中药饮片管理制度_1927

1、文件名称中药饮片调剂制度编 号ZD 24版本号A-1制 定 人审 核 人批 准 人制定时间审核日期执行日期一、目的：为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效， 特制定本制度。二、中药饮片的调配：1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：一审方；二核价；三开票；四配方；五核对；六发药。5、按

2、方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量，总帖误差不超过± 2%，分帖误差不超过± 5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁。10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。文件名称中药饮片的购进制

3、度编 号ZD25版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据药品管理法和药品经营质量管理规范 ，特制定本制度。二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行GSP 规定购进药品。三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。四、购进的中药饮片必须符合中药炮制规范的质量标准。五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员会同质量管理员共同进行，

4、 除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据， 并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3 年。文件名称中药饮片质量验收制度编号ZD 26版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为确保中药饮片质量， 发挥中药治病救人的疗效， 保障人民用药安全，特制定本制度。二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3 年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况

5、、验收人员质检情况等。四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。六、中药饮片的质量要求应符合中国药典、全国中药炮制规范、地方炮制规范的要求。七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后， 验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。文件名称中药饮片出库复核制度编号Z

6、D 27版本号A-1制定人审核人批准人制定时间审核日期执行日期一、目的：为防止发货差错，便于质量跟踪，特制定本制度。二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。四、发现以下问题应停止发货，并报质管员处理：1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易味、变质等情况。2、包装标识模糊不清。五、经检查核对无误，保管员在发货凭证上签名。六、保管员记录出库复核记录，包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出库日期、质量状况等项目，以保证快速准确地进行质量跟踪，记录应保存三年。文件名称中药饮片储存保管制度编 号ZD 28版本号A-1制 定 人审 核 人批

7、 准 人制定时间审核日期执行日期一、目的：为保证药品在库储存质量， 防止因储存保管不当引起中药饮片的变质，特制定本制度。二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件，凭质量验收员签字的入库凭证验收入库，对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的，应当拒收，并报质量管理员。三、保管员应在养护员指导下做到安全储存，降低损耗，科学养护、保证药品质量。四、饮片库房应保持通风，阴凉及干燥，避免日光直接照射，储存温湿度符合阴凉库要求。五、易串味和挥发性中药饮片，应单独存放或按规定的要求储存。六、药品堆放应整齐、牢固、堆垛严格按照药品要求，控制堆放，高度，定期翻垛。七、产品堆垛放应与地面、墙、顶符合规定

8、的间距。八、库房整洁卫生， 避光通风，无污染应做好防尘、 防火、防鼠、防虫蛀、防潮、防尘、防冻工作，保证药品质量。九、储存应实行色标管理：待验区、退货区为黄色；合格区、待发区为绿色；不合格品区为红色。文件名称中药饮片养护制度编 号ZD 29版本号A-1制 定 人审 核 人批 准 人制定时间审核日期执行日期一、目的：为保证药品质量，防止中药饮片因养护不当导致质量变异，而影响人民群众身体健康，特制定本制度。二、中药饮片养护应明确专人负责，具体负责储存中的养护工作，并对保管员进行储存条件指导， 养护工作应遵守预防为主的原则，在技术上接受质管员指导。三、养护员应每月一次对在库饮片进行质量检查，对那些易

9、于生虫、 霉变、泛油、变色、易挥发性饮片应增加检查次数，并认真填写养护检查记录，发现有质量问题的药品应悬挂暂停发货黄牌，及时反馈质量管理员。四、清洁卫生是中药饮片养护的基础，指导保管员做好清洁卫生是防止仓虫入侵的最有效的方法。五、做好温湿度记录，加强温湿度管理。每天上午9 点、下午 2 点各一次定时记录库房温湿度，库房温湿度应符合阴凉库标准，如发现超标应及时调控。六、饮片库房应保持通风，阴凉及干燥、避免日光直接照射。七、对温湿度检测、调控设备、养护设备应建立档案，定期检修，保养并记录。十、充分运用传统的养护技术和现代养护新技术，做好中药饮片的防护工作。十一、养护检查发现的质量变异，不合格药品，

10、进行汇总、分析，报质管员。文件名称中药饮片的查斗装斗制度编 号ZD 30版本号A-1制 定 人审 核 人批 准 人制定时间审核日期执行日期一、目的：为保证装斗质量，防止差错，特制定本制度。二、查斗：（1） 系检查药物每日销售量及斗中储量减少程度。（2） 检查药品的清洁度，有无生虫变质等情况。（3） 做好查斗记录。三、装斗：（1） 装斗不可过满，防止调剂时使药物溢出造成相互掺混。一般装入容器的 4/5 处，种子药装入容器的 3/5 处，装饮片时不可按压，防其碎乱，以免影响饮片的外观。（2） 对补充的饮片，应事先进行整理，有的饮片需要过筛，鲜药类须洁净后放置备用。（3） 对细粉或细小种子类， 须垫纸盛装，如遇饮片外观相似一定核准名签，以免装错斗。（4） 掌握先入先出的原则， 即将原来斗内饮片全部用完再加新来饮片避免掺杂。文件名称中药饮片的处方管理制度编 号ZD 31版本号A-1制 定 人审 核 人批 准 人制定时间审核日期执行日期一、目的：为严格处方管理，以便进行质量跟踪备查，特制定本制度。二、药品名称和使用剂量应以现行的中国药典 及药品监督管理部门颁发的药品标准为准。三、用药必须超剂量时，医师应在剂量旁重新签字以示负责。四、除处方医师外， 其它人中不得擅自修改处方，如遇缺药或其它特殊情况需