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文档简介

1、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂区区 别:别: aerosols:借助抛射剂产生的压力:借助抛射剂产生的压力sprays:借助手动机械泵:借助手动机械泵powder aerosols:借适宜装置由患者主动吸入:借适宜装置由患者主动吸入气雾剂(气雾剂(aerosols)喷雾剂(喷雾剂(sprays)粉雾剂(粉雾剂(powder aerosols)第1页/共80页二、肺部吸入药物 第2页/共80页二、肺部吸入药物 喷出物到达肺部的路线喷出物到达肺部的路线 气气管管 支支气管气管肺泡管肺泡管肺泡嚢肺泡嚢 粒子粒子 - - 由大到小由大到小顺序顺序6060m - m - 6 6m -2m -2m m以下、以下、

2、0.50.5m m 粒子粒子过小会随呼气而排出过小会随呼气而排出 吸入气雾剂0.5-5 m m(一)(一) 肺部吸收特点肺部吸收特点小小大大大大中中小小 6060m m 6 6m m 2 2m m第3页/共80页 巨大的肺泡表面积 丰富的毛细血管:表面积达 90m90m2 2,血流量大 极小的转运距离:肺泡囊壁由单层细胞组成, 与毛细血管壁的距离0.50.5m m 个数:3亿4亿总表面积:70100m2(体表面积的25倍)药物到达肺泡囊即可快速显效第4页/共80页肺部的结构有利于药物的吸收肺部的结构有利于药物的吸收巨大的可供吸收的表面积巨大的可供吸收的表面积十分丰富的毛细血管十分丰富的毛细血管

3、肺泡到毛细血管转运距离极短肺泡到毛细血管转运距离极短肺部的酶活性较胃肠道低肺部的酶活性较胃肠道低无胃肠道苛刻的酸、碱环境无胃肠道苛刻的酸、碱环境直接入血,可避开首过效应直接入血,可避开首过效应第5页/共80页A. 影响吸收的生理因素影响吸收的生理因素从上到下,直径变小,截留能力增加从上到下,直径变小,截留能力增加呼吸频率、类型和肺活量(呼吸量)呼吸频率、类型和肺活量(呼吸量)肺部也存在酶肺部也存在酶用药时与呼吸的同步程度用药时与呼吸的同步程度药物在呼吸系统分布吸收的影响因素药物在呼吸系统分布吸收的影响因素第6页/共80页B. 影响吸收的制剂因素影响吸收的制剂因素 (大小)(大小)粒子太粗:沉积

4、上呼吸道黏膜,吸收少而粒子太粗:沉积上呼吸道黏膜,吸收少而慢(大于慢(大于10um)10um)粒子太细:随呼吸排出,肺沉积率很低粒子太细:随呼吸排出,肺沉积率很低气雾剂的基本概念气雾剂的基本概念第7页/共80页C. 影响吸收的药物因素影响吸收的药物因素适当溶解度适当溶解度 溶解在呼吸道分泌液,否则产生刺激。溶解在呼吸道分泌液,否则产生刺激。适当的适当的Ko/w适当的分子量适当的分子量气雾剂的基本概念气雾剂的基本概念D. 其他因素其他因素 处方、给药装置,粒子大小,处方、给药装置,粒子大小,喷出速度。喷出速度。第8页/共80页气雾剂的组成气雾剂的组成2气雾剂的基本概念气雾剂的基本概念1气雾剂的制

5、备气雾剂的制备3气雾剂的质量评价气雾剂的质量评价4粉雾剂与喷雾剂粉雾剂与喷雾剂5气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第9页/共80页一、气雾剂的基本概念一、气雾剂的基本概念第10页/共80页一、气雾剂概述一、气雾剂概述气雾剂气雾剂(aerosols): 气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射抛射剂剂共同封装于具有特制阀门系统的共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器耐压容器中,中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。制剂。第二节第二节 气雾剂气雾剂第11页/共80页 气气雾剂雾剂的历史的历史 古代有燃烧

