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1、门冬胰岛素50-50-30每日三次方案联合二甲双肌治疗ii型糖尿病临床疗效观察【摘要】目的 每日三次注射双时相门冬胰岛素(biasp50-50-30)联合二甲双肌治疗t2dm患者的疗效和安 全性。方法将80例t2dm患者blasp50-50-30与二甲双肌 联合用药。治疗前后的血糖和糖化血红蛋白(hbalc),观察 体重变化及低血糖发生的次数。结果治疗后早、午、晚餐 前2h,睡觉前和凌晨3时的血糖均较治疗前明显下降(p7. ommol.l- 1 o 体重指数(bmi ) 223kg. m 一 2 且 40kg.m-2o排除标准:有二甲双孤使用禁忌症的患者。 试验前6mo内曾使用过氢哩烷二酮(t
2、2d)类药物治疗超 过imo者。哺乳期妇女、孕妇、或计划12mo内妊娠者。 近三个月发生过酮症酸中毒或高渗昏迷者。严重心、肝、 肾功能损伤者。共入选我院2013年1-12月收治的t2md患 者80例。1.2试验药品双相门冬胰岛素50 (诺和锐50) 3ml, 100u/mlo双相门冬胰岛素30 (诺和锐30) 3ml, 100u/ml。 二甲双肌(格华止),500mg/片。1. 3治疗方法80例入选者经过4wk导入期,在导入期 受试者继续胰岛素治疗。但停用其他口服降糖药物,继续或 改为二甲双肌治疗。没有使用过二甲双肌的受试者,以 0. 5g. d-1为起始剂量,如已使用二甲双孤,剂量wig.
3、d-1 的受试者,则以lg. d-1为起始量,使用二甲双孤剂量lg. d-1 的受试者。则按当前剂量直接加量,在4wk导入期中,二甲 双孤剂量将每周递增0. 5go直至最大耐受剂量2g. d-lo导入结束后,试验组给予blasp50-50-30方案,按 25%-25%-50% (早餐-午餐-晚餐)分配。早餐和午餐前皮下 注射biasp50注射液(丹麦诺和诺德公司)。晚餐前皮下注 射biasp30注射液(丹麦诺和诺德公司)、口服二甲双肌,(商 品名:格华止,中美上海施贵宝制药有限公司生产)联合治 疗。在整个治疗期,依照剂量调整指南(表1)调整胰岛素 剂量。一旦出现低血糖症状维持此剂量或扩大调整剂
4、量。以 达到餐前血糖控制目标w6. lmmol/l,见表1。1.4治疗前后fbc和hblaco治疗前后8个时间点 血糖谱。治疗结束的每天胰岛素类似物用量,并观察体重 变化及低血糖的次数,并观察治疗前后患者的血常规,肝功 能和肾功能变化,及有无不良反应发生。1.5统计学方法应用spss16. 0软件进行统计分析。计 量资料比较采用单因素方差分析,计数资料比较采用x2检 验 p0. 05)o3讨论近来年,多项研究已证实餐后高血糖是t2dm患者大血 管和微血管并发证的独立危险因子。餐后高血糖使心血管事 件的发生率明显增加。也是t2dm进展恶化的主要驱动力。biasp30是一种预混胰岛素类似物,它使患
5、者受益于更 好的餐后血糖控制。但对于相对高碳水化合物进食的中国患 者来说,餐后血糖。特别是午餐后的血糖控制仍然不够理想。餐后高血糖是独立于fbg和hblac的心血管疾病的独立危险 因素降低餐后血糖可减少心血管疾病等糖尿病相关风险。biasp50是一种新的预混人胰岛素类似物剂型,此剂型中可溶性门冬胰岛素占50%o而biasp30中可溶性门冬胰岛 素仅占30%o与biasp30相比,biasp50能更好地控制餐后 血糖,减少餐后血糖漂移,而不增加低血糖事件的发生。鉴 于biasp30中精蛋白门冬胰岛素比例更高,对于空腹血糖控 制较好,因此,本研究中试验组早餐和午餐前给予biasp50 而晚餐前给予
6、biasp30皮下注射,这样不仅能减少每日3次 biasp30给药带来的胰岛素量蓄积作用叠加引发晚餐后低血 糖的发生,而且比每日3次biasp50给药能更好地控制早餐 前空腹血糖。本研究结果显示,t2dm患者在联合二甲双肌治 疗的同时,biasp50-50-30方案能明显降低午餐后血糖和 ldl-c,有助于患者整体血糖的控制及脂代谢的改善,这对 减少和延缓t2dm患者大血管和微血管并发症的发生和发展 具有重要意义,作为临床上强化降糖的一种新方案值得推 广。参考文献1 中华医学会糖尿病学分会中国2型糖尿病防治指 南(2010)版北京:北京大学医学出版社,2011.2 程宇甫双相门冬胰岛素与预混人胰岛素有效性和
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