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文档简介
1、RB/T 198-2019RB/T 198-20153.1-3.93.10-3.183.1-3.104.14.14.1.14.1.14.1.24.1.44.1.34.1.24.1.44.1.34.1.54.1.34.24.24.2.14.2.24.2.24.2.34.2.44.34.35.15.1.15.25.35.1.55.45.1.2 , 5.1.35.5a)5.1.6b)5.5b)5.1.6c)5.5c)5.2.15.6a) -c)5.1.6a )5.6d)5.6e)5.6f)5.1.6e5.6g)5.1.6f5.1.6d)g)h)5.7a)5.1.75.7b)5.2.75.85.1.4
2、修订条款对照表主要修订内容新增 9 个术语和定义保留原有 10 个术语和定义,并将抽样 / 取样合并为 1 个术语定义给予重新解释增加了“通过组织结构和管理运行保证公正性”原为由最高管理者作出声明,改为由管理层作出声明增加了“鉴定机构应对其鉴定活动的公正性负责”,删除了避免卷入任何会降低其“诚实性”的活动要求将原有拆为 和 ,增加了风险的来源将原有拆为和,增加了对已识别出风险的要求删除了原有对“政采和程序”的要求,合并了原有的内容增加增加增加一致表述方法变化,内容基本一致增加增加了符合性声明的要求将原有合并,增加了在客户设施中实施的鉴定活动的要求。一致增加了对验证人员的要求表述方法变化,是原的
3、一部分内容单独列条表述方法变化,内容基本一致增加增加一致一致删除了原有对人员监督的详细要求 , 删除了对代理人的要求,删除了确保人员理解的要求。吸收原有对沟通的要求,增加了沟通事项的举例;原为由最高管理者执行,改为由管理层执行原为由最高管理者执行,改为由管理层执行内容基本一致6.16.26.26.2.16.2.3/6.2.56.2.26.2.1/6.2.76.2.36.2.1/6.2.2/5.1.6a6.2.46.2.56.2.4/6.2.86.2.66.2.8/6.5.36.2.76.2.46.2.86.2.66.36.36.3.16.3.16.3.26.3.36.3.26.3.4a) -
4、d)6.3.3/6.3.46.3.56.3.26.3.66.3.56.46.56.4.16.5.16.4.26.5.16.4.36.5.66.4.46.5.2/6.5.96.4.56.5.2/6.6.26.4.66.5.2/6.6.16.4.76.6.16.4.86.5.86.4.96.5.76.4.106.5.106.4.116.5.116.4.126.5.126.4.136.5.56.56.66.5.16.5.26.5.3a) 、 b)6.6.2.2增加资源要求总则明确了人员范围,将原有6.2.3/6.2.5部分内容合并明确了岗位规定的要求,对原有6.2.1/6.2.7部分内容合并简化明确
5、了人员能力的要求,对原有6.2.1/6.2.2/5.1.6a内容合并简化增加明确人员记录的范围,对原有6.2.4/6.2.8内容合并简化明确人员授权的涉及范围,涵盖原有6.2.8/6.5.3的内容内容一致内容一致简化增加是原 6.3.2的部分内容增加了定期评审的要求,将原有6.3.3/6.3.4归纳为4 种措施。是原 6.3.2的部分内容,增加了非固定控制的地点或设施内容一致拓宽了设备的概念将使用非本鉴定机构常规控制下的设备单独列条内容一致更新了期间核查的概念,明确了核查要求。明确了用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度明确规定了需要校准的测量设备明确提出校准方案代替“计
6、划”的提法,并提出进行复审和必要的调整。明确标识方式能够起到识别效果即可。内容基本一致内容一致内容基本一致内容基本一致内容基本一致删除了总则、增加增加明确了无法溯源的证明方式6.65.5/5.66.6.1a ) -c )6.6.2a ) -d)5.5.5/5.66.6.3 a)-d)5.5.1/5.5.3/5.6.35.5.47.15.47.1.1a)5.4.1 a)7.1.1b)5.4.1b)7.1.1c)5.4.4/5.5.2/5.5.37.1.1 注 15.5.1注7.1.1d)5.4.1c)7.1.1 注 25.4.27.1.1e) -j)5.4.1d)-i)7.1.26.4.27.1
