制剂开发岗位职责制剂开发职责任职要求

1、制剂开发岗位职责制剂开发职责任职要求 制剂开发岗位职责 制剂开发经理荣昌制药烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌1、根据公司项目计划,组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发; 2、组织完成制剂中试生产,包括安评样品、注册样品和部分临床样品; 3、依据中试生产结果,组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移; 4、完成海内外注册申报资料的撰写; 5、优化和维护小试开发的制度流程,做好文件和原始数据管理; 6、协作qa,建立中试gmp生产的制度流程和文件体系; 7、根据gmp要求,进行制剂设备的维护、管理、验证等工作; 8、负责制剂工艺开发部门的日常管理工作。 任职要求: 1、有gmp制剂车间的生产和管理

2、经验,熟识西林瓶洗烘灌生产线、注射器预灌封生产线,能做好小试到放大生产的衔接; 2、熟识国内外制剂相关法规,包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp; 3、熟识抗体及adc品种的辅料、包材、一次性滤器、灌装管路的选型和相关国内外法规要求; 4、有五人以上的团队管理经验; 5、有抗体和adc制剂处方和工艺开发、项目申报经验者优先 篇2：制剂研发专员岗位职责制剂研发专员职责任职要求 制剂研发专员岗位职责 职责描述: 依据公司支配开展新产品、新剂型研发工作。 主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作; 组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准; 准时做好原始记录,定期

3、进行资料的整理、编写和归档,并撰写研究报告。 依据项目要求开展小试及中试工作。 协助管理试验室的日常事务工作。 完成上级领导交办的其他任务 任职条件: 趣 任职要求: 学历:本科以上,精细化工、药剂学等相关专业 1年以上相关工作经验,有日化产品开发经验者优先考虑。 英语6级以上优先 熟识药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴 篇3：制剂员岗位职责制剂员职责任职要求 制剂员岗位职责 岗位职责: 1.熟识制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究; 2.按时完成试验记录,负责项目开展中的各项工作,包括试验的完成、申报资料的撰写、收集及整理; 3

4、.按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟识工艺验证方案,并协助完成工艺验证; 4.对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地查找解决方法,主导推进项目。 任职资格: 1.药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上; 2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟识各工艺过程的制备; 3.积极上进,沟通能力强,擅长分析问题及提出合理建议; 篇4：制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 制剂生产主管岗位职责 岗位职责: 1.依据公司下达的指令,合理的支配新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划; 2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;

5、3.按gmp标准监督车间执行生产任务; 4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作; 5.协作验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作; 6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查; 7.负责起草、修订本部门相关gmp文件,包括各类管理规程和操作规程; 8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件; 9.负责本部门生产业务状况的汇总分析工作。 任职要求: 1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验; 2.熟识固体制剂工艺设备,把握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术; 3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验; 4.熟识药品管理法、药品生产质量管理规程;有国内外gmp审计经验; 5.了解gmp相关法律、法规学问,把握药事管理与法规、化学制药、药学基本学问等; 6.英语娴熟,