生化试剂溯源及性能评价PPT

1、£762h uroEnH WAJ2S A6OOUIPS1 pue 2UUQJQSA0O1ONHO 山-Lo_8 工山 y<IAI目录临床生化试剂溯源性-生化性能指标在医院评审中的要求 临床生化试剂溯源性MAKER BIOTECHNOLOGYScienee and Technology Serve Human Health为什么要溯源？困惑：同一实验室内或不同实验室间，用不同厂家试剂同一份血清,同一项目IIIAST （A厂家）H AST （B厂家）士 AST （C厂家）A. B. C使用相同参考范围。原因：没有实现标准化！要求:检验结果一致性（同城互认.一单通）ISO25680.

2、9 :检验结果的可比较性取决于通常的计量学溯源溯源：医学实验室标准化的（唯一）有效途径 Traceability as a unique tool to improve standardization in laboratory medicineMauro Panteghini量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件,中国 合格评定国家认可委员会（简称CNAS ）将量值溯源视为测 走结果可信性的基础。-CNAS-CL06量值溯源要求溯源性(traceability)定义: 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测 量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准f通常是与 国家标准或国际标

3、准联系起来的特性。引自VIM:1993f定义610国际单位级參考吻质二级参考吻质工厂主改隹品一级参考方法二级参考方法工厂标准检测法医院常规检测法常规样本工厂选定的 检测方法不确定度溯源的认识量值溯源解决的问题精密度豊器啾豊廻M国际溯源组织检验医学溯源联合委员会（JCTLM）WG 1 :参考物质的筛选和确定；（2010.02.1更新）参考方法的筛选和确定。（2010.02.5更新）WG 2 :组织参考实验室能力验证；参考实验室认可； 推荐参考测量服务。国内溯源组织全国医学计量技术委员会、卫生部临床检验中心2005年起每年举行酶学参考实验室会议组织参考实验室基础能力测试 组织参考实验室能力测试20

4、09.8月邀请JCTL M主席Schumann教授至U北京讲学2009.11月邀iWlFCC主席Panteghini教授到成都、北京讲学组织2011.10 第七届（2011）参考实验室年会于10月在浙江嘉兴 召开,迈克生物派5人参加了会议。其中3人大会发言z涉及不确 定度评定,肌酉干参考方法（分光光度法），尿酸参考方法（分光 光度法）的初步研究。2012.9 第八届（2012 ）参考实验室年会于9月在浙江嘉兴召 开,迈克生物派4人参加了会议。其中2人大会交流,涉及参考系 统在诊断试剂厂商的应用和肌酉干参考方法。制造厂商的溯源组织迈克生物参考系统部2005年成立酶学参考实验室,2008年在酶学参

5、考实验室基础上成立参考系统部=迈克参考实验室已重建参考方法20多种1. ALT:IFCC20022. AST:IFCC2002 3 丄 DH:IFCC20024. GGT:IFCC20025. CK:IFCC20026. AMY:IFCC2006.Urea:美国 C DC 19809.TC:Abell-Kendalll98610.TP: Douma sl981ll.TBil:Doumasl98312.DBH:选走八G法13CRP:IFCC赋值方案20027.GLU:美国CDC197614. ALP:IFCC2007国际有证参考物质的持续引入（35种/76项）ERM AD-452 (GGT)ER

6、M AD-453 ( LDH )ERM AD-454ERM AD-455 (CK)ERM AD-456ERM AD-457 (AST)JSCC ERM (酶类7项)SRM916a (TBIL)SRM909b (代谢类 12项)SRM967 ( Crea )ERM-DA470 (蛋白类 12项)SRM927 (TP)SRM965a (Glu) BCR647 (ADA ) GBW09203b (TC) GBW09201 ( Urea )WHO SP1-O1 ( apoAl)WHO SP3-0(apoB)GBW09148 ( TC% TG )GBW09：L52（无机元素8项）迈克试剂检测体系溯源HI

7、TACH係列生化分析仪（36项、共44种）肝功:TP.PAALT. AST、ALP. GGT. TBIL. DBIL肾功：Ur*. Crea. UA.卩2MG、CysC（胶乳比浊法）.CysC（胶体金比浊法） 糖类：GLU（GOD）. GLU（HK）血脂：TC. TG. APOA1. APOB. HDL-Q LDL-C离子:Ca.Mg免疫:hsCRP、CRP. RF. C3、C4. IgA、IgG、IgM 其他:Hey. LDH-L CK. AMY截止20129l迈克试剂检测体系溯源BECKMAN COULTER AU 系列、OLYMPUS AU 系列生化分析仪G 5项）肝功:TP. ALB.

