产品质量先期策划控制程序书

1、明 岐 铝 轮 毂 仪 征 有 限 公 司二级文件产品质量先期策划控制程序书 文件编号：TD2-03 版 本：2发布日期：2012.8.24 实施日期：2012.08.27 批 准会 签审 核编 制文件更改履历表序号版本修订原因及内容说明修订日期 1.目的：为确保新开发产品符合市场及顾客的需求，为使产品在试作阶段，能有效管制，减少试作失败次数，达成符合量产时所需的准备工作，并使开发件在量产时能确保品质的稳定，防止错误的发生，为减少因最初失败的设计而导致成本的浪费而制定。2.范围：2.1本程序适用新产品开发及量产产品设变的质量策划。2.2本程序全部内容适用于直接提供给IATF成员的汽车公司的产品

2、的质量策划进程。2.3其它产品（售后）的质量策划则依本程序之带【*】内容执行即可。3.定义：3.1 APQP: 产品质量先期策划3.2 跨职能小组：也称多方论证小组或项目小组，是指完成或决定某一事项，由研发部或生产部技术部门召集相关人员共同检讨和研究，是集团体智慧的一种工作方法。人员包括业务、技术、制造、质保、供应和其它相关人员。（以下简称【小组】）3.3 FMEA:潜在失效模式及后果分析3.4 PPAP:生产件批准程序3.5 控制计划：是为最小化过程和产品变差的体系提供的一个书面描述，目的是根据顾客要求，制造优质产品，按产品不同开发阶段，分为样件、试量产、量产三种。3.6 特殊特性:可能影响

3、产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续性过程的产品特性或制造过程参数。4.职责：4.1总经理负责小组的成立，确定小组负责人，项目进程的支持和决策，进度计划的批准。4.2小组负责对新产品的可行性评估和过程质量的策划及实施。4.3业务部负责如实、全面、准确、及时地掌握并向相关部门反馈顾客的需求，以及公司与顾客间的联系工作。4.4技术部负责新产品的开发及进度的控制；负责产品设计有关事项及产品确认工作；负责过程设计和开发及过程确认；负责成品包装规范制定。4.5供应部负责原物料、配件的外包及相关作业。4.6质保部负责评估及验证新产品的测试规范，以及新开发产品的内部认可工作。5.工作内容：5.

4、1第一阶段：策划和定义项目本阶段主要是确定顾客的需求和期望，对项目进行初期定义和项目可行性评估及项目批准。本阶段可由业务部主导进行。*5.1.1 项目可行性评审：业务部根据公司的经营计划及营销策略来初步选择合适的项目，收集顾客的资料和要求（包括顾客的产品图纸、标准或样品等），召开项目评审说明会，此项目评审须在本公司接获顾客的资料和要求后2个工作周内完成，并填写【新产品开发可行性评估表】。*5.1.2 成立小组及确定范围业务部根据项目内容涉及的范围，召集总经理室、技术、质保、管理、制造等部门主管聚到一起以：（1）选出项目小组负责人（有时，在循环中小组负责人轮流担当可能更为有利）。一般第一阶段由业

5、务主导，第二阶段由技术主导，第三阶段由生产、技术主导，第四、五阶段由质保主导。（2）确定小组职能及小组成员。（3）确定每一代表方的作用和职责。*5.1.3 制定进度计划项目小组成立后的第一项工作是制定进度计划。进度计划应为动态文件，随着项目进展应随时修订。大众产品则可按照QPN(新零件质量提高计划)中【项目信息与时间输入】表格制定主要时间节点。5.1.4 顾客输入业务部可通过顾客要求产品的后续顾客提供与他们的需要和期望有关的有价值信息（如他们对产品的评审和研究资料）。5.1.5 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可测量的设计目标。5.1.6 可靠性与质量目标由技术部制定可靠性目标，可靠性目

6、标是建立在顾客的需求和期望，项目目标和可靠性标杆的基础上的，顾客的需求和期望可能包括无安全失效。某些可靠性标杆可能是一段时间内竞争对手的产品可靠性，保修数据或修理频次。由质保部制定产品质量目标，质量目标是基于持续改进的目标，诸如（PPM）每百万缺陷水平或废品降低率。5.1.7初始材料清单由技术部和供应部共同作成【初始材料清单】，清单包括零件、材料及早期分供方名单。大众产品则按照大众【送样零件各级分供方及原材料供应商清单】填写。5.1.8 初始过程流程图技术部依【初始材料清单】等资料作成【初始过程流程图】预估制造过程。*5.1.9产品和过程特殊特性的初始明细表 项目小组全体成员依据特殊特性的定义