7、.37.1.45.4.1c)7.1.55.4.7/5.4.57.1.65.4.67.1.75.7.17.1.85.4.37.1.95.4.87.26.47.2.1.16.4.17.2.1.26.4.17.2.1.36.4.17.2.1.46.4.27.2.1.56.4.27.2.1.66.4.37.2.1.76.4.17.2.26.4.47.2.2.16.4.4.17.2.2.26.4.4.27.2.2.36.4.4.37.2.2.46.4.4.27.36.77.3.16.7.1合并原有5.5/5.6内容对产品和服务包括的内容进行重新划分明确了程序要求和保留记录的内容提取原有内容中与外部提供者
8、的沟通事项,并增加了部分要求删除增加了文件化的要求内容基本一致合并原有有关分包的内容内容基本一致内容基本一致并进行了简化保留了原有的简化方式内容一致原有的最后一句单独列条增加保留的部分内容,增加了对客户提出偏离的规定内容基本一致并进行了合并内容一致内容基本一致与第一段内容基本一致内容一致对原有内容第一部分进行简化描述并单独列条对原有内容第二部分进行简化描述并单独列条明确了原有方法中补充细节的要求并单独列条原有内容第一部分方法选择方式单独列条,内容基本一致原有内容第二部分方法证实明确为方法验证,内容基本一致简化了方法开放的描述方式是原有内容第三部分的要求单独列条,内容一致明确了方法确认的范围和确
9、认技术,内容基本一致细化了原有内容第二部分在方法改动后需要完成的具体工作。明确提出性能特性的要求,简化原有描述方式简化原有表述方式,明确记录应包括的内容内容基本一致) -c )7.47.57.67.77.8增加6.7.4增加了记录的具体信息6.7.2内容基本一致6.7.3内容基本一致6.86.8.1内容基本一致6.8.2内容基本一致6.8.3内容基本一致6.8.4内容基本一致6.8.1有关保管链的要求单独成条5.13.25.13.2.1、合并原有 2 条内容,强调LMIS 的使用,内容基本一致5.13.2.25.13.2.3删除了划改的要求,强调对技术记录修改后的追溯5.13.2.4内容一致6
10、.4.56.4.5.3删除了注的内容,简化了表述方式,增加了对抽样的不确定度分量的要求。6.4.5.1内容基本一致,修改了表述方式6.4.5.2增加了鉴定方法对测量不确定影响的具体描述和解决依据,增加了注 1 的内容6.96.9.1 、 6.9.2将原有两条款进行合并,质控方式由原有的5 种增加到11 种,增加了文件化的要求6.9.1将原有参加能力验证的方式单独成条,进行规定6.9.3增加了应用和改进的要求6.106.10.1 , 6.10.6 ,将原内容合并,再细分为3 条,增加了审核和批准的要求,增加了审核内容的要求,增加了作为技术记录保存的6.10.7要求6.10.2删除6.10.36.
11、10.3.1原有应包括的信息11 项,现增加到16 项增加6.10.3.2内容基本一致,简化了表述方式6.10.3.3简化了表述方式(抽样报告单独成条)增加6.10.3.3改为对报告抽样的特殊要求增加符合性声明要求7.8.76.10.47.8.86.10.87.95.87.9.15.8.17.9.25.8.27.9.37.9.47.9.55.8.57.9.65.8.47.9.75.8.57.105.97.10.15.9.17.10.27.10.37.116.4.68.18.25.28.2.15.2.2 、 5.2.48.2.28.2.35.2.38.2.48.2.55.2.18.35.38.3.15.3.18.3.25.3.2,5.3.38.45.138.55.128.68.6.15.108.6.25.7.28.75.118.85.148.95.15细分为3 条,增加了授权人员的要求细分为3 条,增加了对修改原因的要求增加了对程序的具体要求增加了获得说明文件的要求,增加了承担责任的要求增加增加内容基本一致,修改了表述方式内容基本一致,修改了表述方式增加了正式通知的要求增加了举例,增加了风险等级确定应当措施的要求增加了保留记录的要求内容基本一致新增条款,包括原的内容,移动原有电子签名的要求增加合并原有条款并简化描述增加最高管理者改为管理层增加简化了描述内容基本一致合并
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