8、 ALT. AST. ALP. GGT. TBIL、DBIL肾功Urea. Crea. UA. CysC(胶乳).CysC（胶体金）糖类GLU(GOD). GLU(HK)血脂TC. TG、APOA1. APOB. HDL-Q LDL-C离子Ca、Mg免疫hs CRP. CRP. RF. C3. C4. IgA. IgG. IgM其他:Hey. LDH丄 CK.ADA. PA截止 2012-9JMAKER BIOTECHNOLOGYSciencc and Technology Serve Human Health溯源能力验证国际能力验证试验(_)RELA试验:医学参考实验室能力验证试验。主办：I

9、FCC 承办：DGKL参加单位:全球研究单位和试剂厂商参考实验室 网址：www.dgklrfb.de:8：L 项目：7大类(33个项目) 次数：每年一次成绩公布：当年参加,于下年度6月左右公布2T国际能力验证试验(_)200年RELA试验:全球7个试剂厂商实验室项目数及合格率全球第_2009年RELA试验:全球7个试剂厂商实验室2010年RELA试验:全球个试剂厂商实验室2011年RELA试验:全球:U个试剂厂商实验室参加项目合格项目2008年2009年2010 年2011 年迈克参考系统部参加RE LA试验CK编号51为迈克生物B12RELA 200827.05.09LahCodeAe.u.

10、Be.u.method-11.5-11 10.510-9.5 9H12.5ukaVI06 O10.428 0.185100220.S48Kinetic soectosopy13 10,804 0.0479.970O.OMKnetic soectosojpy18 011.185 0.17510.7720.103Kinetic soectosoipy2711.257 0.33510.9030.326Kinetic soectosojpy38 11,013 099102630,571Krietic soectoso)号4111.473 025910.7640.242Krielk: soectoso)

11、py46 010.82 0.09110.0520.19Kridic soect妙 py51 10,976 0.135102630.126Krietic soectosojpy54 O10.419 0.1599,5310.163Kinetic soectospy5510.523 0.14910.5510.141Kinetic soectosoipy6110,285 0,16410.1550.16«spErcpholarw 紺65 11.163 1,11510 8081.04Knetic soectosojp'77 O10.596 0199.9680.144Krielic soe

12、ctosojpy03 14,328 X28140368 0.403 心业 soeHspy 0.840.90.961.02Alimits of e-quivalence = ±5.25%1.083.63.43,23U4ukaVILabcodeAe.u. ABe. u. B31.0040. 0253.470. 07761.080. 0333.50. 024121.0960. 0433.5620.123161.0250. 0523.4450.17323-0. 997-0 0123. 245-0. 02271.0240. 0273.4570.1381.0640. 0843.440. 0814

13、10. 9890. 0343. 3250.114460. 9540. 0143 2610. 031470. 970. 0283 3660. 0725T-1.021-0. 019-3.419-0. 06454-1.021-0. 019一3 386-0.127551.0040. 0243. 3490. 056611.0430. 0433.4350.047651.0050. 0323. 330.047740. 9430. 0373.30. 08477-0. 97-0.04-3 21-0. 0883-1.091-0. 03-3.447-0. 07B3,8RELA»20101limits of

14、 equivalence 工 ±5,25%LabcodeAe.u. ABe.u. B33.8040.0821.440.03363.6820.0061.4810.021123.7640.1271.5180.052133.6310.0911.3790.1191600.09100.119183.640.081.390.06253.6530.1941.430.076273.6660.0921.3910.035383.6860.0571.4410.053413.680.0611.4610.024463.5220.1161.4020.046473.7560.0961.4490.0413.6570

15、.11.4260.12553.6360.0631.4270.032613.7270.0751.440.043643.580.0511.390.024653.5520.0931.4020.037743.6410.0961.3810.044773.750.0831.4180.019833.4730.0871.3560.035873.7330.0991.460.051913.7070.0961.4660.0361033.5290.0831.3480.0311043.7610.111.4370.047and Icbyry AMArmeRELA HomepageExternal quality cont

16、 Tor RGferencG LatorstonesReferenjinst»tutI RE LA HCHlg051 Sichuan Maker Biotechnol Lu Lei051 Sichuan Maker Biotechnol Lu Lei5eledldb analjtes5eledldb analjtesfill l add res 5fill l add res 5ALTorder RfcLA 20<1RELA in progressenter RELA 2011 resultsChoose year. vALTALTshoA result pletB with

