药品标签质量管理应当进一步规范

1、    药品标签质量管理应当进一步规范    朱宏亮【摘要】药品标签是药品质量管理的主要组成部分，但是一般情况下，大多数人员都将其重点放在药品本身的质量方面，而忽视其他细节方面，比如标签质量管理方面，目前我国药品标签在管理方面还存在以下几方面的问题，一是格式不够规范，二是相似度过高，三是其他方面。本文正是从这三方面出发来具体的介绍了药品标签的进一步规范，仅供参考借鉴。【关键词】药品标签 质量管理 规范r954 b1004-4949（2015）02-0638-01一、引言药品标签不规范，会产生很多的麻烦，比如药店工作人员在选择药物时，可能会错拿，患者在选择

2、药物时，不易看清等，实际上，我国针对药品标签质量管理的问题，国家已经做出了相应的规定，但是具体执行其规定内容的企业比较少，其实对于生产药品的企业来说，做好药品标签质量管理工作非常必要，不仅有利于销售，同时还有利于打造制药企业自己的品牌。二、药品标签质量管理规范的主要内容药品标签是药品组成成分、用量以及其他方面的说明指南，而如果标签管理不当，非常容易出现严重的后果，同时也能够反映出我国的药品管理水平并不高。在药品管理过程中，大部分人都将重点放在药品质量管理方面，而忽视其他方面的管理，虽然药品质量管理的确是最重要的管理内容，但是也不能因此而忽视对其他内容的管理，比如药品标签的管理。现阶段，我国在药

3、品标签质量管理规范方面还有很多不足的地方，需要进一步的规范，其需要规范的内容如下：1、格式需要规范现阶段药品标签在格式方面主要存在药品名称文字过小，消费者在购买时，不能立即找到想要的药品，同时也会药品管理人员增加了难度，降低了管理效率，为此国家相关药品标准做出了相应的规定，即药品标签上，名称不能与人们普遍熟知的名称同行写，而且名称的字体或者颜色要所有差别，因为药品标签上，一般会使用两种名称，一种是商品名称，一种是通用名称，而在选择字体以及颜色时，应该重点突出通用名称，以便人们能够立即辨识。在现实生活中，正是因为标签名称过小，辨认起来十分困难，这样在调剂药品时，极其容易发生问题，将其他名称的药品

4、调剂到另一个药品中，其后果十分严重。其次，在药品标签上，药品名称没有在正确的位置上显示，实际上，针对此类问题，国家已经做出了相关的规定，要求药品商用名称应该与通用名称的书写位置应该有所差别，不能放在同行上书写，现阶段很多的药品标签都将药品名称放在经常应用的名称的左上方，而实际上，这并不符合规范，因为将其放在左下方，人们非常容易产生先入为主的观念，使得人们产生混淆，有些销售人员因为十分看重商品名，所以在为患者开药时，只顾药品名称，而忽视了生产厂家等情况。正常情况下，药品名称应该设计在药品通用名称的正下方或者左下方，也可以选择将其设计在右下方的位置上，这样不仅能够充分的体现出药品的通用名称，同时，

5、也能够体现出药品的品牌效应，所以这种位置设计方法值得推荐使用。有些药品生产企业，在设计药品名称以及通用名称时，往往将两者距离拉远，这样消费者难以将两者有效的联系起来，不利于药品的销售。2、药品标签相似程度过高2.1药品包装盒相似相关规定明确要求同一药品生产企业生产的同一药品 ，药品规格和包装规格均相同，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注， 然而，某些药品生产单位在设计标签时却忽视了这一规定。 同一药品不同规格包装极其相似，极有可能造成错发药品的事件。2.2药品内包装相似药品内包装为铝塑材料的越来越多，其颜色，形状多有相似。尤其是药