6、香树脂、桉叶油等气体治病古代有燃烧香树脂、桉叶油等气体治病 我国古代有胡荽加酒煮沸以其香气治疗豆疹我国古代有胡荽加酒煮沸以其香气治疗豆疹 普济方普济方记载莨菪和热水共置瓶内,嘴含瓶记载莨菪和热水共置瓶内,嘴含瓶口以其气雾治疗虫牙。口以其气雾治疗虫牙。19471947年,杀虫用的气雾剂上市,年,杀虫用的气雾剂上市,19551955年用于上年用于上呼吸道,迅速发展起来。呼吸道,迅速发展起来。 第12页/共80页喷雾喷雾粒粒径:5050mm以下以下 喷喷出状出状态态 雾雾状状 泡沫状泡沫状 液状液状 烟雾烟雾状状(粉末)(粉末) 治治疗疗作用:作用: 局部局部作用:作用:皮肤皮肤、体腔、体腔 全身作

7、用:肺吸全身作用:肺吸收收第13页/共80页第14页/共80页气气雾剂雾剂的特点的特点 快,定位,生物利用度高 清洁,无菌,稳定药物可避免胃肠道的破坏和首过准确控量成本高致冷,刺激性抛射剂(氟氯烷烃类)对心脏有作用遇热,易爆炸,渗漏失效、肺部干扰因素多第15页/共80页二二、分类分类1 1按分散系统分类 a a. .溶液型溶解在抛射剂中,溶液,固体或液体颗粒达到作用部位 b. b.混悬型 微粒状态分散在抛射剂,固体颗粒作用 c. c.乳剂型(O/WO/W型泡沫、W/OW/O型液流,药物水溶液和抛射剂按比例混合)2 2按医疗用途分类 a a呼吸道吸入用(局部作用oror全身作用) b b皮肤和粘

8、膜用 c c空间消毒用第16页/共80页3 3按相组成分类按相组成分类 a.a. 二相二相气雾剂气雾剂 b. b. 三相三相气雾剂气雾剂)O/W O/W 乳乳剂型剂型)W/O W/O 乳乳剂型剂型)混悬型混悬型二二、分类分类第17页/共80页 溶液溶液型型气相(气相(P)液相(液相(P+D)按相组成分类:抛射剂的蒸气抛射剂的蒸气抛射剂药物形成的溶液抛射剂药物形成的溶液第18页/共80页气相(气相(P P)液相(液相(O/WO/W)O: P(+D)O: P(+D)W: W: 水水(+(+D)D)内相蒸内相蒸发发泡沫状泡沫状O/W O/W 乳乳剂型剂型喷喷射射为为泡沫状泡沫泡沫状泡沫气雾剂气雾剂油

9、相( (内)水相(外)第19页/共80页W/OW/O乳乳剂型剂型喷喷射射时为时为液流液流W: 水水(+D)气相(气相(P)液相(液相(W/O)O: P(+D)外相蒸外相蒸发发液流液流油相油相( (外) )水相(水相(内内) )第20页/共80页混悬型喷出物为细粉状 粉末气雾剂气相(气相(P)液相(液相(S/O)S: D O: P外相蒸外相蒸发发烟雾烟雾状状第21页/共80页二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成第22页/共80页抛射剂抛射剂(propellants)(propellants)阀门系统阀门系统耐压容器耐压容器二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成药物和附加剂药物和附加剂第23页/共80页抛射

10、剂的要求 v在常温下的蒸气压应大于大气压;在常温下的蒸气压应大于大气压;v应无毒、无致敏性和刺激性;应无毒、无致敏性和刺激性;v惰性,不与药物等发生反应;惰性,不与药物等发生反应;v不易燃、不易爆;不易燃、不易爆;v无色、无臭、无味;无色、无臭、无味;v价廉易得价廉易得 第24页/共80页二、气雾剂的组成二、气雾剂的组成燃烧燃烧!爆炸爆炸!高高压压、 、爆炸爆炸!易燃易爆,不宜单独使用,易燃易爆,不宜单独使用,常与氟氯烷烃合用常与氟氯烷烃合用液化后的沸点低,常压下的蒸汽压过高,对液化后的沸点低,常压下的蒸汽压过高,对容器的耐压性能要求较高;压力容易迅速降容器的耐压性能要求较高;压力容易迅速降低

