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文档简介
1、分发部门总经理管理者代表财务部供销部综合部技质部生产部制/修订履历制/修订日期制/修订内容版次页次生效日期制定审核批准2016. 7. 18初版发行a02016. 7. 182017. 4. 11版本变更b02017. 4. 11总经理管理者代表财务部分发部门供销部综合部技质部生产部1.目的对不合格品加以鉴别、标识、记录、隔离和处置,防止不合格品非预期的转序、入库或交 付。2 范围适用于本公司原材料、半成品、成品、交付或使用后发现的不合格品。3.职责3品质部检验员负责不合格物料与产品的识别、标识与记录,不合格纠正措施的跟踪验 证。3.2品质主管及以上人员负责对不合格品做岀处理决定并监督实施。3
2、.3生产部负责不合格品的隔离、处置、制定和实施纠止措施。3.4仓库负责不合格材料的隔离、处置。3.5采购部负责向供方传达不合格物料与处理措施等信息,跟踪供方按期提供改善报告。 4.程序4不合格品处理流程图(见附件)4.2不合格物料的分类421严重不合格:经检验判定的批量的不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品 质量、主要功能、性能、技术指标的不合格。4.2.2 一般不合格:个别或少量不影响产品使用功能的不合格。4.3进料检验不合格品的识别与处理4.3.1处理方法:特采、筛选、退货、换货。4.3.2进料检验判定不合格者,iqc将检验结果反馈给品质部主管确认,确认0k盖合格 章入库,不合格者,开
3、立“材料不良处理联络单”,经品质部主管以上人员签名 确认后交采购部。4.3.2.1不合格品处理a. 非急料,iqc于物料外箱上加贴“不合格纸”,采购通知仓库开立“退货单” 办理退货手续。b. 如因生产急需,针对轻微外观不良、尺寸偏上下限时,由采购部填写“特采 中请书”,附“进料检验报告”、不良品标样向材料评审委员会中请特采;影 响产品特性、功能、寿命等不良不可中请特采。材料评审委员会由品质部与 研发部负责人、副总经理或其相应的职务代理人组成,遇有争议性问题,由 总经理或以上人员作最终裁示,依裁示结果执行。特采中请流程:中请部门 提出一iqc-品保部主管一研发部经主管(原材料特性不良)一总经理或
4、以上 人员。c. 判定特采使用的产品iqc在外箱加贴“特采纸”,品质检验员应在抽检物料表 上注明“特采物料”,特采物料尽量使用在一个订单中,以便有问题查询.d. 判定筛选者,釆购必须及时联络供方处理。供方派人筛选或由本司筛选时, 筛选后的物料经iqc重检判定,合格者于外箱加盖“合格”章,否则要求再 次重工,筛选出的不良物料交仓库开立“退货单”办理退货或换货。4.4过程检验与最终检验不合格品的识别与处理4.4.1处理方法:让步接收、返工、返修、降级、报废。4.4.1.1经品质主管或以上人员判定返工或返修的不合格品,责任部门应在24小时内 完成返工或返修,返工或返修后的产品必须经品质部检验员重检判
5、定,仍不 合格者由品质部主管或以上人员做岀处理决定,责任部门根据决定做出相应 处理。4.4.1.2如遇交货紧急,制程或最终检验发现产品虽不符合要求,但不影响顾客使用 的轻缺陷如轻微外观不良,可中请让步接收;涉及到产品替代、特性值偏上 下限中请让步接收时必须以书面形式通知顾客,征得顾客同意后方可办理让 步接收;影响产品功能与寿命的致命缺陷和重缺陷不可中请让步接收。让步 接收由提出部门填写“让步接收单”附顾客签回的资料,经品质主管审核, 总经理或以上人员批准后方可让步接收、放行或接收不合格品。让步接收的 产品应在“生产工单”与检验记录中注明,转序时“让步接收单”随“生产 工单”、产品一起流传,防止
6、与其它产品混淆;让步接收的产品包装入库时, 应在包装内盒与包装外箱上注明“特采”字样。“让步接收单”随“生产工单” 一起收集、整理,交资料室存档。441.3未满足顾客要求之不合格品,只有得到顾客书面同意后方可放行,公司内部 在未得顾客同意的情况下不能放行,如放行不符合标准要求的应按标准的要 求进行整改。4.4.1.4判定报废者,由品质部提出报废申请,经品质部主管审核,总经理批准后方 可报废,直接经济损失达到5000元以上者,需经总经理批准。报废品由生产 部统一放置于报废品区,组织统一处理。442检验判定不合格品者,检验员需在“工位不良监控表”记录不良内容,产品终止 流传,隔离放置,不合格品放置
