[心得体会iso质量管理体系培训改进心得] iso9001质量管理体系认证机构

1、心得体会,iso质量管理体系培训改进心得 iso9001质量管理体系认证机构iso 质量管理体系培训改进心得 iso 质量管理体系培训改进心得 精选范文:内审员培训质量管理心得体会(共 2 篇)高尔基说过：幸福家的家庭都是 相似的，不幸的家庭各有各的不幸。质量体系运转良好，管理规范的组织不管是谁进行 内审，都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合 适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题，像在上一 篇文章所说的，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查 者。我的建议是，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是

2、一个优秀的完善者，这里所 说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了 解了，才能对整个企业的体系运转有所了解；本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才 能相对完善，内部审核的压力才会降低；本部门的体系没有问题了，审核别人的时候才有资 本，说话的时候才能有理有据。这实际上是一个观念的变革。因此，在内审员的培训上， 不要一上来就学习标准，学习如何编制检验计划、检查表，如何给别人定罪，而是要与本公 司、本部门的实际相结合，首先培训的是质量管理体系的基本概念、本组织的质量管理体系 结构，以及自己所在部门的质量管理体系流程、结构和管理要点，内审要从自己部门开始， 支

3、持资源要首先从内部获得，最后才是如何编制检验计划，编制检查表，如何对外部门审核。最后，内审员的培养要循序渐进，对待新培训的内审员，特别是年轻人，真正的以储备人才 的态度来对待，不可急功冒进，以为简单的三五天培训以后就可以在体系管理中起到很大的 作用，甚至成为组织内部矛盾作用的工具。如果组织内各部门内部能够坚持月度或者季度的 体系自审自查，自我完善的话，一个内审员应该在本部门从事相关工作 1 年以上，才有资格 参与对外部门的审核。以上是我对个别体系运行不完善并且希望完善体系工作的组织的 一点建议。内审员培训质量管理心得体会(共 2 篇)篇一：内审员培训学习心得体会 内审员培训心得（转载）三月有幸

4、参加了五 洲恒信管理咨询有限公司举办的 iso9001 质量管理体系内部审核员培训班。通过三天的培训， 使我对 iso9001 质量管理体系的起源和发展，包括这些管理体系在企业管理中的重要性，都 有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的内部审 核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。讲课中老师指出，内 部审核是审过程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按pdca 过程进行全面策划， 策划审核方案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长， 聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实施现场审核， 得

5、出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性 做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对 体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。通过三天的培训，也使我认识 到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯一不变的 真理。那种传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、 经营环境日新月异的变化，企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市 场创新。不仅仅是高层管理者要将

6、之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人 员都成为创新的实施者，为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队 凝聚力，使企业在激烈的竞争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。而所有以上这些变 的过程，都必须依赖于 iso9001 质量管理体系的建立和实施，并通过pdca 的管理模式不断改 进实施过程中的不足，才能不断提升企业的综合管理水平。所以,建立和实施 iso9001 质量管理体系，不仅是为了满足客户及其它相关要求，也是企业自身发展的需要。唯有不断改变管理观念，以战略眼光高度重视这一发展趋势，才能使企业永远立于不败之地。作为企业的员工，要 想充分体现自身价值，唯有不断学

7、习新观念，改变旧思想，做一个学习型的员工，珍惜 每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，紧随社会和企业发展的步伐，在工作 中充分发挥个人才智，为社会和企业创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价 值！内审员培训学习体 会 白云 前段时间有幸受单 位委派参加了福建东南技术培训中心举办的 审员、评审员教 师刘义勋老师为大家授课，总共有来自全国各地学员 59 人参加了学习。刘义勋老师为我们对 检测和校准实验室能力认可准则的各要素进行了认真细致的解释，并着重讲解了实验室 内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容，并结合行业特点，就实 验室资质认定存在的普遍性问题与实验

8、室进行了座谈和交流。使我对实验室如何建立并完善 质量体系，包括这些质量体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也 有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的实验室内部审核方法和技巧，使我的专业 知识有了进一步的提升。课程首先介绍了国 家实验室认可的定义，是指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员 会），对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/iso 质量管理体系培训改进心得 校准实验室进行类似于应用在生产和服务的 iso9001 认证的一种评审，但要求更为严格，属 于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通