11、,达不到持久的喷射效果。低,达不到持久的喷射效果。不溶于水,可做脂溶性药物的溶剂不溶于水,可做脂溶性药物的溶剂常用常用F11、F12、F114,按不同比例混合,按不同比例混合对大气臭氧层有破坏作用对大气臭氧层有破坏作用第25页/共80页1.1.氢氟烷烃类(HFAHFA)四氟乙烷(HFA-134aHFA-134a)和七氟丙烷(HFA-227eaHFA-227ea) 2.2.二甲醚(DMEDME) 目前是最合适的氟里昂替代品,它不含氯,不破坏大气臭氧层,对全球气候变暖的影响明显低于氯氟烷烃,并且其在人体内残留少,毒性小。 惰性;无腐蚀性,无致癌性,低毒性;压力适宜;对极性和非极性物质有高度溶解性;

12、水溶性好,尤其适用于水溶性的气雾剂;对环境的污染小;混合能够获得不燃性物质 ,但易燃,还未批准第26页/共80页3. 3.碳氢化合物碳氢化合物丙烷丙烷 正丁烷正丁烷 异丁烷异丁烷 毒性大,易燃易爆毒性大,易燃易爆 合用合用 4. 4.压缩气体压缩气体 二氧化碳二氧化碳 氮气氮气 一氧化氮一氧化氮 主要用于主要用于喷射剂喷射剂第27页/共80页氢氟烷烃与氟里昂性质比较名称名称三氯一氟甲烷三氯一氟甲烷二氯二氟甲烷二氯二氟甲烷二氯四氟乙烷二氯四氟乙烷四氟乙烷四氟乙烷七氟丙烷七氟丙烷实验室代码实验室代码F F1111 F F1212F F114114HFA-134aHFA-134aHFA-227eaH

13、FA-227ea分子式分子式CFCl3CF2Cl2CF2ClCF2ClCF3CFH2CF3CHFCF3蒸气压蒸气压(kPa/20)-1.867.611.94.713.99沸点沸点()-23.7-29.83.6-26.1-15.6密度密度(g/ml)1.491.331.741.231.41介电常数介电常数2.332.042.139.513.94水中溶解度水中溶解度(ppm)130(30)120(30)110(30)2200(25)610(25)臭氧破坏作用臭氧破坏作用110.700温室效应温室效应*133.90.220.7(以三氯一氟甲烷为参照)第28页/共80页(二)、抛射)、抛射剂剂的的用量

14、 一般说来,用量大,蒸气压高,喷射能力强,反之则弱。 一般采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。第29页/共80页抛射剂的用量与气雾剂种类、用途有关:1.溶液型 种类及用量会直接影响雾滴大小(20-70%)。2.混悬型 主药微粉,用量高(3040、99%)。3.乳剂型 用量810第30页/共80页液体、固体溶液型 混悬型、乳剂型二、药物与附加剂 潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂等 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂,从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。第31页/共80页1 1玻璃容器耐压性、耐撞击性差2 2金属容器耐压性良好、药物的稳定

15、性易受影响3 3塑料容器良好的耐压性、抗撞击性和防腐性;但塑料本身的通透性较高,其添加剂 会影响药物的稳定性,价格高三、耐三、耐压压容器容器第32页/共80页四、阀门系统0.05-0.2ml第33页/共80页 各类定量阀门示意图各类定量阀门示意图第34页/共80页喷雾阀门第35页/共80页第36页/共80页 喷雾阀门v进液弹体封圈:作用是托住弹簧,同时随着阀杆的上下移动而使进液槽打开或关闭,且封着定量杯下端使杯内药液不致倒流。v出液弹体封圈:作用是随着阀杆的上下移动而使内孔打开或关闭,同时封着定量杯的上端,使杯内药液不致倒流。1-阀杆 2-膨胀室 3-出液弹体封圈4-弹簧 5-进液弹体封圈 6

16、-定量室7-内孔第37页/共80页 喷雾阀门 注意: 如果阀杆上的引液槽更长一些,或是在定量杯下方不装密封圈,则当按钮下阀杆时,内孔使定量杯与大气相通,引液槽又使罐中的药液与定量杯空间相通,就可以构成不定量阀门。1-阀杆 2-膨胀室 3-出液弹体封圈4-弹簧 5-进液弹体封圈 6-定量室7-内孔第38页/共80页三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第39页/共80页三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备(一)处方设计(一)处方设计溶液型气雾剂溶液型气雾剂混悬型气雾剂混悬型气雾剂乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂第40页/共80页溶液型气雾剂溶液型气雾剂1)药物的溶解度)药物的溶解度如药物为脂溶性,能溶于抛射剂中,