7、和顾客要求，对产品的特殊特性进行初步识别，制定【产品和过程特殊特性初始明细表】（大众产品则为D特性清单），并由项目小组负责人审核，最终由管理者代表批准。*5.1.10管理者支持业务部最后将可行性的一致意见通过会议形式提交管理者（总经理室及相关部门主管）以获其支持。大众产品可按QPN中B（方案阶段）提问表对此阶段进行评价。5.2第二阶段：产品设计和开发本阶段讨论的是计划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行的情况下开发也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件试制到验证产品和有关服务满足顾客要求的所有环节，设计产品应考虑相关的安全法规，应在工程图面上标注相关特性，第

8、一阶段的输出为这一阶段的输入。5.2.1 D-FMEA技术部依据以往经验编制D-FMEA，D-FMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新，质量策划细则依A-1【设计FMEA检查清单】进行其评价工作。5.2.2 可制造性和装配设计技术部负责制造性和装配设计，至少要考虑以下项目：l 设计概念，功能和对制造变差的敏感性。l 制造和/或装配过程。l 尺寸公差。l 性能要求。l 部件数。l 过程调查。l 材料搬运。5.2.3 设计验证技术部应验证产品设计是否满足顾客的要求。*5.2.4设计评审技术部负责召集相关部门进行设计评审，至少设计评审应包括以下方面

9、的评价：l 设计/功能要求的考虑l 正式的可靠性和置信度目标l 部件/子系统/系统工作循环l 计算机模拟和台架试验结果l D-FMEAl 可制造性和装配设计的评审l 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果l 破坏性试验l 设计验证进度*5.2.5 工程图样（包括数学数据）技术部负责工程图样编制和顾客图样的转换，顾客设计不排除评审技术图样的职责。工程图样包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。应对工程图样进行评审来确定是否有足够的数据可测量，以保证该零件之尺寸，图样应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造

10、和测量基准相一致。大众要求为D/TLD零件的，则相关资料有存档要求。*5.2.6 新设备、工装和设施要求技术部依设计资料提出新设备、工装和设施的要求，作成【新设备、工装和试验装备检查清单】具体依工装控制程序书和设备控制程序书执行并依A-3【新设备、工装和试验设备清单】进行评价。 供应部负责新设备、工装和设施的采购和进度跟踪。*5.2.7 量具/试验设备要求质保部负责提出量具/试验设备的要求【新设备、工装和试验装备检查清单】。供应部负责新量具/试验设备的采购和进度追踪。5.2.8 样件制作控制计划技术部负责工程样件制作和制订样件控制计划。*5.2.9 工程规范技术部负责制订工程规范，包括部件或总

11、成的功能、耐久性和外观要求。5.2.10材料规范技术部负责制订材料规范。*5.2.11图样和材料规范的变更当需要更改图样和规范时，技术部保证这些更改功能立即通知所有的受影响的领域，并用适当的设变通知单通知相关部门，参照产品设计工程变更控制程序书。*5.2.12特殊产品和过程特性项目小组全体成员依据特殊特性的定义和顾客要求，对产品的特殊特性进行最终识别并确定【产品和过程特殊特性明细表】，（大众产品则为特性分类清单），由项目小组负责人审核，最终由管理者代表批准。*5.2.13 小组可行性承诺和管理者支持技术部负责召集多项目小组成员评定所提出的设计的可行性（包括顾客自行设计的）作成【小组可行性承诺表

12、】，小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，小组依A-2【设计信息检查清单】评审其在这一阶段的工作，并对其有效性作出评价，清单还将作为【小组可行性承诺】中未决议题应形成文件并提交管理者（总经理室及部门主管）以获取其支持。大众产品可按QPN中B（方案阶段）和C（规划阶段）提问表对此阶段进行评价。5.3第三阶段：过程设计和开发本阶段主要任务是为了保证开发有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的需要和期望。本阶段输入为第二阶段的输出。*5.3.1包装标准业务部向顾客处取得包装标准，并将其体现到产品包装规范中去，如顾客没有提供标准，则包装设

13、计应保证产品在使用时的完整性，并最终由技术部制订产品包装规范。5.3.2 产品/过程质量体系评审质保部会同质量策划小组对公司的质量手册及程序文件进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量手册及程序文件中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，评审内容依A-4【产品/过程质量检查清单】进行评价。5.3.3 过程流程图由技术部编制【过程流程图】，【过程流程图】它可用来分析制造、装配过程、自始至终的机器、材料方法及人力变化的原因，它作为P-FMEA和控制计划的输入，策划小组依A-6【过程流程图检查清单】内容对其进行评价。5.3.4 场地平面布置图技术部以小组形式依【过程流程图】