9、过认可的实验室出具的检 测报告可以加盖国家实验室认可委员会（cnas）和 ilac 的印章，所出具的数据国际互认。实验室获准认可的 作用和意义主要有：表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校淮服务的技 术能力；增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任；可在认可的业务范围内 使用中国实验室国家认可标志；列入国家认可实验室名录，提高实验室知名度；取得 了占领检测和（或）校准市场的主动地位，获得更高的经济收益。课程中老师同 时指出，实验室认可与认证是不同的。认证大多是商业行为，认证的机构也很多，其商业性 iso 质量管理体系培训改进心得 很强；认可则是国家级鉴定行为，不存在商业

10、行为，认可机构具有唯一性，是中国合格评定 国家认可委员会，英文简称为 cnas。因此认可与认证是两种完全不同性质的行为，在实际工 作中往往有人将二者混淆。随后老师详细讲解 了检测和校准实验室能力认可准则的各个要素，对其所包含内容及含义也进行了认真详 细的分析和解释，并着重讲解了实验室内部审核的依据、目的、原则、计划、组织、实施步 骤、审核方法和技巧及各人员的职责等内容。使我对质量体系内部审核有了深层次的认识， 对于我们今后加强内部质量管理工作上大有裨益。实验室内部审核简 称内审，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审 员，其发挥的作用及审核能力与素质如何，直接影

11、响一个实验室内部管理体系审核的效果。实验室的内审员，除肩负内审任务外，往往还是本实验室管理体系建设的骨干。实验室的内 审员，不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还要对本实验室管理体系建立和实施起着 重要的支持和推动作用。而内部审核是审过 程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按 pdca 过程进行全面策划，策划审核方 案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长，聘任内部审 核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实 施现场审核，得 出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性做 出综合评价并开具不合格报告。受

12、审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对 体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核审以实验 室资质评审准则及本站管理体系文件为依据，审核内容涉及了管理体系的所有要素，审核 范围覆盖站管理层（最高管理者、质量负责人、技术负责人）及各科室与管理体系有关的活 动。实验室内审员根据实验室资质认定评审准则制订了内审检查表，采用查阅文件资料 和记录、现场检查、询问检测人员等方法，对实验室的管理体系进行全面细致的审核，并编 iso 质量管理体系培训改进心得 制了内审记录表。就审核中发现的不符合项与被

13、审核部门交换意见，由责任科室制定纠正措 施，内审员对纠正措施进行跟踪验证并作记录。最后，质量负责人编制了内审报告。内审员 首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，内审员应该从本部门的体系建设 做起，对本部门的体系了解了，做好了，才能对整个企业的体系运转有所了解有所贡献；如 果大家都把本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，内部审核的压力才会 降低；本部门的体系没有问题了，审核别人的时候才有资本，说话的时候才能有理有据。通过四天的培训，也 使我认识到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯 一不变的真理。那种 传统的、固定不 变的管理模式已不

14、能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化， 企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理 者要将之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者，为 全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队凝聚力，使企业在激烈的竞 争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。结合本次学到的知 识，对本单位实验室提出以下几点建议：1、坚持做到受控文 件的定期查新，防止使用过期作废的文件； 2、为了记录的美观， 当记录出现错误因更正需签名时，该签名可以用印章代替，建议每人都制作一个印章； 3、为保证检测和校 准结果质量，可考虑

15、参加实验室间的比对或能力验证计划； 4、继续加强计算机 等存储介质的使用安全，防止客户或实验室数据被泄露； 5、尽量走访一些重 要的已有或潜在的客户，了解其产品动向，及时应对并满足客户的分析需求，从而达到增加 经济效益的目的；iso 质量管理体系培训改进心得 6、积极对待客户的 投诉，而无论其投诉是否成立，都应给予恰当的回应。总之，实验室建立和 实施质量管理体系，不仅是为了满足客户及其它相关要求，也是企业自身发展的需要。唯有 不断改变管理观念，以战略眼光高度重视这一内审员培训质量管理心得体会(共 2 篇)发展 趋势，才能使企业永远立于不败之地。下页篇二：质量管理体系内审员培训总结 质量管理体系

16、内审员培训总结 内审员培训质量管理心得体会(共 2 篇)感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期三天的质量管理体系内审员培训。培训的内容主 要分两部分，首先针对 iso9001-xx 版质量管理体系标准进行讲解；其次讲质量管理体系审 核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。经过学习体会到下述内容：一、公司建立质量管 理体系，我认为目的应该是通过它的运行，致力于使与公司质量目标有关的结果适当地 满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的 与公司质量目标有关的结果体现在公司的产品质量、产品服务等方面。二、只要我们企业在 质量管理方面做到了真正满足或达到