17、可直如药物为脂溶性,能溶于抛射剂中,可直接制成溶液型气雾剂接制成溶液型气雾剂药物多为水溶性,需要潜溶剂,使药物溶药物多为水溶性,需要潜溶剂,使药物溶于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第41页/共80页 溶液型气雾剂的处方组成 药物 溶解于系统中 溶剂 乙醇、甘油、水、增溶剂 抗氧剂 VcVc 香料 芳香油 抛射剂 F 12/11F 12/11、12/11412/114、12 12 1 1、溶液型气溶液型气雾剂雾剂第42页/共80页例1 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 处处方方 盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1.0g 乙醇 296.5g

18、F12 适量 制成 1000g第43页/共80页2)气雾剂的用途)气雾剂的用途局部用局部用:抛射剂用量:抛射剂用量50%-90%50%-90%,其它为药物和其它为药物和潜溶剂;潜溶剂;液滴较大液滴较大,50-10050-100m吸入用吸入用:抛射剂用量可达:抛射剂用量可达99.5%99.5%,液滴可很小,液滴可很小,如如5-105-10m m,甚至更小,甚至更小吸入、口腔、鼻腔用时还可选择芳香剂吸入、口腔、鼻腔用时还可选择芳香剂局部用时可选择防腐剂局部用时可选择防腐剂潜溶剂用乙醇较多,局部用品种更多潜溶剂用乙醇较多,局部用品种更多三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第44页/共80页混悬型气雾剂混

19、悬型气雾剂1)药物的溶解度)药物的溶解度如药物不溶于抛射剂,没有合适的潜溶剂如药物不溶于抛射剂,没有合适的潜溶剂时,可制成混悬型气雾剂时,可制成混悬型气雾剂需加入表面活性剂,分散剂需加入表面活性剂,分散剂2)制备的难点)制备的难点 颗粒粒度变大颗粒粒度变大 聚集聚集 结块结块 堵塞阀门系统堵塞阀门系统三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第45页/共80页 混悬型气雾剂的处方组成 药物 混悬于系统中 润湿剂 表面活性剂乙醇、甘油、吐温 分散剂 表面活性剂脂肪酸类 助悬剂 胶体二氧化硅 CMC 海藻酸钠,CMC-Na 表面活性剂 稳定剂 油酸 抛射剂 F 12/11F 12/11、12/11412/1

20、14、12 12 2 2、混、混悬悬型气型气雾剂雾剂第46页/共80页3)注意的问题)注意的问题水分含量:水分含量:整个制剂的含水量必须保持在整个制剂的含水量必须保持在200-200-300ppm300ppm以下,阀门、容器、组成成分要干燥以下,阀门、容器、组成成分要干燥颗粒粒度:颗粒粒度:吸入气雾剂,控制在吸入气雾剂,控制在1-51-5m,不,不能超过能超过1010m m;局部用气雾剂,控制在;局部用气雾剂,控制在40-5040-50m m以下以下药物的溶解度:药物的溶解度:在抛射剂中溶解度最小;在在抛射剂中溶解度最小;在肺组织中有一定溶解度;无刺激性肺组织中有一定溶解度;无刺激性(肾上腺素

21、的重酒石酸盐比其盐酸盐好)(肾上腺素的重酒石酸盐比其盐酸盐好)三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第47页/共80页表面活性剂、分散剂:表面活性剂、分散剂:降低药物表面张力,降低药物表面张力,有利于均匀分散,有利于均匀分散,常用的品种:常用的品种:吸入时,吸入时,常用吐温常用吐温8585,卵磷脂衍生物、油醇、乙醇,卵磷脂衍生物、油醇、乙醇;局部用时,可选矿物油、肉豆蔻异丙酯或局部用时,可选矿物油、肉豆蔻异丙酯或吐温类吐温类三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第48页/共80页乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂1)给药途径)给药途径如果是局部用药,采用乳剂型气雾剂较好:如果是局部用药,采用乳剂型气雾剂较好:均匀、

