盐酸哌仑西平生产线项目可行性研究报告

1、aaaaaa医药化工有限公司年产 10t pirenzepine dihydrochloride（盐酸哌仑西平）cas no:29868-97-1可 行性究报吿项目地址： 填报时间： 项目联系人:联系手机：一、项目概况11项冃企业概况12项目资金来源1. 3经济效益二、市场需求预测及项目背景21市场需求预测2.2项目背景三、项目经营的依据和范围3. 1依据3.2范围3.3项目目标3. 4项冃经营的综合效益3. 5主要数据和技术经济指标四、企业基本情况4.1概况4. 2企业自然条件五、拟建规模5. 1生产纲领5. 2生产规模5. 3代表产品的主要标准5. 4 土建六、物料供应与生产协作6. 1物

2、料供应6. 2主要设备七、项目经营建设方案7. 1主要设计原则和内容7. 2产品的主要工艺流程八、公用工程8. 1给排水8.2电力九、节能9 . 1节能措施十、环境保护、职业安全卫生1 0. 1环境保护10. 2劳动安全与工业卫生十一、生产组织和项目实施计划进度11.1生产组织11. 2人员培训11. 3项目实施计划进度十二、投资估算及资金筹措12. 1概述12. 2编制方法 12.3投资估算 12.4用款计划和资金筹措十三、财务效益分析13. 1生产规模13.2产品成本测算13.3销售收入、销售税金及附加、利润估算1 3. 4财务效益测算 1 3. 5财务盈利能力分析13. 6不确定性分析十

3、四、可行性研究结论14. 1本项目的财务效益14. 2本项目的抗风险能力14. 3结论-v项目概况11项目企业概况企业名称：有限公司项目负责人：生产规模：年产10吨盐酸哌仑西平生产能力。公司生产基地座落于tt县城。多年来公司致力于保健食品添 加剂、老年性疾病、抗癌新药等医药原料药、精细化工产品中间体 的研制开发和生产经营，已形成完善的科研、生产、销售体系。系 一家专业从事医药原料药、化工中间体及其它特殊化学品的开发、 生产和销售为一体的高新技术企业。主要产品包括色胺系列、洛韦 系列、沙星系列及其它高新产品系列。公司具有一批丰富工作经验的化学专业人士、生产管理专 家和市场运营人员组合而成。公司检

4、测设备先进、质量管理严格， 产品通过了 is09002国际质量体系认证。公司注重人才的引进和培 养，具有丰富的科研生产经验，产品质量达到国际领先水平。已出 口到东南亚、欧美等多个国家和地区。产品已成为多家公司的指定 供应商。本公司在技术设备、技术人员和生产规模各方面均取得了突破 性进展，公司产晶种类实施多元化与主导化相结合，现与美国凯普 化学公司建立了战略合作伙伴关系，引进美国凯普专利技术，拟新 征工业用地来建设。美国凯普化学公司创建于1995年4月，位于美 国马里兰州巴尔的摩，是一家致力于治疗老年疾病和抗癌、抗艾滋 病新药及保健品，从事医院原料药、中间体及其他特殊化学品的开 发、生产和销售的

5、高新技术企业。本公司将以“质量为本、诚信立业、创新求存”为信条，着力 构建企业文化，塑造企业良好形象，积极挺进高新技术领域，引进了 先进的管理理念，不断进行管理体系创新，促使公司拥有大批专业 技术人才和先进的生产设备，实现公司发展新的跨越,致力开拓国际 市场，扩大海外贸易。12项目资金来源本项目总投资2亿元，其中固定资产投资16 000万元，流动资 金4000万元。1. 3经济效益本项目达产后可形成年销售收入1 8000万元，上缴税收1241. 5 万元，利润总额4966万元，可安排170人就业，无环境污染影响。二、市场需求预测及背景2. 1市场需求预测2. 1. 1市场前景分析药品是现代社会

6、特殊的商品，随着人类社会的发展、人类寿命 的增长，各种新的疾病的出现，人们对药物的需求将逐步增大。在 对世界领先的十大医药市场的研究数据分析，年销售平均增长率将 达到9 %,到2005年比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、 西班牙、英国、美国等世界领先的医药市场化学药的总销售额达到 43 40亿美元（2000年世界十大医药市场化学药的总销售额为28 10 亿美元），将占据世界医药市场60%以上的份额。而在世界领先的 十大医药市场中，预计美国医药市场将居于领先地位。到200 5年, 美国化学药的总销售额将达到2630亿美元，占世界十大医药市场 60%以上的份额，是世界上最大的药品销售市场。