14、等资料作成【场地平面布置图】，布置图应确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区等。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调，策划小组依A-5【场地平面图布置检查清单】对布置图进行评价。5.3.5 过程失效模式及后果分析P-FMEA应在开始生产之前，产品质量策划过程中进行，由技术部召集多方论证小组依FMEA的要求、方法作成。P-FMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新，质量策划细则依A-7【过程FMEA检查清单】进行其评价工作。*5.3.6 试生产控制计划质保部通过多方论证小组在试生产前作成描述尺寸测量和材料、功能试验的【试生

15、产控制计划】，试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，试生产控制计划的目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合，例如：l 增加检验次数l 增加生产过程中的检查和终检次数l 增加审核*5.3.7 过程指导书技术部依据上述资料制订【制程参数】。【制程参数】应予以公布，【制程参数】应包括各种制程被设置的参数，应将影响产品安全的过程条件加以规定和监控并应使操作人员和管理人员易于看到，严格依【制程参数】操作。质保部做成检查指导书。5.3.8 测量系统分析计划质保部应制定一个进行所需的测量系统分析的计划，这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、再现性和与备用量具的相关性的

16、职责。5.3.9 初始过程能力研究计划质保部应保证制定一个初始过程能力研究计划，控制计划中被标识的特殊特性将作为初始过程能力研究计划的基础。*5.3.10 管理者支持技术部召集小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协 助解决任何未解决的议题。大众产品可按QPN中C（规划阶段）和D（实现阶段）提问表对此阶段进行评价。5.4第四阶段：产品过程确认本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证，在试生产运行中、策划小组应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查

17、和解决，本阶段的输入为第三阶段的输出。大众产品可按QPN中D（实现阶段）和E（2TP验收准备阶段）提问表对此阶段进行评价。*5.4.1 试生产生产部在第三阶段结束后应排定试生产计划，并由生产部对操作人员进行适当的培训，包括产品安全方面的课程。生产部依计划采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）设施、循环时间和产品流转方式来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从生产的试生产开始，试生产的最小数量通常由顾客设定，但生产时可超过这个数量（依计划）。大众产品则称之为PVS(生产试制批量)。5.4.2 测量系统评价质保部在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范检查控制计划标识的特

18、性，并进行测量系统的评价，具体方法按MSA管理办法。5.4.3 初始过程能力研究质保部应对控制计划中识别的特性进行初始能力研究，该研究评价生产过程是否已准备就绪，有关初始过程能力研究的详细方法参见PPAP和SPC参考手册。 5.4.4 2日（2-TP）生产对于大众产品，为了能够在质量和数量方面保障正常生产启动，为了对过程参数进行验证，在正式量产前，还要进行2日生产。2日生产的要求和正式生产时完全想同，所要生产的零件数量的也是供应商批量生产时的正常产量。 *5.4.5生产件批准PPAP由质保召集小组相关人员完成，生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求，具体方法依

19、生产件批准控制程序书。5.4.6 生产确认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验及预计的产能等，其中包括按节拍生产（内部、外部）等其它顾客要求，具体要求由顾客提出，小组担当。5.4.7包装评价小组应对包装方法进行评价，所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护（包括顾客规定的包装）。*5.4.8生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要顾客采购机构的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，大量生

20、产为生产者提供评价输出，评审控制计划并做出适当更改的机会，控制计划作成由技术部通过多方论证小组完成。小组依A-8【控制计划检查清单】对控制计划进行评审。*5.4.9质量策划认定和管理者支持质保部召集小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，在首次产品装运前对以下项目进行评审并对此工作作正式的认定。（1）过程流程图验证过程流程图存在并被遵循。（2）控制计划对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划。（3）作业指导书验证这些文件包括控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将作业指导书和过程流程图与控制计划进行比较。（4）监控和测量装置当按控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时，要对量具的双性和正确用法进行验证。（5）要求产能的展示。在质量策划认定之前需要管理者支持，小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审，该评审的目的将项目状况通知给高层管理者（指相关部门主管）以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。5.5第五阶段：反馈、评定和纠正措施在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时评价其输出，在这一阶段生产控制计划是评价产品和服务的基准，应对计量和计数型数据进行评价，这一阶段的输入为