22、细腻、柔软均匀、细腻、柔软只有少数可口服的泡沫型气雾剂只有少数可口服的泡沫型气雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第49页/共80页2)乳剂型气雾剂的组成)乳剂型气雾剂的组成药物、抛射剂、药物、抛射剂、乳化剂乳化剂、水性介质、非水性介、水性介质、非水性介质质药物溶于介质中,抛射剂与油性介质混溶药物溶于介质中,抛射剂与油性介质混溶常用混合抛射剂,以减小密度差异常用混合抛射剂,以减小密度差异3)类型)类型 抛射剂在内相:抛射剂在内相:O/W,喷出物为泡沫,喷出物为泡沫 抛射剂在外相:抛射剂在外相:W/O,喷出物为雾状,喷出物为雾状 稳定的泡沫:稳定的泡沫:泡沫保持时间较长泡沫保持时间较长 快速破裂

23、的泡沫:快速破裂的泡沫:快速变成液膜快速变成液膜三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第50页/共80页乳剂型气雾剂的处方组成 药物 溶解于脂肪酸、植物油、甘油 乳化剂 脂肪酸皂、聚山梨酯类、乳化 蜡等表面活性剂 其他附加剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂 抛射剂 F 12/11F 12/11、碳氢化物等 3 3、乳、乳剂剂型气型气雾剂雾剂第51页/共80页气雾剂举例 溴化异丙托品气雾剂 溴化异丙托品 无水乙醇 (潜溶剂) 柠檬酸 (调节pH) HFA-134a (四氟乙烷) 蒸馏水 (溶液型气雾剂) 沙丁胺醇气雾剂 沙丁胺醇 磷脂 (表面活性剂 分散剂) Myri-52 HFA-134a (混悬型)第52

24、页/共80页(二)制备工艺(二)制备工艺1)工艺流程)工艺流程 应避菌操作,各种用具、容器等须清洁、消毒应避菌操作,各种用具、容器等须清洁、消毒容器、阀门系统的处理和装配容器、阀门系统的处理和装配药物配制与分装药物配制与分装填充抛射剂填充抛射剂质检质检包装包装成品成品三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第53页/共80页2)容器、阀门系统的处理和装配)容器、阀门系统的处理和装配 玻璃瓶的搪塑:玻璃瓶的搪塑:将玻璃瓶洗净、烘干,瓶颈以将玻璃瓶洗净、烘干,瓶颈以下粘上一层塑料液,干燥下粘上一层塑料液,干燥阀门系统的处理:阀门系统的处理:塑料、尼龙制品,不锈钢弹塑料、尼龙制品,不锈钢弹簧(先碱煮),橡胶

25、制品(最后干燥):洗净,簧(先碱煮),橡胶制品(最后干燥):洗净,乙醇浸泡备用乙醇浸泡备用按阀门系统的构造进行装配按阀门系统的构造进行装配三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第54页/共80页3)药物处方配制和分装)药物处方配制和分装 溶液型:溶液型:药物、附加剂溶于潜溶剂,制成澄清药物、附加剂溶于潜溶剂,制成澄清溶液,分装溶液,分装混悬型:混悬型:药物微粉化,与附加剂混匀,分装;药物微粉化,与附加剂混匀,分装;或加入部分抛射剂混匀,分装或加入部分抛射剂混匀,分装乳剂型:乳剂型:药物、附加剂溶于介质,加表面活性药物、附加剂溶于介质,加表面活性剂制成乳剂,分装剂制成乳剂,分装三、气雾剂的制备三、气雾

26、剂的制备第55页/共80页4)抛射剂的填充)抛射剂的填充压灌法:压灌法: 先分装药液,安装阀门,固定;灌装针先分装药液,安装阀门,固定;灌装针头插入阀门杆的膨胀室内,阀门杆向下移动,头插入阀门杆的膨胀室内,阀门杆向下移动,压装机与气雾剂阀门同时打开,液化抛射剂压装机与气雾剂阀门同时打开,液化抛射剂在压缩气体的较大压力下定量的进入耐压容在压缩气体的较大压力下定量的进入耐压容器。器。 特点:特点:室温操作,设备简单,抛射剂损室温操作,设备简单,抛射剂损耗少;可快速分装;可用于含水气雾剂耗少;可快速分装;可用于含水气雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第56页/共80页薬液充充灌的的方方法第57页/