17、 iso9001-质量管理体系的要求，就能够向外界证实，我 们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。三、在体系的建立和 运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运 行体系和持续改进体系有很大益处。1)过程的策划。包括方针和目标的 确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标， 确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为：分析现状，找出存在的问题；分析产生问 题的原因；找出影响质量的主要原因，制定措施和计划。2)过程的实施。实施就是具体运作， 按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。在实施中，应当对过程进

18、行控制，及时发现 问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决。3)过程的检查。对过程的结果应采 取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行 某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的，4)过程的改进。过程经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划。对企业内各种过程或部门内各种过程的管理，当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实 1)过

19、程的识别识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在，则仅是过程的识别；二是过程尚未存在，那么此时的识别即为对该项过程的策划。2)理出关键过程企业的过程网络非常错综复杂，不管是对于哪一级管理者来说，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。3)简化过程 过程越复杂，过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化，我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化，一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程，二是将不必要的过程取消或者合并。4)按优先次序排列过程 由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程

20、。当然，这并不代表对次要过程可以放弃管理，可以不给予资源保障。5)制定并执行过程的程序 要使过程的输出满足规定的质量要求，必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种，一种是已形成文件的书面程序，一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多，应受到控制，有所节制。6)严格职责 任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。7)关注过程接口所谓接口，是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调，过程的运作就会出问题，而这可不是影响一个过程那么简单。8)过程的

21、监控 过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，第二篇、xx 版质量管理体系管理体系培训总结 iso 质量管理体系培训改进心得 三合一管理体系培训总结 xx 年 9 月，质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）相继更新为 xx 版本，本次变更后标准内容有了较大变动。经过培训，针对公司实际情况，总结如下：一、文件化的管理体系 虽然新版管理体系取消了对于管理手册、程序文件的显性要求，但强调了文件化信息的控制要求，且质量管理的基本原则中第 6 条更改为基于证据的决策方法。证据的第一表现形式为文件和记录，由此可见，新版

22、管理体系并非弱化了对文件的要求，事实上对于文件的控制更细化，更灵活。基于公司的现状，公司目前有两套行之有效的文件，分别是管理手册、程序文件和内控手册。以公司的角度而言，应以内控手册为主。为避免体系两张皮现象，管理要求应统一整合。xx 年工作目标之一即是文件化的管理体系的整合，将管理体系的要求结合内控手册要求，融入至公司各个业务过程中。二、领导力 新版管理体系加强了领导力的要求。领导力也可以理解为领导作用，具体可理解为公司的管理层在管理体系中的作用。质量管理体系的推行，行业内又称为一把手工程，即公司的最高管理者应参与体系运行的策划、实施、检查及评审的全过程（PDCA）。最高管理者或高层管理层对于

23、体系推进的重要性不言而喻，新版管理体系的推行更注重过程方法，具体操作即是将管理体系要求渗透至公司各个过程。届时，体系管理人员需介入每个过程之中，必要时需针对过程中发现的不合适之处提出改善要求，若无高层管理者的支持，改善要求或措施将很难落实，体系运行的效果很难保证。另，新版标准中未提出设立管理者代表的要求，但可根据具体要求选择是否设立。根据公司现况，公司还是应该保留管理者代表来统筹推进体系运行的各项安排，管理者代表的直接汇报者为公司总经理。三、能力、意识与知识 新版标准中，通篇隐含了对于公司运行各环节中，人员的能力及知识的要求，且在标准第 7.2 条进行明确提出。能力与知识主要关注点为人，虽然可

24、通过外聘 人才解决，但公司主体为广大基层人员。基层人员为公司各项举措的最终实施者，人员的能力与知识，需通过持续的培训或实践获得。目前公司在培训，特别是专项技能培训方面投入还不够，随着公司规模的扩大，新进人员较多，新进人员的能力鉴定及技能培训，公司应关注并有计划的开展培训。四、过程方法 公司主要的过程为：管理过程、设计过程、采购过程、生产过程、销售和售后服务过程。针对主要过程，均应引入 PDCA 方法进行控制。首先是策划，标准里要求每个过程均应先策划，然后根据策划的要求实施、检查和改进。标准隐含的关注点是策划的重要性，先谋而后动。任何过程的策划，均需关注公司当下所处的环境（包括内部环境和外部环境

