第五章浸出药剂

1、南昌市卫生学校 - 涂丽华 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1 1、上课、上课5 5分钟后，分钟后，学生不再进出教室学生不再进出教室。 2 2、上课时，师生手机全部调振动。、上课时，师生手机全部调振动。手机手机一旦一旦铃响铃响，立即，立即上缴任课老师，上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天交任课老师或班主任保管一天。 3 3、上课讲话三次上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师

2、电话通知班主任）。电话通知班主任）。 4 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。LOGO南昌市卫生学校 - 涂丽华2南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO3v 浸出药剂：溶剂、方法，药材浸出有效成分，内服、外用浸出药剂：溶剂、方法，药材浸出有效成分，内服、外用v 浸出药剂类型：水性、醇性、含糖、精制浸出药剂类型：水性、醇性、含糖、精制v 浸出药剂特点：浸出药剂特点： 综合，缓和、持久，毒性低综合，缓和、持久，毒性低 ， 同原药材相比，浓

3、度高、剂量少、稳定性高、便于服用，同原药材相比，浓度高、剂量少、稳定性高、便于服用， 无效成分多、易变质无效成分多、易变质v 浸出溶剂：浸出药材中可溶性成分浸出溶剂：浸出药材中可溶性成分v 浸出液：浸出所得液体浸出液：浸出所得液体v 药渣：浸出后残留物药渣：浸出后残留物v 浸出溶剂要求浸出溶剂要求4：最大限度溶解、浸出、避免，：最大限度溶解、浸出、避免， 药理、化学反应、含量测定、经济、易得、安全药理、化学反应、含量测定、经济、易得、安全v 浸出溶剂分类浸出溶剂分类v 极性浸出溶剂：水极性浸出溶剂：水v 半极性浸出溶剂：乙醇、丙酮半极性浸出溶剂：乙醇、丙酮v 非极性浸出溶剂：乙醚、氯仿、石油醚

4、、三氯甲烷等非极性浸出溶剂：乙醚、氯仿、石油醚、三氯甲烷等v 浸出辅加剂：酸、碱、甘油、表面活性剂浸出辅加剂：酸、碱、甘油、表面活性剂南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO4v 常用的浸出方法常用的浸出方法v 煎煮法含义；特点煎煮法含义；特点4：提取范围广、易霉变，不耐热、简便；：提取范围广、易霉变，不耐热、简便； 适用适用3：湿、热稳定，水，成分不明；操作流程：湿、热稳定，水，成分不明；操作流程v 浸渍法含义：常温、温热，浸泡；浸渍法含义：常温、温热，浸泡； 特点特点2：时间长、效率差；：时间长、效率差； 适用：黏性、无组织结构、新鲜、易膨胀、不耐热，适用：黏性、无组织结构、新鲜、易膨胀、不耐热

5、， 不适用：贵重、含量低、浓度高不适用：贵重、含量低、浓度高 操作流程操作流程 多次浸渍法多次浸渍法(重浸渍法重浸渍法)：浸出溶剂分成几份，提高浸出效率：浸出溶剂分成几份，提高浸出效率v 渗漉法含义：药材粗末装入渗漉器，溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过渗漉法含义：药材粗末装入渗漉器，溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过 药粉，自下部流出药粉，自下部流出 渗漉液：浸出液渗漉液：浸出液 特点、适用：效率高，适用高浓度、含量低、毒性、贵重，特点、适用：效率高，适用高浓度、含量低、毒性、贵重， 不适用新鲜、易膨胀、无组织结构不适用新鲜、易膨胀、无组织结构v 操作流程操作流程南昌市卫生学校 - 涂丽华v 蒸发含

6、义；条件蒸发含义；条件2：不断供热、不断除去溶剂蒸气；分类：自然、沸腾：不断供热、不断除去溶剂蒸气；分类：自然、沸腾v 常用蒸发方法常用蒸发方法v 常压蒸发适用常压蒸发适用2：耐热，溶剂；装置：蒸发锅：耐热，溶剂；装置：蒸发锅(夹套式夹套式)v 减压蒸发特点减压蒸发特点2：热敏、效率高：热敏、效率高v 薄膜蒸发含义、适用：热敏；蒸发方式薄膜蒸发含义、适用：热敏；蒸发方式2：液膜快速流过加热面，泡沫；：液膜快速流过加热面，泡沫； 装置：升膜式、降膜式、刮板式、离心薄膜蒸发器装置：升膜式、降膜式、刮板式、离心薄膜蒸发器v 蒸馏含义；常用蒸馏方法蒸馏含义；常用蒸馏方法v 常压蒸馏适用：耐热常压蒸馏适