17、lim让s of equivalenceB with lim让s of equivalenceLabcodeAe.u. ABe.u. BMethod32.0500.053.1350.07Kinetic spedrosccp?62.1040.0273.2670.031KiriGtc spedrosccpr121.9980.0823.0680.107spectropnctomstry152.0740 0723.1050.109Kinetic spGCirosccpy272.0370.052.1200.084Kinetc spGdrosccp/332.1110.0593.2160.063Kinetc

18、 specirosccp/412.0940.3393.1270.058Kinetc specirosccpy452.0920.0523.1280.078Kinetc specirosccp/512.0380.043.1650.058Kinetic specirosccp/542.0930.073.1620.102Kinetc specirosccp/For highlighting a specrfic result pte35e click cn the corresponding result linea«u esajy NFjts*?<5aMU ?«lac

19、9;?H 8 P皿T «- jpui P 0 jo wwhajo pw pcqwm冲 vkw, £ f 刃 e wiwqr j勿az w pstnwxnwp 呵eu10-US >V ov 邓(«»irK Jgwj羽(ro?ww刃OHA 叩 仇可 护1叫1Q，ll|IldllJ5K *-oj ©oom严丄 a 叫兀 40?|pI ,lia,np!心 pimticp Wf.x， |-v uuulegoc!” 秤 疚)网 a)tx)f «Sx<i pgJrmai 严msp c ftnsaic, mKnvxiiA>sj hn

20、n Xsowio «np <p<n ptaxxptd osut&onq jo qm»* 吟 t» p*it3g"0呻DM 3“如£阿80"牡7 忖心ay 冋旳 u?a pz ius:ipqDpj pidiq "4 倂®uoiSuiqsi) JoSHI!卿虹 V odV:）勰那飙卿in .H&pqauu)pqauu)pqauu)li iqwiH io pioxwjwdkxi(rx x<£ .“Ojo WVR"ijovpwppmOTwfawoeqi ma»

21、 £Z jo ?>retnpxn 0希w fwwtwwt，巩.xtv>oqn 呻i0-£d5 程百呵 T«y*代»哼临 |«TO»xMjK.CKb Kp 8 恵qr»7t4 »nVttttJ 4ll|3?VtOl| "Jonq *-oj)Ajojoiup qAdJ|e nuuipi心槽*啲 wajr.&如d” 7 xn>戶#杭沁ut>卩'w>玛：omMx |txmp 1 :miw)a»cn>Mtjukc 5nmi(nn txmopxl as仙a

22、p 2<m抵 xp ao p>«cgg细1(化匕叫北吨uoid(oqi>qweqsa P"u /"刃旳切刃丫 p<drj 燧wp 孤uojSuiusd Jo Q/suAtzz/ 75H!删細odVHDL-C : 2010年8月4日获得CDC溯源证书( HOLESTEROI Rt-I ERFNCT ML1IIOI) 1.AIM>R41Y)RY SKI WORKCertificate of Traceabilitynitamtiffiv:Sichuan Maker Biotechnology Co., Ltd.Chengdu9 China

23、i>K«nrj<rd<r；<r；<wii>、it< Miwuaii<heirI'docatfoa rrtQr>n3 roxMWodRl Mtiinc> *«« IID< Clwlnrtrml bydbg oinfwiuo ”d CRMLN 巧 &cUi lunjn"me 讥 诫 ich«AK if»ersd dzion rnjfc. I Mssyiws、t; rcrccMmiy.e of (herwrufywn 工 prrOKi e X dnvcK

24、87;rae<1 tb?iMKy» nett the M.Tr< r>crfccmn«cnkn> for KwrKyB<1p«t:<i. Ibc«fr(Mn5*x 5Jwu? thx tho<tbi A：d)tk«!6?"Hbv、溯源到美（NCEP）推荐的HDLC准确度水 平,本溯源活动通过CRM LN参考 实验室用新鲜人血清样本直接进行 方法学比较完成,其血清样本的IIIAmi»ne rtiii Average %TotHl%CV %BU$ Krror0.4%4%X6%Jlic c