27、共80页aerosol can filling machine第58页/共80页SPECIALTY PACKAGING第59页/共80页冷灌法:冷灌法: 冷却药液,分装;灌装低温的液化抛射冷却药液,分装;灌装低温的液化抛射剂(或药液、抛射剂同时灌装);安装阀门,剂(或药液、抛射剂同时灌装);安装阀门,扎紧扎紧 特点:特点:开口灌装,不影响阀门,抛射剂开口灌装,不影响阀门,抛射剂有损失;需低温设备;不适于乳剂或含水气有损失;需低温设备;不适于乳剂或含水气雾剂雾剂三、气雾剂的制备三、气雾剂的制备第60页/共80页气雾剂充气和检漏设备第61页/共80页四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价第62页

28、/共80页四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价(一)吸入型气雾剂的检查项目(一)吸入型气雾剂的检查项目每瓶总揿次:每瓶总揿次:每瓶表示总揿次每瓶表示总揿次泄漏率:泄漏率:年泄漏率年泄漏率3.5%3.5%每揿主药含量:每揿主药含量:标示量的标示量的80%-120%80%-120%有效部位药物沉积量:有效部位药物沉积量:标示的标示的15%15%微生物限度:微生物限度:符合规定符合规定第63页/共80页(二)吸入型气雾剂还应检查(二)吸入型气雾剂还应检查颗粒或雾滴大小:颗粒或雾滴大小:三相气雾剂的粒径应三相气雾剂的粒径应1010m m以下,多数以下,多数5 5m m以下;二相气雾剂雾以下;二相气

29、雾剂雾滴大小也应控制滴大小也应控制泄漏和爆破检查泄漏和爆破检查四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价第64页/共80页(三)非吸入型气雾剂的检查项目(三)非吸入型气雾剂的检查项目与吸入型气雾剂基本相同与吸入型气雾剂基本相同无需检查有效部位药物沉积量无需检查有效部位药物沉积量一般不检查药物颗粒、雾滴大小一般不检查药物颗粒、雾滴大小四、气雾剂的质量评价四、气雾剂的质量评价第65页/共80页第三节、喷雾剂第三节、喷雾剂第66页/共80页第67页/共80页喷雾剂喷雾剂(一)喷雾剂(一)喷雾剂1.1.喷雾剂的定义、特点喷雾剂的定义、特点定义:定义:系指不含抛射剂,借助手动泵的压系指不含抛射剂,借助手动

30、泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂力将内容物以雾状等形态释出的制剂特点:特点:局部应用为主,雾滴较粗,不是加局部应用为主,雾滴较粗,不是加压包装,制备方便,成本低压包装,制备方便,成本低物态:物态:溶液、乳液、混悬液、凝胶液溶液、乳液、混悬液、凝胶液第68页/共80页2.2.喷雾剂的装置喷雾剂的装置两种类型:两种类型:机械装置、电子装置机械装置、电子装置两个部分:两个部分:手动泵、容器手动泵、容器标准配件:标准配件:用螺纹口相互密封配合,有互用螺纹口相互密封配合,有互换性,可组合出不同规格,可定制,选择换性,可组合出不同规格,可定制,选择余地大,应用方便余地大,应用方便给药途径:给药途径:

31、口腔、喉部、鼻腔、体表口腔、喉部、鼻腔、体表喷雾形式:喷雾形式:喷雾、射流喷雾、射流给药剂量:给药剂量:单剂量、多剂量单剂量、多剂量物态:物态:溶液、乳液、混悬液、凝胶等溶液、乳液、混悬液、凝胶等规格:规格:喷嘴喷嘴/ /旋转旋转/ /记数记数/ /倒置倒置/ /除菌除菌塑料瓶:塑料瓶:不透明、白色、质轻、不透明、白色、质轻、强度高、易携带强度高、易携带玻璃瓶:玻璃瓶:透明、棕色、强度低透明、棕色、强度低安瓿:安瓿:临用前打开,装上安瓿临用前打开,装上安瓿泵,即可喷雾给药泵,即可喷雾给药喷雾剂喷雾剂第69页/共80页3.3.喷雾剂的处方设计喷雾剂的处方设计溶液型:溶液型:澄清的药液澄清的药液乳剂型:乳剂型:乳滴分散均匀乳滴分散均匀混悬型:混悬型:药物颗粒分散均匀,稳定药物颗粒分散均匀,稳定凝胶型:凝胶型:喷射均匀,药物在用药部位滞留,喷射均匀,药物在用药部位滞留,释放速度适当释放速度适当喷雾剂喷雾剂第70页/共80页4.

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