7、2.2项目背景随着医改的推进，化学制药、医药商业将显著受益医改的扩容。 医药行业受金融危机的影响有限，尽管医改对医药行业利好，但同 时也将带来利润率降低的问题。化学制剂作为医药中最大的子行业, 其利润总额占行业的36%,也是医改受益面最广的行业。受医院终端 用药快速拉动影响，2008年9-11月化学药制剂是各子行业中表现 最突出的行业，在收入保持了 22. 39%的高速增长外，其毛利率还有 所提高，营业利润和利润总额都出现了 30%以上的高速增长，环比 6-8月，化学药制剂利润也有正的增长。2008年原料药行业不仅是 利润规模的井喷，也是盈利能力的大幅提高。从化学原料药的价格 走势来看，大部分

8、品种呈现出中间高、两头低的局面。到2008年底, 部分品种价格已经达到底线，2009年又开始了新一轮的周期。原料 药产量大，品种多且走势各不相同，大品种格局较稳定，小品种竞 争激烈。内部的主要因素有中间体的供给、国外需求的减少；外部 影响主要有环保政策、进岀口政策以及法律因素。2008年，面对复杂严峻的国际经济形势，特别是在国际金融危 机快速蔓延的情况下，我国医药经济在深层次的调整中逆市前行， 呈现出快速增长的上升态势。鉴于金融危机正在逐步影响实体经济, 一些出口企业已经开始受到影响，这种考验将在2 009年上半年真 正显现。2008年我国合计出口原料药总金额超过180亿美元。这也 是进入21

9、世纪后我国医药工业所创造的最高单年份原料药出口金额。 从我国原料药岀口数量可看出，过去几年具有国际市场主导性的大 宗原料药迄今仍为国内主要出口原料药品种。市于我国出口原料药 产品在国际市场具有价格优势，因此，尽管欧美各国遭遇金融危机 风暴，但有时候坏事会变成好事，因为金融危机反过来将会进一步 促成外商寻求购买价廉物美的中国原料药产品的决心。2009年医药行业增速会有所放缓，但是依然能够保持销售收入 15-20%，净利润25-28%的增长速度。2008年医药行业固定资产投资 增速远高于历史增长率，外资也加大了对我国的渗透，未來供给会 快速的增加，竞争会进一步加剧。从我国目前的人口结构、收入水 平

10、、政策导向以及消费观念来看，我国的药品消费在3-5年内会维 持快速增长，但是随后会有一个较低的增长时期，一直到2020年以 后才会继续快速增长。2009年的原料药行业主要是阶段性和主题性 的投资机会。2009年原料药行业投资要考虑到正反两方面的因素。 负面因素主要是我们预测2 009年大多数原料药价格相比2008年处 于下跌通道；正面因素一来因为ve、vc等部分产品价格虽有下调仍 会处于历史高位启需求旺盛，二来部分生产企业兼营原料药和制剂, 具备抗风险能力。三、项目经营的依据和范31依据aa kk医药化工有限公司与美国凯普化学公司形成战略合作伙伴, 引进美国凯普专利技术，生产盐酸哌仑西平。具有

11、低污染、低能耗、 高节能特征的产品。冃前，申请在gg省hh县tt工业园区拟征100 亩工业用地，建成盐酸哌仑西平的规模性生产线。产品以外销欧美 国家为主，同时也销售往东欧、东南亚等地。3.2范围从市场分析、产品工艺、设备方案和技术经济评价等方面研究 年产10吨盐酸哌仑四平生产线项冃的可行性，并对公用设施、环境 保护、职业安全卫生等采取相应措施。3.3项目目标通过本次使用高新技术，购置先进、适用的关键设备和检测设备，完成年产10吨盐酸哌仑四平生产线建设项冃。3.4项目经营的综合效益本项目建成后可形成年产10吨盐酸哌仑西平生产能力，年可实现销 售收入18000万元，年增利税124 1.5万元，实现

12、利润总额为4966 万元，投资利润率为24. 8 3%,投资利税率为2 6. 04%o3. 5主要数据和技术经济指标详见表3-1主要数据和技术经济指标表。表3-1主要数据和技术经济指标表!1!企业基本情况41概况aa kk医药化工有限公司跟美国凯普化学公司形成战略合作伙伴关系，具有技术力量强，研发能力强，工人基础素质好的优势。aakk医药化工有限公司在国际市场的已经建立的营销网络为该项目产品打开销路。aakk医药化工有限公司拥有雄厚的资金，先进的技术优势，为该项目的成功运作打下了坚定的基础。4.2企业自然条件：企业拟建地址为hhttl业园区，适合建厂。五、拟建规模5.1生产纲领符合国家产业政策