25、ornpiriwo sa, pcx血“>rd withBeijing instilute of Geriatrics Beijing HospitalChina, Beijing7b« vpierT)wavH DLC量值范围包括NCEP规定的医学决定水平。对于厂商产品而言,该认证系统具有普遍的代表性HnadulAd IhtAchi 血Clnk>krd eeni:Sfchttxn MMa /ecXwaVy 14 Ltd. HDlCA' KJj by Diwet M"“J 5 禅:IWI2fScpoiisn Mroi.Az M&hodrihn

26、7;er血力 tun M£fCb.» LftLMW I2M12IZcan® Ufmnv>t/dLXinrii:比”収 S-nrm认证证明四川迈克生物科技股份有限公司的产品性能完全符合NCEPhr»Tpitnos N/ADtUafcvaUxiiM. A»k*<3110CRM 15 l« gk<> IXr)»lc omprrtbc M pM 4,2012Hi在准确度和精密度的要求。通过方 法学比较,获认证分析系统性能如 下：不精密度（CV ） 0.4 %不准 确度（偏倚）28%总误差3.6%中国酶学参考试

27、验室能力测试（EQA ）主办：卫生部临床检验中心时间：每年一次项目:酶学六个参加：2009有个参考实验室参加迈克连续两年加6项全部符合要求"th卫生部临床检验中心2009年全国酶学实验室室间比对活动第1次统计结果实验室编码2008101平均但22008102X标准査变异紊血 平均(8 2X标准差支异系珈 方法试剂仪器101029Q 71.173.022. 121S2.622.260.74101137-169.12.061. 49152.11.520.51140S4B 70.821.421154. 492.180.71119062H 75.911.681. 11143.582.981.

28、M314012| 69.650.660. 47151.670.W0.31315001.68.310.760. 56实验室嫔码：315001 测定门卿实验莖名称：銀1次四川省迈克科技有限责任公司 统计日期.20d-26項乐ASTU/L靶值为：(69.92,151. 63) 评价标准：5. 25%注：米字形农示你童位X喪示鼻值侵标报衣打印口易2 200406-292-6M4|eoH ueiunn oajos 人6o|ouipQL pue aouops人0O1ONH93丄01 日 H3>1VIAI 74丄6丄3检验项目、设备、试剂管理77C1.检验项目符合卫生行政部门准入

29、范围措施：检验项目清单与准入要求对应列表2检验仪器、试齐U三证齐全,符合国家有关部门标准和准入 范围。措施：三证齐全医疗器械 生产许可产品注册证医疗器械 经营许可检验项目、设备、试剂管理【B】符合"C",并1 主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查, 对存在问题及时改进。措施：检查及整改记录2 进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、 线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合 临床使用需求。措施:试剂性能验证报告（程序/记录表）7:试剂性能指标评价、准确度1.有溯源系统的项目措施：使用具有溯源系统的试剂（溯源报告试剂/仪器/校

30、准品）;准确度验证2无法溯源的项目措施：回收实验试剂性能指标评价二精密度1.批内精密度措施：2个浓度样本,连续测定20次,统计均数、SD、CV ;2天间精密度措施：2个浓度样本,每天测定4次,连续5天,统计均数、SD、CV试剂性能指标评价三、灵敏度（功能灵敏度/最低检测限）定义：某样品单次检测可能具有的最小响应量刚大于空白检测低限响应量,该样品内含有的分析物浓度或其他量值为检测 低限。措施:度量时,以检测低限加2倍或3倍检测限样品标准差的方式，确走检测系统或方法可走量报告分析物的最低浓度。试剂性能指标评价四、线性走义：线性范围是指样品未经田可预处理,由检验方法得到可靠 结果范围为病人结果检测范

31、围。措施:1、线性评价应有5个不同浓度z选择低值和高值样本各一个z高值样 本浓度应尽可能达到检测范围的上限，对于难以收集到低限样本, 可采用生理盐水进行稀释。将高（H ）和低（L ）样本按不同比例 配制混合,形成系列评价样本。2、每个样本重复测定4次z计算平均值3、对预期值、实测值采用直线回归方程对数据作统计,得直线回归Y=bx+a4、对r; b ; a作判定，确定是否达到要求试剂性能指标评价五、干扰定义：判断某测定方法（或试剂）给出的结果是否受非分析物影响及 影响程度。（胆红素/血红蛋白/脂浊）措施：1、制作基础混合血清。2、制作干扰物浓度梯度3、干扰物与血清按1 : 9比例添加4、测走对照