7、用：耐热v 减压蒸馏特点：温度低、效率高；适用：不耐热减压蒸馏特点：温度低、效率高；适用：不耐热v 精馏含义：多次气化与冷凝同时进行；适用：提高乙醇浓度精馏含义：多次气化与冷凝同时进行；适用：提高乙醇浓度v 干燥含义：除湿分；目的：稳定性、进一步制剂；常用的干燥方法干燥含义：除湿分；目的：稳定性、进一步制剂；常用的干燥方法 v 常压干燥分类：接触干燥常压干燥分类：接触干燥(滚筒式干燥器滚筒式干燥器)、空气干燥、空气干燥(箱式干燥器箱式干燥器)； 特点特点2：温度高，易结块：温度高，易结块 适用：药材提取物、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂颗粒、新鲜中药材适用：药材提取物、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂颗粒、

8、新鲜中药材v 减压干燥减压干燥(真空干燥真空干燥)特点特点3：温度低，速度快，疏松；：温度低，速度快，疏松； 适用适用2：不耐热、易氧化：不耐热、易氧化v 喷雾干燥特点喷雾干燥特点3：一步、低温、疏松：一步、低温、疏松v 沸腾干燥沸腾干燥(流化干燥流化干燥) 特点特点2+2：效率高、均匀，不易清洗、细粉多：效率高、均匀，不易清洗、细粉多v 冷冻干燥含义：水分升华；特点冷冻干燥含义：水分升华；特点3：真空、低温，疏松易溶；：真空、低温，疏松易溶； 适用适用2：不耐热、易氧化：不耐热、易氧化5南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO6：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，：用适当的溶剂和方法，从药

9、材中浸出有效成分， 制成供内服或外用的制剂。制成供内服或外用的制剂。一、浸出药剂概念一、浸出药剂概念南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO7( (一一) )水水性浸出制剂性浸出制剂v 一定加热条件下，药材用水浸出而制成的一类药剂。如汤剂、一定加热条件下，药材用水浸出而制成的一类药剂。如汤剂、中药合剂等。中药合剂等。( (二二) )醇醇性浸出制剂性浸出制剂v 一定条件下，药材用适当浓度的乙醇或酒浸提取制成的制剂。一定条件下，药材用适当浓度的乙醇或酒浸提取制成的制剂。如如酊剂酊剂 、酒剂、流浸膏剂、酒剂、流浸膏剂等。等。( (三三) )含糖含糖浸出制剂浸出制剂v 在水浸出药剂的基础上，经浓缩等处理后，

10、加入适当的蔗糖在水浸出药剂的基础上，经浓缩等处理后，加入适当的蔗糖（蜂蜜）或其他辅料制成。如煎膏剂、冲剂、糖浆剂等。（蜂蜜）或其他辅料制成。如煎膏剂、冲剂、糖浆剂等。( (四四) )精制精制浸出制剂浸出制剂v 用适当溶剂浸出后，浸出液经过适当精制处理而制成的药剂。用适当溶剂浸出后，浸出液经过适当精制处理而制成的药剂。如口服液、注射剂、片剂、滴丸等。如口服液、注射剂、片剂、滴丸等。二、浸出药剂类型二、浸出药剂类型南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO8 1. 1.综合综合作用作用 阿片酊与吗啡阿片酊与吗啡 白毛藤水浸膏与它们的分离纯化物白毛藤水浸膏与它们的分离纯化物 2. 2.作用作用缓和、持久，毒

11、性低缓和、持久，毒性低 莨菪浸膏与莨菪碱莨菪浸膏与莨菪碱 3. 3.同原药材相比，同原药材相比，有效成分浓度高，剂量少，稳定性高，有效成分浓度高，剂量少，稳定性高， 便于服用便于服用 4. 4.无效成分多，易沉淀、变质无效成分多，易沉淀、变质，特别是水性浸出制剂。，特别是水性浸出制剂。三、浸出药剂特点三、浸出药剂特点LOGO南昌市卫生学校 - 涂丽华9南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO101 1、药材品质检查、药材品质检查v 药材来源、品种，有效成分或总浸出物、含水量的测定药材来源、品种，有效成分或总浸出物、含水量的测定2 2、药材粉碎、药材粉碎一、药材的预处理一、药材的预处理南昌市卫生学校

