门及自身的职责、内部沟通方法及效果？（5. 5. 3）5. 5. 3是否了解木部门及自身的职责、内部沟通 方法及效果？7. 6是否对确保产品符合规定要求的测最方法 和所需的监控设备进行了识别？是否配备了必要的监控和测屋装置?能否 满足质量控制耍求？如何确保测量能力与测量要求相一致？ 测量和监控设备是否满足以下要求：1）定期或使

22、用前校准和调试；2）不存在对照可追溯的国家或国际设备 时是否记录校准的依据；3）防止调试不当而使校准失败；4）在搬运/保养和储存期间防止损坏；5）保存校准记录；6）当发现偏离校准状态时，是否评佔以 往结果的有效性并采取适当措施；7）在使用前是否进行了确认？分别徃生产车间现场和检验科抽查若干检 测量具是否在有效期内？8. 2. 4是否明确并实施了在产品实现过程的测量 和临控需求?是否按要求对产品特性进行 了测量和监控？符合验收准则的证据是否形成了文件?是 否表明经授权负责产品放行的责任者？ 抽査若干检验点，检验依据是否明确并按 规定（或检验指导书）进行检验和记录？检验状态标识是否明确?实施情况如何？ 特殊放行时，是否经过批准？7. 5. 4是否对顾客财产予以验证和标识？4. 2. 1是否有不合格品控制程序？8. 3是否对不合格产品进行识别和控制，以防 止非预期的使用或交付？发现不介格品是否能及时报告？有关部门 是否能及时处理？不合格产品是否予以纠正?纠正有哪些措 施?是否进行了再确认？是否应要求报告了不合格产品的建议和纠 正措丿施,以便客户最终用户成员或其他团 体同意让步？8. 4是否对检验的结果和不合格品进行了数据 分析？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施借况及有效性评价？注：合格在评价栏打“ j ”，不合格在评价栏打“x”