药物不良反应试题(优.选)

1、药品不良反应培训试题分数:姓名:一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、药品不良反应报告和监测管理办法已于 2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 起施行。2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据 等有关法律法规，制定本办法。3、 药品不良反应，是指 在正常用法用量下出现的与有害 反应。4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、和的过程。5、 新的药品不良反应，是指药品 的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的 、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。6、严重药品不良反

2、应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应， 导致 导致显著的或者永久的 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。7、同一药品：指同一生产企业生产的同一 、同一同一的药品。二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）1、 世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正 常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到 正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各 种有伤害的和与用药目的无关的反应D在预防

3、、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂 量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中， 同时服用多种药 物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（）A中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国标准化法C中华人民共和国产品质量法D药品流通监督管理办法E中华人民共和国消费者权益保护法3、药品不良反应报告和监测管理办法发布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年 11月 26日D 2003 年 10 月 1 日 4、药品不良反应报告制度是为了 （ ）A 防止滥用B

4、 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行 （ ）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的

5、技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定 方法分为（ ）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括 （ ）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果答案：填空题：1、2011年 7月 1日 2、中华人民共和国药品管理法 3、合格药品 4、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频 率 6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的 或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、 住院或者住院时间延长、 7、 药品名称、剂型