32、管与各干扰管各3次,计算均值；偏差5、判定偏差是否达到要求试剂性能指标评价六、参考范围验证定义：验证新的参考范围，保证临床医生准确地评价、解释患者 结果措施：正常人样本共20例,分别测定结果，分析20例测定结果是否在实验室 采纳的正常参考范围区间内。在20例测试对象的数据中,如果有不超 过2个数值（95%参考限测试结果的10% ）落在科室采纳的参考范 围界限以外那么接受实验室采纳的参考范围试剂性能指标（程序文件）XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 医院检验科文件标題精密度评价程序编号：第1页共3页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量份生效

33、日期1.1、目的2为了监汎性化检测系统的性能指标，评价其楕密度是否能达到有关标准，确保俭测质臺。1.2、解释2精密度；是指同一标本在一走条件下多;矢重复测定得到的一系列单次测定值之间的接近程度，是表 示测定结杲中随机误差大小程度的指标。21.3、评价方法21.3.1、标本来沥：临床新鲜泯合血清高、低值。低值标本浓度英求为正洋参考范围内，高值标本 浓度为正常参考范围高限的1.53倍。1.3.2、试剂和核准品；应使用同一种类、同一批号的试剂和校准物，使用不同批号试剂f口多次校 准都会増加俭殓结果的变异程度。3. 3、批内精密度；在同一条件下，连续涣定20次，计算i匀值、标准差和变异系数。所有试殓必

34、 须在2个于时内完成。"1.3.4、天问精密度度；将生化质控物高、低水平或病人新鲜混合血清高、低值每天随机插入常规 标本中测定，连续测定5个工作日，每个工作日淫续测定4；欠，共20 据，计算其t匀值、标准 差和变异系数产品溯源报告迈克丙氮酸氮基转移酶测定试剂基于IFCC（2002）配方溯源报告厂东各柠匹!：1逻亢主粉枉去釀冷夸隈公司丙免望無空身移萍"LT）试剂名称丙気輕卑乞砖您多理走试卫丕于IFCC営比2匡方仪誓名隸-家丢滾：£企用生乞言訪分岳仪ITACr 7130,7170）厂耒产呆杭雄功员 （产询空翌気丕斡移多咬隹秋主化健合咬建呂一裟号；0311021）（产

35、aasfi）生亿反总剳标?I粉员測定方法巒定性ffito不确定注 <K=2>致多个參巻实岌 仕HCg壽兰方空）一簸事右功眾EMfi £D-£54LSe±4 U/L二兹君考测董过翟二馁学考旬覆逻耳总走方老 CIFCC2002）厂紊工惟稅准粉贲遷克一杀谩崔狂LSOt）逻定発我方总 （廷于I心总）59.S5±1.9!；/L厂亲产弘&卷物試 C产呂枝北$丙寃養衣互与年萍空進畠 （生亿复含枝卷畐1二三（宾于 IFCCii）23七彙器，用:TW 12个月N抚校進2 U有線希帳禾示K3.9±5.S U/LSfiffMSJS （产呂数控功）

36、性能评价精密度（例）xxxmxxmxxraxraxraxraxx医饪检验科卩丈说'妇躬：Q第1页4 3旬定人Q耶人"PF扛任3尉d:>lit 3P目霖L目的却2鯛弭啧肚4.术语2"5矗肚时朕记录知哟文就3P1-目的:-为了甌性化检列系綁性能指标，评价解醜是融觀有关标:隹，确保觎质里2. 范圉：临床士化営删倾目。”3-职责，3. 1本专业组繼鳩负隸密融评伽，3- 2专憫组长籬具体觀本专业籍蜜朗fl计聲頤霜勰赭，3. 3质毅责人组痛密酬评定；技梗耿號新密劇评定。4术语4.1駆.曇昱腊同-咼占件下多懑复雌得到的一葯弹次躺計间豔無,是删 舂杲中随獺差大小程劇指标。，4

37、.2隨蹶差：祠重鄭鮒下，对相副獭厘无数次齣煤翱殉f，勻测課的差异煜示端 躍异以该均值1啲虑知係饉。，5.内咨“5.1林癖：临苟鲜混飭寵、低值涯值标亦碾要求为正常芻范国刚高值标為複为正勰 考范圍訓的1S3倍八5.2翊和讎品；应顒同-种类' 同-傾颛綁號枷借用不同展斓移次讎都令勧瞄 麟果的頭漲八5珊内豔度：茶件下，连颜嵯勿；文,计觀值、标港差和变駭如 般试验必须直2个小时 內完筋八性能评价精密度（例） 9 精密度评价数堀表肚蕙.teO5itw.肚层倉勻.!,Or、c* on r»r» iGST :也dfjMJoaiUMl显玻二 iliiOtLJ.QCI%.4：“：L32

