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文档简介

1、醋酸甲地孕酮胶囊不良反应一醋酸甲地孕酮胶囊说明书与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由F体内脂 肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者, 这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其 它反应可引起乳房痛、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满 月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1%2虬偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心 衰、皮疹等反应。成份本品主要成份为醋酸甲地孕酮其化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕街-4, 6-二烯-3, 20-二酮17-醋酸酯化学结构式:分子式:C

2、24H3204分子量:384. 52性状本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。适应症主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卯巢癌也有一定疗 效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。规格0. 08g、0. 16g©用法用量一般剂量:每次160mg, 口服,每日1次。高剂量:每次160mg, 口服,每日24次。禁忌对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和 因骨转移产生的高钙血症患者禁用。注意事项对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小 心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。孕妇

3、及哺乳期妇女用药由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品。 本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献C药物相互作用尚不明确。药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。药理毒理本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟 孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而 减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合, 抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化 相关的调节蛋白间的相互作用。药代动力学口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰 期为2. 5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除半衰期为32. 5小 时。贮藏避光、密闭保存。包装塑料瓶。80mg: 8粒胶囊/瓶/盒,12粒胶囊/瓶/盒。160mg: 8粒胶囊/瓶/盒,10粒胶囊/瓶

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