YY/T 0853-2024医用静脉曲张压力袜

ICS11040

CCSC.31

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0853—2024

代替YY/T0853—2011

医用静脉曲张压力袜

Medicalcompressionhosieryforvarices

2024-02-07发布2025-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0853—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替医用静脉曲张压缩袜与相比除结构调整和

YY/T0853—2011《》,YY/T0853—2011,

编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了规范性引用文件见第章年版的第章

a)(2,20112);

更改了医用静脉曲张压力袜的定义见年版的删除了术语标准规格压力袜

b)“”(3.7,20113.7);“

公差见年版的

”(20113.13);

更改了袜边的要求见第章年版的第章

c)(8,20118);

更改了可伸展性见年版的

d)“”(10.1,201110.1);

更改了持久性见年版的

e)“”(10.4,201110.4);

更改了包装见第章年版的第章

f)(11,201111);

更改了包装的标志见年版的

g)(12.3,201112.3);

更改了安装试验样品见年版的

h)“”(A.4.7,2011B.4.7);

更改了压力袜持久性试验方法洗涤程序增加了加速试验条件见附录版的

i)“”“”,3(C,2011

附录

A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口

。

本文件起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院振德医疗用品股份有限公司嘉德诺上

:、、(

海医疗器械有限公司迈的贸易上海有限公司山东诺美经贸有限公司首都医科大学附属北京朝阳

)、()、、

医院

。

本文件主要起草人梁金奎陈洪建张立锋邱爽李志强魏海龙李春民

:、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2011YY/T0853—2011;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

YY/T0853—2024

引言

持久性是压力袜的重要性能压力袜的持久性可通过选择结构材料和制造方法来得到保证本文

。。

件的附录给出了持久性试验方法

C。

Ⅱ

YY/T0853—2024

医用静脉曲张压力袜

1范围

本文件规定了由天然纤维和或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜包括定制袜的要求描

/(),

述了相应的试验方法

。

本文件适用于医用静脉曲张压力袜以下简称压力袜

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

纺织品调湿和试验用标准大气

GB/T6529—2008

纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序

GB/T8629—2017

纺织品维护标签规范符号法

GB/T8685

金属材料单轴试验机检验用标准测力仪的校准

GB/T13634

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

压缩力compression

压力袜对腿部施加的压力

(3.7)。

32

.

压缩力等级compressionclasses

压力袜按对踝部所产生的压缩力进行分级

(3.7)(3.1)。

33

.

定制袜custommadehosiery

专门为一个病人制造的适合其腿形尺寸的压力袜

(3.7)。

34

.

持久性durability

压力袜在模拟的重复洗涤和