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文档简介
1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称:牡丹皮代表数量:113.87kg规 格:药材送检数量:0.3kg批 号:1501001包 装: 塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/01/31检验依据:中国药典2010版报告日期:2015 /02/02【性状】 筒状或半筒状,有纵剖开的裂缝,略向内卷曲或张开。外表面灰褐色或黄褐色,有多数横长皮孔样突起和细根痕,栓皮脱落处粉红色;内表面淡灰黄色或浅棕色,有明显的细纵纹,常见发亮的结晶。气芳香,味微苦而涩。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1501001【鉴 别】粉 末: 淡红棕色。淀粉粒甚多
2、,单粒类圆形或多角形。草酸钙簇晶排列成行,或一个细胞含数个簇晶。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1501001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色
3、的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号:1501001检品名称:牡丹皮日期:2015.01.31室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂: 环己烷-乙
4、酸乙酯-冰醋酸 (4: 1:0.1)显色剂:2%香草醛硫酸乙醇溶液(110)备注:样品 点样量(微升)1 供试品 10ul 2 对照品 10ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1501001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%W2计算公式:平均值:标准规定:不
5、得过13.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1501001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过5.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1501001【浸出物】 照中国药典20
6、10年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂: 乙醇取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于15.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1501001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色
7、谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:274 nm 流动相:甲醇-水(45:55)流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取粗粉0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量筒中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。对照品标准品溶液的配制:取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20g的溶液,即得。精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1501001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取
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