6、房在为住院科室调配药品时，需对药品铝塑板进行剪裁，剪裁后独立的药品给临床用药患者用药等带来困难。 对于这一点，业内人士提出了很多建议，实际上 ，在铝塑包装材料上 ，不必印制过多的说明书内容，应当确保每个泡眼位置印有药品名称和规格等重要信息即可，如拜唐平，诺和龙铝塑包装虽然只有商品名称和规格，但确有实用性。 当然，印上通用名称更好，如骨化三醇胶丸。生产企业可在铝塑板其他空白处印制其他相关内容的文字。2.3商品名相同药物剂型或含量不同商品名的使用频率越来越高，也成为药品在处方住院患者药品汇总单，调配过程中不可或缺的药物标识。 然而，如果商品名相同，药物成分或含量不同也是导致差错的隐患之一。 如倍他

7、乐克，一种是琥珀酸美托洛尔片装，一种是琥珀酸美托洛尔缓释片，铝塑包装极为相似；再如欣康有片剂还有注射剂；诺和龙，瑞格列奈片，铝塑包装相似；裕宁，替硝唑注射液， 两个规格，标签格式极为相似；雅丹聚，注射用精氨酸阿司匹林，或捷凝、氨甲环酸氯化钠注射液，分别有两种规格，标签图案，文字格式相似，只是颜色稍有差别。 对此，医院药房在录入计算机时应当加以区分，如在药品名称后加注）含量，数字即可在电子处方或药品汇总单上增加差异性。3、其他3.1药品贮存温度要求脱离实际现在越来越多的生产单位在药品标签、贮存项目中增加了不超过的20内容，可能是源于中国药典的规定要求。 为了满足这一要求或迎接相关检查，不少医院药

8、房陈列了多台冷藏箱或加大室内空调力度。 然而，许多三级甲等医院已经实行柜台式药学服务，难以创建不超过的20工作环境。 某院在接受相关检查时有人提出，药房的药品因周转较快，可以不按，贮存药品要求，然而又缺少行业标准依据，无法确定药房药品贮存多少天符合）周转快的要求。 实际上，在夏季要保持不超过20，温度条件对药品生产单位和药品使用单位来说均是难以实现的，主管部门有关专家应当予以重视。3.2药品包装图案设计有的厂家在包装盒上印有化学结构式，可能是为了表达药物的化学特征，甚至在不同种药物包装盒上印制了同一种图案。还有的印有与药物作用相关的会意图案，如利可君，原名利血生，印制了许多红色立体球状物；骨化

9、三醇胶丸，海卡洛，硫酸氨基葡萄糖胶囊、培古立，印有人骨关节的图案；还有人物或卡通图片的，如黄体酮胶丸，琪宁，阿法骨化醇软胶囊+阿法迪三，以及氯雷他定片、开瑞坦，等，其中阿法迪三的图案是一个人肩扛地球一步跨两个台阶，给人以强身健骨之含义，骨骼关节图案过于专业，绿色人像过于恐怖，不容易被人接受。 心血管系统用药传统上常与红色相联系，给人以警醒作用，但也能让人产生兴奋作用，如降血压药物辛伐他汀片、舒降之，两只红手相握的图案寓义不清晰，吡贝地尔缓释片、泰舒达，红色药盒过于凝重，博思清包装盒过黑。3.3药品说明书的配备应当考虑实际需要由于药品包装级别不同，药品标识物内容也不同。 内容较完整的药品标识物即药品说明书。在不同的剂型，不同的包装内配备情况也各异。 如口服药品有小盒包装的按瓶.盒配备，有的在中盒内按瓶数配备。 实际上，药品说明书在调剂和使用时往往未能充分利用。三、结语综上所述，可知对药品标签质量管理应当进一步规范很有必要，因為现阶段我国的药品标签质量的确存在一定的问题，在进行规范时，应该考虑到消费者实际应用需求，尽可能的突出重点内容，尤其是不良反应等内容，同时还应该注意区分相同的商品名称，但是其药物含量不同的药品，要在标签上必须明确的标出，以免消费者或者医护人员发生混淆。参考文献1吴建. 关于药品单片标识改进的探讨j. 天津药