25、），然后确定各个过程的目的、各部门的职责、流程、方法、检查要求、评审时机等等。五、风险管控 新版标准明确引入以风险为基础的管理，新版标准对风险的定义为：对预期结果不确定性的影响。实际上，新版标准风险的概念即旧版标准里的预防措施。新标准取消了预防措施的概念，转换为风险，且新标准通篇隐含了对风险管控的要求，旨在提醒企业，企业运行时时刻刻存在风险，风险管控并非外界的强加要求，而是与企业日常运营息息相关，应加以关注。公司所面临的风险主要为：组织风险：在组织总体层面上； 战略风险：组织战略错误会导致经营计划出现问题； 符合性风险：包括与法律/规不符合； 经验风险：管理体系风险、客户满意风险、供应链风险、

26、影响效益的税收确认风险、信息安全风险、自然灾害风险等。规范企业管理，遵纪守法、提高产品质量、增强顾客满意度等等一系列举措，均是为了降低企业运营过程中的风险，以基于风险的思维对过程进行管控才能发现伴随风险而来的机遇。六、关系管理 新版标准质量管理原则由 8 条变更为 7 条，将原与供方互利的关系改为关系管理，将关系管理从供方扩大到所有与企业有利益关系的相关方。随着 社会的发展，企业在社会上扮演的角色在不断的变化，每个企业都是某一产业的一个环节，我们所面对的，不仅仅是供方，还包含客户、政府、监管机构等所有利益相关方。维护与各方的稳定关系，是企业稳定发展的前提。关系管理中重点关注的依然是与供方的关系

27、，隐含了与供方互利的理念，可以引申出供应链管理的思维。换言之，稳定的供应链及其产品质量，是公司降低风险的前提。结合公司现况，供应链的建设，刻不容缓。小结：质量管理体系的关注点在管理，质量管理体系提供的是优化管理的方法，在优化管理方法的基础上降低成本、提高效益、降低风险、增强顾客满意等。既然是方法，那就需要先掌握后灵活运用。新版标准采用的是高层结构，内容较抽象，需要较高层次的理解。要对管理体系进行深入理解，莫过于长期的运行实践。重将来而不重过去，重机会而不只看到困难，风险与机遇同在。何子俊 xx 年 12 月 28 日第三篇、质量管理体系培训学习心得 iso 质量管理体系培训改进心得 质量管理体

28、系培训学习心得 通过公司组织的约一个多月管理体系学习，受益匪浅，深深感觉到自己在理解管理体系标准方面有难度，所以参加这次培训很有必要，做为中层干部，不但要学好管理体系，并且切实可行的运用中工作当中，更重要的是不折不扣的贯彻执行下去。一、下面是自己对质量管理体系学习认识有几点， 1、质量管理体系标准是国际标准化组织为了适应国际贸易和 质量管理的负责需要，在总结世界各个国家质量管理经验的基础上，总结的 ISO9000、9001 等 6 项国际标准。2、ISO 质量管理体系标准主要涉及到质量管理的八大原则和质 量管理体系的建立和运行，并且以此为导向，有利于提高企业的管理水平，有利于提高产品质量达到顾

29、客满意的程度，有利于帮助企业为满足顾客不断的要求而持续改进。3、策划、实施、检测、处置简称为 PDCA 的管理流程广泛应用 于管理工作的各各方面，无论是产品管理、还是人力资源管理等方面，他的管理制度的建立和运行都与 PDCA 流程相关，并且相互作用、相互依从。4、ISO 质量管理体系旨在以顾客满意为焦点，利用 PDCA 循环 系统以实现管理目标，达到让顾客满意的产品，并不但持续改进。二、自己对食品安全管理体系学习认识有几点 1、食品安全管理体系标准，为了确保食品链中最终消费者的食品安全，就是要整个食品链中相互沟通是必不可少的，包括外部沟通和内部沟通。2、本标准管理体系的建立，可以单独使用，在实

30、施过程中也可以结合或整合已有的相关管理体系要求，同时利用现有的管理体系自己建立符合本标准要求的食品安全管理体系。3、本标准为了确保食品链中预期发生的所有危害、对于已确定的危害，制定了危害分析和关键控制点体系和实施步骤。并且根据审核需要，将 HACCP 计划和前提方案相结合，旨在确保食品安全。三、自己对于公司的食品安全和质量管理手册学习认识有以下几点 1、本公司的管理手册主要从组织结构、部门职责、食品安全质量方针和目标，食品安全和质量管理体系的范围，对两体系涉及到的控制程序文件的说明、引用和过程及相互关系的描述阐述。2、本公司的质量管理体系程序文件共 26 个，通过质量目标的制定、产品实现的策划