7、于“待处理区”,由生产组长统一入仓处理.443制程、最终检验发现重大品质不良或不明原因造成的不良,应立即停止生产与交 付。一旦发现不合格品被发运,发现单位应立即通知品质部,由品质部或业务部 通知顾客并与顾客沟通,协商处理方案。4.4.6顾客授权4.4.6.1无论何时,当产品或制造过程与现行批准的不同时,在继续生产该产品之前, 应按ppap控制程序的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可,即获得顾 客书面批准的证据后方可继续生产与交付。4.4.6.2为利于追溯,产品投入生产时,品质巡检应在“工位不良监控表”的醒目位 置注明顾客授权的有效期限与授权数量,此产品在包装作业时,包装员必须 在内外包装箱与集
8、装箱上注明“顾客授权”等字样或按顾客要求进行标识。4.463当顾客的授权期满时,后续所生产的产品质量必须符合原有的或接替的规范 与要求。4.4.6.4经顾客批准的产品或制造过程的有效期限或授权数量方面的资料以及相关的 检验记录由品质部保存。4.4.6.5以上要求也适用于所采购的产品,在提交顾客之前,相关部门应与供应商沟 通,达成一致,并批准供应商所提出的请求。4.5可疑产品的处理4.5.1有下列情况之一者为可疑产品4.5.1.1无生产工单或标签标识的产品。4.5.1.2生产工单或标签标识破损、残缺、模糊,造成产品生产与检验状态不明确。4.5.1.3检验、量测与试验设备出现故障或精度不准,已生产
9、与流传的前批次产品。4.5.1.4使用超过了校准有效期的仪器检测的产品。4.5.1.6产品在生产与检验过程中,过程参数与产品参数调试错误。4.5.1.7超过储存期的材料与产品。4.5.1.8按全尺寸测量和功能性试验后发现有不合格的产品。4.5.1.9产品漏检或错检。4.5.2无标识与可疑产品均按不合格品处理,由品质iqc人员按标识和可追溯性控制 程序进行标识,品质主管及以上人员作出处理意见,相关部门按品质部的处理 意见进行处理与纠正,品质巡检跟踪并记录纠正措施的执行情况,保留相关的重 工与重检记录。4.6返工、返修产品的控制技质部应对返工、返修进行策划,策划包括利用pfmea、控制计划、返工、
10、返修 作业指导书等文件,生产部应按返工、返修作业指导书的要求,对需返工、 返修的产品进行作业,返工、返修后的产品经品质部按检验标准进行检验与合格判 定,其作业指导书应放置于作业现现场,易于被作业员和品质巡检取得和使用。4.7顾客退货不合格品的控制4.7.1品质部收到顾客退货通知后,首先与顾客取得联络,了解退货原因,追溯事故起 因。退回的不合格品由成品仓库清点数量后交品质部,品质部负责将退货不合格 品放置于不合格品区。4.7.2顾客退货不合格品由品质主管分析判定是否重工或报废处理。4.7.2.1判定重工者,由品质部根据不良内容交相关工序重工,重工后的产品由品质 部重检判定,合格者方可入库。4.7
11、.2.2判定报废者,依441.4处理。4.7.2.3经分析,退货不合格品系原物料质量造成,品质部及时将信息反馈给采购, 由采购联络供方到本司现场确认。经供我双方分析判定确为原物料质量不良 造成,仓库库存物料与生产线上未投入使用的物料全部清理退货,在制品、 成品、顾客退货品由品质部统计相关的重工或报废费用,要求供方赔偿。4.7.3品质部依顾客服务控制程序向顾客提供详细的事故调查报告,并根据与顾客 联络结果,予以换货、补货或退货等。4.7.4根据事故调查结果,对同类产品加严抽样,并召集有关人员检讨、分析,防止和 避免再发生同类事故。4.8库存不合格品的控制4.8.1发现仓库库存物料超过储存期限或物
12、料外包装损坏或变形时,生产部仓库应将不 合格物料放置于不合格区,同时通知iqc重检判定,判定合格的物料iqc应于 外包装箱上标识重检日期与重检结果,以利仓管员放置于合格品区并在“物质收 发卡”上注明重检物料的有效期限。4.9由不合格品引起的纠正预防措施由品质部发出“纠正、预防措施表”给责任单位,由 责任单位组织实施并采取纠正和预防措施,品质部负责追踪验证纠正和预防措施的有 生。4.10不合格召回控制4.10.1制程与最终检验发现产品品质异常,如对已流入下工序或已发货产品持怀疑时, 品质部应及时追回流入下工序的产品并进行重检判定,对已交付给顾客的产品需 及时通知相关部门查核交付顾客与交货数量,由业务部人员向顾客说明原因,通 知顾客暂停使用,与顾客协商处理方案,依协商方案执行,如顾客同意追回库存 未使用产品,计划部应及时安排重新投产或换货。4.10.2可靠性实验发现产品寿命异常,由实验室岀具“可靠性试验不合格处理单”连 同不合格样品交研发部主管分析,并对在制品、半成品、成品及已交付产品作出 处理意见,相关部门按处理意见执行。同时,品质部需重新送样做追加试验,追 加试验判定合格者,由研发部主管对前后试验条件与试验结果进行比较分析,确 认非产品质量问题造成的,方可发货或通知顾客正常使用;如追加试验仍不合格 者,由总经理判定报废或降级处理。4.1
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