13、，十六（五）规划重点扶持项目，适应当前 国内化学药市场的需求发展和积极参与市场竞争的需要，本次项目 经营将使用先进设备、生产工艺，生产盐酸哌仑西平。5. 2生产规模：建设年产10吨盐酸哌仑西平生产线。5. 3代表产品的主要标准盐酸哌仑西平的生产应符合企业标准，并通过gs、ce等相关 认证，达到和符合以上国际标准；或根据国内外客户提供的usp供 货标准进行主产。5. 4 土建项冃拟建地址hh县tt工业园区，占地面积100亩（折66667 平方米）。新征用地新建总建筑面积为800 00平方米，建筑占地 33000平方米。其中厂房、仓库占地30 000平方米，建筑面积为 68000平方米；办公楼员工

14、生活区占地3000平方米，建筑面积 12000平方米。绿化占地面积为1 0000平方米，其他道路公共设施 占地面积为23667平方米。建筑容积率为1. 2%；建筑密度为49. 5 %, 绿化率为15%。六、物料供应与生产协作6. 1物料供应产品成本估算的消耗指标按每年实际专业定额提供，原材料和辅助材料及燃料动力价格根据市场现行价为依据。6. 2主要设备主要设备清单本项目新购设备和购买专利技术投资1070 0万元，设备处于国内先进水平。七、项目经营建设方案7.1主要设计原则和内容本次项目经营的厂房总平面布局符合gb5 0187工业企业总平面设计规范的要求，使工艺路线和物流运输便捷通畅，同时还满足

15、 gbj16建筑设计防火规范的要求。本次项冃将采用先进实用的工 艺技术，增添先进高效的设备。项目建设着眼当前并兼顾今后发展, 为企业今后进一步扩大生产规模留有余地。同时配备完善的环保治 理设施，按照项目中的环境保护“三同时”的原则加以实施，加工 过程中所产生的“三废”排放必须符合gbj4工业“三废”排放试 行标准的要求。主要内容如下:1、本次项目主要在tt工业区内实施，产品的生产场地5万平 方米，将组建检测车间、生产车间、成品检验车间、包装车间以及 仓库，并建设供电、供气、供水等设施，形成完整的盐酸哌仑西平 生产系统。2、生产盐酸哌仑西平项目，企业将根据市场的需要和力所能及 的投资力度，进行建

16、设投产。根据本项目生产纲领的加工要求，新 增先进高效的生产设备，以确保产品的主产质量和主产效率。重点 将提高机械加工生产工序的工艺和设备水平，并添置全套用于盐酸 哌仑西平的检测设备。为提高和稳定产品质量、研制技术含量高的 新产品打下坚实的基础。3、厂区电力变压器将使用500kva,以满足项目建设对供电的 要求，车间内还需完善必要的配电设施及供电线路。4、建设中执行环境保护“三同时”原则，对产品主活中产主的 污染作出治理。5、执行有关消防安全的原则和条例，并根据需要配备必要的消 防设施。7. 2产品的主要工艺流程7.2. 1工艺方案本产品采用邻硝基苯屮酸及2-氯-3-氨基毗噪为其实原料，经缩合、

17、还原、环合、酰化得半成品，再与7-甲基哌嗪缩合得到哌仑 西平，成盐后即得产成品。7.2.2 1艺流程：八、公用工程8. 1消防及给排水工程企业使用城市自来水用于试验和生活用水。生产用水采用工业园区 水厂的自来水，估计年用水量5000吨。用水给排水系统和室内外。 8.2电力8.2. 1项目经营用电情况：项目设备和公用设施装机功率为500kv ao 8.2.2供电工程根据本次项目工艺设备的装机容量和正常照明负荷，按照不同 负荷的需要系数和功率因数估算，再考虑适当留有余地，要有利于 今后进一步开拓生产能力，计划在厂区的配电房安装500kav变压器 一台，并建立相应的高、低压配电和无功补偿等相应设施。