31、、和为达到产品符合法律法规要求以及满足顾客的要求。对产成品过程输入和输出采取了有效的控制程序。3、本公司的食品安全管理体系程序文件共 14 个，为了保证食品安全危害得到有效控制，防止发生危害公众健康问题，制定了前提计划、GMP 良好生产规范、卫生操作规程和直接接触产品包材的安全卫生制度等，目的使能够提供符合法律法规和顾客要求的安全食品做了有利保障。最后，对着我公司质量管理体系运行情况，从 xx 年到至今， 虽然在贯彻标准中也做了一些工作，但是一直没执行下去，究其原因，我认为主要在于以下几个方面：1、质量管理体系宣贯气氛不够，员工质量管理体系培训学习不够，导致员工质量意识浅薄。而且认为审核就是为

32、了取证。2、缺乏有效的激励机制，未能提高全员参与的意识。3、缺乏监督考核的机制的有力支持，未能提高员工的能力、知识和经验。4、整体来讲，质量管理体系实施不彻底，说到底是企业缺乏严格的执行力，文件一套，运营另一套，两张皮现象严重，认为体系的实施是资源的浪费，殊不知，如果真正严格按体系执行，就能从真正意义上保证产品质量、规范运营，整个管理层在执行体系方面存在犹豫不觉现象，需要将体系的各个要点有针对性地贯穿到各部门的绩效考核中，方可达到执行的目的。第四篇、质量管理体系标准 xx 版培训体会 iso 质量管理体系培训改进心得 ISO9000 质量管理体系标准 xx 版培训体会 ISO9000 质量管理

33、体系标准于 xx 年进行改版，从 xx 版变更为 xx 版，新的版本主要变化有以下方面：1、采用了与其他管理体系（14000 和 18000）相同的全新的标准结构，有利于公司执行一个以上的管理体系标准。标准除了引言外，还应该包括 10 章节，即：第一章范围、第二章规范性引用文件、第三章术语和定义、第四章组织的环境、 第五章领导作用、第六章策划、第七章支持、第八章运行、第九章绩效评价和 第十章改进。2、风险管理引入标准，风险识别和风险控制贯穿于整个标准之中，并且不再包含预防措施这个条款，因为质量管理体系的目标之一就是作为预防工具，而且风险的识别和控制就体现了预防措施，在新版标准4.1 理解组织及

34、其环境和6.1 处理风险和机会的措施这两个条款中已经涵盖。3、新增了两条条款理解组织及其环境和理解利益相关方的需求和期望，这两个新条款要求企业在建立管理体系时必须考虑影响体系运行的其所处的内外部环境情况和利益相关方的需求，这里的利益相关方包括：直接客户、最终用户、供应商分销商代理商等、监管机构和其他任何相关机构。4、强调了过程方法的应用，组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为过程方法，过程方法成为了标准的单独要求4.4.2 过程方法。5、新版标准更适用于服务型企业，在标准中将服务与产品提到相同的重视高度，减少了来自硬件领域的实践性规范要求，例如将监视和测量装置从产品实现环节

35、调整到了支持过程的资源中，并增加了评价方法作为一种监视和测量装置，以应对服务方面的质量管理需要。再比如开发过程的管理发生了较大的变化，取消了设计开发过程的输入、输出、评审、验证、确认各过程的强制要求，促使标准更具有灵活性和通用性。6、取消了文件和记录的区分，统一称为：文件化的信息。7、新增条款8.4 产品和服务的外部提供的控制中，包括了所有形式的外部提供，例如：从供应商采购、与关联公司的安排、到外包组织的过程和职能等方面，都需要组织采取风险管理方法去确定适宜的控制类型和程度。8、取消了管理者代表的具体要求，合并到最高管理者的职责当中。虽然新版的质量管理体系标准较之 xx 版有很大的变化，但是总

