舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物片治疗轻中度抑郁症的临床对照研究

1、舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物片治疗轻中度抑郁症的临床对照研究刘丽宁白素娟岳树春韵国萍(张家口市第一医院河北张家口 075000)要】冃的：研究舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物片在分别治疗轻屮度 抑郁症患者前后的疗效及安全性z间的效果比较。方法：将我院160例轻屮度抑 郁症住院患者随机分为两组，舒肝解郁胶囊治疗组(i组)79例，其中老年性抑 郁症41例，脑卒屮后抑郁症38例；圣约翰草提取物片治疗组(ii组)81例， 其屮老年性抑郁症38例，脑卒屮后抑郁症43例。其屮，i组患者给予舒肝解郁 胶囊口服；ii组患者给予圣约翰草提取物片口服。分别于治疗6周末用汉密尔顿 抑郁量表(hamd17)减分率判定疗效

2、，并于治疗6周末用治疗不良反应量表(tess)评价治疗后不良反应。结果：治疗前后两组采用hamd进行比较，6周末，i、ii组治疗前差异有统计学意义(p<0.01),但两组临床疗效差异无统计学意义(p >0.05)o结论：舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物片治疗轻屮度抑郁症时在疗效、安全性方面无明显不同，差异无统计学意义(p>0.05),但舒肝解郁胶囊价格相 对低廉。【关键词】舒肝解郁胶囊；圣约翰草提取物片；轻屮度抑郁症；疗效；安全性;【屮图分类号】r749.053 【文献标识码】a【文章编号】1004-6194(2015) 01-0143-02随着人类生活规律和疾病谱的改变，抑郁症

3、的发病率呈逐年上升趋势。目前 世界上十大疾病屮，抑郁症名列第五位，其患病率已超过了冠心病，世界卫生组 织预计到2020年将跃升到第二位。由此可见，抑郁症将是21世纪人类面临的主 要疾病1。因此，探讨治疗抑郁症的有效药品，提高患者的生存率和生活质量， 是我们医药工作者的重要研究内容。随着近些年对植物药物的深入研究，有些治 疗抑郁症疗效较好的植物类药物被发现，且不良反应较抗抑郁类化学药品的小, 更易于被患者接受。选取我院2010年至2013年患轻、中度抑郁症患者予舒肝解 郁胶囊（国产）、圣约翰草提取物片（进口）进行治疗比较，并对其疗效，安全性， 经济性做出评价，现报道如下：1资料与方法1.1 一般

4、资料选取我院2010年至2013年老年病科与神经内科住院患者，临 床确诊为轻、中度抑郁症，共160例，其中诊断为老年性抑郁症79例，脑卒中 后抑郁症81例;男性85例，女性75例；平均年龄64.7&plusmn;8.0岁;合并冠 心病34例，脑梗死73例,脑出血53例o1.2方法 将160例患者随机分为两组，舒肝解郁胶囊治疗组（i组）79例， 其中老年性抑郁症41例，脑卒中后抑郁症38例；圣约翰草提取物片治疗组（ii 组）81例，其中老年性抑郁症38例，脑卒中后抑郁症43例。两组性别比、年 龄差异无统计学意义（p>0.5）o i组采用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股 份有限公司生

5、产）口服，一次2粒，一日2次，早晚各一次；ii组采用圣约翰草 提取物片（德国威玛舒培博士药厂）口服，一次1片，一日3次。1.3评价（1）疗效评价：两组于治疗6周末用汉密尔顿抑郁量表（hamd17） 减分率判定疗效，减分率&洋；50%为有效，<50%为无效，并以第六周末汉密尔 顿抑郁量表（hamd17）评分&le;7分为临床痊愈，汉密尔顿抑郁量表（hamd17） &洋;25为加重。（2）安全性评价：治疗前后均进行血、尿常'规、肝肾功能、心 电图等检查，治疗6周末用治疗不良反应量表（tess）评价治疗组不良反应。1.4统计学分析应用spss17.0统计软件，计

6、量资料以?x&plusmn;s,采取t 检验，计数资料采用x2检验，p<0.05为差异有统计学意义。2结果21治疗前后两组hamd比较 治疗6周末，i、ii组治疗前差异有统计 学意义（p<0.01）,但两组临床疗效差异无统计学意义（p>0.05）o详见表1。2.4二种治疗药物比较，按2014年河北省药品集中招标采购零售价格，舒 肝解郁胶囊零售价为每盒66.45元，日剂量费用9.49元，圣约翰草提取物片零售 价为每盒55.55元，日剂量费用11.11元，即舒肝解郁胶囊较圣约翰草提取物片 低1.62元，药价相对低廉14.6%,在需要接受长期治疗的患者中舒肝解郁胶囊的 价格

7、更具优势。3讨论富含天然抗抑郁成分金丝桃属(hypericuml.)植物是近年来研究的重要药用 植物，贯叶连翘(hypericum perforatom l.)为藤黄科金丝桃属植物，多年生草本， 全草入药。别名有贯叶金丝桃、过路黄、千层楼等，在西方国家名圣约翰草。贯 叶连翘在民间已有2400余年的药用历史，在德国用作抗抑郁药也有百余年的历 史。近年来，欧、美等国家将其应用在抑郁症治疗方面，取得很好的疗效，其浸 膏制剂已在德国上市，并占德国抗中、轻度抑郁症药物市场的将近50%,贯叶 连翘已成为当前全球研究开发的热点草药之一2。最新药理学研究表明贯叶连 翘提取物中抗抑郁的主要成分是贯叶金丝桃素。贯

8、叶金丝桃素是神经递质5瓮 色胺、多巴胺、去甲肾上腺素的非竞争性重吸收抑制剂，它还可以抑制突触体对 &gamma;氨基丁酸和l谷氨酸的重吸收，其主要活性成份苯并二蔥酮类衍生 物金丝桃素和伪金丝桃素，含有单胺氧化酶抑制活性因子，能提高大脑中维持正 常心情及情绪稳定的神经递质的水平，可透过血脑屏障进入大脑，起到缓解精神 紧张和稳定情绪作用。圣约翰草提取物是一种安全有效的抗抑郁药4。德国威 玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片于2004年进入我国应用于轻中、度抑郁症。舒肝解郁胶囊是贯叶连翘与刺五加组成的复方制剂，传统医学认为贯叶连翘 全草有收敛止血；清热解毒；利湿作用。刺五加具有益气健脾，补肾安神

9、之功效； 与他药配伍，亦可“进饮食、健气力、不忘事” 5o现代药理学研究表明刺五加 对中枢神经系统既有兴奋作用又有抑制作用，能改善兴奋抑制过程，能提高人的 脑力劳动效能；增强对温度的变化适应能力；调节多种病理过程使之趋于正常化, 可以辅助治疗抑郁症。二种中草药配伍，治疗抑郁症，其耐受性高，药物不良反应 少，起效较快，适合临床应用。本研究表明，舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物片治疗轻中度抑郁症时的疗效、 安全性差异无统计学意义(p>0.05),但药价相对低廉。参考文献：于佳卫，顾锡镇中医药治疗抑郁症研究进展j.广西中医药，2011, (02)：10-112瞿发林，张理义，余海鹰，等.贯叶连翘抗抑郁作用机制的研究进展j中 国神经精神疾病杂志，2003 (01)： 85?-873张筱，卢定强，权静，等.贯叶连翘抗抑郁研究新进展j生物加工过 程，2004 (01)： 15-19娄素琴，杨广声，钱东丽.圣约翰草提取物治疗抑郁症的疗效观察卩中 国医院药学杂志，2006 (12)