18、全年新增用电量约为240万度。九、节能9. 1节能措施本项目将认真贯彻国家各项节能规定，工程设计中尽可能节约能源并合理利用能源。主要措施有：1、技术创新是企业节能降耗的根本岀路，设计中重视和采用成熟、 适用的先进工艺，采用先进高效设备，使主产效率大大提高，从根 本上提高能源利用率。2、采用循环使用，定期更换，有效的节约水资源。3、厂区总平面布置经过合理安排，使厂区内生产流程顺畅，车间内工艺流程合理安排，减少物料往返运输，降低运输耗能。4、在厂房通风和给排水设计上，均采用高效节能型水泵和风机, 指派专人负责能源使用的监督和管理，加强维修，防止“三漏”， 减少能源浪费。十、环境保护、职业安全卫生1

19、0. 1环境保护环境保护是我国一项基本国策，项目经营将严格遵守我国环境 保护的基本法令、法规，控制环境，保护环境，同时保持主态平衡。 在项目的实施过程上，环境治理必须与主体工程实行“三同时”。与本项目有关的主要国家标准有:污水综合排放标准gb89781996大气污染综合排放标准gb16297199 6工业企业厂界噪声排放标准gb 12348199210. 1. 1设计依据(1) 中华人民共和国环境保护法。(2) 大气环境执行环境空气质量标准(gb 3095-1996)中二级标准。(3) 废气执行大气污染物综合排放标准(gb16297-1996)中二级 标准。(4) 地表水执行地表水环境质量标准

20、(gb38 38-2002) iii类水质标准。(5) 废水排放执行污水综合排放标准(gb8978-199 6)中的一级标准。(6) 声环境执行城市区域环境噪声标准(gb3096-93 )中2类区标准。(7) 厂界噪声执行工业企业厂界噪声标准(gb12348-9 0)中ii类标准，即昼间w60db(a),夜间w50db(a)。10. 1.2设计原则(1) 执行防治污染及其它公害的设施与主体工程同时设计、同 吋施工和同吋投产的“三同时”原则。(2) 坚持经济效益与环境效益相统一的原则，在设计中积极采 用节能型、低噪声的先进高效设备及自带吸尘装置的设备，把工业 污染减少到最低限度。(3) 环保工程

21、设计应体现技术先进与经济合理，切实可行，处理后的 污染物排放，应符合国家或地方排放标准。(4) 采用综合利用与回收技术，在污染治理及综合冋收过程中， 尽量避免二次污染，否则必须釆取相应的治理措施。10.1.3主要污染源及污染物根据项目牛产工艺，本项目原材料溶剂全部回收循环套用，除 了少量工业洗涤废水和生活废水外，不产生污染源及污染物。10. 1.4治理措施本工艺除还原反应一步的母液为水而无法回收外，其余反应母液都回收套用，少量回流残液用碱或酸中和至中性，再经煤渣过滤, 滤去少量有机杂质后，排放水可达工业排放标准，不会对环境造成 影响。具体流程如下图所示：沉排放淀煤渣酸、碱、保险粉过污水中虑和生

22、活废水：职工生活废水可通过地下排污管道排放。102劳动安全与工业卫生 10. 2. 1防火防爆厂房按建筑设计防火规范等国家有关规范进行设计和布置, 厂区内四周设环形通道，保证消防车辆畅通。厂区消防采用低压制, 给水环网上按规范设地上式消灭栓，保护半径不超过15 0m。厂区内 内按规范室内配置手提式干粉灭火器。10. 2. 2防机械伤害车间通道作明显标志，通道宽度符合标准规范，以保证物料运 输中的人身安全。车间地坪平坦、防滑，物料按划定区域堆放，人流物流避免频 繁交叉，防止机械伤害。10.2.3劳动保护(1) 所有设备及线路、开关均采用国家安全认证的产品。(2) 车间内设置了可供员工的生活、休息

23、空间。(3) 厂房四周外墙上设置了可开启的窗户，使厂房内具有良好的通风条件。(4) 在生产车间设置了机械补、排风装置。(5 )生产区域内的照明及办公区采用荧光灯，其照度均达到规范要求。10. 2. 4卫生防疫设计(1)废水、污水分管排放，污水经净化池处理后排入城市污水管。(2)生活垃圾收集后，由环卫部门统一清运。十一、生产组织和项目实施计划进度11.1生产组织根据企业产品牛产特点，按照专业化牛产方式设置相应的组织 机构。实行董事长领导下的总经理负责制，见下图：董事长副总经理总经理办公室 行政后勤生产部技术部经营部财务部质检部11.2人员培训本项目选用了较多的先进技术工艺，生产加工有一定的技术要