36、体上来说质量管理方面的过程模式和 PDCA 循环方法没有变化，标准的使用范围、目的及应用领域没有变化。对于企业来说 xx 版质量管理体系标准中：无强制性的文件化程序要求、更加重视售后服务方面并加强对服务型企业的管理、更加关注风险管理、强调策划和过程方法、新增了变更管理和知识管理，其中变化最大的是开发过程。新版标准因为改动幅度很大，会有三年的过渡期。针对新版质量管理体系标准的变化，结合公司实际情况，提出以下五点改进提议。1.新版标准修改了产品定义，将服务与产品并列提出，针对我公司实际情况则应该更加重视售后服务方面的质量管理。现阶段公司质量管理体系主要覆盖产品的实现部分，对于服务质量情况涉猎很少，

37、更多的是对销售过程评审的监控和简单的用户满意度调查，对此我们需要制定具体措施：在合同签订过程中除了对产品信息进行约定，还需要增加服务要求等信息；增加对服务质量的监控， 制定服务绩效考核方案；提交服务周报并及时反馈造成顾客不满意情况的产品问题信息；随着服务质量的影响在销售绩效中占比越来越大，需要加强对服务管理人员的质量意识培训等。2.风险和机会这是 xx 版标准新提出的概念，其中 6.1 款要求：组织应策划 风险和机会的应对措施，以及在质量管理体系中，整合、实施这些措施并评价其有效性。我们必须将风险管理贯穿于整个管理体系，在每个过程文件的制定中都要罗列风险的可能性，将可能出现的问题提前预估，并制

38、定解决措施，解决方案的制定在出现问题之前。例如：对采购过程的控制，进行物料采购过程中就要制定风险预案，假如某家供应商遇到天灾人祸不能及时供应物料时，如何从其他供应商及时获得此类物料。生产过程中如果发生安全事故，需要提前制定对应的应急响应机制。产品交付到顾客使用之后如果出现严重质量问题应该由谁来响应，如何响应，这些都应该在没发生之前就制定相应的风险应对措施。其实风险无处不在，只要存在活动就存在风险，所有的管理都是为了防范 风险。上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险、出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业亏损倒闭的风险，

39、因此如何评估本部门工作的风险，并有效的制定风险应对措施，是 xx 版质量管理体系转版工作的重要内容。3.建立质量管理体系是为了改进绩效，在 xx 版标准中，只有管理者代表职责、 管理评审输入和顾客满意三处提到了绩效，而在 xx 版标准中，引言开篇第一句就指出：采用质量管理体系有助于改进组织的整体绩效，在之后的诸多章节中，都提出了关于绩效的要求，这是与 xx 版标准一味强调以顾客为关注焦点，而轻视了对组织自身绩效关注是不同的，新的标准更加适合当前的市场环境，其实对我们现在所面临的市场环境来说二者必须兼顾，既要重视顾客需求，更要评估自身的绩效。这样才能符合客观的市场规律，为组织的可持续发展提供稳固

40、的基础。例如：在销售合同评审时，除了考虑顾客的需求是否可以实现及我们的合 同履约能力，同时还需要考虑顾客的支付能力和信用。计划部门在接到订单后需要衡量其是否可以按时完成订单，不再单向的被动接受订单任务，还需要将实际的生产情况向销售部门进行反馈。在产品开发前的立项过程中，也需要考虑和计算投资回报率等问题了。售后服务部门在接收到顾客投诉时，也需要对顾客投诉的情况进行分辨，确认其投诉内容的真实性。在整个大质量管理模式下，绩效已经成为质量管理效果的考核成绩，大到 公司发展方向与社会环境的适应性，小到一颗螺丝钉的采购质量均可以列入绩效考核的范围内。4.xx 版新标准中有针对性的强调，不要把标准要求当做模

41、版，教条性的执行， 这样公司质量管理体系的建立可以更加适合于公司实际情况，将其管理规范的作用发挥到最大化，减少教条性的生拉硬靠。例如：质量手册的编制，目前我们的质量手册其内容，除了标准要 求的之外，还加上了企业的质量方针、质量目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表等等，几乎是 9001 标准的翻版，完全按标准条款构建的手册。根据 xx 版标准的规定完全可以取消质量手册和程序化文件等强制性的要求，当然虽然没有了强制形成文件的要求，但是我们还得有自己的管理文件和程序文件，以什么样的名称形式则无固定的格式要求了。5.新版标准中将过程方法提高到一个非常重要的位置，利用过程方法可以将复杂 的过程不断地简化，提出输入要求，检查输出结果，减少形式上的流程，以结果作为管理导向，质量和管理问题的解决过程需要更加的简洁高效。质量管理部于淼 xx 年 3 月 17 日第五篇、ISO9001：xx 内审转版培训总结 iso 质量管理体