12、- 涂丽华LOGO11：用于浸出药材中可溶性成分的液体。：用于浸出药材中可溶性成分的液体。v 浸出后所得的液体叫浸出后所得的液体叫。浸出后的残留物叫。浸出后的残留物叫。v 浸出溶剂要求浸出溶剂要求 最大限度最大限度 本身无药理作用本身无药理作用 不与药材中有效成分发生不应有化学反应，不影响含量测定不与药材中有效成分发生不应有化学反应，不影响含量测定 经济、易得、使用安全等经济、易得、使用安全等v 浸出溶剂分类：浸出溶剂分类：水水乙醇、丙酮乙醇、丙酮乙醚、氯仿、石油醚、三氯甲烷等乙醚、氯仿、石油醚、三氯甲烷等酸、碱、甘油、表面活性剂酸、碱、甘油、表面活性剂二、浸出溶剂二、浸出溶剂南昌市卫生学校

13、- 涂丽华LOGO12 1 1、煎煮法、煎煮法v 药材加水煎煮，去渣取汁。药材加水煎煮，去渣取汁。v 适用适用：对湿、热稳定对湿、热稳定，有效成分溶于水有效成分溶于水，有效成分不明有效成分不明v 操作操作流程流程v 特点特点：简便易行，能煎出大部分有效成分，：简便易行，能煎出大部分有效成分， 杂质多杂质多，易霉变，不适合不耐热或易挥发易霉变，不适合不耐热或易挥发成分成分二、常用浸出方法二、常用浸出方法南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO13 2 2、浸渍法、浸渍法：药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡而浸出：药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡而浸出 有效成分。有效成分。v 特点与特点与适用

14、适用：黏性、无组织结构、新鲜、易膨胀黏性、无组织结构、新鲜、易膨胀的药材，的药材， 尤其是有效成分遇尤其是有效成分遇热热易挥发、易破坏；易挥发、易破坏； 时间长、时间长、效率差效率差， 不适用贵重、有效成分含量低、浓度高不适用贵重、有效成分含量低、浓度高的制剂。的制剂。v 操作操作流程流程二、常用浸出方法二、常用浸出方法南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO142 2、浸渍法、浸渍法 v 为了为了提高浸出效率提高浸出效率，可采用，可采用多次浸渍法多次浸渍法( (重浸渍法重浸渍法) )，即将，即将 全部浸出溶剂分成几份全部浸出溶剂分成几份，药材用第一份溶剂浸出后，滤取，药材用第一份溶剂浸出后，滤取

15、药渣。将药渣再以第二份溶剂浸渍，如此重复药渣。将药渣再以第二份溶剂浸渍，如此重复2-32-3次，最后次，最后将各份浸出液合并处理即得。将各份浸出液合并处理即得。v 根据药材性质不同，浸渍温度、时间、次数也不同根据药材性质不同，浸渍温度、时间、次数也不同 药酒：药酒：14d14d以上以上 热浸渍：热浸渍：40-6040-60，3-7d3-7d三、浸出操作及设备三、浸出操作及设备南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO15v 特点与特点与适用适用：提取：提取三、浸出操作及设备三、浸出操作及设备南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO16三、浸出操作及设备三、浸出操作及设备南昌市卫生学校 - 涂丽华17南昌市卫

16、生学校 - 涂丽华LOGO18三、浸出操作及设备三、浸出操作及设备南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO19(一) 蒸发 1、概述：借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 从而提高溶液浓度的操作。：不断供给热能热能和不断除去不断除去产生的溶剂蒸气溶剂蒸气。v 蒸发可分为自然蒸发自然蒸发和沸腾蒸发沸腾蒸发。生产中多采用沸腾蒸发。四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO(一) 蒸发 2、常用蒸发方法(1) 常压蒸发v 适用：有效成分耐热，溶剂无燃烧性、无毒、无害、无经济价值v 装置：蒸发锅(夹套式)。(2) 减压蒸发v 特点：减少物质的分解，蒸发效率高(3) 薄膜蒸