24、 求，工艺新、要求高，企业应尽早培训技术骨干，操作人员，制定 培训计划，使项目能一实施即能发挥应有的作用。本项目需职工约170人，需向社会招聘管理及技术人员50人， 员工培训市aakk医药化工有限公司负责。11. 3项目实施计划进度本项目的建设单位已组建了项日领导班子，在公司主要领导的 亲自参与下，具体负责和领导本项目的实施。为了不失时机地使项 目早日建成投产，提高产品的市场占有率，计划5个月建成部分厂 房，购买部分设备开始试主产，一年达到设计主产能力的30%,二 年内基本建成，投入生产达到设计主产能力的60%,第三年生产能 力达到设计能力的80%,第四年开始进入达产期，主产能力达设计 能力的

25、100%。为了加快项目建设进度，各项工作可以交叉进行，具 体实施进度详见表11-1。表11-1实施进度计划表十二、投资估算及资金筹措1 2. 1概述本项目是aakk医药化工有限公司年产10吨盐酸哌仑西平生产线项ho12. 2编制方法基建工程及辅助工程按有关概算指标进行估算。设备购置费根据设备现行价格估算，设备运杂费、安装费、基 础费按照机械工业工程建设概算编制办法及规定进行编制。1 2. 3投资估算12.3. 1本项目总投资本项目总投资2亿元，其中固定资产建设投资16000万元，流 动资金4000万元。12.3.1.1固定资产投资本项目固定资产投资约16000万元。（1）设备、技术估算:107

26、00万元；（2）土建估算（包括电力设备、消防等）:5000万元；（3 ） 土地购置费：300万元，；12.3. 12估算流动资金流动资金占用参照企业目前的实际情况，并考虑经营管理水平提 高等因素，采用详细分项估算法估算，本项目流动资金4000万元。12. 4用款计划和资金筹措12.4. 1总资金构成项目总资金为2亿元，其中：固定资产投资16000万元，流动资金400 0万元。十三、财务效益分析13. 1生产规模项目建成后，可实现年产10吨盐酸哌仑西平生产能力。13. 2产品成本测算13. 2. 1原材料、外购外协件费用根据产品物料消耗及材料价格进行估算，为75 16万元。13.2.2燃料动力费

27、用根据产品燃料消耗价格进行估算，为202万兀c13.2.3摊销及折旧费1、摊销费用本项目年递延资产及无形资产等摊销费用150万元。2、折旧费用（1） 土建折旧费用：119万元（2）设备固定资产折旧费用:按平均年限折旧法计算，设备折旧年限为10年，残值率为3%, 按新增生产设备投资10700万元进行测算，该项目生产设备年折旧 费为10 38万元。年新增摊销及折旧费用合计115 7万元。13. 2. 4年修理费按设备年折旧额的40%计取，为4 15万元。以上摊销及折旧费、修理费合计为1572万元。13.2.5x资及福利费。职工工资及福利按企业目前水平并适当考虑递增因素来测算。 本项目劳动定员为17

28、0人，社会保险及福利费按工资总额的24%计 取，合平均工资3000 0元/年计，实际工资及保险、福利费支出5 10万元。13.2.6财务费用按财务制度规定，将生产经营期发生的长期贷款利息、流动资 金借款利息以财务费用的形式计入总成本，计475万元。13.2.7管理费用管理费用为企业研究开发及生产经营所发生的费用，按年销售 收入的5%计取，为900万元。（其中：产品研发费用700万）13.2.8销售费用销售费用为企业销售过程的费用，按年销售收入1. 5%计为270万元。13.2.9合计生产总成本为：11445万元。13. 2. 10经营成本经营成本为总成本费用扣除折旧、摊销费、财务费用支出后构

29、成，为9813万元。1 3. 2. 11固定成本工资及福利费、折旧和摊销费、修理费用、管理费用构成产品 的固定成本费用，为2982万元。13. 2. 12可变成本原材料、燃料动力、销售费用、利息支出、资金占用费组成产 品的可变成本费用，为8463万元。133销售收入、销售税金及附加、利润估算 13.3. 1销售收入根据各年销售量，以代表产品的销售价格来计算各年销售收入,经计算，项目完成后可实现年销售收入1800 0万元。表14-1销售收入估算表单位：万元13.3.2销售税金及附加产品增值税税率为17 %,城市维护建设税税率为增值税的5%,教育 费附加为增值税的5 %。经计算，年销售税金及附加为1430万元。13. 4财务效益测算13.4. 1利润估算1、年利润总额（正常达产年）利润总额二销售收入一总成本费用一销售税金及附加=1 8000万元114 45万元1430万元=5125万