P7纠正与预防措施管理程序

1、1、目的：规范质量管理体系中不符合事项或产品的纠正与预防作业，以使这些不符合能够适时的得到纠 正与预防。2、范围：所有不符合本质量管理系统要求的产品事项。3、定义：3.1不合格（不符合）：未满足要求。3.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的出现而采取的措施。3.4预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期瑕情况的出现而采取的措施。3.5持续改进：为增强满足要求的能力而进行的有组织、有计划的循环活动。3.6标准化：将确认冇效的纠正预防措施形成文件化，予以推广的过程。4、权责：4.1甜质部主管：确保木程序得到有效实施。4.2管理者代表：当纠

2、正预防措施实施不力吋，督导各责任单位执行。43其它作业z相关职责：详见木程序5.1的规定。5、内容:5. 1纠正与预防作业流程流程权责单位问题描述品质部/管理者代表/顾客、原因分析责任单位、措施拟订责任单位f措施执行责任单位、效果验证品质部/管理者代表/顾客、统计分析品质部、f品质部/管理者代表c资料管制:5. 2纠正预防措施发出吋机与效果验证等相关规定。一no一出位 发单出单 发表法 方 证 验回复 期限 4qc i纠防报fd,n r 厂仕卜作验导2ikipqc纠止预 防处理 报告单部 质 品3oqc预理单 正处告 纠防报部 质 品内"一日成品检验 作业指导154异 变 程 过 的

3、 要预理单 ie-处告 纠防报作工内个r三一理:_ l作 iir««<<1<<«« << <<«j <n<4«<<<<1<<<«<<<1<<< 】5有患 具隐 场良 现不 程大 过重- 明或 表效 计失. 统在预理单 止处告 纠防报质 品u内 个日管序 产程 k k 4 m6qa预理单 正处告 纠防报部 质 品过程生产100 件以上或跟 进下一批次 客户处品质 反馈口内 个日理序 管程 户

4、业 客作7或出 降发 下要 重必 严右 度为 意认 满室 客理 顾经纠正预 防处理 报告单品质部 或营销 部度 意 满 留查顾调8预理单 正处告 纠防报者月标口内 个h标管目关里定 度相理规 年及9预理单 正处土n 纠防报管理代表七个工作 日内s业 质作序 部核程 内审o 亠项 合 符 不 之 审 外 系 体 量 质员 审 外预理单 正处告 纠防报代管表内 时日 讥作1a管理代 表预理单 正处告 纠防报弋管表及 料证 资验 善场 改现f内 ”日 诬作审序 评程 理业 管作21a品质部 或管理 者 代表豊一纠防报 -品质部 或管理 者代表h5.3问题描述5. 3.1各部门发现不合格时，均需向品质

5、部提出（有争议时请管理者代表协助）。5. 3. 2品质部分辨不合格现象类别、影响程度、责任部门，并根据木程序5.1规定，对不 合格现象进行描述、向责任部门发出纠正预防处理报告单。5. 3.3问题描述必须能追溯到相关品质记录。适用时包括不良数量、不良比率、提供适量 z不合格品等。5. 3.4为便于跟踪、统计和追溯，品质部登记发岀的每份纠正预防处理报告单。 5.4原因分析与措施拟订5.4. 1相关责任单位负有不口j推卸的责任，必要时品质与工程单位协助。5.4.2原因分析与拟订的措施用语力求简练、明确、具体，例如原因分析可用5m1e法、措 施可用5w2h法。采取的措施尽可能消除英它类似的异常原因。措

6、施完成的时间应满 足各方面的要求。5.4.3责任部门应会同工程、甜质等部门分析所采取的措施在经济上和技术上是可行的。 5. 5措施跟踪验证5. 5. 1品质部qa密切跟踪措施的执行情况，到期予以验证，验证方法参照5. 2要求。验证 时当出现无此产品生产时，验证回复期限可适当调整，验证结果需向品质部主管报 告，品质部主管最终确认措施的有效性。并予以关闭。5. 5.2若效果达不到预期要求或不明显，或还需改进，需再次发出纠正预防处理报告单, 直到达到预期要求。5.6以上问题描述、原因分析、措施拟订、效果确认等齐阶段作业，均需齐责任单位班组长或 以上人员于措施单之对应栏审批确认。5.7除以上5. 2-

7、5.5的纠正预防规定外，还应注意以下要求：5. 7. 1解决问题 若顾客规定了解决问题的程序与格式，则组织必须按顾客规定的格式进行。5. 7. 2防错各部门必须在纠正和预防措施中采用防错技术,防错是落实”预防为主”管理思想 的具休措施,防错针对以下，但不限于：5. 7. 2. 1过程策划5. 7. 2. 2设施与设备的策划5. 7.2.3过程的设计与开发5. 7. 3纠正措施影响 对于有效地纠正措施，各部门应当扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其 它场所继续发生5. 7. 4拒收产品的试验/分析 对于客户退回的产品，品质部应进行试验和分析并在三口内回复试验结果，必耍时提 出纠正预防措施来避免类似问题再次发生。5. 8统计分析5.8. 1詁质部每月汇总、统计纠正预防措施的执行情况，作为经营管理口标月报内容的一 项，向公司呈报。5&am