17、发：使液体形成薄膜状态而快速进行蒸发的操作。v 适用：热敏物质： 液膜快速流过加热面而蒸发 液体剧烈沸腾产生泡沫：升膜式、降膜式、刮板式、离心薄膜蒸发器四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO21 (二) 蒸馏1、概述：加热使液体气化， 再经冷凝为液体的过程。2、常用蒸馏方法(1) 常压蒸馏：设备简单，易于操作：对的浸出液中溶剂的回收和精制。v 装置：蒸馏器、冷凝器、接收器。(2) 减压蒸馏：温度低、效率高和速率快：有效成分的浸出液中溶剂的回收和浓缩。v 装置：蒸馏器、冷凝器、接收器、真空泵。四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 -

18、涂丽华LOGO22(二) 蒸馏 2、常用蒸馏方法(3)(3)精馏精馏( (分段蒸馏分段蒸馏) )：多次气化与冷凝同时进行多次气化与冷凝同时进行的蒸馏方法。的蒸馏方法。v 生产中用此法生产中用此法提高提高乙醇等乙醇等回收溶剂浓度回收溶剂浓度。四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO23四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO24 ( (三三) ) 干燥干燥2.2.常用的干燥方法常用的干燥方法 (1)(1)常压干燥常压干燥 v 分类分类n接触干燥(滚筒式干燥器：将已蒸发到一定稠度的药液涂于滚筒 加热面上使成薄层进行干燥)n

19、空气干燥(烘干，常用箱式干燥器烘箱或烘房)v 特点：设备简单，易行；特点：设备简单，易行； 干燥时间长，温度高，破坏不耐热成分，易结块干燥时间长，温度高，破坏不耐热成分，易结块v 适用：适用：药材提取物、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂颗粒、新鲜中药材药材提取物、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂颗粒、新鲜中药材 (2)(2)减压干燥减压干燥( (真空干燥真空干燥) )v 特点：特点：温度低，速度快，产品质松易粉碎，产品质量高温度低，速度快，产品质松易粉碎，产品质量高v 适用：适用：不耐热、易氧化药物不耐热、易氧化药物v 装置：干燥器、冷凝器、冷凝液接收器、真空泵装置：干燥器、冷凝器、冷凝液接收器、真空泵v 干

20、燥效果取决于真空度的高低与被干燥物堆积的厚度。干燥效果取决于真空度的高低与被干燥物堆积的厚度。 四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO25 (三) 干燥 2.常用的干燥方法 (3) 喷雾干燥 ：将药物溶液或混悬液液用雾化器喷雾于干燥室喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的一种方法。此法在数秒钟v 特点：瞬间干燥瞬间干燥，能将浓缩、干燥、制粒一步完成浓缩、干燥、制粒一步完成； 温度低温度低，适用于热敏热敏性药液；成品疏松易溶成品疏松易溶。 (4) v 原理：利用从流化床底部吹入的热气流使颗粒吹起悬浮，流化翻滚如“沸腾状”，物料的

21、跳动大大增加了蒸发面，热气流在悬浮的颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水分，达到干燥目的。v 特点：效率高，干燥均匀，产量高效率高，干燥均匀，产量高； 但干燥室不易清洗干燥室不易清洗，不用于有色颗粒，干燥后细粉比例大细粉比例大。四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华26南昌市卫生学校 - 涂丽华27南昌市卫生学校 - 涂丽华28南昌市卫生学校 - 涂丽华29南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO30 (三) 干燥 (5)冷冻干燥 v 冷冻干燥：使被干燥液体冷冻成固体，利用水分升华性能，达到干燥目的的方法。v 特点：高度的真空真空和低温低温，制品疏松易溶制品疏松易溶v 适用：不耐热不耐热药品，如酶类、抗生素、疫苗酶类、抗生素、疫苗等；易氧化易氧化药物 (6)其他：红外线干燥、微波干燥、吸湿干燥 四、浸出液的浓缩与干燥四、浸出液的浓缩与干燥南昌市卫生学校 - 涂丽华LOGO31v 汤剂含义汤剂含义v 汤剂特点汤剂特点6+46+4v 汤剂制备方法汤剂制备方法v 煎煮法操作要点：锅、煎煮法操作要点：锅、浸泡浸泡时间、火、时间、火、次、煎煮时间次、煎煮时间v 先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服药物先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服药物v 浸膏剂含义浸膏剂含义v 浸膏剂浓度要求浸膏剂浓度要求v 浸膏剂用途浸膏剂用途v 浸膏剂质量检查项目浸膏