38、.4Q :LirSo j “oL23WQ ；泊嗣 : 孕lam j £ L22.Q0茁SiT 吟L3M :£L3XW:10 令 云品 力 *L23.QQ丿L26OOLiE 123.001.23.10 L2 0C : 冷i2M :-丫:L23.QQ :一：=“= :“： 乜72 一：“： $125.00L2.QQL23.QQ1.21：Z.:.4-.J:Ty.z.：.;7.7T Li 3 So.I ?:t23 .00 ；133.»JQ !；LiidO ；:L12丄叱.i2 L23.QQ :120i曲?IT.4137.00 :4J:LUMd T J MI GV2:5屛#

39、»于宅元谆c. n'Scsnp-c 1Ssnp v 2舍塔舍塔性能评价干扰（例）丈件斥題Q1*1 丿一 f . M*_怨号：Q第1眞兴4瓦制定人审核2技准人卩P颁发部门军份"XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 医院检验榊1.目的;卩蜩某蘇方忍或试剂谢出的結果是否谿分析物影硕瓢程度。了解各种则定方却开扰晴臬主要昱垢溶血、黄疸、后血的干扰和某些特味顶目的特竦干扰。*2.范国：R临床生化常躺测顶目23.吧责"1.目的2.2范僅 2.3 职责 2.i2.5. « M. I « M M .,6 相关疋示3.i7

40、参考文献3.3 1本专业纽翅人员员责理实骏的i邮。3. 2专业组组七负爱具体实旋本专业干我实验的评宗和计幫，岀具干我实验报告3. 3质重负责人组级干扰实验的评定；技术负责人批宠干我实验的评定。*4 术语十干扰：是指在测定某分析撫的农度或舌性眈受月-粉翩影响而毀赃结翱高或障低4.2干扰试验：题过住里檢则拝本中的物贵所引迪蕊方:去的系獺塞以评价方虫的楚勰25.内即5.1干扰试验原哩；卩将不同诙度的干刪加心实验龄牧驕分别睚加与不加干扰物的标瓦比校二者有无漏羞并朋千龙物帳与偏差釀的蘇。亠5.2可疑干扰物的选择：选择溶血、黄值、指血为干扰因轰。丿5.3干扰拥的准爺5.3.1酉制高浓融胆红素和乳糜溶液（龈

41、胆红飘品和聘.游L）。日性能评价干扰（例）干扰试验评价鱷二畑HTACH71S0记录歸挖热生誌合讎矗3 热2011.424ALT i?Jo2：lO21徊 10210102205410615820h仍7072707071划謎製26869717074&9P69666S647267'68.33'68.33706768 00r72.00'69.W0.002.33-9.333.670670.003.41.496.37098M.6764.6754.6764676467M.67占2?材82.»82.W8200820082.0082.00千扰物绑 翌麦BIL aiiol

42、/L）千龄纬：竝虽白EE （单色讥）012468h6&7073767783羽蜒黒2687072737583hS97073747534均歓汶68.33r 70.00f7267743375.67f83.331.674.336.M7.3315.002.446.M8.7819.7321.95訐¥训54.6764.6754.676467&4 67M.6752.M82.M82.M820082.0032.00M.OO 4lW.g -30.00W.OO40.0020.000.00100.(»40.0020.000.00M.K02481216168期7070686826870

43、7068G972±G9697170717268.33妙3070.3369.3369.3370670.672001.001.W2.330.982931.461.463.41M.67脚54.6754.6754.67W.67mazoow820018211?*彗（殆于用）IfeawlL+19000 1SCM6C00 -4(1002C00 -C.M迈克生化试剂SOP文件迈克试剂标准操作程序。«目r芮克萇凉荃谑穆奠CALT)编号2八共6更方法r25?皿!5002：丽、用途，刃童人应瀆妥左孩为氮唆更基令歸、创定人、.1审檢人、« »人、批.1发南日SL*生效m期门11、% V、程S反理，9、祥昌淮各.4、4. U浸荒盒红老，4. 2,4. 3、试拥稈定准，4.仏式楠格，5、&S. 1-v校凝品，S. 2.枝版聶進冬，S. 3.校歴爲稳定怏&#